Ii «Показатели качества, контроль, статистическое регулирование технологических процессов; системы управления качеством» Павлодар
| Вид материала | Документы |
- Рабочая программа дисциплины стандартизация и управление качеством общенаучный цикл,, 225.86kb.
- А. Г. Малаханова система управления качеством подготовки, 139.32kb.
- Подходы к организации мониторинга региональной системы образования и проекта «Региональная, 471.3kb.
- Программа по дисциплине «Управление качеством», 44.79kb.
- Учебно-методический комплекс по дисциплине управление качеством Специальность, 248.02kb.
- Сущность, показатели и основные методы управления качеством продукции, 45.54kb.
- Обсуждены подходы к созданию и моделированию инкубационной системы вуза как важному, 21.3kb.
- Инструментальный контроль качества жизнеобеспечения, 70.33kb.
- Управления качеством образования, 432.52kb.
- Лекция 2 (4 часа). Раздел Эволюция управления как науки, 247.6kb.
2.6.1.3 Управление качеством за рубежом
Основной особенностью работы зарубежных фирм в области управления качеством продукции является четко выраженный системный подход к управлению качеством продукции, разработка и применение методов управления качеством на уровне предприятия, фирмы, корпорации.
Можно выделить три основных этапа развития науки о качестве продукции и применения ее результатов на практике,
В 30-е годы прошлого века возникло понятие «статистический контроль качества». Статистические методы широко внедрялись при массовом производстве.
В 50-е годы возникает концепция «комплексного контроля качества», согласно которой качество продукции формируется на всех этапах создания, т. е. в процессе изучения требований потребителя, при проектировании, изготовлении и эксплуатации. Помимо понятия «контроль качества» появился термин «обеспечение качества».
В 70-е годы появляется новая отрасль науки - системотехника. Системотехника - это отрасль техники, связанная с применением научных знаний при проектировании и создании системы, т.е. взаимосвязанного комплекса, объединяющего людей и оборудование, необходимых для достижения намеченной цели.
С развитием системотехники связано появление нового термина «управление качеством».
Идеология управления качеством продукции в США нашла отражение в работах ученых, наиболее известными, по крайней мере в нашей стране, являются доктор Джуран, доктор Деминг, доктор Фейгенбаум.
Др. Джуран считает, что только 15% недостатков в качестве продукции зависит от самой работы. Остальные 85% определяются недостатками в организации работы администрацией.
Др. Деминг сформулировал 14 постулатов, которым необходимо следовать предприятиям для обеспечения качества продукции.
- Иметь постоянной целью улучшение качества продукции и услуг. Над обеспечением качества нельзя работать эпизодически, оно должно быть постоянно объектом внимания всех служб предприятия и руководства.
- Иметь твердую установку на недопустимость дефектов в изготавливаемой продукции. Это развитие системы «нуль дефектов».
- Применять статистические методы контроля качества продукции.
- При заключении контрактов с поставщиками не стремиться к закупкам по низким ценам.
- Обнаруживать проблемы и устранять их, т. е. необходимо постоянно совершенствовать производство.
- Обучать всех работников, в том числе администрацию.
- Учреждать новые методы руководства. Мастера и контролеры - это учителя, а не судьи.
- Поощрять двусторонние связи между работниками и руководителями, раскрепощать людей, чтобы они могли работать эффективно в интересах предприятия.
- Разрушать барьеры между отделами. Барьеры воздвигаются, чтобы утаить недостатки.
10.Не провозглашать лозунги и призывы, не подкрепленные действиями и средствами.
11.Не ориентироваться на количественные показатели деятельности, такие, как количество выпущенной продукции.
- Повышать престижность высокой квалификации.
- Поощрять образование и самосовершенствование.
14.Четко устанавливать обязательства руководства высшего
уровня.
Доктор Деминг отмечает пять «смертельных болезней» американской администрации, которые ведут к неуспеху.
- Потеря постоянства цели.
