Менеджмент качества и элементы системы качества

Методическое пособие - Менеджмент

Другие методички по предмету Менеджмент

апример: требования к гигиене персонала, оборудования и помещений; требования к складским помещениям; механизм отзыва продукции с рынка, если обнаружено ее негативное влияние на человека и т.д.

Стандарт ISO 13488:1996 по аналогии с ISO 9002:1994 является основой для разработки, внедрения и сертификации систем менеджмента качества предприятий, которые не проектируют самостоятельно новые виды продукции.

 

Вопросы для контроля и усвоения прочитанного материала

 

В чем заключается роль семейства стандартов ISO 9000 версий 1987, 1994 и 2000 года?

Какие принципы положены в основу стандартов ISO 9000:2000?

Дайте характеристику каждого принципа, положенного в основу стандартов ISO 9000 версии 2000 года.

Дайте характеристику структуры стандарта ISO 9001:2000.

Каково назначение стандарта ISO 9004:2000?

Что представляет собой модель взаимодействия процессов?

Какие стандарты входят в семейство стандартов экологического менеджмента ISO серии 14000?

Дайте краткую характеристику международному стандарту ISO 14001:2004.

Каково основное назначение стандартов ISO серии 14000?

Опишите структуру стандарта ISO серии 14001:2004.

Каково отличие схемы экологического менеджмента и аудита (EMAS) от стандарта ISO 14001?

Дайте краткую характеристику международному стандарту OHSAS 18001 Система управления профессиональной безопасностью и здоровьем.

С какими стандартами совместима система OHSAS 18001?

Какова была основная цель разработки международного стандарта SA 8000:2001 Социальная ответственность?

Дайте краткую характеристику системе QS 9000.

Какой стандарт положен в основу системы QS 9000?

Дайте краткую характеристику международному стандарту ISO/TS 16949:2002.

Какая существует связь между стандартами QS 9000 и ISO/TS 16949:2002?

Дайте краткую характеристику международному стандарту ISO 17025:1999.

Дайте краткую характеристику системе НАССР

В чем заключается основная идея системы НАССР?

Какие стандарты по управлению безопасности пищевых продуктов разработаны в Украине?

Дайте краткую характеристику международному стандарту ISO 17799:2002.

Дайте краткую характеристику стандарту Великобритании Инвесторы в людей BS IIP.

Какой цикл принят за основу внедрения стандарта BS IIP?

Дайте краткую характеристику Правилам надлежащего производства лекарственных средств (GMP).

 

Тесты

 

. Стандарт ISO 9001:2000 предназначен для:

сертификации продукции;

сертификации системы менеджмента качества;

непрерывного совершенствования функционирования системы менеджмента качества и повышения ее эффективности.

. Стандарт ISO 9001:2000:

включает требования, специфичные для других систем управления;

не включает требования, специфичные для других систем управления;

позволяет организации согласовать или интегрировать ее собственную систему менеджмента качества с соответствующими требованиями систем управления.

. Структура международных стандартов ISO 9000:1994 включает:

стандарты ISO 9000, ISO 8402, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004, стандарты серии 10000;

стандарты ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004, ISO 19011;

стандарты ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004, ISO 19011.

4. Структура международных стандартов ISO 9000:2000 включает:

стандарты ISO 9000, ISO 8402, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004, стандарты серии 10000;

стандарты ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004, ISO 19011;

стандарты ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004, ISO 19011.

 

Термины и понятия

 

Стандарт

Структура стандарта

Окружающая среда

Охрана окружающей среды

Управление окружающей средой

Социальная ответственность

Международные стандарты ISO серии 9000 версии 2000

Система менеджмента качества

Модель взаимодействия процессов СМК

Международные стандарты ISO серии 14000

Система экологического менеджмента (EMS)

Модель системы управления окружающей средой

Схема экологического менеджмента и аудита (EMAS)

Система HACCP

Система управления безопасностью пищевых продуктов

Международный стандарт OHSAS 18001

Система управления профессиональной безопасностью

и здоровьем

Международный стандарт ISO 17025:1999

Международный стандарт SA 8000:2001 Социальная ответственность

Система стандартов QS 9000

Система стандартов ISO/TS 16949:2002 Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ISO 9001:2000 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части

Правила надлежащего производства лекарственных средств (GMP)

Стандарт Великобритании Инвесторы в людей (BS IIP)

Международный стандарт ISO 17799:2002

Система управления информационной безопасностью

Бизнес процессы управления качеством

Верификация

Валидация

Сертификация

Аудит

Сертификат

 

Литература к главе 6

 

1. ДСТУ ISO 9000-2001 Системі Управління якістю. Основні положення та словник На заміну ДСТУ 3230-95. Чинний від 01.10.2001. - К.: Держстандарт України, 2001. - 27 с.

. ДСТУ ISO 9001-2001 Системі Управління якістю. Вимоги. -На заміну ДСТУ 9001-95, ДСТУ 9002-95, ДСТУ 9003-95. Чинний від 01.10.2001. - К.: Держстандарт України, 2001. - 23 с.

. ДСТУ ISO 9004-2001 Системі Управління якістю. Настанови щодо поліпшення діяльності. - На заміну ДСТУ 9004-1-95. Чинний від 01.10.2001. - К.: Держстандарт України, 2001. - 44 с.

. ДСТУ ISO 19011:2003 Настанови щодо здійснення аудитів систем управління якістю і (або) екологічного управління. - На заміну ДСТУ ISO 10011-1-97, ДСТУ ISO 10011-2-97, ДСТУ ISO 10011-3-97, ДСТУ ISO 14010-97, ДСТУ ISO 14011-97, ДСТУ ISO 14012-97. Чинний від 28.10.2003. - К.: Держспоживстандарт України, 2004. - 22 с.

.Мазур И.И. Управление качеством: Учеб.пособие дл