Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
µрки, свидетельства о поверке и т. д.) должны находиться под управлением в соответствии с требованиями п. 4.2.4 настоящего документа.
Примечание.
Целесообразно, чтобы в организации были:
документально установлены (например, в описании процесса) меры (а также ответственность за их реализацию), которые должны быть предприняты в отношении измерительного оборудования и всей измеренной с его помощью продукции в случае, если окажется, что измерительное оборудование не соответствует требованиям (характеристики результатов измерений выходят за рамки допустимых);
определены мероприятия (периодические дублирующие измерения, визуальный контроль полученных результатов и т. д.), в ходе которых может быть установлена неисправность оборудования и ответственность за их выполнение;
установлен порядок действий, если окажется, что для подтверждения соответствия продукции/услуг установленным требованиям использовалось не поверенное (не прошедшее калибровку) измерительное оборудование.
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно должна быть подтверждена. Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по мере необходимости.Примечание:
Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предполагаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержания его пригодности для использования.
1. Компьютерные программные средства, используемые для мониторинга и измерений (например, расчетные программы, используемые при проектировании) должны быть аттестованы внутри организации (если данный программный продукт не сертифицирован или не аттестован во внешних организациях). Такая аттестация может осуществляться при первоначальной установке и внедрении компьютерных программных средств, а также в процессе их эксплуатации, в том числе при помощи использования альтернативных компьютерных программ, ручных расчетов, статистического анализа и т. д.
. Должны вестись и управляться (в соответствии с п. 4.2.4 настоящего документа) записи, подтверждающие проведение таких аттестаций.
8. Измерение, анализ и улучшение
.1 Общие положения
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для: а) демонстрации соответствия требованиям к продукции; б) обеспечения соответствия системы менеджмента качества; в) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества. Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования.1. Требования данного пункта являются обобщающими требования всего 8 раздела. Организация должна продемонстрировать аудитору, что в организации применяется методы мониторинга, измерения и анализа, на основании которых вырабатываются и реализуются конкретные мероприятия, направленные на достижение запланированных показателей и улучшение отдельных аспектов деятельности.
. Организация должна определить и применять методы мониторинга и измерения продукции, анализировать полученные данные (по ходу производства и при проведении анализа со стороны высшего руководства), разрабатывать и реализовывать конкретные мероприятия (в т. ч. корректирующие действия) направленные на обеспечения соответствия продукции/услуги установленным требованиям и улучшение характеристик продукции.
. Организация должна определить и применять методы мониторинга и измерения СМК (например, посредством проведения внутренних аудитов на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008, внутренним документам СМК и внешним нормативным документам), анализировать полученные данные (при выявлении несоответствий и при проведении итогового анализа результатов аудитов высшим руководством) разрабатывать и реализовывать конкретные мероприятия (в виде корректирующих мероприятий по несоответствиям выявленным при проведении внутренних аудитов, мероприятий, по итогам анализа СМК со стороны высшего руководства) направленные на обеспечение и повышение степени соответствия СМК требованиям нормативных документов.
. Организация должна определить и применять методы мониторинга и измерения с целью повышения степени соответствия запланированным показателям (показателей результативности процессов, целей в области качества, показателей удовлетворенности персонала и т. д.). Данные, полученные посредством мониторинга и измерения должны быть проанализированы, на их основе должны быть предприняты действия в соответствии с требованиями пункта 8.5.1.
8.2 Мониторинг и измерение
.2.1 Удовлетворенность потребителя
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Организация должна проводить мониторинг информации, касающейся восприятия потребителем выполнения организацией его требований, как одного из способов измерения работы системы менеджмента качества. Должны быть установлены методы получения и использования этой информации.Примечания:
Мониторинг восприятия потребителями может включать в себя получение информации из таких источников, как исследования удовлетворенности потребителей, данные от потребителей о качестве поставленной продукции, исследования мнения пользователей, ана?/p>