Наказ моз україни від 23 березня 2011 р. №158

Вид материалаДокументы

Содержание


Особливості застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Алергічні реакції
З боку гепатобіліарної системи
З боку периферичної крові
Місцеві реакції
Анафілактичні реакції.
Псевдомембранозний коліт.
Вітрум® юніор
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Особливі застереження.
Порушення з боку імунної системи
Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини
Порушення з боку нервової системи
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Особливі застереження.
Побічні ефекти.
Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини
Порушення з боку нервової системи
...
Полное содержание
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   19

Протипоказання. Гіперчутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду та інших бета-лактамних антибіотиків, гіперчутливість до лідокаїну (внутрішньом'язове введення); кровотеча, ентероколіт в анамнезі (особливо неспецифічний виразковий коліт); вагітність.


Внутрішньом'язове введення протипоказане дітям до 2,5 років.

Особливості застосування. З обережністю призначають Цефотаксим-БХФЗ хворим з обтяженим алергоанамнезом.

У разі застосування препарату жінками, які годують груддю, годування слід припинити.

Одночасне застосування цефотаксиму-БХФЗ з нефротоксичними препаратами потребує контролю функції нирок; при застосуванні препарату більше 10 днів необхідний контроль периферичної крові. Особам літнього віку та послабленим хворим для профілактики гіпокоагуляції слід призначати препарати вітаміну К. При встановленні симптому псевдомембранозного коліту цефотаксим-БХФЗ відміняють.

Цефотаксим-БХФЗ не впливає на здатність працювати з механізмами та керувати автотранспортними засобами.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Цефотаксиму-БХФЗ з аміноглікозидами, “петльовими” діуретиками спостерігається підвищення нефротоксичності. При одночасному введенні з антиагрегантами, з нестероїдними протизапальними засобами підвищується ризик кровотечі. Пробенецид уповільнює екскрецію, підвищує концентрацію у плазмі і період напіввиведення. Цефотаксим-БХФЗ не можна вводити в одному об'ємі з іншими препаратами через можливу взаємодію.


Протипоказання.

Гіперчутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду та інших бета-лактамних антибіотиків, гіперчутливість до лідокаїну (внутрішньом'язове введення); кровотеча, ентероколіт в анамнезі (особливо неспецифічний виразковий коліт); вагітність, період годування груддю.


AV-блокади без встановленого водія серцевого ритму, тяжка серцева недостатність.

Внутрішньом'язове введення протипоказане дітям віком до 2,5 років.

Побічні реакції.

З боку ШКТ: нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, дисбіоз, рідко – стоматит, глосит, псевдомембранозний коліт;

Алергічні реакції: висипання, свербіж шкіри, кропив’янка, бронхоспазм, мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (Лайєлла), пропасниця, ацидоцитоз, еозинофілія, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, рідко – анафілактичний шок;

З боку гепатобіліарної системи: гепатит, гостра печінкова недостатність, порушення функції печінки, жовтяниця, холестаз;

З боку біохімічних показників: збільшення рівня печінкових трансаміназ, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази та білірубіну, концентрації азоту сечовини та креатиніну;

З боку периферичної крові: гранулоцитопенія, нейтропенія, транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гіпопротромбінемія, гемолітична анемія, еозинфілія;

З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, судоми, оборотна енцефалопатія;

Місцеві реакції: біль, запалення тканин, флебіт;

Ефекти, зумовлені біологічною дією: можливий розвиток суперінфекції (в т.ч. кандидоз, вагнініт);

Інші: кровотечі та крововиливи, аутоімунна гемолітична анемія, інтерстиціальний нефрит, аритмія (при швидкому струминному введенні).

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Вагітним препарат призначають за життєвими показаннями у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. На період лікування слід припинити годування груддю.


Діти.

Препарат призначають дітям, якщо очікувана користь для дитини перевищує його потенційний ризик. Дітям віком до 2,5 року препарат внутрішньом'язово не вводять. Немає даних щодо застосування дітям віком до 1 місяця.


Особливості застосування.