- Ориентация на сиюминутные выгоды.
- Ежегодные оценки деловых качеств.
- Частая смена руководством высшего уровня места работы.
- Ориентация на очевидные количественные показатели.
Одним из авторов теории управления качеством, сформировавшейся в США в 60-х годах, является доктор Фейгеибаум. По его мнению, основными элементами системы управления качеством (УК) являются:
- Предпроизводственная оценка качества продукции, осуществляющаяся при проектировании изделий.
- Планирование качества продукции.
- Планирование и контроль закупаемых материалов.
- Оценка и контроль качества продукции и технологических
процессов в процессе производства.
- Сбор и обработка информации о качестве изделий в эксплуатации.
- Подготовка кадров и повышение их квалификации,
- Пропаганда в области управления качеством.
- Поддержка качества в эксплуатации.
9.Руководство деятельностью по управлению качеством. 10.Специальные исследования в области управления качеством.
Характерной особенностью организации должно являться создание централизованных отделов управления качеством, которые занимают высокое и независимое положение в общей организационной структуре фирмы.
Важнейшие задачи этого подразделения:
- Централизованное планирование и программирование работ
по обеспечению качества.
- Координация всех видов работ по повышению качества продукции.
- Контроль за их выполнением.
- Оказание помощи всем подразделениям по вопросам управления качеством.
- Руководство всеми видами деятельности по оценке и анализу качества.
Из нормативно-технической документации следует отметить стандарт MIL-Q-9858Ф «Требования к программе обеспечения качества». Документ обязывал поставщика создать эффективную систему управления качеством, гарантирующую правильное выполнение всех условий потребителя. При этом стандарт не устанавливает способов выполнения этих условий и не утверждает методов, применяемых подрядчиком, так какв ином случае изготовитель разделил бы с ним ответственность, уменьшив тем самым ответственность поставщика за обеспечение соответствия продукции техническому заданию.
В Японии управление качеством характеризуется следующими особенностями:
- Широкое участие всех сотрудников фирм.
- Систематические проверки состояния работ по управлению качеством у себя и у поставщиков.
- Стимулирование работ по обеспечению качества.
- Повышение квалификации сотрудников и рабочих.
- Создание специализированных подразделений по качеству.
- Широкое применение статистических методов контроля качества продукции и регулирования технологических процессов.
Основу проведения работ по повышению качества составляют такие методы, как диаграмма Парето, схема Исикава.
Диаграмма итальянского экономиста Парето широко используется в Японии. Это простой и эффективный способ выделения наиболее важных проблемных вопросов, он дает возможность сравнить много различных факторов и увидеть их очередность по степени важности, показать объективно фактическое положение дел в понятной и наглядной форме.
На основе многочисленных данных о видах дефектов и о величинах потерь, вызываемых каждым видом дефекта, сделан вывод, что распределение видов дефектов подчиняется общему закону, т. е. небольшое количество существенных дефектов, составляющих 20% всех обнаруженных, вызывает 80% потерь, в то время как остальные 80% незначительных дефектов вызывают лишь 20% потерь.
Практика показывает, что обычно достаточно бывает проанализировать и устранить 10 - 30% типов дефектов, чтобы резко повысилось качество продукции.
После установления существенного дефекта определяют связи с его причинами. Профессор Токийского университета, ведущий специалист в области управления качеством доктор Исикава предложил метод объединения различных факторов, оказывающих влияние на конечный результат какого-то процесса, и их систематизацию на причинно-следственной схеме. Эта схема называется «причина-результат», «рыбий скелет», «рыбья кость» (рисунок 2). Метод завоевал признание в Японии, США, Западной Европе.
Рисунок 2 – Факторы , влияющие на качество продукции
При построении схемы прежде всего, используя мнение 5-10 специалистов, устанавливают основные, так называемые «отцовские» факторы:
- труд;
- оборудование, средства труда;
- предметы труда;
- документация;
- организация производственного процесса;
- технический контроль.
