Программа, методические указания и контрольные задания для студентов 5 курса заочного отделения Контрольная работа №3,4

Вид материала

Содержание

Тема: "промышленное производство инъекционных растворов"
Вспомогательные вещества.
Сосуды и укупорочные средства
Объем инъекционных растворов
Количество сосудов
Объем инъекционных растворов в сосудах
Определение средней массы сухих лекарственных средств
Отклонение массы содержимого одного сосуда
2. Основные показатели качества ампульного стекла
3. В составе комплексного растворителя по ГФ XI могут быть использованы
4. Для повышения химической устойчивости в состав ампульного стекла добавляют
5. Способы внутренней мойки ампул
6. Необходимые режимы отжига ампул
7. Недостатки вакуумного способа наполнения ампул
8. Запайку ампул осуществляют
9. Аквадистилляторы для получения воды апирогенной в условиях промышленного производства
10.Фильтрующие материалы, используемые для стерильной фильтрации
11.Качество ампульных растворов определяют по следующим показателям
12.Нормы наполнения ампул по ГФ XI зависят от
13. Вещества, требующие специальной очистки при изготовлении инъекционных растворов
...
Полное содержание

Подобный материал:

1 2 3 4 5 6 7

ТЕМА: "ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ"

При выполнении заданий по данной теме прежде всего следует изучить фармакопейную статью ГФ XI вып 2, стр. 140 "Инъекционные лекарственные формы", в соответствии с которой необходимо знать требования предъявляемые к растворам, растворителям и исходным субстанциям. Особое внимание обратить на конструктивные особенности дистилляторов, позволяющих получать апирогенную воду, знать достоинства и недостатки методов получения. Необходимо так же знать методы микробиологического контроля растворов на стерильность, методики испытаний на пирогенность и токсичность, и фармакопейные методы стерилизации (см. ГФ XI стр. 19,182-183, 187).

Вопросы для самоподготовки

1Требование к флаконам и ампулам для инъекционных растворов

2.Ампульное стекло, его состав, показатели качества

3. Мойка и сушка стеклодрота

4. Выделка и отжиг ампул

5. Требования правил GMP к производству инъекционных растворов (к спец одежде персоналу, оборудованию, воздуху)

6. Мойка ампул (вакуумная, шприцевая, пароконденсационная)

7. Сушка и стерилизация ампул

8. Приготовление инъекционных растворов, стабилизация, дополнительная очистка

9.Фильтрование растворов. Фильтрующие материалы, требования, классификация, глубинное и мембранное фильтрование.

10.Вода апирогенная, требования,способы получения.

11. Наполнение ампул растворами.

12.Запайка ампул, контрль качества запайки.

13.Стериллизация инъекционных растворов: способы и режим стерилизации, контроль стерильности.

14.Оценка качества инъекционных растворов, способы определения механических включений.

15. Этикетировка, упаковка ампул

Перечень технологического оборудования.

Установка для мойки и сушки стеклодрота (камерные способы).
Аппараты для получения апирогенной воды: горизонтальный трехступенчатый, термокомпрессионый
Полуавтомат для выделки ампул.
Печь туннельного типа для отжига ампул.
Вакуум-моечный аппарат
Установка для пароконденсационной мойки ампул
Аппарат для шприцевой мойки ампул
Паровой стерилизатор АП-7
Фильтр ХНИХФИ и установка для фильтрования
Установка для наполнения ампул шприцевым способом
Автомат для запайки ампул
Этикетировочная машина
Принципиальная схема ампулирования инъекционных растворов в среде углекислого (инертного) газа

ОФС «ИНЪЕКЦИОННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» (ГФ XI, вып.2, стр 140)

Лекарственные средства для парентерального применения

К лекарственным средствам для парентерального применения относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Растворы для парентерального применения объемом 100 мл и более относятся к инфузионным.

Лекарственные средства для парентерального применения готовят в условиях, максимально предотвращающих загрязнение готового продукта микроорганизмами и посторонними веществами.

Для приготовления лекарственных средств для парентерального применения используют лекарственные, вспомогательные вещества и растворители, разрешенные к медицинскому применению.

Лекарственные средства для парентерального применения должны быть стерильными, практически свободными от видимых механических включений, выдерживать испытания на пирогенность и токсичность в соответствии с требованиями частных статей. Инъекционные растворы могут быть изотоничными, изогидричными и изоионичными в соответствии с требованиями частных статей.