З обережністю призначають препарат при порушеннях функції нирок та печінки, при підвищеній чутливості до пеніцилінів в анамнезі. При порушеннях функції нирок дозу препарату слід зменшити з урахуванням вираженості ниркової недостатності і чутливості збудника. При тривалому застосуванні препарату потрібно контролювати функцію нирок, проводити профілактику дисбактеріозу. Доцільно регулярно контролювати клітинний склад периферичної крові, функцію печінки. Під час застосування препарату можливий розвиток хибнопозитивної проби Кумбса.

Анафілактичні реакції. Застосування цефалоспоринів вимагає уточнення алергологічного анамнезу (алергійний діатез, реакції гіперчутливості до бета-лактамних антибіотиків). При розвитку у пацієнта реакції гіперчутливості лікування слід припинити. Застосування цефотаксиму суворо протипоказане пацієнтам із наявністю в анемнезі реакції гіперчутливості негайного типу на цефалоспорини. У випадку будь-яких сумнівів присутність лікаря при першому введенні препарату обов'язкова через можливий розвиток анафілактичної реакції. Відома перехресна алергія між цефалоспоринами і пеніцилінами, що виникає у 5-10 % випадків. У людей, в анемнезі яких є вказівки на алергію до пеніцилінів, препарат застосовують з особливою обережністю.

Псевдомембранозний коліт. У перші тижні лікування може виникати псевдомембранозний коліт, що проявляється тяжкою тривалою діареєю. Діагноз підтверджується при колоноскопії і/або гістологічному дослідженні. Ці ускладнення розцінюють як досить серйозні: негайно припиняють введення препарату і призначають адекватну терапію, що включає пероральний прийом ванкоміцину або метронідазолу. Поєднання застосування цефатоксиму з нефротоксичними препаратами вимагає контролю фукції нирок, застосування більше 10 днів – контролю складу крові. Пацієнтам літнього віку і ослабленим пацієнтам призначають вітамін К (профілактика гіпокоагуляції).

Як і при прийомі інших антибіотиків широкого спектра дії, тривале застосування може призводити до підвищеного росту нечутливих мікроорганізмів, що потребує припинення лікування. Якщо під час лікування виникає суперінфекція, слід застосовувати антимікробну терапію. При визначенні рівня глюкози в сечі методом відновлення можуть бути одержані хибнопозитивні результати. Для запобігання цьому слід використовувати ферментний тест.

Під час лікування не можна застосовувати алкоголь, оскільки можливі ефекти, схожі з дією дисульфіраму (гіперемія обличчя, спазм у животі і в ділянці шлунка, нудота, блювання, головний біль, зниження артеріального тиску, тахікардія, утруднення дихання).

У разі застосування лідокаїну в якості розчинника при внутрішньом’язовому введенні перед ін’єкцією слід робити шкірну пробу на переносимість лідокаїну.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Через можливість виникнення побічних реакцій з боку нервової системи слід уникати керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами в період лікування.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з нефротоксичними препаратами (аміноглікозиди) і сильнодіючими діуретиками (етакринова кислота, фуросемід), колістином, поліміксином підвищується ризик розвитку ниркової недостатності.

Під час лікування цефотаксимом може знижуватись ефективність пероральних контрацептивів, тому в цей період необхідно використовувати додаткову контрацепцію. Цефотаксим не слід застосовувати разом із бактеріостатичними антибіотиками (наприклад, тетрациклінами, ерітроміцином і хлорамфеніколом), оскільки можливий антагоністичний ефект.

При сумісній терапії розчини цефотаксиму не слід змішувати з розчинами аміноглікозидів – їх необхідно вводити окремо. Одночасне застосування ніфедипіну підвищує біодоступність цефотаксиму на 70 %. Пробенецид блокує канальцеву секрецію цефотаксиму та подовжує його період напіввиведення.

Цефотаксим не застосовувати разом з лідокаїном:
  • при внурішньовенному введенні;
  • дітям віком до 30 місяців;
  • пацієнтам з гіперчутливістю до лідокаїну в анамнезі;
  • пацієнтам з блокадою серця.

Наказ МОЗ України від 23 березня 2011 р. № 158


ВІТРУМ® ЮНІОР

таблетки для жування № 30, № 60 у флаконах UA/3282/01/01

Юніфарм, Інк. США

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; гіперкальціємія, гіперкальціурія, гіпермагніємія, ниркова недостатність, хронічний гломерулонефрит, нефролітіаз, саркоїдоз в анамнезі, активна форма туберкульозу легенів, гіпервітаміноз А, Е і Д, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, тромбофлебіт, порушення обміну заліза або міді, виражені порушення функції нирок, подагра, гіперурикемія, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболії, тиреотоксикоз, хронічна серцева недостатність, активна пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки (у зв'язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку), одночасний прийом ретиноїдів. Діти віком до 7 років.