Затем, опять используя мнение специалистов, устанавливают входящие факторы. На основе анализа схемы Исикава специалисты разрабатывают мероприятия по устранению причин дефектов.
Характерной чертой японской системы управления качеством является массовая организация групп (кружков) качества, создаваемых инициативно рабочими одного участка по 10 и менее человек.
Группы развивают творческую активность рабочих. Задачами группы является выработка наиболее эффективных технических, организационных и других решений, направленных на улучшение качества продукции и повышение производительности труда. Кружок качества является малой группой, самостоятельно осуществляющей деятельность по улучшению качества силами рабочих, работающих на одном рабочем месте, участке. Эта малая группа осуществляет само- и взаимообразование в цепи общефирменной деятельности по качеству, последовательно и всем коллективом совершенствуя работу на рабочем месте.
Цели кружков качества:
Содействовать улучшению условий работы, качества продукции и развитию предприятия.
Выявлять способности человека и извлекать его безграничные возможности.
Кружки работают путем выработки предложений на собраниях с целью их последующей реализации.
Работа кружков координируется руководством предприятия на различных уровнях, в том числе контролируется выполнение разработанных мероприятий.
Кружки качества - это один из способов вовлечения работников предприятия в решение задачи по обеспечению качества продукции.
2.6.2 Задание на выполнение работы
2.6.2.1 Исследовать основные положения темы, изложенной в п.2.6.1;
2.6.2.2 Выполнить работу в соответствии с нижеследующей методикой выполнения работы.
2.6.3 Техническое оснащение работы.
2.6.3.1 Микрокалькулятор для выполнения расчетов.
2.6.3.2 Персональный компьютер.
2.6.3.3 Электронная версия работы.
2.6.3.4 Компьютер( используется при дистанционном обучении при выполнении работы в компьютерном классе с применением электронной версии работы, электронный учебник).
2.6.4 Методика и порядок выполнения работы
2.6.4.1 Ознакомление с теоретической частью п.2.6.1.
2.6.4.2 Изучение существующих систем качества: БИП, СБТ, КАНАРСПИ, НОРМ, КСУКП, КСПЭП, КСУКПиЭИР, КСУКБО.
2.6.4.3 Исследование систем управления качеством продукции за рубежом: методов Джурана, Деминга, четырнадцати постулатов Деминга, схемы Исикава.
2.6.4.4 Ответы на контрольные вопросы занести в отчет.
2.6.4.5 При дистанционном обучении, при выполнении работы в компьютерном зале используется компьютер и электронная версия работы, электронный учебник «Квалиметрия», «Основы управления качеством».
2.6.5 Контрольные вопросы:
2.6.5.1 Существующие системы качества и их основные характеристики.
2.6.5.2 Принципы Джурана, Деминга.
2.6.5.3 Схема Исикава.
2.6.5.4 Четырнадцать постулатов Деминга.
2.6.5.5 Отличие между системами управления качеством по п.п. 2.6.4.2 и 2.6.4.3.
2.6.6 Требования техники безопасности
Занятия проводятся в общей аудитории, поэтому не требуется специальных мер безопасности, отличающихся от мер безопасности, требующихся в компьютерных классах.
2.6.7 Требования к отчету
Отчет должен содержать ответы на контрольные вопросы и материалы, указанные в п.2.6.1. Отчет выполняется в специальной тетради и сохраняется до получения зачета по дисциплине. Форма отчета – в соответствии с СТП ПГУ «Система качества».
2.6.8 Литература
Фомин В. Н. «Квалиметрия. Управление качеством. Сертификация». Учебное пособие, М.: Ось-89, 2002 г., 384 с.
