Наказ моз україни від 21 жовтня 2011 р
| Вид материала | Документы |
- Наказ моз україни від 03 жовтня 2011, 3578.04kb.
- Програма структурована на модуль, змістовні модулі, теми у відповідності до вимог "Рекомендації, 575.36kb.
- Назва реферату: Аптеки, завдання, функції, класифікація, вимоги до діяльності Розділ, 108.15kb.
- Міністерство транспорту україни наказ від 10 лютого 1998 року, 3872.77kb.
- Наказ моз україни від 05 травня 2011, 3646.93kb.
- Наказ моз україни від 28 січня 2011 р. №39, 7215.06kb.
- Наказ моз україни від 14 липня 2011, 1358.47kb.
- Наказ моз україни від 18 березня 2011 р. №148, 2253.04kb.
- Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України від 13. 07. 2005 №350, 103.8kb.
- Головна стаття, 939.51kb.
Наказ МОЗ України від 21 жовтня 2011 р. № 685
БРОМКАМФОРА
таблетки по 0,25 г № 10 (10х1) у блістерах UA/4637/01/01 таблетки по 0,25 г in bulk № 3000 у контейнерах UA/4638/01/01
АТ "Лекхім-Харків" Україна, м. Харків
Побічна дія. Заторможеність, сонливість, диспептичні явища, алергічні реакції.
Протипоказання. Гіперчутливість до камфори або бромідів, печінкова і/або ниркова недостатність, вагітність, дитячий вік (до 7 років), годування груддю.
Особливості застосування. При тривалому застосуванні можливий розвиток толерантності. При прийомі препарату на фоні дієти з обмеженням споживання з їжею повареної солі (до 5-10 г солі) можливе посилення седативного ефекту. З обережністю слід застосовувати особам, діяльність яких пов'язана з керуванням транспортними засобами або виконанням роботи, що потребує підвищеної уваги, через можливу сонливість і зниження концентрації уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Потенціювання ефекту спостерігається при одночасному прийомі з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему.
Протипоказання. Гіперчутливість до камфори або бромідів, печінкова і/або ниркова недостатність.
Особливі застереження. При тривалому застосуванні можливий розвиток толерантності. При прийомі препарату на тлі дієти з обмеженням споживання з їжею куховарської солі (до 5-10 г солі) можливе посилення седативного ефекту.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не слід застосовувати препарат через можливу сонливість і зниження концентрації уваги.
Діти. Препарат протипоказаний для застосування дітям до 7 років.
Побічні ефекти. Загальмованість, сонливість, диспептичні явища, алергічні реакції, шкірні висипання.
При тривалому застосуванні будь-яких бромідів можливий розвиток «бромізму» (нежить, кашель, кон’юнктивіт, млявість, ослаблення пам’яті).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Потенціювання ефекту спостерігається при одночасному прийомі з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему.
Наказ МОЗ України від 21 жовтня 2011 р. № 685
ГЕПАДИФ®
капсули № 10, № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах UA/5324/02/01
ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" Україна, м. КиївСеллтріон Фарм. Інк., Корея;
упаковано:
ТОВ "СП Глобал Фарм", Республіка Казахстан; ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА", Україна, Київська область, Києво-Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлівської Борщагівки Корея/
Республіка Казахстан/
Україна
Побічна дія. Звичайно препарат переноситься добре.
Іноді при застосуванні препарату можуть спостерігатися алергічні реакції (шкірний висип, кропив’янка), біль у животі, нудота, блювання, діарея.
Протипоказання.
Індивідуальна непереносимість компонентів препарату. Дитячий вік.
Особливості застосування.
Вагітність та лактація. Негативний вплив препарату в період вагітності та годування груддю не зареєстрований, однак при призначенні Гепадифу вагітним або жінкам, які годують груддю, необхідно ретельно зважити співвідношення користі від застосування препарату з потенційним ризиком.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не зареєстрований.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Клінічно значима лікарська взаємодія Гепадифу з іншими препаратами не описана.
Протипоказання.
Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату. Нефролітіаз, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
Побічні реакції.
Зазвичай препарат переноситься добре.
З боку нервової системи: головний біль.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
З боку травного тракту: диспепсія, біль та дискомфорт у животі, нудота, блювання, діарея, запор.
