Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
упреждающих действий.
г) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;Организация должна предоставить документы (инструкции, процедуры, стандарты предприятия, регламенты, описания, карты и т.п.), необходимые (с точки зрения организации) для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
Организация должна выборочно (на выбор аудитора) предоставить записи, определенные в СМК организации и требуемые стандартом.
Примечания. 1. Там, где в настоящем стандарте встречается термин "документированная процедура", это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Один документ может содержать требования одной или более процедур. Требование о наличии документированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом. 2. Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от: а) размера организации и вида деятельности; б) сложности и взаимодействия процессов; в) компетентность персонала. 3. Документация может быть в любой форме и на любом носителе.Примечания.
1. Документированные процедуры могут быть оформлены в виде регламентов, стандартов предприятия, процедур и т.п. В одном документе допускается изложение нескольких документированных процедур.
. Документированная процедура должна быть разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.
. Разработка документированной процедуры означает, что процедура документально оформлена и одобрена с точки зрения достаточности до выпуска (например: введена в действие приказом руководителя организации, утверждена руководителем организации и т.п.).
. Внедрение документированной процедуры означает, что процедура применяется в практической деятельности организации и в нее внесены (при необходимости) изменения по результатам внедрения.
. Поддержание документированной процедуры в рабочем состоянии означает, что:
документированная процедура разработана в соответствии с установленными требованиями;
документированная процедура актуализирована (внесены и идентифицированы соответствующие изменения);
документированная процедура сохраняется четкой и понятной;
в практической деятельности организации продемонстрировано выполнение требований и положений, представленных в документированной процедуре;
ведутся записи, установленные документированной процедурой.
. Документация может быть оформлена и предоставлена для аудита в любой форме и на любом носителе.
. Степень документированности СМК одной организации может отличаться от другой в зависимости от:
а) размера организации и вида деятельности;
б) сложности и взаимодействия процессов;
в) компетентность персонала.
4.2.2 Руководство по качеству
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений (1.2);1. Организация должна представить документально оформленное руководство по качеству. Руководство по качеству должно быть актуализировано и сохраняться четким.
. Организация должна продемонстрировать выполнение в практической деятельности организации положений, представленных в руководстве по качеству.
. Организация должна указать в руководстве по качеству область применения СМК (виды продукции, работ (услуг), на которые распространяется СМК).
. Организация должна указать требования стандарта, исключенные из области применения СМК, которые нельзя применить ввиду специфики организации и ее продукции.
При сделанных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования, приведенные в разделе 7, и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.
б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;В руководстве по качеству необходимо указать ссылки на документированные процедуры или изложить документированные процедуры в рамках руководства по качеству.
в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.Руководство по качеству должно содержать описание (текстовое и/или графическое) взаимодействия процессов СМК с указанием входов и поставщиков, выходов и клиентов.
4.2.3 Управление документацией
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Документы системы менеджмента качества должны управляться. Записи представляющие собой специальный вид документов и они должны управляться согласно требованиям, приведенным в 4.2.4. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: а) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до их выпуска; б) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов; в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов; г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения; д) ?/p>