Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
? мероприятия, направленные на оценку адекватности (достаточности) как самих процессов в целом, так и составляющих этих процессов (в том числе видов деятельности, входящих в процессы), для выполнения требований заказчика в соответствии с согласованными с ним исходными данными (требованиями контракта, технического задания, проектной документации и т.п.).
К таким мероприятиям можно отнести:
-оценку достаточности объема и взаимосвязей имеющихся процессов для создания управляемых условий при последующем выпуске продукции (выполнении работ) на основании конкретных исходных данных;
-выбор конкретных целей, ресурсов, записей (см. п. 4.2.4 настоящего документа), мер по валидации и верификации, типовых рабочих инструкций для указанных процессов до начала выполнения конкретных действий в соответствии с требованиями договорной документации.
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике организации. Примечания. 1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества. 2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требования 7.3.Организация должна представить (документировано) результаты планирования и разработки процессов, необходимых для обеспечения жизненного цикла продукции в форме, установленной в организации (например, в виде плана качества, программы качества или др.).
7.2 Процессы, связанные с потребителями
.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Организация должна определить: а) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки;1. Организация должна продемонстрировать документированные свидетельства определения требований, установленных потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки (например, договор, контракт, техническое задание и т.п.).
. Организация должна представить:
-фонд отраслевой нормативной документации (бумажный или электронный вид), содержащей типовые требования потребителей;
-договор на абонентской обслуживание фонда (обновление, актуализацию) с уполномоченными Заказчиком организациями, либо информационные бюллетени, представляющие информацию об изменениях в отраслевой документации.
б) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно;Организация должна представить свидетельства определения дополнительных (не определенных потребителем) требований, необходимых для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно.
К таким требованиям могут относиться требования самой организации, от выполнения которых зависят качество, цена и сроки поставки продукции (выполнения работ).
в) законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к продукции;Организация должна представить свидетельства определения законодательных и другие обязательных требований, относящихся к продукции (выполнению работ) (СНиП, ГОСТ, ГОСТ Р, СанПиН и другие, которые приобретают статус обязательных при заключении сделки в случае ссылки на них) и законодательным актам РФ.
г) любые дополнительные требования, рассматриваемые организацией как необходимые.Организация должна представить свидетельства определения дополнительных требований.
К таким требованиям могут относиться любые документально установленные организацией требования, являющиеся более жесткими по отношению к продукции (услуге) или ее составным частям относительно установленных требований в п. 7.2.1 а) - в) и необходимых для поддержания на установленном уровне или повышения удовлетворенности потребителя (заказчика).
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю (например, участия в тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам).Организация должна представить свидетельства проведения анализа требований, относящихся к продукции.
К документам, предоставляющим исходные данные для анализа требований к продукции могут относиться:
-полученные от заказчика проекты договорных документов (контрактов);
-тендерная документация;
-проектная документация.
Примечание.
Под анализом требований, относящихся к продукции, следует понимать анализ полноты первоначальных требований к продукции (услуге), полученных организацией от заказчика (потребителя), относительно объема установленной области требований для данного типа продукции (услуги).
Этот анализ должен обеспечивать: а) определение требований к продукции; б) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных; в) способность организации выполнять определенные требования. Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвердить их у потребителя до приня?/p>