Іноді при застосуванні в осіб з індивідуальною підвищеною чутливістю до будь-якого компонента препарату можуть спостерігатися реакції гіперчутливості.
Можливе забарвлення сечі в жовтий колір.
Особливості застосування.
Застосовувати з обережністю пацієнтам із виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі (через можливе підвищення кислотності шлункового соку), при тяжких захворюваннях серця та нирок, новоутвореннях.
Застосування препарату може призвести до хибнопозитивної проби на уробіліноген з використанням реактиву Ерліха.
Оскільки препарат містить лактозу як допоміжну речовину, його не слід застосовувати хворим з лактазною недостатністю, галактоземією чи синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Під час лікування не слід вживати алкогольні напої.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Негативний вплив препарату у період вагітності або годування груддю не зареєстрований, однак при призначенні Гепадифу® вагітним або жінкам, які годують груддю, необхідно ретельно зважати співвідношення користі від застосування препарату з потенційним ризиком для плода/дитини.
Діти.
Досвіду застосування дітям немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами не зареєстрований.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Вітамін В6 послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, які спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів.
ПАСК, циметидин, препарати кальцію, етанол зменшують всмоктування вітаміну В12.
Рибофлавін не сумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпримін і амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо в тканинах серця.
Наказ МОЗ України від 21 жовтня 2011 р. № 685
ГЕПАДИФ®
порошок для розчину для ін'єкцій у флаконах № 1, № 5, № 10 UA/5324/01/01
ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА"
Україна, м. КиївСеллтріон Фарм. Інк., Корея;
упаковано:
ТОВ "СП Глобал Фарм", Республіка Казахстан; ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА", Україна, Київська область, Києво-Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлівської Борщагівки Корея/
Республіка Казахстан/
Україна
Побічна дія. Звичайно препарат переноситься добре.
Іноді при застосуванні препарату можуть спостерігатися алергічні реакції (шкірний висип, кропив’янка), біль у животі, нудота, блювання, діарея.
Протипоказання.
Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
Діти віком до 7 років.
Особливості застосування.
Вагітність та лактація. Негативний вплив препарату в період вагітності та годування груддю не зареєстрований, однак при призначенні Гепадифу вагітним або жінкам, які годують груддю, необхідно ретельно зважити співвідношення користі від застосування препарату з потенційним ризиком.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не зареєстрований.
За відсутності клінічного досвіду застосування Гепадиф може застосовуватися у дітей віком до 7 років лише в тому разі, коли очікуваний терапевтичний ефект від застосування препарату переважає потенційний ризик для дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Клінічно значима лікарська взаємодія Гепадифу з іншими препаратами не описана.
Протипоказання.
Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату. Нефролітіаз, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
Побічні реакції.
Зазвичай препарат переноситься добре.
З боку нервової системи: головний біль.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
З боку травного тракту: диспепсія, біль та дискомфорт у животі, нудота, блювання, діарея, запор.
Іноді при застосуванні у осіб з індивідуальною підвищеною чутливістю до будь-якого компоненту препарату можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, можливі зміни в місці введення.
Особливості застосування.
Застосовувати з обережністю пацієнтам із виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі (через можливе підвищення кислотності шлункового соку), при тяжких захворюваннях серця та нирок, новоутвореннях.
Застосування препарату може призвести до хибнопозитивної проби на уробіліноген з використанням реактиву Ерліха.
Під час лікування не слід вживати алкогольні напої.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Негативний вплив препарату у період вагітності або годування груддю не зареєстрований, однак при призначенні Гепадифу® вагітним або жінкам, які годують груддю, необхідно ретельно зважати співвідношення користі від застосування препарату з потенційним ризиком для плода/дитини.
Діти.
Застосовують дітям старше 7 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами не зареєстрований.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Вітамін В6 послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, які спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів.
ПАСК, циметидин, препарати кальцію, етанол зменшують всмоктування вітаміну В12.
Рибофлавін не сумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпримін і амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо в тканинах серця.
