Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
?ующего полномочного лица или органа и, где это применимо, потребителя; в) предотвращение ее первоначального предполагаемого использования или применения; г) действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.Организация должна в ходе аудита продемонстрировать (в документации, в деятельности), что вся продукция, которая может быть признана и/или признана несоответствующей, будет управляться и/или управляется, как минимум, по одному из выше указанных способов.
Аудиторам необходимо удостовериться в том, что решения по управлению несоответствующей продукцией в рамках указанных выше способов принимают лица, имеющие соответствующие полномочия, установленные в документированной процедуре, а действия, предпринимаемые в рамках данных способов, не противоречат представленным в документированной процедуре.
Организацией должны быть продемонстрированы свидетельства осуществления определенных действий при обнаружении несоответствующей продукции после поставки потребителю (если такие случаи имели место).
Организацией должны быть предоставлены соответствующие записи о характере несоответствий и любых предпринятых действиях.
Организации необходимо продемонстрировать, что данные действия предпринимались с учетом адекватности последствий (или потенциальных последствий) в зависимости от характера, значимости, тяжести и т.д. выявленных несоответствий в поставленной продукции
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям. Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).Организации необходимо продемонстрировать (предоставить документальные доказательства в виде записей), что вся исправленная (исправляемая) несоответствующая продукция подвергается повторной верификации.
Организация должна продемонстрировать осуществление деятельности по ведению всех необходимых записей в рамках процедуры управления несоответствующей продукцией. Указанные записи должны содержать информацию о характере несоответствий и всех последующих предпринятых действиях. Данные записи должны быть определены и управляться в соответствии с требованиями п. 4.2.4 стандарта (см. п. 4.2.4 настоящего документа).
Примечание.
Повторная верификация и действия организации при выявлении несоответствующей продукции после поставки потребителю являются частью средств управления несоответствующей продукцией, поэтому аудиторам необходимо удостоверится, а организации, в свою очередь, представить свидетельства того, что необходимые действия (алгоритм действий) установлены документально, а ответственность и соответствующие полномочия в рамках данных действий определены (в документированной процедуре).
8.4 Анализ данных
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные должны включать информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников. Анализ данных должен предоставлять информацию относящуюся: а) к удовлетворенности потребителей (8.2.1); б) к соответствию требованиям к продукции (8.2.4); в) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий(8.2.3 и 8.2.4); г) к поставщикам(7.4). 1. Организация должна установить (определить) в документации СМК тип и объем данных, которые необходимо собирать для проведения дальнейшего анализа этих данных для целей изложенных выше. Эти данные должны включать:
-информацию по мониторингу и измерениям продукции (на всех стадиях ее жизненного цикла) и процессов СМК организации;
-информацию, касающуюся восприятия потребителем выполнения организацией его требований (п. 8.2.1);
-информацию по поставщикам организации (результаты оценивания и действия, предпринятые по ее результатам) (п. 7.4.1).
. Организацией должны быть предоставлены свидетельства сбора этих данных (например, соответствующие записи) и проведения анализа на их основе (доказательством проведения анализа служат документально оформленные его результаты).
. Результаты анализа данных должны содержать следующую информацию:
-об удовлетворенности потребителей;
-о соответствии требованиям к продукции;
-по поставщикам;
-характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий.
4. Организация должна предоставить документированные данные, свидетельствующие об учете результатов анализа данных при оценке пригодности и результативности СМК.
5. Организация должна предоставить свидетельства того, что результаты анализа данных применяются в организации для оценки, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК.
Примечание.
Особое внимание при проведении аудита следует обращать на наличие в результатах анализа данных информации по характеристикам и тенденциям процессов и продукции, вк?/p>