Об итогах работы системы здравоохранения Московской области в 2009 году. Задачи на 2010 год. Содержание

Вид материалаДокументы
16. Основные задачи, стоящие перед системой здравоохранения на 2010 год.
Подобный материал:
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   17

15. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности и контроль качества медицинской помощи.

В 2009 году Министерством здравоохранения Московской области продолжено исполнение переданных в январе 2008 года государственных полномочий в области охраны здоровья граждан в части осуществления контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения и лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Для реализации переданных полномочий в сфере контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам и в соответствии с Планом мероприятий Министерства здравоохранения Московской области по проведению административной реформы в 2009 году Управлением лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи разработан «Административный регламент исполнения Министерством здравоохранения Московской области государственной функции осуществления контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)».

В рамках переданных полномочий при осуществлении процедуры лицензирования указанных видов деятельности проведена следующая работа:

Принято к рассмотрению заявлений о предоставлении лицензии на осуществление:

- медицинской деятельности – 982 , из них 438 заявлений от юридических лиц муниципальной формы собственности и 544 – от лиц частной формы собственности;

- и на переоформление медицинской деятельности – 56 заявлений.

- фармацевтической деятельности – 579 (на 1160 объектов, из них 419 объектов ГУП «Мособлфармация»);

- деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, - 93, из них от юридических лиц федеральной формы собственности - 3 и от юридических лиц государственной формы собственности - 5, от юридических лиц муниципальной формы собственности - 81 и от юридических лиц частной формы собственности -4.

Для принятия решения о предоставлении лицензии (или об отказе в предоставлении лицензии) лицензирующим органом проводились выездные проверки с целью определения возможности выполнения на заявляемых объектах деятельности лицензионных требований и условий:

- по медицинской деятельности – 401 проверка, что почти в два раза больше, чем в 2008 году (было проведено 225 проверок);

- по фармацевтической деятельности – 356 проверок, что в 2,7 раз превышает число предлицензионных проверок, проведенных в 2008 году.

- по деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ – 38.

Выдано лицензий на осуществление:

- медицинской деятельности – 789, из них 244 - юридическим лицам муниципальной формы собственности и 312– лицам частной формы собственности, частичное предоставление - 71 юридическому лицу муниципальной формы собственности и 162 - лицам частной формы собственности;

- фармацевтической деятельности – 415 на 942 объекта розничной торговли лекарственными средствами, из которых: новых – 248 объектов, на остальных ранее уже осуществлялась розничная торговля лекарственными средствами;

- деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, - 87, из них юридическим лицам федеральной формы собственности - 2 и государственной - 4, юридическим лицам муниципальной формы собственности - 77 и юридическим лицам частной формы собственности -4.

Отказано в предоставлении лицензий на осуществление:

- медицинской деятельности – 179 соискателям лицензии, из них 28 юридическим лицам муниципальной формы собственности и 151 –лицу частной формы собственности;

- фармацевтической деятельности – 102 соискателям лицензии, из них юридическим лицам государственной формы собственности -1, 101 – лицам частной формы собственности (90 – юридическим лицам и 11 - лицам, без образования юридического лица);

- деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, - 1 соискателю лицензии федеральной формы собственности.

Отказано в переоформлении на медицинскую деятельность– 6 лицензиатам.

Переоформлено документов, подтверждающих наличие лицензии по:

- медицинской деятельности – 49, из них 17 юридическим лицам муниципальной формы собственности и 32 – лицам частной формы собственности;

- фармацевтической деятельности – 23 (на 34 объекта), из них юридическим лицам государственной формы собственности – 2, юридическим лицам муниципальной формы собственности – 2 , и 19 – лицам частной формы собственности;

- деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, - 6, из них юридическим лицам государственной формы собственности - 1, юридическим лицам муниципальной формы собственности - 4 и юридическим лицам частной формы собственности -1.

Досрочно прекращена деятельность лицензии, по письменному заявлению лицензиата:

- по медицинской деятельности - 3;

- по фармацевтической деятельности – 30 ( на 34 объекта);

- по деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ: по Списку II – 6 лицензий, из них: 4 юридическими лицами муниципальной формы собственности и 2 – юридическими лицами частной формы собственности; по Списку III – 3 лицензии, из них 2 - юридическими лицами муниципальной формы собственности и 1 – юридическим лицом частной формы собственности.

