Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
для осуществления процесса и не выполняет его самостоятельно.
2. В обоих случаях организация должна:
разработать в СМК управление такими процессами и предоставить в виде, например, пункта в руководстве по качеству, инструкции, процедуры, раздела в договоре (контракте), описании (карты, регламента и т.п.) процесса и/или др. документа;
представить аудитору документированные свидетельства обеспечения контроля и управления за конкретными процессами, выполнение которых передано сторонним организациям;
разработанное организацией управление такими процессами (видами деятельности, входящими в процесс) должно обеспечить их соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (Например, если организация передает на сторону процесс, или его часть, производства продукции - то деятельность осуществляемая в рамках этого процесса должна соответствовать требованиям раздела 7.5, 8.2.3).
. Во втором случае организация должна продемонстрировать результаты проверки на адекватность средств управления, предложенных поставщиком (подрядной организацией).
Примечание.
Организация может представить документально оформленный порядок (механизм) проведения такой проверки.
4. При передаче видов деятельности, входящих в процесс, организация должна предоставить документированные свидетельства обеспечения контроля и управления за такими видами деятельности. Управление такими видами деятельности должно быть определено в СМК организации и может быть представлено в виде, например, инструкции, процедуры, пункта в руководстве по качеству, раздела в договоре (контракте), описании (карты, регламента и т.п.) процесса и/или др. документа.
Если организация не обладает компетентностью для осуществления видов деятельности, входящих в процесс, и не выполняет их самостоятельно, организация должна продемонстрировать результаты проверки на адекватность средств управления, предложенных поставщиком (подрядной организацией).
Примечание.
Организация может представить документально оформленный порядок (механизм) проведения такой проверки.
. В случаях передачи процессов или видов деятельности, входящих в процесс, на выполнение сторонним организациям, организация должна продемонстрировать выполнение требований п.п. 7.4.1 - 7.4.3 стандарта по отношению к подрядным организация как к поставщикам продукции или услуг (см. п.п. 7.4.1 - 7.4.3 настоящего документа).
. В случаях, когда невозможно верифицировать результаты процессов или видов деятельности, входящих в процесс, переданных на выполнение сторонним организациям, организация должна включать в управление такими процессами или видами деятельности их валидацию в соответствии с п. 7.5.2 стандарта (см. п. 7.5.2 настоящего документа).
. В случаях передачи работ (на выполнение сторонним организациям), не включенных в процессы жизненного цикла продукции (например: земляные работы, монтаж систем автоматики и связи и др. не включены в процесс жизненного цикла продукции - Производство строительно-монтажных работ), организация не выполняет требование п. 7.1 стандарта в части разработки процессов, необходимых для обеспечения жизненного цикла продукции, т.к. такие работы не включены в процессы как виды деятельности (см. п. 7.1 настоящего документа).
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Примечание. 1. Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения. 2. Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым для системы менеджмента организации, но который по выбору организации выполняется внешней для не стороной. 3. Обеспечения управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов, как: а) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям; б) степень участия в управлении процессом переданным сторонней организации; в) возможность обеспечения необходимого управления посредством применений 7.4.Примечание.
Указанное примечание носит рекомендательный характер, и не может быть использовано как обязательное требование при проведении аудита.
4.2 Требования к документации
.2.1 Общие положения
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Документация системы менеджмента качества должна включать: а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;Организация должна предоставить документально оформленные политику и цели в области качества (см. п. 5.4.1 настоящего документа). Политика и цели в области качества могут оформляться как раздельно, так и в едином документе.
б) руководство по качеству;Организация должна предоставить документально оформленное руководство по качеству.
в) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом;Организация должна предоставить документированные процедуры по:
управлению документацией;
управлению записями;
управлению несоответствующей продукцией;
проведению внутренних аудитов (проверок);
осуществлению корректирующих действий;
осуществлению пред