Наказ моз україни від 21 жовтня 2011 р
| Вид материала | Документы |
- Наказ моз україни від 03 жовтня 2011, 3578.04kb.
- Програма структурована на модуль, змістовні модулі, теми у відповідності до вимог "Рекомендації, 575.36kb.
- Назва реферату: Аптеки, завдання, функції, класифікація, вимоги до діяльності Розділ, 108.15kb.
- Міністерство транспорту україни наказ від 10 лютого 1998 року, 3872.77kb.
- Наказ моз україни від 05 травня 2011, 3646.93kb.
- Наказ моз україни від 28 січня 2011 р. №39, 7215.06kb.
- Наказ моз україни від 14 липня 2011, 1358.47kb.
- Наказ моз україни від 18 березня 2011 р. №148, 2253.04kb.
- Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України від 13. 07. 2005 №350, 103.8kb.
- Головна стаття, 939.51kb.
Не застосовують у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції, його можна в рекомендованих дозах приймати особам, що керують транспортними засобами і працюють зі складними механізмами.
Діти. Застосування Фокорт®-Дарниця у дітей можливо, коли очікувана користь перевищує ризик появи побічних ефектів. Необхідно уникати тривалого застосування у дітей незалежно від віку. При тривалому застосуванні для профілактики місцевих інфекційних ускладнень можливе застосування в сполученні з протимікробними лікарськими засобами.
Не рекомендується наносити на великі поверхні. Слід пам’ятати, що чим більша площа нанесення препарату, тим вища ймовірність прояву побічної дії.
Побічні ефекти. При застосуванні препарату іноді можуть виникати свербіж, подразнення шкіри, контактна екзема, стероїдні вугри, пурпура. При тривалому застосуванні можливий розвиток вторинних інфекційних уражень і атрофічних змін шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Глюкокортикостероїдні препарати системної дії підсилюють ефекти Фокорт®-Дарниця. Спільне застосування з антимікробними препаратами місцевого застосування сприяє профілактиці вторинної інфекції при тривалому використанні препарату.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до тріамцинолону ацетоніду або до допоміжних речовин препарату. Туберкульоз, вірусні ураження шкіри, особливо при простому герпесі та вітряній віспі; шкірні прояви сифілісу, шкірні реакції після вакцинації, періанальний та генітальний свербіж, поширений бляшковий псоріаз, варикозне розширення вен, виразки гомілки; ураження шкіри обличчя (рожеві вугри, вульгарні вугри, періоральний дерматит); попрілості шкіри, викликані мокрими пелюшками; застосування у якості монотерапії без проведення специфічного лікування при грибкових і бактеріальних шкірних інфекціях. Рак шкіри.
Побічні реакції.
З боку шкіри: гіперемія, свербіж, відчуття печіння, подразнення, сухість, підвищена чутливість, потоншання шкіри, фолікуліт, гірсутизм, акнеформні висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит, еритема обличчя та телеангіоектазії, підвищене потовиділення, утворення стрий, алергічний контактний дерматит, попрілості, вторинні інфекції, уповільнення загоєння ран, атрофія шкіри, уповільнення реакцій при шкірних тестах, контактна екзема, стероїдні вугри, пурпура.
Системні прояви: в окремих пацієнтів можливий розвиток системних побічних ефектів: пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження толерантності до вуглеводів, синдром Іценка-Кушинга; у дітей пригнічення функції кори надниркових залоз може виникати частіше, та проявляється затримкою росту, підвищенням внутрішньочерепного тиску, зменшенням маси тіла, зниженням рівня кортизолу у плазмі крові та сечі, відсутністю відповіді на стимуляцію адренокортикотропним гормоном, проявами внутрішньочерепної гіпертензії (вибухання тім'ячка, головний біль та двобічний набряк зорового нерва).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Питання щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю лікар вирішує у кожному випадку індивідуально, ретельно зважуючи співвідношення очікуваного ефекту від лікування для матері і потенційного ризику для плода/дитини. Даних, що підтверджують безпеку препарату у період вагітності, недостатньо.
Всмоктування глюкокортикостероїдів у систему кровообігу супроводжується проникненням їх у грудне молоко та впливом на кору надниркових залоз та ріст немовляти.
Протипоказане нанесення крему на груди безпосередньо перед годуванням груддю.
Діти.
Застосування крему Фокорт®-Дарниця дітям віком старше 1 року можливе, коли очікувана користь перевищує ризик появи побічних ефектів. Слід уникати тривалого застосування дітям незалежно від віку. При тривалому застосуванні для профілактики місцевих інфекційних ускладнень можливе застосування у поєднанні з протимікробними лікарськими засобами.