Работа 2.7 «Исследование международных стандартов по систеам управления качеством»
2.7.1. Основные положения
2.7.1.1. Международные стандарты по системам управления качеством продукции
В марте 1987 года международной организацией по стандартизации (ИСО) были приняты стандарты по системам управления качеством продукции. В них отражен концентрированный международный опыт по управлению качеством продукции на предприятиях. Во многих странах эти стандарты были приняты в качестве национальных. В зарубежной практике стандарты ИСО серии 9000 применяются при заключении контрактов между фирмами. При этом соответствие системы требованиям стандартов ИСО рассматривается как гарантия того, что поставщик способен выполнить требования контракта и обеспечить стабильное качество продукции.
Вначале в комплекс стандартов ИСО 9000 входило 5 стандартов.
Стандарт ИСО 9000-87 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества» - головной в серии. Он содержит указания по применению других стандартов серии: стандарт 9004-87 «Общее руководство качеством и элементы системы качества» предназначен для создания системы качества на предприятии; стандарты ИСО 9001-87 «Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании», 9002-87 «Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже», 9003-87 «Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях» предназначены для организации системы, обеспечивающей требуемое качество конкретной продукции в рамках контракта. Стандарты ИСО 9001-87, 9002-87, 9003-87 содержат рекомендации по разработке дополнения к контракту по вопросу обеспечения стабильного качества. Серия стандартов ИСО 9000-87 - ИСО 9004-87 не преследовала цель стандартизации систем качества, применяемых на предприятиях.
В период 1990-1994 гг. была выпущена вторая редакция этих стандартов, которая включала следующие документы.
ИСО 9000-1-94. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению.
ИСО 9000-2-93. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 2. Общие руководящие указания по применению ИСО 9001-ИСО 9003.
ИСО 9000-3-91. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 3. Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.
ИСО 9000-4-94. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 4. Руководство по управлению программой надежности.
ИСО 9001-94. Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
ИСО 9002-94 Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.
ИСО 9003-94 Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.
ИСО 9004-1-94 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания.
ИСО 9004-2-94 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 2. Руководящие указания по услугам.
ИСО 9004-3-94 ,Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 3. Руководящие указания по перерабатываемым материалам.
ИСО 9004-4-9 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 4. Руководящие указания по улучшению качества.К этим стандартам примыкает группа стандартов серии 10000.
ИСО 10011-1-90. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка.
ИСО 10011-2-91. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов- аудиторов по проверке систем качества.
ИСО 10011-3-91. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок.
ИСО10012-1-92 Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования. Часть 1. Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.
В 2000 году семейство стандартов ИСО 9000 было пересмотрено, в него вошли следующие четыре стандарта(которые введены «методом обложки» в РК и других странах СНГ).
ИСО 9000. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
ИСО 9001. Системы менеджмента качества. Требования.
ИСО9004. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.
ИСО 19011. Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.
Стандарт ИСО 9000 заменяет стандарты ИСО 8402-94 и ИСО 9000-3-1994. Он определяет основные положения систем менеджмента качества и терминологию. В стандарте сформулированы восемь принципов менеджмента качества, образующих идеологическую основу стандартов этого семейства.
Принцип 1. Ориентация организации на заказчика. Организации зависят от своих заказчиков и поэтому должны понимать текущие и будущие потребности заказчика, выполнять требования заказчика и стремиться превзойти его ожидания.
Система менеджмента качества должна предусматривать сбор и анализ жалоб, замечаний и предложений заказчика как обратной связи в системе управления качеством. Это важнейшее звено в цепи мер по стабилизации и повышению уровня качества.
Под организацией в стандартах ИСО 9000 понимается предприятие, о системе менеджмента, качества которого идет речь. Под заказчиком или потребителем понимаются организации или лица, непосредственно пользующиеся продукцией или услугами предприятия или выполняющие посредническую роль, как, например, торговые организации.
Принцип 2. Ведущая роль руководства организации. Руководство организации устанавливает систему целей, включающую цель всей организации и цели ее подразделений, создаст благоприятный климат в коллективе, вовлекая, таким образом, всех сотрудников в достижение общей цели.