Належні заходи безпеки при застосуванні. З обережністю призначають при ураженнях печінки, пептичній виразці шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, жовчнокам’яній хворобі, хронічному панкреатиті, цукровому діабеті, хворим із новоутвореннями.

Жінкам, які приймали високі дози ретинолу (більше 10 000 МО), можна планувати вагітність не раніше, ніж через 6-12 місяців. Це пов'язано з тим, що протягом цього часу існує ризик порушень розвитку плоду під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.

Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.

Препарат не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами та мікроелементами, оскільки можливо передозування.

Оскільки препарат містить йод, особам із захворюваннями щитовидної залози, слід проконсультуватися з лікарем, щодо доцільності застосування препарату.


Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Оскільки досліджень щодо безпеки застосування лікарського засобу у період вагітності та годування груддю не проводилось, не слід застосовувати препарат цій категорії пацієнтів.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами. Не впливає.


Діти. Лікарський засіб застосовують дітям віком старше 7 років.

Побічні ефекти. Рекомендовані дози зазвичай добре переносяться, проте у деяких осіб можуть виникати побічні ефекти.

Порушення з боку імунної системи: в осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермія та ін.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, відчуття свербежу, почервоніння шкіри, рідко - бронхоспазм.

Шлунково-кишкові розлади: диспептичні розлади, нудота, блювання, біль у шлунку, відрижка, запор, діарея, збільшення секреції шлункового соку, печія.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість.

Інші: порушення зору, пітливість, можливе забарвлення сечі в жовтий колір.

При тривалому застосуванні у високих дозах можуть виникнути: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, гіперкальціємія, гіперкальціурія, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, транзиторне підвищення активності АСТ, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Оскільки лікарський засіб містить залізо та кальцій, у кишечнику затримується всмоктування фторхінолонів та антибіотиків групи тетрациклінів. Вітамін С посилює дію протимікробних лікарських засобів із групи сульфаніламідів. Антацидні лікарські засоби, що містять алюміній, магній, кальцій, а також холестирамін, зменшують усмоктування заліза. Всмоктування вітаміну Е можуть порушувати препарати заліза, срібла.


Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; гіперкальціємія, гіперкальціурія, гіпермагніємія, ниркова недостатність, хронічний гломерулонефрит, нефролітіаз, саркоїдоз в анамнезі, активна форма туберкульозу легенів, гіпервітаміноз А, Е і Д, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, тромбофлебіт, порушення обміну заліза або міді, виражені порушення функції нирок, подагра, гіперурикемія, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболії, тиреотоксикоз, хронічна серцева недостатність, активна пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки (у зв'язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку), одночасний прийом ретиноїдів. Діти віком до 6 років.


Належні заходи безпеки при застосуванні. З обережністю призначають при ураженнях печінки, пептичній виразці шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, жовчнокам’яній хворобі, хронічному панкреатиті, цукровому діабеті, хворим із новоутвореннями.

Жінкам, які приймали високі дози ретинолу (більше 10 000 МО), можна планувати вагітність не раніше, ніж через 6-12 місяців. Це пов'язано з тим, що протягом цього часу існує ризик порушень розвитку плоду під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.

Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.

Препарат не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами та мікроелементами, оскільки можливо передозування.

Оскільки препарат містить йод, особам із захворюваннями щитовидної залози, слід проконсультуватися з лікарем, щодо доцільності застосування препарату.


Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Оскільки досліджень щодо безпеки застосування лікарського засобу у період вагітності та годування груддю не проводилось, не слід застосовувати препарат цій категорії пацієнтів.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами. Не впливає.


Діти. Лікарський засіб застосовують дітям віком старше 6 років.

Побічні ефекти. Рекомендовані дози зазвичай добре переносяться, проте у деяких осіб можуть виникати побічні ефекти.

Порушення з боку імунної системи: в осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермія та ін.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, відчуття свербежу, почервоніння шкіри, рідко - бронхоспазм.