Анализ причин отказов в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность показал, что самый большой процент отказов (27,9%) связан с предоставлением на лицензирование неполной информации или неправильно оформленных документов, подтверждающих законное использование помещений (зданий), оборудования, а также медицинской техники. Также следует отметить, что большое количество отказов (21,4%) связано с отсутствием в штате или ином законном основании специалистов, соответствующих требованиям по заявленным работам и услугам при осуществлении медицинской деятельности.

Кроме указанных причин отказов в предоставлении лицензии, следует выделить такие как:

- несвоевременное прохождение повышения квалификации медицинскими специалистами (12,5%) (подпункт «д» пункта 5 лицензионных требований и условий);

- ошибки в санитарно-эпидемиологическом заключении, (в основном эти ошибки связаны с расхождением адресов места нахождения или мест осуществления деятельности, по отношению к другим документам, а также с несоответствием заявленных работ и услуг (10,1%) (подпункт «ж» пункта 5 лицензионных требований и условий);

- отсутствие сведений о техническом состоянии медицинской техники и оборудования (11,3%), а также отсутствие сведений о регистрации медицинской техники и наличие на неё сертификатов соответствия (5,9%) (подпункт «к» пункта 5; порпункт «д» пункта 7 лицензионных требований и условий);

- прочие причины составляют 10,9%.

Анализ причин отказов в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность показал, что в 57,28% случаев соискателям лицензии было отказано из-за отсутствия возможности на заявленных объектах выполнения лицензионных требований и условий, в остальных случаях случаях - было отказано из-за предоставления искаженной или недостоверной информации, содержащейся в заявлении и документах, представленных на лицензирование.

В 2009 году в ходе исполнения Министерством здравоохранения Московской области переданных полномочий по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, лицензирующим органом проводился контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемых видов деятельности, отнесенных к компетенции Минздрава Московской области, а также контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения. Вышеуказанные контрольные мероприятия, осуществлялись в форме выездных или документарных проверок при проведении плановых и внеплановых мероприятий по контролю.

Плановые проверки проводились в соответствии с утвержденным на 2009 год планом мероприятий с целью проверки соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований законодательства и нормативных правовых актов, регламентирующих вышеуказанные виды деятельности (с целью проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемых видов деятельности).

При проведении лицензионного контроля при осуществлении юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями медицинской деятельности в 2009 году проведено:

- плановых проверок 17 (из них 9 – в отношении юридических лиц муниципальной формы собственности; 8 – частной формы собственности);

- внеплановых проверок 9 (из них 1 – в отношении юридических лиц муниципальной формы собственности; 8 – частной формы собственности).

При проведении лицензионного контроля при осуществлении юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями фармацевтической деятельности проведено:

- плановых проверок на 25 объектах (из них 2 – в отношении юридических лиц муниципальной формы собственности; 23 – лиц частной формы собственности: 4- ИП и 19 – ООО), из них не осуществлялась деятельность на 8 объектах (6-ти юридических лиц и 2-х ИП);

- внеплановых проверок 9, в том числе 2 – с прокуратурой и 1- с милицией, 2- по исполнению предписаний (1-ИП; 1-юр.лицо). Проверено 6 юридических лиц, из них 1 проверка 1 – в отношении юридических лиц муниципальной формы собственности; 8 – частной формы собственности.

В результате лицензионного контроля при осуществлении субъектами лицензирования медицинской деятельности выявлялись все вышеупомянутые нарушения, послужившие причинами отказа в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность.