Принцип 3. Вовлечение работников. Инженерно-технические работники, рабочие и служащие составляют основу организации, от их квалификации и отношения к делу зависит успех организации. Поэтому мобилизация коллективов подразделений и отдельных специалистов на решение стоящих именно перед каждым из них задач, создание благоприятных условий для повышения квалификации и полной отдачи дает возможность организации использовать потенциал работников для получения максимальной выгоды.
Принцип 4. Процессный подход. Желаемый результат достигается более эффективным способом, если соответствующей деятельностью управляют как процессом.
«Процессный подход» предусматривает контроль не только на выходе некоторого производственного процесса, но также и в некоторых его «узловых» точках, что позволяет при необходимости своевременно вносить коррективы и тем самым способствовать повышению его эффективности.
Принцип 5. Системный подход к менеджменту качества. Цели, стоящие перед различными службами, подразделениями и специалистами должны быть объединены в единую теоретическую схему, практическая реализация которой направлена на достижение главной цели организации.
Принцип 6. Постоянное улучшение. Постоянное совершенствование системы менеджмента качества является одной из ее целей. Совершенствование осуществляется на основе результатов аудита, внешнего и внутреннего, анализа замечаний и предложений потребителей и смежников, изучения будущих потребностей заказчиков и потребителей.
Принцип 7. Подход к принятию решений, основанный на фактах. Этот принцип распространяется как на решение вопросов по совершенствованию системы, так и по выпускаемой продукции и оказываемым услугам. Для его реализации необходима организация четкой обратной связи с потребителями, процессов сбора и анализа информации о качестве продукции и услуг.
Принцип 8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Качество продукции в значительной степени зависит от качества продукции поставщиков материалов, комплектующих изделий, полуфабрикатов. Организация должна создавать своим поставщикам взаимовыгодные условия по реализации их продукции, обеспечивая этим и свою выгоду.
Областями применения этого стандарта являются организации, которые решили внедрять у себя систему менеджмента качества, а также пользователи продукции и услуг, организации, специализирующиеся на экспертизах, разработке регламентирующих документов, консультациях и обучении персонала.
Стандарт определяет основные требования к системам менеджмента качества, отделяя их от требований к продукции и услугам, которые должны содержаться в соответствующих документах - стандартах, технических условиях, регламентах, технических описаниях и т. п. Перечислены все виды документов, которые применяются в системах менеджмента качества. Стандарт устанавливает порядок разработки системы менеджмента качества, включающий такие этапы, как разработка целей организации в области качества, политики, направленной на достижение этих целей, и средств для их достижения. Специальный раздел стандарта посвящен оценке функционирования системы менеджмента качества, включающий вопросы аудита, анализа, самооценки, действиям по улучшению системы.
Значительная часть стандарта посвящена терминологии. Даны определения терминов, относящихся к качеству (качество, требование и др.), к менеджменту (система, система менеджмента качества, политика в области качества, цели в области качества, менеджмент и др.), к организации (организация, организационная структура, инфраструктура и др.), к процессам и продукции (процесс, продукция, проект и др.), к характеристикам (характеристика, характеристика качества, прослеживаемость и др.), к соответствию (соответствие, дефект и др.), к документации (документ, руководство по качеству и др.), к оценке (контроль, испытание, верификация, валидация и др.), к аудиту (аудит (проверка), область аудита, аудитор и др.), к обеспечению качества процессов измерения (процесс измерения, метрологическая служба и др.).
Стандарт ИСО 9001-2000 содержит требования к системам менеджмента качества. Эти требования содержатся в разделах 4-8, которые следуют после разделов «1. Область применения», «2. Нормативная ссылка» и «3. Термины и определения». Они сформулированы в следующих подразделах.
Системы менеджмента качества
1 Общие требования. К числу требований относится определение процессов, необходимых для системы менеджмента качества, их связей и взаимодействия, мер и способов обеспечения их реализации и управления ими.
2 Требования к документации. Определяется состав документов, требования к их содержанию и порядку ведения.