Шлунково-кишкові розлади: диспептичні розлади, нудота, блювання, біль у шлунку, відрижка, запор, діарея, збільшення секреції шлункового соку, печія.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість.

Інші: порушення зору, пітливість, можливе забарвлення сечі в жовтий колір.

При тривалому застосуванні у високих дозах можуть виникнути: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, гіперкальціємія, гіперкальціурія, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, транзиторне підвищення активності АСТ, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Оскільки лікарський засіб містить залізо та кальцій, у кишечнику затримується всмоктування фторхінолонів та антибіотиків групи тетрациклінів. Вітамін С посилює дію протимікробних лікарських засобів із групи сульфаніламідів. Антацидні лікарські засоби, що містять алюміній, магній, кальцій, а також холестирамін, зменшують усмоктування заліза. Всмоктування вітаміну Е можуть порушувати препарати заліза, срібла.

Наказ МОЗ України від 23 березня 2011 р. № 158



ДЕ-НОЛ®

таблетки по 120 мг № 56, № 112 UA/4355/01/01

Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нiдерланди

Протипоказання. Підвищена чутливість до активної субстанції або будь-якої допоміжної речовини. Тяжка ниркова недостатність. Дитячий вік до 14 років.


Належні заходи безпеки при застосуванні. Можлива зміна забарвлення калу у чорний колір. У такомі разі потрібно звернутися за консультацією до лікаря. Не слід приймати антацидні препарати та вживати молоко за півгодини до і через півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.

Тривалий прийом сполук вісмуту не рекомендується внаслідок виникнення в рідких випадках енцефалопатії. При дотриманні рекомендованого режиму прийому препарату ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий. Однак протягом прийому цього препарату не рекомендується приймати інші препарати, що містять вісмут.


Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендовано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дані про вплив Де-Нолу® на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами відсутні. Однак подібний вплив Де-Нолу® малоймовірний.

Діти. Де-Нол® застосовують у дітей з 14 років.


Побічні ефекти.

Дуже часті (> 10%)

З боку травного тракту: випорожнення чорного кольору.

Нечасті: (> 0,1%, < 1%)

З боку травного тракту: нудота, блювання, запор, діарея.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, сверблячка.

Частота не відома:

З боку імунної системи: анафілактична реакція.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Зменшує всмоктування тетрациклінів; одночасне застосування препаратів, що містять вісмут (вікалін, вікаїр, ротер), підвищує ризик надмірного збільшення концентрації вісмуту в крові.


Протипоказання. Підвищена чутливість до активної субстанції або будь-якої допоміжної речовини. Тяжка ниркова недостатність. Дитячий вік до 4 років.


Належні заходи безпеки при застосуванні. Можлива зміна забарвлення калу у чорний колір. У такому разі потрібно звернутися за консультацією до лікаря. Не слід приймати антацидні препарати та вживати молоко за півгодини до і через півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.

Тривалий прийом сполук вісмуту не рекомендується через виникнення в рідкісних випадках енцефалопатії. При дотриманні рекомендованого режиму прийому препарату ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий. Однак протягом прийому цього препарату не рекомендується приймати інші препарати, що містять вісмут.


Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендовано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних про вплив Де-Нолу® на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами. Однак подібний вплив Де-Нолу® малоймовірний.

Діти. Де-Нол® застосовують дітям віком від 4 років.

Побічні ефекти.

Дуже часті (> 10 %)

З боку травного тракту: випорожнення чорного кольору.

Нечасті (> 0,1 %, < 1 %)

З боку травного тракту: нудота, блювання, запор, діарея.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, свербіж.

Частота невідомі:

З боку імунної системи: анафілактична реакція.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Зменшує всмоктування тетрациклінів; одночасне застосування препаратів, що містять вісмут (вікаліну, вікаїру, ротеру), підвищує ризик надмірного збільшення концентрації вісмуту в крові.

Наказ МОЗ України від 23 березня 2011 р. № 158


ЕРЕСПАЛ®

сироп, 200 мг/100 мл по 150 мл у флаконах № 1 UA/3703/01/01

Лабораторії Серв'є Францiя

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі, особливо до барвника оранжево-жовтого S (Е 110), метил- та пропіл – парагiдроксибензоатів (Е 218, Е 216).

Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.


Побічні реакції.

Під час лікування препаратом можуть спостерігатися такі побічні ефекти, наведені нижче, з використанням наступної класифікації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

Розлади з боку серцево-судинної системи: рідко – помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози.

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту: часто – розлади травлення, нудота, біль у шлунку.

Розлади з боку нервової системи: рідко – сонливість.

Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – еритема, фіксована пігментна еритема, висип, кропив'янка, набряк Квінке.


Застосування у період вагітності або годування груддю.

He рекомендується застосовувати препарат у перiод вагiтностi або годування груддю.


Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.


Особливості застосування.

Лiкування препаратом не замiняє антибiотикотерапiї.

Наявність у складі препарату барвника оранжево-жовтого S (Е 110), а також метил- та пропіл- парагiдроксибензоату ( E 218, E 216) може спричинити виникнення алергічних реакцій.

До складу препарату входить сахароза, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, недостатністю лактази Лаппа не слід призначати цей препарат.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не має суттєвого впливу на здатність керувати автотранспортом і працювати з різними механізмами.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виявлена.


Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі, особливо до барвника оранжево-жовтого S (Е 110), метил- та пропіл – парагiдроксибензоатів (Е 218, Е 216).

Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Побічні реакції.

Під час лікування препаратом можуть спостерігатися побічні ефекти наведені нижче, з використанням наступної класифікації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

Розлади з боку серцево-судинної системи: рідко помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози.

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту: часто – розлади травлення, нудота, біль у шлунку;

частота невідома – діарея, блювання.

Розлади з боку нервової системи: рідко сонливість; частота невідома запаморочення.

Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини: рідко еритема, фіксована пігментна еритема, висип, кропив'янка, набряк Квінке; частота невідома – свербіж.

Загальні розлади: частота невідома астенія (слабкість), втома.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

He рекомендується застосовувати препарат у перiод вагiтностi та годування груддю.


Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.


Особливості застосування.

Лiкування препаратом не заміняє антибiотикотерапiї.

Наявність у складі препарату барвника оранжево-жовтого S (Е 110), а також метил- та пропіл- парагiдроксибензоату ( E 218, E 216) може спричинити виникнення алергічних реакцій.

До складу препарату входить сахароза, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, недостатністю лактази Лаппа не рекомендовано призначати цей препарат.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не має суттєвого впливу на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виявлена.


Наказ МОЗ України від 23 березня 2011 р. № 158


ЕРЕСПАЛ®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (15х2) у блістерах UA/3703/02/01

Лабораторії Серв'є Францiя

Побічна дія.

Можливі розлади травлення, нудота, біль у шлунку, сонливість. У поодиноких випадках може виникнути помірна синусова тахікардія, яка зменшується у разі зниження дози.

Дуже рідко може виникнути еритема, фіксована пігментна еритема, висип, кропив'янка, набряк Квінке.


Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі.

Особливості застосування.

Лiкування препаратом не замiняє антибiотикотерапiї.

Вагiтнiсть. He рекомендується застосовувати препарат у перiод вагiтностi.

Годування груддю. У зв’язку з відсутністю даних щодо екскреції препарату з молоком не рекомендовано застосовувати препарат під час годування груддю.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з різними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не виявлена.


Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Побічні реакції.

Під час лікування препаратом можуть спостерігатися такі побічні ефекти, наведені нижче, з використанням наступної класифікації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

Розлади з боку серцево-судинної системи: рідко помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози.

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту: часто – розлади травлення, нудота, біль у шлунку.

Розлади з боку нервової системи: рідко сонливість.

Розладви з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко еритема, фіксована пігментна еритема, висип, кропив'янка, набряк Квінке.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

He рекомендується застосовувати препарат у перiод вагiтностi або годування груддю.


Діти. Дану лікарську форму не застосовують у педіатричній практиці.


Особливості застосування.

Лiкування препаратом не замiняє антибiотикотерапiї.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не має суттєвого впливу на здатність керувати автотранспортом і працювати з різними механізмами.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виявлена.


Наказ МОЗ України від 23 березня 2011 р. № 158


КАСОДЕКС

таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 28 UA/0185/01/01

АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританiя Корден Фарма ГмбХ Нiмеччина

Протипоказання.