Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
?ия к исполнению. Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующие документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях.В обязательном порядке аудитору должны быть представлены документированные свидетельства, предоставляющие информацию по каждому из следующих вопросов:
-определению организацией принципиальной возможности произвести продукцию (оказать услугу) в объеме первоначальных требований, сообщенных заказчиком;
-оценке адекватности (полноты и достаточности) перечня требований, сообщенных заказчиком, объему требований, установленному самой организацией в соответствии с п. 7.2.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ее текущим возможностям;
-обмену информацией между организацией и заказчиком, как при согласовании первоначальных условий, так и в случае выявления отклонений по результатам оценки адекватности перечня требований, сообщенных заказчиком (см. п. 7.2.3 настоящего документа);
-окончательному согласованию с заказчиком исходных данных, являющихся необходимыми и достаточными для подписания договорных документов и последующего осуществления выпуска продукции (оказания услуги).
Примечание.
К последующим действиям, вытекающим из анализа требований относящихся к продукции, может относиться планирование и разработка процессов, необходимых для жизненного цикла продукции (см. п. 7.1 настоящего документа), а также документов (ППР, программы и планы качества и т.п.). Т.е. требования п. 7.2.2 стандарта к наличию записей и их управлению относятся и к записям по п.п. 7.1, 7.2.3 а)-б), 7.3.1, 7.3.2.
7.2.3 Связь с потребителями
Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся: а) информации о продукции; б) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки; в) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителейОрганизация должна представить документально оформленные меры по поддержанию связи с потребителями, а также свидетельства осуществления этих мер.
Примечание.
Поддержание связи с потребителем должно быть предусмотрено и, при необходимости, осуществляться:
-по п. 7.2.3 а), б) - при проведении по результатам анализа требований, относящихся к продукции (п. 7.2.2) и далее на всех стадиях проектирования, разработки и производства продукции (выполнения работ).
-по п. 7.2.3 в) - на всех основных стадиях выпуска продукции (предоставления услуги), при приемке заказчиком продукции и в ходе гарантийного срока ее обслуживания.
При полученных от проверяемых лиц ответах, например, не было необходимости по данному контракту, заказчик не ответил аудитируемые обязаны представить объективные доказательства о факте информирования Заказчика об существовании указанных мер в организации. В противном случае эти ответы классифицируются как информация, свидетельствующая о несоответствии.
7.3 Проектирование и разработка
.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать проектирование и разработку и управлять этими процессамиОрганизация должна предоставить свидетельства осуществления планирования деятельности по проектированию (разработке).
Примечание.
1. К свидетельствам планирования деятельности по проектированию (разработке) могут относиться:
-приказ на создание рабочей группы и распределение ответственности за проектирование (разработку);
-календарный график осуществления проектирования (разработки) и т. д.
. Осуществление требований пункта 7.3 для организации является приемлемой, если:
проектирование и разработка являются стадиями жизненного цикла продукции организации по производству работ (продукции) (разработка ПОС, ППР, технологических карт, программ обследований и испытаний и др.);
организация осуществляет разработку внутренних нормативных документов, регламентирующих деятельность организации по выполнению работ (производству продукции) (методики, регламенты, СТП, рабочие инструкции и т.п.).
Для проектных организаций требования пункта 7.3 применимы только в части разработки внутренних документов, регламентирующих деятельность организации по выполнению проектных работ, а также при разработке процессов жизненного цикла продукции по осуществлению проектирования (см. п. 7.1 настоящего документа).
В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать: а) стадии проектирования и разработки; б) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующие каждой стадии проектирования и разработки; в) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки. Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности. Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, по ходу проектирования и разработки.1. Организация должна представить свидетельства того, что соответствующие подразделения в ходе проектирования и разработки устанавливают:
а) стадии проектирования и разработки;
б) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующие каждой стадии проектирования и разработки;
в) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.
Такими свидетельствами могут являться следующие составля?/p>