Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
должен проходить инструктажи по разработанной Программе с регистрацией результатов в соответствующих журналах. Комиссия по проверке знаний назначается приказом. Проверка знаний требований охраны труда оформляется протоколом.
Инструктажи подразделяются на: вводный; первичный; повторный (проводится не реже 1 раза в шесть месяцев); внеплановый; целевой (с оформлением наряда-допуска).
7. Процессы жизненного цикла продукции
.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (4.1)1. Организация должна продемонстрировать осуществление планирования и разработки процессов, необходимых для обеспечения жизненного цикла продукции.
. Организация должна продемонстрировать (любым достаточным, с точки зрения аудитора, способом) согласованность планирования процессов жизненного цикла продукции с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (см. п. 4.1 настоящего документа).
Примечания.
1. С целью планирования процессов, необходимых для обеспечения жизненного цикла продукции, организация может разработать механизм (алгоритм) такого планирования применительно к каждому конкретному виду продукции (проекту, объекту и т.п.).
. К процессам, необходимым для обеспечения жизненного цикла продукции следует относить все установленные организацией процессы, являющиеся неотъемлемой частью общей технологии создания продукции (оказания услуг). При наличии затруднений у аудитора, касающихся классификации того или иного процесса организации как относящегося к указанной категории процессов, он должен руководствоваться одним из следующих критериев:
-процесс является технологическим, т.е. процессом, непосредственно описывающим деятельность (технологические операции) организации по созданию конечного продукта (продукции, результата услуги) организации или его составных частей;
-процесс напрямую взаимоувязан по своим входам и выходам с технологическими процессами (является неотъемлемым связующим звеном между ними);
-процесс является единственным поставщиком входов, необходимых для любого из технологических процессов.
При совпадении полученной аудитором информации о процессе, по меньшей мере, с одним из указанных критериев, делается однозначный вывод о данном процессе, как об одном из процессов, необходимых для обеспечения жизненного цикла продукции.
. Следует четко разделять две основные составляющие требований данного подраздела: планирование процессов и разработку процессов.
4. Разработка процессов, необходимых для обеспечения жизненного цикла продукции, осуществляется, как правило, в трех случаях:
-для новой продукции (оказание нового вида услуги);
-при создании, либо реинжиниринге (переработке) СМК организации, когда имеет место разработка всей цепочки таких процессов с нуля;
-при выявлении по результатам планирования процессов потребности в создании (моделировании) отдельных дополнительных процессов под конкретный проект (контракт) для обеспечения управляемых условий при производстве продукции (выполнении работ) в рамках этого проекта (контракта);
-при необходимости доработки (внесения изменений и дополнений) в существующие процессы организации, выявленной по результатам планирования.
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, подходящим для нее образом: а) цели в области качества и требования к продукции; б) потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции; в) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции; г) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и продукция соответствуют требованиям (4.2.4).1. Организация должна продемонстрировать осуществление планирования процессов жизненного цикла продукции и установить, если это применимо:
а) цели в области качества и требования к продукции;
б) потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции;
в) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
г) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и продукция соответствуют требованиям (4.2.4).
. Аудитор должен выявить обоснованность исключения при планировании выше изложенных мер.
. Поскольку стандарт не выдвигает прямых требований к разработке процессов при выполнении организацией требований в части планирования процессов, аудитору необходимо проверить дальнейшие действия, вытекающие из планирования. В том случае, если запланирована разработка процессов, и при этом отсутствуют объективные свидетельства их фактической разработки, аудитор должен сделать вывод о несоответствии требованиям п. 7.1 стандарта.
Примечания.
Под планированием процессов, необходимых для обеспечения жизненного цикла продукции, следует подразумевать, в том числе ?/p>