Ответственность руководства
1 Обязанность руководства. Определяются такие обязанности руководства, как разработка целей системы менеджмента качества, политики в области качества, доведение целей до сведения коллектива, обеспечение всеми видами ресурсов.
2 Ориентация на потребителя.
3 Полшпика в области качества. Определяются требования к политике в области качества, такие, как соответствие целям, возможность анализа и внесения корректив, понятность для членов коллектива.
4 Планирование. Определяются обязанности руководства в области планирования работ, в том числе тех, которые необходимы для выполнения требований к продукции,
5 Ответственность, полномочия и информирование. Устанавливается требование о том, чтобы в руководстве организации было назначено лицо, отвечающее за разработку и функционирование системы менеджмента качества. Должны быть определены обязанности всех подразделений и специалистов, предусмотренные системой.
6 Анализ со стороны руководства. Определяется обязанность руководства по анализу системы менеджмента качества, перечень исходных данных для анализа и требования к содержанию выводов по результатам анализа.
Менеджмент ресурсов
1 Обеспечение ресурсами.
2 Людские ресурсы. Устанавливается требование о надлежащей компетенции персонала организации, а также об организации деятельности по повышению его квалификации.
3 Инфраструктура. Устанавливается требование об обеспечении надлежащей инфраструктуры организации, включающей здания, средства труда, транспорт и т. п.
4. Производственная среда. Устанавливается требование о надлежащей производственной среде, т. с. совокупности условий, в которых осуществляется работа, включающих физические, социальные, психологические и экологические факторы.
Производство продукции
Планирование производства продукции. Устанавливается требование о планировании и разработке всех процессов, необходимых для производства продукции, включая контроль и испытания, а также обеспечение необходимой документацией и ресурсами.
Процессы, связанные с потребителями. Устанавливаются требования о необходимости определения всех требований потребителей, включая требования по поставке и деятельности после поставки, анализа этих требований и налаживания связи с потребителями по всем вопросам, в том числе по их жалобам и предложениям.
Проектирование и разработка. Регламентируется комплекс вопросов, относящихся к планированию разработки, определению исходных данных для разработки, анализу разработки на различных этапах, подтверждению выполнения требований и порядку внесения изменений в документацию в процессе разработки.
Закупки. Регламентируется процесс закупок оборудования и предметов труда, предусматривающий опенку и выбор поставщиков, наличие необходимой информации не только о закупаемой продукции, но и об условиях ее производства, входной контроль, а при необходимости - контроль у поставщика.
Обеспечение производства и обслуживания. Регламентируется комплекс условий, обеспечивающих качество при производстве продукции, в том числе: наличие нормативной документации на продукцию, рабочих инструкций, возможность идентификации продукции в процессе ее производства, надлежащая организация погрузочно-разгрузочных работ, упаковка, хранение, консервация.
Управление контрольными и измерительными приборамиУстанавливаются требования по обеспечению единства, точностии качества измерений.
Совершенствование системы
Раздел посвящен вопросам оценки эффективности функционирования системы и методам ее повышения, в том числе путем проведения внутренних аудитов, контроля и мониторинга процессов, контроля качества продукции, локализации и осуществления необходимых мер по отношению к несоответствующей продукции (браку), осуществлению предупреждающих и корректирующих действий.
Стандарт ИСО 9004-2000 заменяет ИСО 9004-1-1994. Он является своеобразным расширением стандарта ИСО 9001: объектами рассмотрения в этом стандарте являются те же вопросы, которые регламентируются в ИСО 9001, однако они рассмотрены более детально, содержат более широкий диапазон аспектов, конкретных рекомендаций и методических указаний. Это нашло отражение и в построении стандарта ИСО 9004: он содержит в себе весь текст разделов 4-8 стандарта ИСО 9001, разделенный на части. Эти части выделены рамками, перед каждой из частей, выделенных рамками, помещен соответствующий ему текст стандарта ИСО 9004. Таким образом, в отличие от предыдущих изданий стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004 образуют согласованную пару стандартов. Первый регламентирует минимальную совокупность требований, необходимых для того, чтобы система менеджмента качества была создана и этот факт мог быть признан. Второй предназначен для оказания методической помощи организациям при совершенствовании системы. Следует отметить также тот факт, что в стандарте ИСО 9001 сохранена преемственность по отношению к заменяемому им стандарту ИСО 9001-94, в то время как стандарт ИСО 9004-2000, заменяя стандарт ИСО 9004-1-1994, полностью его отрицает.