Не рекомендується наносити на великі поверхні. Слід пам’ятати, що чим більша площа нанесення препарату, тим вища ймовірність розвитку побічних реакцій. У разі застосування препарату дітям необхідно враховувати можливість виникнення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, які виникають у дітей частіше, ніж у дорослих пацієнтів, що пов'язано з більшою абсорбцією препарату у дітей через більше значення співвідношення площі шкірних покривів до маси тіла.
У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування відзначалося пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримка росту, недостатній приріст маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.
Особливості застосування.
Не застосовують препарат в офтальмологічній практиці. Не можна допускати потрапляння лікарського засобу в очі, а також не слід наносити крем на шкіру навколо очей, оскільки при цьому можливий розвиток глаукоми, катаракти, грибкових інфекцій очей та загострення герпетичної інфекції.
При виникненні подразнення шкіри або появі ознак підвищеної чутливості у зв’язку із застосуванням крему лікування слід припинити та підібрати хворому адекватну терапію. Не рекомендується застосування крему під оклюзійні пов'язки та тривале застосування лікарського засобу на шкірі обличчя, оскільки можливе посилення побічної дії. Крем не застосовують для лікування варикозних виразок.
У випадку тривалого застосування лікарського засобу при використанні оклюзійних пов’язок, та при лікуванні великої поверхні тіла, особливо у дітей, можливі системні побічні ефекти з боку ендокринної системи. Ці побічні реакції розвиваються винятково рідко, мають оборотний характер і зникають одразу після припинення застосування лікарського засобу. Для таких пацієнтів у період застосування крему необхідний регулярний контроль функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. При появі симптомів пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи необхідно відмінити лікарський засіб або збільшити інтервали між аплікаціями крему.
Застосування місцевих стероїдів для лікування псоріазу може у деяких випадках зумовити рецидив захворювання, розвиток толерантності, підвищити ризик генералізованого гнійничкового псоріазу та розвитку локальної або системної (оборотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи) токсичності, у зв'язку зі зниженою бар'єрною функцією шкіри. Тому при лікуванні псоріазу препаратом важливий ретельний догляд за пацієнтом.
Деякі ділянки тіла, такі як пахвові западини, пахові складки (де є природна оклюзія), більшою мірою схильні до ризику виникнення стриїв. Тому застосування лікарського засобу на цих ділянках має бути нетривалим. У разі розвитку грибкової або бактеріальної суперінфекції шкіри необхідне додаткове застосування протигрибкового або антибактеріального засобу.
Не рекомендується застосування крему на волосистій частині голови.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Глюкокортикостероїдні препарати системної дії посилюють ефекти крему Фокорт®-Дарниця. Сумісне застосування з антимікробними препаратами місцевого застосування сприяє профілактиці вторинної інфекції при тривалому застосуванні препарату.
Наказ МОЗ України від 21 жовтня 2011 р. № 685
ХЛОРОФІЛІПТ
розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах (скляних або полімерних), у банках UA/4551/02/01
АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів
Побічна дія. Можлива поява алергічних реакцій (набряклість губ, слизової оболонки рота).
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість препарату, дитячий вік до 12 років ( для внутрішнього та інтравагінального застосування). Вагітність та лактація
Особливості застосування. До лікування визначають чутливість хворого до Хлорофіліпту, для чого хворий випиває 25 крапель препарату, розчиненого в 1 столовій ложці води. При відсутності через 6-8 годин ознак алергічної реакції (набряклість губ, слизової оболонки носа, зіва) та інших алергічних проявів, препарат можна застосовувати.
Досвід застосування у дітей до 12 років відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Поки що невідома.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість препарату.
Побічні реакції.
Алергічні реакції: набряклість губ, слизової оболонки порожнини рота, гіперемія, свербіж, висипання.
Передозування. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Ефективність та безпека при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю не вивчалася, тому препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.
Діти. Препарат застосовують дітям віком старше 12 років за призначенням лікаря.
Особливості застосування. До початку застосування визначають чутливість до Хлорофіліпту, для чого хворий випиває 25 крапель препарату, розчиненого в 1 столовій ложці води. При відсутності через 6-8 годин ознак алергічної реакції препарат можна застосовувати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не вивчалася, але у зв`язку з вмістом 96 % спирту слід з обережністю застосовувати при керуванні транспортом або роботі з іншими потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Слід враховувати, що при наявності у рані залишків перекису водню Хлорофіліпт випадає в осад. Тому після промивання рани перекисом водню залишки його слід вилучити стерильним 0,9 % розчином натрію хлориду. Посилює дію антисептичних препаратів.
