Geum.ru

Программа, методические указания и контрольные задания для студентов 5 курса заочного отделения Контрольная работа №3,4

Вид материалаПрограмма

Содержание


Вопросы для подготовки к экзамену
Рекомендуемая литература.
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7

Вопросы для подготовки к экзамену

  1. Основные технологические понятия: технологический процесс и его виды, стадия, операция, машина, аппарат, прибор и т.д.
  2. Производственный регламент, виды, структура. Материальный баланс, определение, уравнение материального баланса.
  3. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (требования GMP: к помещениям, оборудованию, персоналу). Классы чистоты помещений.
  4. Вода очищенная как экстрагент. Достоинства и недостатки. Способы получения воды очищенной для фармацевтического производства. Аппаратура.
  5. Получение спирта этилового. Устройство ректификационной установки и характеристика ее элементов.
  6. Спирт этиловый как растворитель и экстрагент. Достоинства и недостатки. Концентрация спирта: способы ее выражения. Разведение и укрепление водно-спиртовых растворов на химико-фармацевтических предприятиях, учет спирта.
  7. Рекуперация спирта из отработанного сырья. Способы, аппаратура. Использование рекуперированного спирта.
  8. Теоретические основы экстрагирования. Виды диффузии, этапы диффузионного пути, их характеристика.
  9. Факторы, влияющие на полноту и скорость экстрагирования растительного сырья, их характеристика.
  10. Настойки, характеристика. Классификация. Методы получения. Стандартизация. Номенклатура настоек: валерианы, ландыша, полыни, красавки (белладонны), пустырника, мяты перечной.
  11. Жидкие экстракты, характеристика. Способы получения, стандартизация. Номенклатура жидких экстрактов: крушины, боярышника, водяного перца, крапивы, пастушьей сумки.
  12. Густые экстракты, характеристика. Способы получения и очистки извлечений. Стандартизация. Номенклатура густых экстрактов: красавки (белладонны), валерианы, солодки, мужского папоротника.
  13. Сухие экстракты, характеристика. Способы получения и очистки извлечений. Стандартизация и номенклатура сухих экстрактов: красавки (белладонны), крушины, ревеня.
  14. Экстракты-концентраты, характеристика. Классификация. Технология. Номенклатура жидких экстрактов-концентратов (1:2): адониса, валерианы, пустырника. Номенклатура сухих экстрактов-концентратов (1:1): адониса, алтея, термопсиса.
  15. Препараты из свежего растительного сырья. Характеристика. Классификация. Технология. Номенклатура: сок алое, сок каланхоэ, сок подорожника, аллилчеп, кардиовален.
  16. Препараты биогенных стимуляторов. Характеристика. Технология. Номенклатура: экстракт алоэ жидкий, ФИБС, гумизоль, пелоидин, пелоидодистиллят для инъекций.
  17. Новогаленовые препараты. Методы получения и очистки. Стандартизация. Номенклатура: адонизид, коргликон, лантозид, раунатин, эрготал, фламин, плантаглюцид.
  18. Препараты из животного сырья: характеристика, классификация. Технология органопрепаратов для внутреннего применения и для инъекций. Номенклатура: тиреодин, адиурекрин, пепсин, пантокрин, панкреатин, инсулин, лидаза.
  19. Сиропы: характеристика, классификация: лекарственные и вкусовые. Технология сиропов. Вагомы: вещества, классификация. Номенклатура: сироп сахарный (простой), пертуссин, сироп корня солодки, сироп плодов шиповника.
  20. Водные и неводные растворы заводского производства: жидкость Бурова, раствор йода 5% спиртовый, раствор Люголя на глицерине и др. Ароматные воды.
  21. Таблетки: общая характеристика, классификация, требования ГФ Х1 к качеству таблеток.
  22. Теоретические основы таблетирования. Факторы, влияющие на качественные показатели таблеток.
  23. Вспомогательные вещества в производстве таблеток: классификация, назначение, номенклатура.
  24. Сухое гранулирование, аппаратура.
  25. Способы прямого прессования порошкообразных материалов.
  26. Способы влажной грануляции таблетируемых материалов, аппаратура.
  27. Роторные таблеточные машины, характеристика и принцип действия.
  28. Покрытие таблеток оболочками. Цели нанесения, виды оболочек и способы нанесения. Вспомогательные вещества для покрытия.
  29. Фармакопейные методы оценки качества таблеток. Приборы для определения качества. Упаковка таблеток, ее виды.
  30. Тритурационные, сублингвальные, оральные и имплантационные таблетки. Характеристика. Технологические особенности
  31. Ампулы. Требования к ампульному стеклу. Определение его качества. Выделка и отжиг ампул.
  32. Наружная и внутренняя мойка ампул: способы внутренней мойки ампул, их характеристика, пути интенсификации.
  33. Приготовление растворов для наполнения ампул. Стабилизация. Фильтрование. Аппаратура.
  34. Наполнение ампул растворами. Способы, аппаратура. Ампулирование с газовой защитой.
  35. Запайка и стерилизация ампул. Контроль качества инъекционных растворов в ампулах. Этикетирование ампул.
  36. Получение воды апирогенной для производства инъекционных растворов в ампулах.
  37. Мази. Характеристика. Классификация. Технологическая схема производства. Стандартизация. Аппаратура. Номенклатура мазей: цинковая 10%, стрептоцидовая 10%, камфорная 10%, метилурациловая 10%. Номенклатура линиментов: Вишневского, синтомицина 5%, алоэ.
  38. Суппозитории. Характеристика. Технологическая схема производства. Стандартизация. Аппаратура. Номенклатура: «Анестезол», «Анузол», с ихтиолом, с экстрактом красавки.
  39. Ректальные лекарственные формы. Сравнительная характеристика. Пути совершенствования.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Методические указания и контрольные работы по промышлен­ной технологии лекарств для студентов 5 курса заочного обучения фармацевтического факультета включают тестовые задания и инструкции к ним, расчетные задачи, вопросы для самоподготовки, перечень технологического оборудования, фармакопейные статьи на лекарственные формы по всем изучаемым темам, и несомненно окажут помощь студентам при подготовке как к лабораторным занятиям, так и сдаче курсового экзамена, а так же при подготовке к ИГА.


РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА.

Основная
  1. ГФ X, XI издания.
  2. ГОСТ Р 52249-2004 «Правила организации производства и кон­троля качества лекарственных средств» (Правила GMP).
  3. ОСТ 64-02-003-2002 Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства.
  4. ОСТ «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» 91500. 05. 001-00
  5. Муравьев И.А. Технология лекарств. М.: Медицина, 1980.- Т. 1,2.-
  6. Технология лекарственных форм /Под ред. Ивановой Л.А. М.: Медицина, 1991.-Т.2.
  7. Фармацевтическая технология: электронный учебник / УМО по мед. И фармац. образованию вузов России, сост.: В.А Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков.-2005



  1. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 2002.
  2. Регистр лекарственных средств. М. , 2004.

10.Материалы установочных лекций .


Дополнительная.

1.Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств. Том 1,2 - Харьков: МТК-Книга, НФАУ, 2002. - Т.1, 2.

2.Беседина И.В. Асептика в современной технологии стерильных растворов: кн. Для провизора – технолога/ И. В. Беседина.-2004