Стандарт ИСО 19011-2000 содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.
Как и вторая версия стандартов ИСО 9000, третья версия введена в России и Казахстане «методом обложки»:
ГОСТ Р ИСО 9000-2001. ГОСТ РК ИСО 9000-2001 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
ГОСТ Р ИСО 9001-2001. ГОСТ РК ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования».
ГОСТ Р ИСО 9004-2001.ГОСТ РК ИСО 9004-2001 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».
Стандарт QS-9000 «Требования к системам качества» разработан совместной Целевой группой компаний Крайслер, Форд, Дженерал Моторс («Большая Тройка»), к которым присоединились пять крупнейших американских производителей грузовиков.
Стандарт устанавливает унифицированные требования к поставщикам комплектующих изделий, материалов, инструмента, оснастки и др. (в стандарте используется термин «части»).
QS-9000 уточнил и ужесточил требования ИСО 9000, конкретно раздел 4 ИСО 9001, применительно к автомобилестроению, дополнив его отраслевыми и специфическими требованиями Большой Тройки к своим поставщикам, тем самым повысив гарантию высокого качества, надежности и безопасности изделий автомобилестроения.
Гармонизировав в 1992 году основные руководства по системам качества своих поставщиков и методы их оценки, Большая Тройка установила требования по аккредитации органов по сертификации (третьей стороны), а также требования к аккредитующим органам.
Большая Тройка требует от своих поставщиков применения эффективной документированной системы качества, отвечающей требованиям QS-9000 и сроков поставок, установленных своими потребителями.
Система качества поставщика должна отвечать всем требованиям QS-9000 и должна быть описана в руководстве по качеству.
Орган по сертификации должен соответствовать действующему европейскому стандарту EN 45012 «Общие требования к органу по сертификации, проводящему сертификацию систем качества» и стандарту QS-9000 «Требования к системам качества».
Основные элементы стандарта QS-9000:
- особые требования к органам по сертификации систем качества по QS-9000 и их аккредитации;
- детальное документирование всех элементов системы качества, включая как процедуры, так и инструкции по применению этих процедур;
- согласование контракта между потребителем и поставщиком;
- предварительный анализ процесса производства частей;
- оценка воспроизводимости процесса;
- оценка вероятности появления отказов в эксплуатации, их видов и последствий отказов;
- четкая идентификация документации, процесса, продукции на всех стадиях изготовления, выявленных несоответствий, готовых частей;
- оценка несоответствий с предварительной классификацией
их по значимости: влияющие на безопасность, критические,
значительные, малозначительные;
- анализ измерительных систем;
- широкое использование статистических методов анализа и
оценки технологических процессов и качества;
- приемочный уровень дефектности, равный нулю;
- постоянное усовершенствование производства, системы качества, самоанализ.
Стандарт QS-9000 предъявляет высокие требования к предприятиям, поэтому его внедрение возможно на хорошо подготовленном предприятии, имеющем большое количество постоянных поставщиков и опыт прямых отношений с ними в части обеспечения качества.
В предыдущих разделах настоящей главы были рассмотрены общие для предприятий различных отраслей промышленности вопросы управления качеством организационного характера. В значительной мере на качество продукции и услуг оказывают влияние технологические методы их изготовления (оказания). И в этом аспекте также имеются методы, общие для многих видов объектов. К ним относятся методы обеспечения надежности.