Растворители. В качестве растворителей применяют воду для инъекций, жирные масла, этилолеат. В составе комплексного растворителя могут быть использованы спирт этиловый, глицерин, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензилбензоат, бензиловый спирт и другие растворители.

Вспомогательные вещества. При изготовлении лекарственных средств для парентерального применения могут быть добавлены консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы, эмульгаторы, солюбилизаторы и другие вспомогательные вещества, указанные в частных статьях.

В качестве вспомогательных веществ используют аскорбиновую, соляную, винную, лимонную, уксусную кислоты, натрия карбонат, натрия бикарбонат, натр едкий, натрия или калия сульфит, бисульфит или метабисульфит, натрия тиосульфат, натрия цитрат, натрия фосфат одно- и двузамещенный, натрия хлорид, метиловый эфир оксибензойной кислоты, пропиловый эфир оксибензойной кислоты, ронгалит, динатриевую соль эти-лендиаминтетрауксусной кислоты, спирт поливиниловый, хлоро-бутанол, крезол, фенол и др.

Количество добавляемых вспомогательных веществ, если нет других указаний в частных статьях, не должно превышать следующих концентраций: для веществ, подобных хлорбутанолу, крезолу, фенолу,

- до 0,5%; сернистого ангидрида или эквивалентных количеств сульфита, бисульфита или метабисульфита калия или натрия - до 0,2 %.

Консерванты применяют в многодозовых лекарственных средствах для парентерального применения, а также в однодозовых препаратах в соответствии с требованиями частных статей.

Лекарственные средства для внутриполостных, внутрисердеч-ных, внутриглазных или других инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жидкости, а также при разовой дозе, превышающей 15 мл, не должны содержать консервантов.

Сосуды и укупорочные средства должны обеспечивать герметичность, быть индифферентными к содержимому, сохранять его стабильность при стерилизации, хранении и транспортировании. Марки стекла и других укупорочных средств (резины, пластмассы) должны быть указаны в частных статьях. Сосуды изготавливают из материалов, не затрудняющих визуальный контроль содержимого.

Материал пробки должен быть достаточно прочным и эластичным, чтобы обеспечивать отбор содержимого без удаления пробки и отделения ее частиц и герметизацию сосуда после удаления иглы.

Прозрачность. Растворы должны быть прозрачными, по сравнению с водой для инъекций или соответствующим растворителем, если нет других указаний в частных статьях.

Окраска. Окраску лекарственных средств для парентерального применения определяют путем сравнения с эталонами цветности в соответствии со статьей «Определение окраски жидкостей» или указаниями частных статей.

Объем инъекционных растворов в сосудах должен быть больше номинального.

В сосудах вместимостью до 50 мл наполнение проверяют калиброванным шприцем, в сосудах вместимостью 50 мл и более — калиброванным цилиндром при температуре (20±2) °С.

Номиналь- ный объем, мл	Объем заполнения, мл		Количество сосудов для контроля заполнения, шт.
Номиналь- ный объем, мл	невязкие растворы	вязкие растворы
1,0	1,10	1,15	20
2,0	2,15	2,25	20
5,0	5,30	5,50	20
10,0	10,50	10,70	10
20,0	20,60	20,90	10
50,0	51,0	51,50	5
Более 50	На 2 % более номинального	На 3 % более номинального

Таблица

Объем инъекционных растворов в сосудах

Испытание на механические включения лекарственных средств для парентерального применения проводят по соответствующим инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР.

Определение средней массы сухих лекарственных средств для парентерального применения проводят путем взвешивания порознь 20 предварительно вскрытых сосудов с точностью до 0,001 г. Удаляют содержимое промыванием водой или соответствующим растворителем и сушат при температуре 100—105 °С в течение одного часа. Сосуд и укупорочные средства вновь взвешивают. Рассчитывают среднюю массу 20 сосудов и массу содержимого каждого сосуда.

Отклонение массы содержимого одного сосуда от средней массы, указанной в разделе «Состав на одну упаковку», должно соответствовать табл. 7, но не превышать ±15 %. Если в двух сосудах отклонение превышает допустимое, но не более ±15 %, определение повторяют еще в 40 сосудах, в каждом из которых не должно быть отклонения более допустимого в табл.