Среди основных замечаний при осуществлении фармацевтической деятельности следует отметить:

- несоответствие помещений и оборудования, обязательным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности;

- несвоевременное проведение косметического ремонта в помещениях хранения лекарственных средств;

- несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий, такие как : лекарственные препараты, отнесенные к спискам А и Б, термолабильные, требующие защиты от света и т.д.;

- отсутствие журналов регистрации операций с прекурсорами и журналов лекарственных препаратов, находящихся на предметно-количественном учете ;

- отсутствие организации работы по получению информации по забракованным сериям лекарственных препаратов, а также лекарственным препаратам, предписанным к немедленному изъятию из обращения, с истекшим сроком годности;

- отсутствие или представление не в полном объеме документов, подтверждающих наличие системы управления и обеспечения качеством в аптечных учреждениях (не организованы занятия по изучению нормативной документации, не проводятся внутренние проверки (самоинспекция) и т.д..

Анализ результатов лицензионного контроля показал, что деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется практически всеми юридическими лицами с теми или иными нарушениями лицензионных требований и условий. Наибольшее количество нарушений связаны с:

- отсутствием разрешения на использование однодневного хранения НC и ПВ (нет на соответствующие места хранения заключений ФСКН, а также сведений в приложениях к лицензиям на деятельность);

- отсутствием прохладных условий хранения для НС и ПВ в местах их основного хранения;

- отсутствием дополнительных соглашений к трудовым договорам о взаимных обязательствах сторон;

- отсутствием в помещениях основного хранения НС и ПВ приборов для контроля параметров воздуха;

- необходимостью косметического ремонта помещений основного хранения НС и ПВ;

- отсутствием заключений ФСНК, справок из муниципальных и государственных учреждений здравоохранения об отсутствии у допущенных лиц к работе с НС и ПВ отдельных видов заболеваний;

- отсутствием или истечением срока действия сертификатов у специалистов, допущенных к работе с НС и ПВ;

- отсутствием на отдельных местах хранения НС и ПВ (в основном однодневного и трехдневного запаса) документов, подтверждающих приходно-расходные операции НС и ПВ;

- использованием журналов по учету операций с НС и ПВ, формы которых не соответствуют установленным требованиям;

- отсутствием у руководителей юридических лиц, или лиц, на которых возложена ответственность по контролю за деятельностью, связанной с оборотом НС и ПВ, а также у специалистов, допущенных к работе с НС и ПВ, специальной подготовки в лицензируемом виде деятельности;

- несоблюдением нормативов запасов НС и ПВ с учетом мест их хранения;

- отсутствием в полном объеме организационно-распорядительных внутренних документов, регламентирующих деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, в конкретном учреждении здравоохранения, охватывающие все аспекты ее осуществления;

- отсутствием сейфов для хранения учетной документации;

- отсутствием проведения ежемесячных инвентаризаций;

- не соблюдением сроков представления отчетов по деятельности.

При осуществлении лицензионного контроля (плановых и внеплановых мероприятий по контролю) должностными лицами Министерства здравоохранения Московской области оформлялись акты проверок. При выявлении нарушений лицензионных требований и условий выдавались предписания с указанием сроков устранения выявленных в ходе контрольных мероприятий нарушений, а также протоколы об административных правонарушениях при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

По результатам проверок:

- медицинской деятельности - оформлено 7 протоколов об административном правонарушении и в соответствии с решением арбитражного суда взыскано штрафов на сумму 340 тысяч рублей;

- фармацевтической деятельности - оформлено 11 протоколов об административном правонарушении и взыскано штрафов на сумму 320 тысяч рублей;

- деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ – оформлен 1 протокол, размер штрафа составил 40 тысяч рублей.

При осуществлении переданных полномочий по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения проведено:

Всего проведено проверок

78



Из них


Плановых

Всего

57


Из них

Государственных учреждений здравоохранения

19

Муниципальных учреждений здравоохранения

38

В отношении субъектов малого и среднего бизнеса

-


Внеплановых

Всего

21


Из них

Государственных учреждений здравоохранения

1

Муниципальных учреждений здравоохранения

1

В отношении субъектов малого и среднего бизнеса

19

При выборочном анализе первичной медицинской документации отмечено несоблюдение ряда действующих федеральных стандартов оказания медицинской помощи (в 44 % случаях), как в части обследования (59%), так и лечения (23%), обследования и лечения больных (19%).

