Требования, предъявляемые к документации организаций при проведении работ по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Курсовой проект - Менеджмент
Другие курсовые по предмету Менеджмент
иться в том, что организация обеспечила поверку всех средств измерения перед их непосредственным использованием.
. Все испытательное оборудование, которое используется для официального подтверждения соответствия выпускаемой продукции/услуг также должно периодически проходить аттестацию в установленном порядке с оформлением протоколов аттестации и аттестатов.
б) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости; в) идентифицировано с целью установления статуса калибровки;Организация должна обеспечить, чтобы все поверенные (прошедшие калибровку) средства измерения (измерительное оборудование) были идентифицированы таким образом, чтобы можно было определить проверены ли они в данный момент, были ли результаты поверки (калибровки) положительными, а также когда необходима повторная поверка (калибровка) данных средств измерения (измерительного оборудования).
Аудитор должен убедиться, что такая идентификация гарантирует, что при проведении официального подтверждения соответствия продукции/услуги будет исключено применение не поверенного (не прошедшего калибровку) измерительного оборудования, или оборудования, результаты поверки (калибровки) которого были отрицательными.
Примечание.
Идентификация может осуществляться посредством нанесения на оборудование информации о его статусе по отношению к результатам поверки/калибровки (дата проведения поверки/калибровки, информация о положительных, либо отрицательных результатах поверки/калибровки, дата следующей поверки/калибровки).
Допускается идентификация оборудования только по его номеру (заводскому или внутреннему инвентарному), при этом должны вестись записи, в которых содержится вся информация о статусе данного оборудования по отношению к результатам поверки/калибровки. В таком случае все сотрудники организации, полномочные проводить измерения данным оборудованием должны быть информированы о наличии и местонахождении таких записей.
г) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения; д) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.1. В организации должен быть документально определен круг сотрудников, которые полномочны проводить измерения (испытания) с целью официального подтверждения соответствия продукции/услуги установленным требованиям. Данные сотрудники должны быть соответствующим образом обучены и аттестованы (при необходимости).
. Организация должна гарантировать, что производить регулировки измерительного оборудования могут только уполномоченные сотрудники.
Перед использованием оборудование должно быть соответствующим образом настроено. Соответствующая методика настройки/юстировки определена и уполномоченные сотрудники ознакомлены с ней.
. Должны быть документально установлены условия хранения и эксплуатации оборудования (например, в паспортах). В ходе проверки аудитор должен проверить (выборочно) соответствие условий хранения измерительного оборудования установленным требованиям.
. Проведение измерений (испытаний) должно проводиться в строгом соответствии с утвержденными (при необходимости, аттестованными) методиками.
. В организации должна быть установлена ответственность за сохранность (защиту от поломок и повреждений) измерительного оборудования в процессе его хранения, эксплуатации, технического обслуживания и транспортировки.
Периодическое техническое обслуживание измерительного оборудования (если такое предусмотрено) должно осуществляться в соответствии с требованиями паспортов.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).1. В процессе проведения проверки аудитор должен убедиться, что все сотрудники, уполномоченные проводить измерения с целью официального подтверждения соответствия знают (или это установлено документально), в каких случаях может быть выявлена неисправность измерительного оборудования (периодические дублирующие измерения, визуальный контроль полученных результатов и т. д.).
. Аудитор должен убедиться, что в тех случаях, когда было выявлено несоответствие требованиям измерительного оборудования (характеристики результатов измерений выходят за рамки допустимых) были предприняты соответствующие меры в отношении измерительного оборудования и всей измеренной с его помощью продукции/услуги.
Данные меры должны гарантировать, что измеренная с помощью такого оборудования продукция/услуга либо соответствовала требованиям, либо была переделана, а её соответствие было повторно подтверждено годным измерительным оборудованием.
. Аудитор должен убедиться, что аналогичные меры были предприняты в отношении измерительного оборудования, используемого для официального подтверждения соответствия продукции/услуги установленным требованиям (и в отношении измеренной с его помощью продукции), если были выявлены случаи, когда данное оборудование было не проверено/калибровано.
4. Записи, подтверждающие факт и результаты проведения поверки/калибровки (паспорта с отметкой о проведении первичной пов?/p>