Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
?итериев их оценки, что не позволяет в достаточной степени осуществлять их мониторинг и, при необходимости, корректирующие и предупреждающие действия. Просматривается формальный подход к назначению ответственных за процесс ("владельцев процесса"). Мало уделяется внимания сбору и обработке данных о качестве с применением статистических методов для их анализа и принятия решений, основанных на фактах (7 принцип менеджмента).
Недостаточно уделяется внимание применению принципов менеджмента в системе менеджмента качества, построенной в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (Анализ проводился и по версии 2001 и частично по версии 2008 г.).
Диаграмма распределения несоответствий по ГОСТ Р ИСО 9001-2008 представлена на рис. 1.
Рис. 1
По результатам анализа основных несоответствий выявлено, что наибольшее количество несоответствий относится к управлению документацией и управлению записями (две обязательные процедуры из восьми). Диаграмма Парето по выявленным несоответствиям, демонстрирующая эти наблюдения представлена на рис. 2. На рис. 3 представлена диаграмма Парето по несоответствиям, выявленным по несоблюдению требований к документации п. 4.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Рис. 2
Рис. 3
2.Структура документации системы менеджмента качества
2.1.В пункте 4.1, ГОСТ Р ИСО 9001 говорится о том, что Организация должна разработать, задокументировать, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии СМК, постоянно улучшать её результативность в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта.
2.2.Подпункт 4.2.1, ГОСТ Р ИСО 9001 требует включить в документацию системы менеджмента качества:
-документально оформленное заявление о политике и целях в области качества;
-руководство по качеству;
-документированные процедуры и записи, установленные международным стандартом ГОСТ Р ИСО 9001;
-документы, включая записи, которые необходимы Организации для эффективного планирования, осуществления процессов и управления ними.
2.3.В подпункте 4.2.2, ГОСТ Р ИСО 9001 требуется установить и поддерживать в рабочем состоянии Руководство по качеству, которое должно включать:
-область распространения системы менеджмента качества, включая подробное описание и обоснование любых исключений;
-документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества или ссылки на них;
-описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.
2.4.Существует еще одна категория, неявно упоминаемая в стандарте. Это - специальные формы. Назначение этих форм - предоставить руководящие указания или инструктировать относительно регистрации данных по качеству, в частности, какую информацию следует заносить в них. Поэтому, под формами можно понимать рабочие инструкции.
2.5.Теоретически, все вышеперечисленные документы могут быть включены в Руководство по качеству, иначе говоря, система качества в целом может быть документирована в Руководстве по качеству, которое является отдельным документом, сборником всех документов и процедур системы качества.
.6.На практике удобней Руководство по качеству в виде отдельного документа, а процедуры издавать отдельно.
.7.Не существует какой-то единой и определенной структуры документации системы качества. Как правило, документация группируется на нескольких уровнях, которые могут включать:
2.7.1.Уровень 1: Руководство по качеству.
Обычно Руководство содержит политику в области качества и краткий обзор системы качества с указанием того, что делается для соответствия требованиям стандарта со ссылками на процедуры системы качества.
2.7.2.Уровень 2: Процедуры, в которых описано, что делается и зачем, где, когда, как и кем выполняется действие.
2.7.3.Уровень 3: Рабочие инструкции разъясняют сотрудникам выполнение конкретных действий и находятся в зависимости от процедур.
2.7.4.Уровень 4: Формы и документы внешнего происхождения, встроенные в систему. Сюда относятся специальные формы для необходимых данных, норм регламентирующих и законодательных документов.
3.Требования к управлению документацией
Документы являются носителями информации, и поэтому управление документами - это управление информацией и средствами её передачи (бумага, фотоплёнка или компьютерный диск).
Управление документацией подразумевает регулирование: разработки, проверки, выпуска, внесения изменений, рассылки, поддержания, использования, хранения, защиты, выхода из действия и изъятия информации. Не обязательно управлять всеми этими элементами, чтобы документы можно было назвать управляемыми. Так, например, управление документацией может быть сведено к управлению её пересмотром. С другой стороны, вы не можете управлять пересмотром национальных стандартов, однако вы можете осуществлять управление их использованием, хранением, изъятием и т.д. Даже служебная записка может стать управляемым документом, если вы обозначите на ней её статус секретности.
Документация дает возможность передать смысл и последовательность действий. Ее применение способствует:
а) достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению качества;
б) обеспечению соответствующей подготовки кадров;
в) повторяемости и прослеживаемости;
г) обеспечению объективных свидетельств;
д) оцениванию эффективности и постоянной пригодности СМК.
3.1.Основное назначение документированной си?/p>