В большинстве случаев отклонение от стандартов связано с «человеческим фактором»: незнанием лечащими врачами требований стандартов или убежденностью врачей в «рекомендательном» характере приказов Минздравсоцразвития и не обязательностью исполнения последних, недостаточным контролем руководителей учреждений здравоохранения за соблюдением медицинских стандартов.

В некоторых случаях (9%) отклонение от стандартов создавало угрозу прогрессирования или возникновения осложнения основного заболевания либо возникновения нового заболевания, развития ятрогенных осложнений лечения.

При проведении плановых проверок учитывался не менее важный аспект контроля качества медицинской помощи - деятельность врачебной комиссии учреждения здравоохранения.

Следует отметить, что во всех проверенных муниципальных и государственных учреждениях здравоохранения созданы врачебные комиссии. Однако недостаточная работа врачебной комиссии по контролю качества оказываемой медицинской помощи (в частности: по выявлению и учету дефектов оказываемой медицинской помощи, анализу и установлению причинно-следственных связей последних, принятию управленческих решений и контролю за их исполнением, наказанию и поощрению сотрудников) была отмечена в 19% учреждений.

Все проверки заканчивались составлением акта и предписанием об устранении выявленных в ходе проверки нарушений, с указанием конкретных сроков представления планов – отчетов в министерство здравоохранения Московской области.

Контроль исполнения выданных предписаний проводился по представленным объяснительным запискам и планам – отчетам руководителей проверяемых учреждений. К указанным в предписаниях срокам получены отчеты всего лишь от 49% проверенных учреждений.

Выездные поверки по контролю выполнения полученных планов-отчетов об устранении выявленных в ходе проверок нарушений в 2009 году не проводилось. Поскольку проведение контрольных выездных проверок по исполнению выданных предписаний целесообразнее проводить по истечении длительного периода времени (год или более), чтобы в полной мере оценить работу по совершенствованию контроля качества оказываемой медицинской помощи в соответствии с утвержденными федеральными стандартами в учреждениях здравоохранения Московской области.

Проводя сравнительный анализ показателей проведенных проверок за первое полугодие 2009 года и за весь 2009 год, можно отметить снижение количеств выявленных случаев несоблюдения федеральных медицинских стандартов лечения больных. При проведении плановых проверок – на 17,5% (с 61,5% до 44%). При проведении внеплановых проверок – на 28,7% (с 66,7% до 38%).

В Государственном учреждении Московской области «Московский областной консультативно-аналитический центр в сфере медицинской и фармацевтической деятельности» (ГУ МО ЦМФД) с 2006 года осуществляется система добровольной сертификации. Процедуру добровольной сертификации прошли и получили сертификаты соответствия 90 учреждений из них: государственные учреждения – 5 (5,6%), муниципальной системы здравоохранения – 73 (81,1%), частные учреждения – 12 (13,3%). Отказано в выдаче сертификата соответствия 8 заявителям, 5 из них - муниципальной системы и 3 частной системы здравоохранения, что составило от общего числа заявителей 7,8%.

Ежегодно возрастает среднее число работ и услуг сертифицированных в одном ЛПУ за счет многопрофильных больниц Московской области.

В акушерской службе получили сертификат соответствия пять родильных домов и 16 родильных отделений, что составляет 40,4% от числа родовспомогательных учреждений Московской области. В педиатрической службе процедуру добровольной сертификации прошли 5 детских больниц, 12 детских стационарных отделений и 17 детских поликлиник. Среди сертифицированных учреждений стоматологическую помощь оказывают в 69 (67,6%). Из них в 30 стоматологических поликлиниках (29,4%): в 19 МУЗ и 11 частных, а также в 39 отделениях и кабинетах (38,2%), которые расположены в 6 ГУЗ, 32 МУЗ и в 1 частном медицинском учреждении.

Ряд учреждений повторно прошли процедуру сертификации: МУЗ «Видновский родильный дом», МУЗ «Подольская городская поликлиника №1», МЛПУ «Петрово-Дальневская участковая больница», МУЗ «Орехово-Зуевский родильный дом» и МУЗ «Городская детская поликлиника №1» г. Подольск.

В 2009 году в 84 учреждениях здравоохранения проводилась процедура сертификации и инспекционного контроля, что на 20,3% больше числа учреждений, в которых проводилась оценка соответствия в 2008 году (76 ЛПУ).