Наказ МОЗ України від 21 жовтня 2011 р. № 685
ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробках; № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках UA/4851/01/01
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ
Побічна дія. У деяких хворих можливий прояв побічної дії препарату. А саме:
- з боку нервової системи й органів чуття: загальна слабкість, утома, седативна дія, зниження уваги, запаморочення, сонливість, головний біль, порушення координації рухів, занепокоєння, підвищена збудливість (особливо в дітей), дратівливість, нервозність, безсоння, ейфорія, сплутаність свідомості, тремор, неврит, судоми, парестезія; порушення зору, диплопія, гострий лабіринтит, шум у вухах;
- з боку серцево-судинної системи і крові: гіпотензія, відчуття серцебиття, тахікардія, екстрасистолія; агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія;
- з боку органів ШКТ: сухість у роті, оніміння слизової оболонки порожнини рота, анорексія, нудота, епігастральний дистрес, блювання, діарея, запор;
- з боку сечостатевої системи: часте і/чи утруднене сечовипускання, затримка сечовиділення, ранні менструації;
- з боку респіраторної системи: сухість носа і горла, закладеність носа, згущення секрету бронхів, стисненість у грудній клітці і важке дихання;
- алергічні реакції: висип, кропив’янка, анафілактичний шок;
- інші: пітливість, озноб, фотосенсибілізація.
Протипоказання. Закритокутова глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, стенозуюча виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, стеноз шийки сечового міхура, бронхіальна астма. Періоди вагітності і лактації. Підвищена чутливість до дифенгідраміну. Новонароджені діти.
Особливості застосування. Не рекомендується для підшкірного введення. Оскільки димедол має атропіноподібну дію, слід з обережністю його використовувати: у пацієнтів з недавніми респіраторними захворюваннями в анамнезі (включаючи астму), підвищеним внутрішньоочним тиском, при гіпертиреозі, захворюваннях серцево-судинної системи, гіпотензії. Може погіршувати перебіг обструктивних захворювань легенів, тяжких захворювань серцево-судинної системи, ілеуса, стан при обструкції жовчних шляхів. Димедрол може спричинити загальмованість як у дорослих, так і в дітей, а також зумовлювати збудження і галюцинації, судоми і смерть у немовлят і дітей, особливо при передозуванні. З обережністю застосовують у віці від 60 років і старше, через більшу ймовірність розвитку запаморочення, седації і гіпотензії. Оскільки Димедрол-Дарниця виявляє седативну і снодійну дію, препарат не призначають до і під час роботи водіям транспорту й іншим особам, професійна діяльність яких вимагає адекватних психічних і рухових реакцій.
Під час лікування препаратом слід уникати УФ-випромінення і вживання алкоголю. Необхідно поінформувати лікаря про застосування цього препарату: протиблювальна дія може утруднювати діагностику апендициту і розпізнавання симптомів передозування іншими лікарськими засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підсилює дію етанолу і лікарських засобів, що пригнічують ЦНС. Інгібітори моноаміноксидази підсилюють антихолінергічну активність димедролу. Антагоністична взаємодія відзначається при спільному призначенні з психостимуляторами. Знижує ефективність апоморфіну як блювального засобу при лікуванні отруєння. Підсилює антихолінергічні ефекти лікарських засобів з м-холіноблокуючою активністю.
Димедрол-Дарниця іноді призначають разом зі снодійними і седативними засобами для посилення дії останніх (синергізм).
Може входити до складу лікарських засобів при проведенні нейролептаналгезії й атаралгезії, що пов'язано зі здатністю димедролу потенціювати дію нейролептиків і транквілізаторів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Напад бронхіальної астми, феохромоцитома, епілепсія, вродженний подовженний QT-синдром або тривалий прийом препаратів, що можуть подовжувати QT-інтервал, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, стенозуюча виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, стеноз шийки сечового міхура, брадикардія, порушення ритму серця. Порфірія.
Побічні реакції.
З боку нервової системи та органів чуття: загальна слабкість, втомлюваність, седативна дія, зниження уваги, запаморочення, сонливість, головний біль, порушення координації рухів, зниження швидкості психомоторних реакцій, занепокоєння, підвищена збудливість, страх смерті, дратівливість, знервованість, безсоння, ейфорія, сплутаність свідомості, тремор, неврит, судоми, парестезії, розширення зіниць, підвищення внтришньоочного тиску, порушення зору, диплопія, гострий лабіринтит, шум у вухах. У хворих з локальними ураженнями мозку або епілепсією активуються (навіть при застосуванні низьких доз димедролу) судомні розряди на ЕЕГ і препарат може спровокувати епілептичний напад.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, відчуття серцебиття, тахікардія, екстрасистолія.