К основным мерам по обеспечению надежности при изготовлении относятся следующие:
- Строгое соблюдение требований технологического процесса.
Соблюдение требований технологического процесса означает соблюдение временных параметров, норм точности обработки, применение соответствующих, т. е. указанных в спецификациях материалов, сырья, комплектующих изделий.
- Проведение технологического протона изделия и его составных частей. В процессе протона выявляются ненадежные элементы, узлы, блоки, конструкции. Соответствующие «слабые места» устраняются путем соответствующих доработок. Для сокращения прогона применяется форсированный режим, т. е. прогон в более жестких условиях, чем это предусмотрено технологическими инструкциями.
Расчетные данные по надежности не могут включаться в нормативную и техническую документацию, так как расчет служит для ориентировочной оценки при разработке продукции. Поэтому для оценки достигнутого уровня надежности проводят определительные испытания.
2.7.2 Задание на выполнение работы
2.7.2.1 Исследовать основные положения темы, изложенной в п.2.7.1;
2.7.2.2 Выполнить работу в соответствии с нижеследующей методикой выполнения работы.
2.7.3 Техническое оснащение работы
2.7.3.1 Микрокалькулятор для выполнения расчетов.
2.7.3.2 Персональный компьютер.
2.7.3.3 Электронная версия работы.
2.7.3.4 Компьютер (используется при дистанционном обучении при выполнении работы в компьютерном классе с применением электронной версии работы, электронный учебник).
2.7.4 Методика и порядок выполнения работы
2.7.4.1 Ознакомление с историей создания и развития МС ИСО серии 9000, 10000, 14000, 19000, QS-9000.
2.7.4.2 Исследование направленности стандартов МС ИСО 9000, 10000, 14000, 19000, QS-9000.
2.7.4.3 Исследование восьми принципов МС ИСО 9000.
2.7.4.4 Исследование пунктов стандарта в части систем менеджмента качества, ответственности руководства, менеджмента ресурсов, производства продукции, совершенствование системы менеджмента качества.
2.7.4.5 Исследование принципов стандарта QS-9000 в части требований к системам качества, к предприятиям, к надежности изделий.
2.7.4.6 Составить отчет с выполнением вопросов по указанию преподавателя.
2.7.4.7 При дистанционном обучении, при выполнении работы в компьютерном зале используется компьютер и электронная версия работы, электронный учебник по дисциплинам «Квалиметрия», «Основы управления качеством».
2.7.5 Контрольные вопросы:
2.7.5.1 Назначение стандартов МС ИСО 9000.
2.7.5.2 Назначение стандартов МС ИСО 10000.
2.7.5.3 Назначение стандартов МС ИСО 14000.
2.7.5.4 Назначение стандартов МС ИСО 19000.
2.7.5.5 Назначение стандартов МС ИСО QS-9000.
2.7.5.6 Содержание стандартов РК ИСО 9000/9004. Требования к системам менеджмента качества.
2.7.5.7 Восемь принципов СМК стандарта ИСО 9000.
2.7.5.8 Политика предприятия в области качества.
2.7.5.9 Ответственность руководства.
2.7.5.9 Менеджмент ресурсов.
2.7.5.10 Совершенствование СМК.
2.7.6 Требования техники безопасности
Занятия проводятся в общей аудитории, поэтому не требуется специальных мер безопасности, отличающихся от мер безопасности, требующихся в компьютерных классах.
2.7.7 Требования к отчету
Отчет должен содержать ответы на контрольные вопросы и материалы, указанные в п.7.1. Отчет выполняется в специальной тетради и сохраняется до получения зачета по дисциплине. Форма отчета – в соответствии с СТП ПГУ «Система менеджмента качества».
2.7.8 Литература
Фомин В. Н. «Квалиметрия. Управление качеством. Сертификация». Учебное пособие, М.: Ось-89, 2002 г., 384 с.
Работа 2.8 «Примеры стандартов организации по системе менеджмента качества»
2.8.1 Примеры стандартов