Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
»ючая возможности проведения предупреждающих действий или (как минимум) наличию достоверных свидетельств проведения со стороны организации оценивания необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий (см. п. 8.5.3 настоящего документа) по результатам анализа тенденций процессов СМК.
8.5 Улучшение
.5.1 Постоянное улучшение
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.1. Организация должна продемонстрировать (документально подтвердить) аудитору (аудиторам), что результативность СМК постоянно повышается, т.е. степень достижения запланированных организацией результатов (например, по продукции, по процессам СМК) в определенном временном интервале, больше чем в предыдущих.
Продолжительность временного интервала и индикаторы, по которым осуществляется планирование и измерение результативности, определяет организация в СМК.
. При подтверждении постоянного повышения результативности СМК организация должна предоставить свидетельства использования для повышения результативности СМК (в определенном временном интервале):
-политики в области качества;
-целей в области качества;
-результатов аудитов;
-анализа данных;
-корректирующих действий;
-предупреждающих действий;
-анализа со стороны руководства.
Организация должна продемонстрировать, каким-образом каждый из вышеперечисленных элементов используется для постоянного повышения результативности СМК. Например, политика в области качества должна регулярно анализироваться на постоянную пригодность. Цели в области качества должны быть установлены на конкретный временной отрезок. Если по истечении указанного срока цели не достигнуты, должен быть проведен анализ причин, затем выработаны (и реализованы) мероприятия направленные на достижение поставленных целей либо (если анализ показал необоснованность постановки целей) поставлены новые цели в этой области. Если постановленные цели достигнуты, должны быть поставлены новые цели (либо более высокие показатели по данному аспекту деятельности, либо цели по новому аспекту деятельности) и т.п.
8.5.2 Корректирующие действия
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий. Организация должна определить (в документированной процедуре) виды несоответствий (например, несоответствия, выявленные при проведении входного, пооперационного и приемочного контроля, оценке результативности процессов, анализе достижения целей в области качества, верификации проекта и разработки и т. д.), которые должны анализироваться с целью определения и реализации корректирующих действий для предотвращения их повторного возникновения. По несоответствиям, выявленным при проведении внутренних аудитов, по результатам мониторинга и измерения процессов, а также по жалобам (рекламациям, замечаниям, предписаниям и т. д.) такой анализ должен реализовываться в обязательном порядке.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований: а) к анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);В документированной процедуре организация должна определить ответственность за анализ несоответствий (например, по видам несоответствий) и принятие решений о необходимости выявления причины и дальнейшей работе с данными несоответствиями (часть несоответствий может быть вызвана невнимательностью исполнителей и не носить системный характер, кроме того, часть несоответствий может быть выставлена необоснованна).
б) к установлению причин несоответствий;В документированной процедуре должен быть установлен порядок (механизм) выявления причин несоответствий (например, на совещании определенных лиц, на техническом совете, на совещании специальной комиссии/рабочей группы и т. д.). Представленный механизм должен включать определение ответственности за установление причины (например, по видам несоответствий).
в) к оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;В документированной процедуре должна быть определена ответственность и порядок оценивания необходимости осуществления корректирующих действий.
Результат оценивания должен представлять решение о необходимости выработки и реализации корректирующих мероприятий.
Примечание.
При оценивании может быть рассмотрено влияние несоответствий на качество конечной продукции, удовлетворенность заказчика, себестоимость продукции, отношение затрат на реализацию корректирующих действий к затратам на устранение несоответствия, возможность устранения причины несоответствия в сложившихся условиях и т. д.
г) к определению и осуществлению необходимых действий;В документированной процедуре должна быть установлен механизм определения необходимых корректирующих действий. В данном механизме должна быть распределена ответственность за разработку, утверждение, осуществление и контроль выполнения корректирующих мероприятий.
д) к записям резул?/p>