Таблица

Отклонение массы содержимого одного сосуда

Содержимое сосуда, г	Допустимые отклонения, %
0,1 и менее Более 0,1 и менее 0,3 0,3 и более	±10,0 ± 7,5 ± 5,0

Отклонение средней массы содержимого 20 сосудов не должно превышать ±5 % от указанного в частных статьях номинального количества.

Для стерильных сухих лекарственных средств для инъекций и суспензий при массе содержимого сосуда 0,05 г и менее проводят испытание однородности дозирования. Испытанию подвергают содержимое 10 сосудов порознь по методикам количественного определения, указанным в частных статьях. Содержание действующего вещества не должно отклоняться от номинального более чем на ±15 %. Если не более чем в одном сосуде отклонение превышает ±15 %, но не более ±25 %, проводят дополнительное испытание в 20 сосудах. Отклонения содержания действующего вещества более ±15 % не должно быть ни в одном из 20 сосудов.

Суспензии для парентерального применения после встряхивания не должны расслаиваться в течение не менее 5 минут, если в частных статьях нет других указаний. Суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840, если нет других указаний в частных статьях. Суспензии не вводят в кровеносные и лимфатические сосуды и спинномозговой канал; эмульсии не вводят в спинномозговой канал.

Маркировка. На каждой ампуле (сосуде) указывают название лекарственного средства, его концентрацию или активность, объем или массу, номер серии.

Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного в частных статьях срока годности

Вариант 1

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

1. Способы мойки стеклодрота:

A. ультразвуковой

B. вакуумный

C. камерный

D. пароконденсационный
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

2. Основные показатели качества ампульного стекла:

A. химическая устойчивость

B. щелочестойкость

C. термическая устойчивость

D. температура плавления
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

3. В составе комплексного растворителя по ГФ XI могут быть использованы:

A. полиэтиленоксид-400

B. спирт этиловый
С бензилбензоат

D. масло вазелиновое

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

4. Для повышения химической устойчивости в состав ампульного стекла добавляют:

A. натрия оксид

B. алюминия оксид

C. калия оксид

D. бора оксид

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

5. Способы внутренней мойки ампул:

A. пароконденсационный

B. вакуумный

C. шприцевой

D. камерный

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

6. Необходимые режимы отжига ампул:

A. нагрев до температуры размягчения стекла

B. ступенчатое охлаждение

C. выдержка при температуре размягчения стекла

D. быстрый нагрев и резкое охлаждение

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

7. Недостатки вакуумного способа наполнения ампул:

A. невысокая точность дозирования

B. смачивание капилляров раствором снаружи и внутри ампул

C. неизбежность перефильтрации остатка раствора в аппарате после каждого цикла наполнения

D. невысокая производительность
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

8. Запайку ампул осуществляют:

А. оплавлением кончиков капилляров

В. электронагревом

C. оттяжкой капилляров

D. укупоркой пластмассой
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

9. Аквадистилляторы для получения воды апирогенной в условиях промышленного производства:

A. трехступенчатый горизонтальный

B. "финн-аква"

C. термокомпрессионный

D. ультрафильтрационный
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

10.Фильтрующие материалы, используемые для стерильной фильтрации:

A. обеззоленная бумага

B. ацетатцеллюлозные мембраны

C. лавсан

D. бельтинг

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

11.Качество ампульных растворов определяют по следующим показателям:

A. отсутствие механических включений

B. прозрачность раствора

C. цветность раствора

D. объем раствора
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

12.Нормы наполнения ампул по ГФ XI зависят от:

A. способа наполнения ампул

B. вязкости раствора

C. марки стекла

D.номинального объема ампул

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

13. Вещества, требующие специальной очистки при изготовлении инъекционных растворов:

A. магния сульфат

B. натрия хлорид

C. эуфиллин

D. кальция хлорид

Установите соответствие (№ 14-17):

Ф

ильтр ХНИХФИ (установка)

A. напорный бак

B. регулятор постоянного уровня

C. фильтр

D. бак с раствором для фильтрования.

Е. сборник фильтрата

Установите соответствие (№ 18-21):

A. корпус

B. испаритель с трубчатым нагревателем

C. ситчатая тарелка

D.конденсатор-холодильник

E. сборник с воздушным фильтром

Вариант 2

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

1. Для изготовления ампульного стекла используют:

A. кальция карбонат

B. кремния диоксид

C. калия карбонат

D. натрия карбонат
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

2. Обязательные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным лекарственным формам:

А.стабильность

В. отсутствие механических включений

С.стерильность

D. нетоксичность

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

3. К стабилизаторам-регуляторам рН инъекционных растворов относятся:

А. трилон Б

B. натрия гидроксид

C. крезол

D. натрия гидрокарбонат

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

4. В составе комплексного растворителя по ГФ XI могут быть использованы:

A. глицерин

B. полиэтиленоксид-400

C. пропиленгликоль

D. спирт этиловый
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

5. Марка медицинского стекла при изготовлении ампул для растворов гидролизующихся веществ:

А. НС-3

В.НС-1

C. АБ-1

D.СНС-1

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

6. Преимущества вакуумного способа мойки ампул:

A .высокая производительность

B. отсутствие раствора в капиллярах ампул

C. возможность мойки ампул с капиллярами любой формы и размера

D. отсутствие стадии предварительного набора ампул в кассеты

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

7. Контроль качества запайки ампул проводят:

A. под вакуумом в кассете

B. в окрашенной жидкости под давлением

C. охлаждением ампул в растворе красителя после стерилизации

D. визуальным наблюдением за свечением в высокочастотном поле

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

8. Деминерализацию воды осуществляют:

A. обратным осмосом

B. ультрафильтрацией

C. электродиализом

D. ионным обменом

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

9. Отжиг ампул проводят при:

A. медленном нагреве до температуры размягчения стекла и быстром охлаждении

B. быстром нагреве до температуры размягчения стекла и ступенчатом охлаждении

C. нагреве до температуры размягчения стекла, выдержке и медленном охлаждении

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

10. Для очистки инъекционных растворов от механических включений используют:

A. фильтр ХНИХФИ

B. друк-фильтры

C. нутч-фильтры

D. мембранные фильтры
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

11. Водные растворы легкоокисляющихся веществ ампулируют в токе газов:

А. азота

В.оксида азота

C. оксида углерода

D. оксида этилена
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

12. Визуальному контролю в каждой серии ампулированных растворов подвергают:

A. 10% ампул

B. 15% ампул

C. 50% ампул

D. 100% ампул

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

13. Особенности технологии инъекционного раствора эуфиллина:

A. использование препарата с повышенным содержанием этилендиамина

B. приготовление раствора в токе инертного газа

C. использование воды для инъекций, не содержащей углекислого газа

D. добавление антиоксидантов

Установите соответствие № 14-17):

А

. ампулы

В.емкость с раствором

C. фильтр

D.транспорт шланг

Установите соответствие(№ 18-21):

Устройство аппарата модели АП-30 для пароконденсационной мойки ампул

A

. конденсатор

B. емкость аппарата

C. трубопровод подачи воды для мойки

D. трубопровод подачи пара

Е. кассета с ампулами

Вариант 3

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

1. Требования, предъявляемые к стеклу для изготовления ампул:

A. термическая устойчивость

B. отсутствие механических включений

C. химическая устойчивость

D. прозрачность
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

2. Оценку химической стойкости ампульного стекла осуществляют методами:

A. с применением универсального индикатора

B. с помощью рН-метра

C. с применением фенолфталеина

D.оптическим

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

3. Класс чистоты производственных помещений для изготовления инъекционных растворов определяется:

A. температурным режимом помещений

B. содержанием механических частиц в 1 л воздуха

C. специальной санитарной подготовкой помещений

D. содержанием микробных клеток в 1 м³ воздуха
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

4. Для повышения химической устойчивости в состав ампульного стекла добавляют:

A. бора оксид

B. магния оксид

C. алюминия оксид

D. натрия оксид

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

5. Способы мойки стеклодрота:

A. вакуумный

B. ультразвуковой

C. пароконденсационный

D. камерный

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

6. Необходимые режимы отжига ампул:

A. нагрев до температуры размягчения стекла

B. ступенчатое охлаждение

C. выдержка при температуре размягчения стекла

D. быстрый нагрев и резкое охлаждение

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

7. Ультразвуковой метод мойки ампул позволяет осуществлять:

A. удаление частиц стеклянной пыли

B. отбраковку ампул с микротрещинами

C. бактериостатическое действие

D. одновременно внутреннюю и наружную мойку ампул
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

8. Запайку ампул осуществляют:

A. оплавлением кончиков капилляров

B. оттяжкой капилляров
С. электронагревом

D. УФ-излучением

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

9. Деминерализацию воды осуществляют:

A. электродиализом

B. ионным обменом

C. обратным осмосом

D. дистилляцией

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

10. Для стерилизации растворов фильтрованием используют фильтры:

A. мембранные с порами 0,22 и 0,3 мкм

B. мембранные с порами 0,45 мкм

C. глубинные

D. ХНИХФИ

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

11. Качество ампульных растворов определяют по следующим показателям:

A. отсутствие механических включений

B. прозрачность раствора

C. стерильность раствора

D. количественное содержание лекарственных веществ
Выберите правильный (ые) ответ(ы):

12. Сохранность ампульных растворов зависит от:

A. температуры стерилизации

B. марки стекла

C. физико-химических свойств лекарственных веществ

D. исходного значения рН раствора
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

13. Без стабилизаторов готовят растворы для инъекций:

A. кислоты аскорбиновой

B. эуфиллина

C. атропина сульфата

D. магния сульфата

Установите соответствие (№ 14-17):
Устройство для резки капилляров

A

. бункер

B. абразивный брусок

C. ротор (барабан) для ампул
D.обламыватель

Е. резиновый дис

Установите соответствие (№ 18-21):

A

. кювета

B. кассета

C. патрубок слива воды

D. воздушный кран

E. крышка

Вариант 4

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

1. Обязательные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным лекарственным формам:

A. апирогенность

B. стерильность

C. стабильность

D. изотоничность
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

2. Класс чистоты производственных помещений для изготовления инъекционных растворов определяется:

A. температурным режимом помещений

B. содержанием механических частиц в 1 л воздуха

C. специальной санитарной подготовкой помещений

D. содержанием микробных клеток в 1 м³ воздуха

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

3. Для понижения температуры плавления в состав ампульного стекла добавляют:

A. натрия оксид

B. алюминия оксид

C. калия оксид

D. бора оксид

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

4. В качестве растворителей для приготовления инъекционных растворов в соответствии с ГФ XI используют:

A. этилолеат

B. воду для инъекций

C. масла жирные

D. масло вазелиновое

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

5. Способы внутренней мойки ампул:

A. вакуумный

B. пароконденсационный

C. термический

D. ультразвуковой
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

6. Отжиг ампул проводят при:

A.быстром нагреве до температуры размягчения стекла и резком охлаждении

B. нагреве до температуры размягчения стекла, выдержке и медленном охлаждении

C. медленном нагреве до начала плавления стекла и ступенчатом охлаждении

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

7. Преимущества шприцевого способа наполнения ампул:

A. высокая точность дозирования

B. высокая производительность

C. возможность эффективного применения газовой защиты

D. возможность наполнения ампул с капиллярами любой формы
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

8. После запайки и стерилизации ампулы помещают в раствор метиленового синего с целью определения:

A. химической стойкости ампул

B. целостности стекла

C. прозрачности раствора

D. качества запайки ампул

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

9. Аквадистилляторы для получения воды апирогенной в условиях промышленного производства:

A. термокомпрессионный

B. "финн-аква"

C. трехступенчатый горизонтальный

D. "грибок"

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

10. Фильтрующие материалы, используемые для стерильной фильтрации:

A. ацетатцеллюлозные мембраны

B. обеззоленная бумага
С. капрон

D. бельтинг

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

11. Методы стерилизации растворов в ампулах по ГФ XI:

A. термический паровой

B. фильтрованием

C. радиационный

D. газовый

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

12. Нормы наполнения ампул по ГФ XI издания зависят от:

A. способа наполнения ампул

B. вязкости раствора

C. марки стекла

D. номинального объема ампул
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

13. Особенности технологии инъекционного раствора кислоты аскорбиновой:

A. добавление натрия гидрокарбоната

B. приготовление раствора в токе инертного газа

C. добавление натрия метабисульфита

D. добавление трилона Б
Установите соответствие (№ 14-17):
Устройство ампулоформующего полуавтомата

A

. вращающийся патрон

B. копир

C. оттяжная горелка
D. дрот

Е. отрезная горелка

Установите соответствие (№ 18-21):

A

. транспортер

B. панель управления

C. горелка

D. ванна

E. укладчик ампул в кассеты

Вариант 5

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

1. Основные показатели качества ампульного стекла:

A. легкоплавкость

B. химическая стойкость

C. термическая стойкость

D. прозрачность

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

2. Класс чистоты производственных помещений для изготовления инъекционных растворов определяется:

A. температурным режимом помещений

B. содержанием механических частиц в 1 л воздуха

C. специальной санитарной подготовкой помещений

D. содержанием микробных клеток в 1м³ воздуха
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

3. К стабилизаторам-антиоксидантам инъекционных растворов относятся:

A. нипагин

B. натрия метабисульфит

C. натрия гидрокарбонат

D. натрия сульфит

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

4. Для повышения термической устойчивости в состав ампульного стекла добавляют:

А. алюминия оксид

В.бора оксид

C .натрия оксид

D.магния оксид

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

5. Ампульное стекло марки АБ-1 применяют для упаковки растворов:

А.лекарственных веществ, подвергающихся гидролизу

В.легкоокисляющихся веществ

С. Масляных

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

6. Преимущества вакуумного способа мойки ампул:

A .высокая производительность

B. отсутствие раствора в капиллярах ампул

C. возможность мойки ампул с капиллярами любой формы и размера

D.отсутствие стадии предварительного набора ампул в кассеты

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

7. Наполнение ампул масляными растворами осуществляют методом:

A. вакуумным

B. пароконденсационным
С.шприцевым

D. ультразвуковым

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

8. Контроль качества запайки ампул проводят:

A. под вакуумом в кассете

B. в окрашенной жидкости под давлением

C. охлаждением ампул в растворе красителя после стерилизации

D. визуальным наблюдением после переворачивания ампул
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

9. Для очистки инъекционных растворов от механических включений используют:

A. нутч-фильтры

B. фильтры ХНИХФИ

C. друк-фильтры

D. керамические свечи Ф₂Выберите правильный(ые) ответ(ы):

10. Деминерализацию воды осуществляют:

A. испарением через мембрану

B. обратным осмосом

C .ионным обменом

D. ультрафильтрацией

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

11. Газовая стерилизация осуществляется:

A. для термолабильных веществ в пластмассовой упаковке

B. для термолабильных веществ в стеклянной упаковке

C. смесью оксида этилена и диоксида углерода

D. диоксидом углерода
Выберите правильный(ые) ответ(ы):

12. Визуальному контролю в каждой серии ампулированных растворов подвергают:

A. 10% ампул

B. 15% ампул

C. 50% ампул

D. 100% ампул

Выберите правильный(ые) ответ(ы):

13. Особенности технологии инъекционного раствора натрия хлорида:

A. очистка углем активированным

B. приготовление раствора в токе инертного газа

C. депирогенизация препарата

D. добавление консервантов
Установите соответствие (№ 14-17):
Термокомпрессионный аквадистиллятор Основные узлы:

A. компрессор

B. сепаратор

C. испаритель

D. конденсатор
Е. уравнитель

Установите соответствие (№ 18-21):

А

.барабан подачи ампул

В. офсетный цилиндр

С.регулирующее устройство

D.ванна

E. бункер

Расчетные задачи к теме: "Инъекционные лекарственные формы заводского производства"

При решении задач использовать ОФС ГФХ1 изд. «Инъекционные лекарственные формы»

1.Рассчитайте количество растворов камфоры 20% в масле и новокаина 2%, требующееся для наполнения 1000 шт. ампул емкостью соответственно 2 мл и 5 мл, если К_расх=1,015

2. Рассчитайте количество растворов атропина сульфата 0,1% и синестрола 2% в масле, требующееся для наполнения 5000 шт. ампул емкостью 1 мл, если К_расх=1,02

Рассчитайте количество растворов кальция глюконата 10% и тестостерона пропионата 1% в масле, требующееся для наполнения 2000шт. ампул емкостью соответственно 10 мл и 1 мл., если К_расх=1,05
Рассчитайте количество растворов глюкозы 10% и дезоксикортикостерона ацетата 0,5% в масле, требующееся для наполнения 3000шт. ампул емкостью соответственно 20 мл и 1 мл., если К_расх=1,03
Рассчитайте количество растворов кислоты аскорбиновой 5% и прогестерона 1% в масле, требующееся для наполнения 10000 шт.ампул емкостью соответственно 5 мл и 1 мл., если К_расх=1,01

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 4

Blog

Программа, методические указания и контрольные задания для студентов 5 курса заочного отделения Контрольная работа №3,4

Содержание