Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
?/непроходной калибр, индикатор низкого уровня топлива; термический карандаш, нивелир, теодолит, толщиномер, программные средства, справочные таблицы, эталоны измерений, стандартные образцы и т.д.).
. Для организаций, продукцией которых являются результаты измерений и/или мониторинга (контроль качества, диагностика и др.), требования п. 7.6 стандарта не применимы и должны быть исключены из области применения СМК организации. В таких случаях организация должна обеспечивать наличие подходящего измерительного оборудования и его пригодность в соответствии с требованиями п. 6.3 стандарта.
Организация должна иметь процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности выполнялись в соответствии с требованиями к ним.1. Организация должна разработать, документально оформить (в виде карты процесса, регламента процесса, стандарта предприятия и т. п.) процесс/процессы, для обеспечения того, что мониторинг и измерения проводятся таким способом, который согласуется с требованиями к мониторингу и измерениям. Регламентация и управление процессом/процессами должно соответствовать требованиям п. 4.1 настоящего документа.
. Аудитор должен убедиться, что установленные в описании процесса механизмы (существующие в практике организации), а также имеющееся измерительное оборудование позволяют выполнить все требуемые технологией производства измерения в полном объеме, с заданной периодичностью и точностью в соответствии с установленными методиками в необходимые сроки.
Примечание.
Целесообразно, чтобы в описании процесса были установлены (в т. ч. путем ссылок на другие документы):
-виды измерений (с указанием необходимой точности их результатов), необходимые для предоставления свидетельств соответствия продукции установленным требованиям;
- необходимые устройства для измерения с соответствующими метрологическими характеристиками;
- соответствующие методики измерений;
механизм определения необходимых устройств для измерения при подготовке к реализации нового проекта (производства нового вида продукции, строительства нового объекта и т. д.) или внесения изменений в существующую технологию или конструкцию (например, посредством проведения метрологической экспертизы производственно-технологической документации) и их обеспечения;
механизм обеспечения наличия необходимых средств измерений и методик измерения в местах их применения;
виды измерений, результаты которых должны иметь законную силу (служить официальной гарантией того, что продукция/услуга соответствует установленным к ней требованиям) и соответствующие средства измерения, требующие обязательной поверки/калибровки;
механизм обеспечения проведения своевременной поверки/калибровки средств измерения и соответствующей идентификации;
механизм обеспечения надлежащей эксплуатации средств измерений, своевременного технического обслуживания и хранения;
механизм оценки и документального оформления приемлемости результатов сделанных ранее измерений, если обнаружится, что средства измерения не соответствует требованиям, а также меры, которые должны быть приняты по отношению к такому оборудованию и измеренной с его помощью продукции/услуги.
Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть:В организации должны быть определены средства измерений (измерительное оборудование), которые применяются для официального подтверждения соответствия выпускаемой продукции/услуг. К ним относятся все средства, которые применяются при проведении входного, пооперационного и приемочного контроля, результаты которого (либо констатация соответствия) фиксируются документально, а также средства измерения, используемые для контроля технологических параметров по ходу их реализации.
а) откалибровано и/или проверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована(4.2.4);1. В организации должна быть установлена ответственность за проведение своевременной поверки/калибровки соответствующих средств измерения (измерительного оборудования).
. Аудитор должен убедиться, что организация, осуществляющая поверку или калибровку средств измерения, должна иметь свидетельство об аккредитации на право осуществления соответствующих видов поверки, а также соответствующую область аккредитации.
В случае, если организация заявляет о возможности самостоятельно проводить калибровку, она должна продемонстрировать аккредитацию в Центре метрологии и стандартизации (ЦСМ) с соответствующей областью аккредитации.
. Аудитор должен иметь в виду, что организация может не проводить поверку/калибровку средств измерений по истечении срока межповерочного/межкалибровочного интервала. В этом случае применяемое средство измерения должно быть изъято из обращения с соответствующей идентификацией.
. Поверка всех указанных средств измерения (до их использования) должна документально подтверждаться свидетельствами о поверке или паспортами с клеймом первичной поверки (до истечения срока первого межповерочного интервала).
. Надо иметь в виду, что допускается отклонение от графика поверки, однако аудитор должен убед