Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
?щие проекта:
-назначение ответственного за проект (менеджера проекта);
-состав рабочей группы проекта (команды проекта) с соответствующим распределением задач и ответственности членов группы по составляющим проекта;
-границы проекта, включая календарные сроки реализации проекта;
-этапы (стадии) проекта;
-основные мероприятия, осуществляемые как по ходу выполнения проекта, так и при завершении каждого из его этапов, включая верификацию, валидацию и анализ проекта и разработки.
. Организация должна продемонстрировать осуществление управления взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности (например, приказами, протоколами совещаний, протоколами заседаний технического совета и т.п.).
. Аудитор должен, по возможности, выявить в организации необходимость актуализации результатов планирования проектирования и разработки, возникающей по ходу проектирования и разработки (например, в случаях изменения сроков осуществления разработки, изменения исходных данных и т.п.). При подтверждении такой необходимости этом организация должна представить свидетельства проведения такой актуализации.
Примечание.
. При рассмотрении деятельности по проектированию (разработке) имеет смысл рассматривать такую деятельность через призму проектного менеджмента (PMI), поскольку фактически только при указанном способе управления возможна реализация требований раздела 7.3 в полном объеме.
. Под этапом (стадией) проекта или разработки в указанном контексте следует понимать выполнение конкретной составляющей проекта при наличии всех необходимых для его выполнения исходных данных и ресурсов на момент его запуска. Т.е. в том случае, если все необходимые исходные данные и ресурсы на момент запуска проекта имеют место быть и по ходу проектирования (разработки) не предполагается предоставление дополнительных исходных данных или изменение существующих, проектирование (разработка) может являться одноэтапной. При этом организации также необходимо устанавливать проведение анализа, верификации и валидации на этапе завершения проекта.
. Для строительно-монтажных организаций действие пункта 7.3 стандарта распространяется на разработку проектов производства работ и технологических карт.
Примечание:
Анализ, верификация и Валидация проектирования и разработки имеют разные цели, поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно, так и в любых сочетаниях, подходящих для продукции(услуги) и организации.
7.3.2 Входные данные проектирования и разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). Входные данные должны включать: а) функциональные и эксплуатационные требования; б) соответствующие законодательные и другие обязательные требования; в) там, где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов; г) другие требования, важные для проектирования и разработки.1. Организация должна представить записи, подтверждающие использование в исходных данных следующих источников:
-информации от Заказчика, описывающей требования к продукции (результатам услуг) (ТЗ, ПОС, контрактная документация и т.п.), согласованная с ним по результатам проведенного организацией анализа (см. п. 7.2.2 настоящего документа);
-законодательных и других документов, содержащих обязательные требования к продукции (услугам);
-информации, относящейся к требованиям к продукции (услугам), установленным самой организацией исходя из результатов валидации предыдущих аналогичных проектов (см. п. 7.2.1 настоящего документа).
2. Организация должна представить свидетельства управления записями в соответствии с п. 4.2.4 настоящего документа.
Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.Организация должна представить свидетельства проведения анализа входных данных на достаточность. Таким свидетельством может быть, например, протокол совещания с участием всех членов рабочей группы с целью определения достаточности требований, которые должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования. Выходные данные проектирования и разработки должны: а) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке; б) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию; в) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них; г) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования.Организация должна представить одобренные до последующего использования выходные данные проектирования и разработки.
К выходным данным проектирования могут относиться:
-проектная и конструкторская документация (ПОС, проект объекта и т.д.);
-нормативные документы (ОТТ, ТУ и т.п.)
-исходные данные для последующего проектирования (ТЗ).
К выходным данным разработки относятся:
-производственно-технологическая документ