Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
?татов предпринятых действий (4.2.4);1. Организацией должны быть определены записи (см. п. 4.2.4 настоящего документа), в которых фиксируются результаты выполненных корректирующих мероприятий.
. Организация должна представить записи с результатами предпринятых корректирующих действий.
е) к анализу предпринятых корректирующих действий.В документированной процедуре должен быть установлен метод оценки результативности предпринятых корректирующих действий а также ответственность за оценку результативности корректирующих действий и принятие решений, в случае если корректирующее действие признано не результативным.
Примечание.
Под анализом предпринятых корректирующих действий следует понимать оценку результативности реализованных мероприятий, т. е. оценку того, устранена ли истинная причина выявленного несоответствия (в этом случае данное несоответствие больше не должно повторяться) или нет. Метод оценки результативности должен быть установлен в документированной процедуре и может представлять собой отслеживание того, повторится ли несоответствие через установленный период времени, внутреннюю аттестацию сотрудников, в случае, если корректирующее действие было связано с обучением специалистов и т. д. В случае повторения несоответствия (корректирующее действие не результативно) должен быть проведен анализ и выработано новое корректирующее действие.
8.5.3 Предупреждающие действия
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.В организации должны быть разработаны (установлены в документированной процедуре) механизмы проведения анализа с целью выявления потенциальных несоответствий. Должна быть установлена ответственность за применение данного механизма, периодичность его применения а также записи, в которых фиксируются потенциальные несоответствия. Организация должна продемонстрировать факт проведения анализа последствий возникновения несоответствия и ресурсов, которые потребуются для реализации предупреждающего действия.
Примечание.
К предупреждающим действиям следует относить действия, направленные на устранение причин потенциальных несоответствий, или других потенциально нежелательных ситуаций с целью предотвращения их появления, которые вырабатываются в момент протекания процесса (а не при подготовке к нему). Основанием для выработки таких действий должно быть наличие риска возникновения негативного события (несоответствия, потенциально нежелательной ситуации), а не абсолютная тривиальность негативного последствия (т. е. если точно известно, что если не предпринимать никаких мероприятий, то в определенной области деятельности возникнет несоответствие).
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Должна быть разработана документированная процедура для определения требований: а) к установлению потенциальных несоответствий и их причин; б) к оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий; в) к определению и осуществлению необходимых действий; г) к записям результатов предпринятых действий (4.2.4); д) к анализу предпринятых предупреждающих действий.Требования к части процедуры, касающейся выявления и устранения причин выявленных потенциальных несоответствий идентичны требованиям к аналогичной процедуре установления причин уже случившихся несоответствий и выполнения корректирующих действий (см. п. 8.5.2 настоящего документа).
Оценивание необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий должно включать анализ вероятности их возникновения и оценку ресурсов, необходимых для реализации предупреждающих мероприятий.
Критерием результативности предупреждающего действия можно считать не появление предполагаемого несоответствия.