Наказ МОЗ України від 21 жовтня 2011 р. № 685
ЮНІВІТ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах UA/5450/01/01
ПАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ
Побічна дія. У рекомендованих дозах препарат добре переноситься і рідко спричинює побічні ефекти, які звичайно пов'язані з індивідуальним неприйняттям одного з компонентів препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 4 років.
Особливості застосування.
Можливо забарвлення сечі в жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Юнівіт не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами та препаратами, що містять кальцій і фосфор, оскільки можливо передозування останніх в організмі.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, підтверджений гіпервітаміноз А та D3, нефролітіаз, подагра, гіперурикемія, еритремія, еритроцитоз, тромбофлебіт, тромбоемболія, порушення метаболізму заліза і міді, гіперкальціємія, гіперкальціурія, хронічний гломерулонефрит, хронічна серцева недостатність, саркоїдоз в анамнезі, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки (у зв’язку з можливістю підвищення кислотності шлункового соку), туберкульоз (активна форма).
Належні заходи безпеки при застосуванні.
При виникненні будь-яких небажаних реакцій під час лікування слід відмінити застосування препарату. Перед сумісним прийомом інших вітамінних, мінеральних і/або вітамінно-мінеральних препаратів обов’язково слід проконсультуватися з лікарем.
Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю у препараті рибофлавіну.
З обережністю препарат призначають пацієнтам із захворюваннями печінки, гострим нефритом, серцевою декомпенсацією, жовчокам’яною хворобою, хронічним панкреатитом, алергічними захворюваннями, ідіосинкразією, новоутвореннями.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Оскільки у складі препарату міститься сорбіт, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат. Препарат містить аспартам, який в організмі трансформується у фенілаланін, тому його не слід застосовувати пацієнтам із фенілкетонурією. Препарат містить цукор, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат застосовують дітям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат застосовують дітям.
Діти. Препарат застосовують дітям віком старше 4 років.
Побічні ефекти.
Препарат зазвичай добре переноситься, але іноді можуть виникати побічні реакції, переважно при застосуванні у високих дозах.
З боку імунної системи: у деяких осіб можливі реакції підвищеної чутливості до компонентів препарату, включаючи анафілактичний шок, бронхоспазм, набряк Квінке.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
З боку травного тракту: диспепсія, нудота, блювання, відрижка, біль у шлунку, запор, діарея, збільшення секреції шлункового соку.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив’янка, свербіж, почервоніння.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: зміна кольору сечі.
Загальні порушення: гіпертермія, гіпергідроз (пітливість).
При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливі: гіперурикемія, порушення толерантності до глюкози, гіперглікемія, парестезії, аритмії, подразнення слизової оболонки травного тракту, випадання волосся, себорея, ниркова недостатність, тимчасове збільшення аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Юнівіт не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами та препаратами, що містять кальцій і фосфор, оскільки можливе передозування останніх в організмі.
У зв’язку з можливістю розвитку гіпервітамінозу А не рекомендується сумісне застосування препарату з іншими препаратами, що містять вітамін А, або з пероральними ретиноїдами.
При лікуванні сульфаніламідами слід уникати високих доз вітаміну С, щоб запобігти кристалурії. Піридоксин знижує ефективність леводопи, якщо пацієнт приймає лише леводопу.
Рибофлавін перешкоджає абсорбції та знижує ефективність антибіотиків. Тому його слід приймати як мінімум за 3 години до прийому антибіотика.
Наказ МОЗ України від 21 жовтня 2011 р. № 685
АТФ-ЛОНГ®
таблетки по 10 мг № 40 (10х4) у блістерах UA/0723/01/01 таблетки по 20 мг № 40 (10х4) у блістерах UA/0723/01/02
ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до препарату та його компонентів;
- гострий інфаркт міокарда;
- тяжкі форми бронхіальної астми;
- AV-блокади II-III ступеня;
- гіперкаліємія, гіпермагніємія;
- геморагічний інсульт.
Особливі застереження.
При поєднанні атріовентрикулярної блокади з іншими порушеннями ритму препарат не призначають. При тривалому застосуванні препарату АТФ-ЛОНГ® потрібно контролювати рівень калію і магнію в крові. Небажано застосовувати при значній артеріальній гіпотензії. З обережністю призначати при схильності до бронхоспазмів.