З боку системи крові: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
З боку травного тракту: сухість у роті, короткочасне оніміння слизової оболонки порожнини рота, анорексія, нудота, біль в епігастральній ділянці, блювання, діарея, запор.
З боку сечостатевої системи: часте та/або утруднене сечовипускання, затримка сечовипускання, ранні менструації.
З боку дихальної системи: сухість слизової оболонки носа і горла, закладеність носа, згущення секрету бронхів, відчуття стиснення у грудній клітці, утруднене дихання, задишка.
З боку шкіри та ії похідних: гіперемія, свербіж, поліморфні висипання, ціаноз шкіри та слизових оболонок.
Алергічні реакції: висипання, кропив’янка, анафілактичний шок.
Реакції у місті введення: локальні некрози при підшкірному і внутрішньошкірному введенні.
Інші: підвищена пітливість, озноб, гарячка, гіпертермічний синдром, фотосенсибілізація.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Димедрол протипоказаний у період вагітності, оскільки немає адекватних даних щодо безпеки та ефективності його застосування.
При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Діти.
Препарат не застосовують у педіатричній практиці.
Особливості застосування.
Не рекомендується для підшкірного введення. Оскільки димедрол має атропіноподібну дію, слід з обережністю його застосовувати пацієнтам з недавніми респіраторними захворюваннями в анамнезі (включаючи астму), підвищеним внутрішньоочним тиском, при гіпертиреозі, захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальної гіпотензії. Може погіршувати перебіг обструктивних захворювань легенів, тяжких захворювань серцево-судинної системи, ілеуса, стан при обструкції жовчних шляхів. Димедрол може спричинити загальмованість, а також зумовлювати збудження і галюцинації, судоми, особливо при передозуванні. З обережністю застосовують пацієнтам віком від 60 років і старше, через більшу ймовірність розвитку запаморочення, седації і артеріальної гіпотензії.
З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок.
Під час лікування препаратом слід уникати УФ-випромінення і вживання алкоголю. Хворим необхідно поінформувати лікаря про застосування цього препарату: протиблювальна дія може утруднювати діагностику апендициту і розпізнавання симптомів передозування іншими лікарськими засобами.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Оскільки димедрол має седативний та снодійний ефекти, під час лікування препаратом слід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищенної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Димедрол потенціює ефекти засобів для наркозу, снодійних, седативних засобів, наркотичних аналгетиків і місцевих анестетиків. При застосуванні з трициклічними антидепресантами можливе підсилення холіноблокуючої і пригнічувальної дії на центральну нервову систему. Можливий ризик розвитку судом при застосуванні з аналептиками. Одночасне застосування інгібіторів МАО та димедролу може призвести до підвищення артеріального тиску, а також впливати на центральну нервову та дихальну системи. Застосування димедролу разом з гипотензивними препаратами може посилювати відчуття втомлюваності. Препарат посилює дію етанолу, знижує ефективність апоморфіну як блювального засобу при лікуванні отруєнь. Не слід призначати разом з препаратами, які містять димедрол, у тому числі для місцевого застосування.
Наказ МОЗ України від 21 жовтня 2011 р. № 685
ДІСТРЕПТАЗА®
супозиторії ректальні 15000 МО±1250 МО № 6 у блістерах UA/5275/01/01
"Біомед-Люблін" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна Польща
Побічна дія.
Іноді можуть спостерігатися алергічні реакції, підвищення температури тіла, а також схильність до кровотеч.
Протипоказання.
Препарат не повинен стикатися з покритою свіжим струпом раною або зі свіжим швом, оскільки це може викликати розслаблення швів і, як наслідок, кровотечу з рани. Вагітність і лактація.
Особливості застосування. Досвід застосування препарату у дітей відсутній.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює проникнення антибіотиків, хіміотерапевтичних препаратів у вогнище запалення.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Препарат не повинен контактувати з покритою свіжим струпом раною або зі свіжим швом, оскільки це може спричинити розслаблення швів і , як наслідок, кровотечу з рани.
Побічні реакції.
Іноді можуть спостерігатися алергічні реакції, підвищення температури тіла, схильність до кровотеч.