Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
аны, верифицированы и валидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию. Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).1. Организация должна представить подтверждения осуществления идентификации изменений проекта и разработки.
. Организация должна представить свидетельства проведения анализа, верификации, валидации и одобрения изменений проекта и разработки до их внесения.
Организация может осуществлять такой анализ, верификацию, валидацию в соответствии с п.п. 7.3.4 - 7.3.6 настоящего документа.
. Организация должна представить свидетельства проведения оценки влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию.
. Организация должна представить записи результатов анализа изменений проекта и разработки и любых необходимых действий.
Организация должна представить свидетельства управления такими записями в соответствии с п. 4.2.4 настоящего документа.
Примечание.
Изменения в проект и разработку, как правило, связаны с внесением заказчиком изменений или дополнений в исходные данные проектирования и разработки.
7.4 Закупки
Примечания.
. Требования пункта 7.4 применимы в следующих случаях:
организация закупает сырье, материалы, оборудование, готовые проекты, ППР и др., необходимые для производства продукции (выполнения работ, оказания услуг) и которые будут входить в состав конечной продукции или в результаты работ (услуг);
организация закупает услуги по выполнению работ, предназначенные для потребителя или затребованные им, а также осуществлению процессов, переданных на выполнение сторонним организациям в соответствии с п. 4.1 стандарта, так называемым аутсорсинговым процессам (см. п. 4.1 настоящего документа).
2. Требования пункта 7.4 не применимы в случаях закупок материалов, комплектующих, оборудования или услуг, не предназначенных для потребителя или не затребованных им (рабочей одежды, запасных частей для строительной техники и технологического оборудования, измерительного оборудования, услуг по обучению персонала, услуг по ремонту оборудования, услуг по поверке средств измерения и т. п.).
7.4.1 Процесс закупок
Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию.1. Организация должна продемонстрировать аудиторам механизмы обеспечения соответствия закупленной продукции (работ, услуг) установленным требованиям к закупкам с момента планирования процессов жизненного цикла продукции (см. 7.1 настоящего документа) до осуществления верификации закупленной продукции (входного контроля) (см. 7.4.3 настоящего документа).
Требования к продукции (работ, услуг), необходимым для производства могут содержаться, например, в проектно-сметной, контрактной, тендерной или другой документации.
2. Организация должна продемонстрировать то, что тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию.
К таким свидетельствам могут относиться установленные в договорах поставок периодические проверки со стороны организации технологического процесса изготовления закупаемой продукции на предприятии поставщика, расширенный объем входного контроля, участие организации в контроле качества готовой продукции у поставщика и др.
Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).1. Организация должна представить документально оформленные критерии отбора, оценки и повторной оценки поставщиков.
. Организация должна продемонстрировать проведение оценивания и выбора поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации.
. Организация должна представить записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки.
Организация должна представить свидетельства управления такими записями в соответствии с п. 4.2.4 настоящего документа.
Примечания.
. Как правило, с помощью критериев отбора организация отбирает ряд потенциальных поставщиков конкретной продукции. Критерии оценки позволяют организации осуществить оценивание отобранных поставщиков и выбрать наиболее приемлемого поставщика или поставщиков. Используя критерии повторной оценки организация получает данные о том, что выбранные поставщики по-прежнему являются наиболее приемлемыми, а также расширяет круг приемлемых поставщиков из числа поставщиков, успешно прошедших повторное оценивание и ранее не выбираемых поставщиков.
. Как правило, организация оценивает поставщиков отдельно по видам поставляемой продукции, что позволяет сравнивать результаты оценивания для п?/p>