Проведенные экспертизы в системе добровольной сертификации позволили создать базу данных о лечебно-профилактических учреждениях Московской области, отражающую уровень качества медицинской помощи. Медицинские учреждения Московской области, получившие достойную категорию в системе добровольной сертификации, были включены с перечень ЛПУ муниципальных образований, внедряющих МЭСы с более высокой оплатой по медико-экономическим стандартам.

ГУ МО ЦМФД является первым государственным учреждением Московской области, которое в 2007 году получило международный сертификат Системы менеджмента качества ISO 9001-2000. По итогам третьего надзорного аудита в 2009 году система менеджмента качества признана соответствующей международному стандарту, отмечен высокий уровень компетентности экспертов, применение современных методов менеджмента, постоянное совершенствование нормативной базы и поддержание на современном уровне электронной сети.


16. Основные задачи, стоящие перед системой здравоохранения на 2010 год.

1. Обеспечение реализации Московской областной Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в 2010г., разработка Программы на 2011г.

2. Осуществление мероприятий приоритетного национального проекта «Здоровье» в Московской области.

3. Реализация Программы Правительства Московской области «Развитие системы здравоохранения Московской области до 2010г.».

4.Совершенствование организации взаимодействия участников реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в целях обеспечения доступности и своевременности оказания им лекарственной помощи на территории Московской области.

5.Оптимизация сети лечебно-профилактических учреждений.

6.Развитие стационарзамещающих технологий в учреждениях здравоохранения.

7. Оптимизация работы станций и отделений скорой медицинской помощи, направленная на уменьшение количества безрезультативных выездов. Внедрение технологических протоколов лечения больных на догоспитальном этапе.

8. Улучшение доступности медицинской помощи населения Московской области, в том числе за счет оптимизации работы выездных бригад специалистов муниципальных образований ЛПУ, МОНИКИ им. МФ Владимирского, МОГВВ и совместных бригад врачей-специалистов МОНИКИ им. МФ Владимирского и федеральных клиник.

9.Развитие оказания специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи населению Московской области в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения Московской области.

10.Совершенствование организации медицинской помощи девушкам, женщинам, беременным и родильницам с целью профилактики осложнений беременности и родов.

11.Организация сети выездных реанимационных бригад для консультирования и транспортировки тяжело больных беременных и новорожденных за счет ресурсов муниципальных учреждений здравоохранения.

12.Организация единого координируещего неонатального реанимационно-консультативного центра на базе ГУЗ «Московский областной перинатальный центр».

13.Развитие материально-технической базы государственных и муниципальных родовспомогательных учреждений и учреждений второго этапа лечения новорожденных, расширение коек реанимации и коек 2 этапа выхаживания новорожденных, совершенствование системы оплаты за лечение данного контингента больных в государственных и муниципальных лечебных учреждениях.

14.Организация центров II и III уровней по оказанию специализированной медицинской помощи пострадавшим при ДТП в ЛПУ, расположенных на федеральной трассе М-5.

15. Оптимизация работы организованных в 2009 году Центров здоровья для взрослого населения, их дооснащение медицинским оборудованием по направлению «гигиеническая стоматология».

16. Улучшение материально-технической базы областных станций переливания крови для решения вопроса проведения полной карантинизации свежезамороженной плазмы.

17. Дальнейшее совершенствование деятельности системы профессиональной подготовки и дополнительного профессионального образования медицинских работников государственных и муниципальных учреждений здравоохранения Московской области.

18. Разработка медико-экономических стандартов для медицинской помощи в ЛПУ, включая стационарзамещающие технологии.

19. Повышение устойчивости функционирования учреждений здравоохранения в условиях чрезвычайных ситуаций и в особый период, завершить обеспечение больничных учреждений Московской области автономными источниками энергоснабжения.

20. Реализация в подведомственных учреждениях федерального закона от 27.07. 2006года №152 –ФЗ «О персональных данных».

21. Внедрение телемедицинских технологий в деятельность государственных и муниципальных учреждений здравоохранения Московской области.