АТФ-ЛОНГ® не можна застосовувати одночасно із серцевими глікозидами у зв’язку з підвищенням ризику виникнення атріовентрикулярної блокади.
Необхідно враховувати, що до складу таблеток в невеликій кількості входять сахароза та лактоза.
Під час лікування препаратом АТФ-ЛОНГ® необхідно обмежити вживання продуктів, до складу яких входить кофеїн (кава, чай, напої з колою).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічні дані про безпечність та ефективність застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутні, тому застосування його вагітними жінками протипоказане. При потребі прийому препарату жінками, які годують груддю, годування на період лікування слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Даних про здатність препарату АТФ-ЛОНГ® впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає.
Діти.
Препарат не застосовують для лікування дітей.
Побічні ефекти.
Можливі поява нудоти, неприємних відчуттів в епігастрії, алергічних реакцій. При тривалому та неконтрольованому прийомі – гіперкаліємія або гіпермагніємія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
АТФ-ЛОНГ® не можна застосовувати одночасно із серцевими глікозидами у зв’язку з підвищенням ризику виникнення атріовентрикулярної блокади. При одночасному прийомі з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію та інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, з магнеротом та іншими препаратами магнію – гіпермагніємії. Дипіридамол посилює терапевтичний ефект препарату АТФ-ЛОНГ®, а ксантинолу нікотинат, кофеїн, теофілін, амінофілін – зменшують. АТФ-ЛОНГ® може посилювати антиангінальну дію бета-адреноблокаторів, нітратів.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до препарату та його компонентів;
- гострий інфаркт міокарда;
- кардіогенний та інші види шоку;
- обструктивні захворювання бронхолегеневої системи;
- тяжкі форми бронхіальної астми;
- AV-блокади II-III ступеня;
- гіперкаліємія, гіпермагніємія;
- геморагічний інсульт.
Особливі застереження.
Не застосовувати:
- при поєднанні атріовентрикулярної блокади з іншими порушеннями ритму;
- при вираженій артеріальній гіпотензії;
- із серцевими глікозидами у зв’язку з підвищенням ризику виникнення атріовентрикулярної блокади.
При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень калію і магнію в крові. З обережністю призначати при схильності до бронхоспазмів.
Слід враховувати, що до складу таблеток у невеликій кількості входять сахароза та лактоза, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.
Обмежити вживання продуктів, до складу яких входить кофеїн (кава, чай, напої з колою).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування вагітними жінками протипоказане.
Годування груддю на період лікування слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Якщо під час лікування препаратом спостерігаються запаморочення, зниження артеріального тиску, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Діти.
Не застосовується для лікування дітей.
Побічні ефекти.
Можливі нудота, неприємні відчуття в епігастрії, алергічні реакції (в тому числі шкірні висипання, свербіж, набряк Квінке).
Також можливі зниження артеріального тиску, головний біль, тахікардія, посилення діурезу, гіперемія обличчя, відчуття жару, запаморочення, неприємні відчуття в грудях, посилення моторики травного каналу, бронхоспазм.
При тривалому та неконтрольованому прийомі – гіперкаліємія або гіпермагніємія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
АТФ-ЛОНГ® не застосовують одночасно із серцевими глікозидами у зв’язку з підвищенням ризику виникнення атріовентрикулярної блокади. При одночасному прийомі з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію та інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, з магнеротом та іншими препаратами магнію – гіпермагніємії. Дипіридамол посилює терапевтичний ефект препарату АТФ-ЛОНГ®, а ксантинолу нікотинат, кофеїн, теофілін, амінофілін – зменшують. АТФ-ЛОНГ® може посилювати антиангінальну дію бета-адреноблокаторів, нітратів.
Наказ МОЗ України від 21 жовтня 2011 р. № 685
БЕПАНТЕН® ПЛЮС
крем по 100 г, або по по 30 г, або по 3,5 г у алюмінієвих тубах № 1
Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарiя ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ
Нiмеччина
Протипоказання.
Підвищена чутливість до декспантенолу та/або хлоргексидину, або до будь-яких інших компонентів препарату.
Заборонено наносити на перфоровану барабанну перетинку.
Особливі застереження.
Слід уникати контакту з очима.
Бепантен® Плюс не рекомендується застосовувати для обробки подразнень шкіри, імовірність інфікування яких є низькою (наприклад, при сонячному опіку). В таких випадках рекомендується застосовувати Бепантен® крем або Бепантен® лосьйон.