Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и социального развития Управлением Росздравнадзора по Орловской области и об эффективности такого контроля (надзора) в 2010 году
| Вид материала | Доклад |
- Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения, 3339.25kb.
- Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения, 422.25kb.
- Н. М. Двуреченская «27» января 2011, 3122.97kb.
- Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) и об эффективности такого, 464.19kb.
- Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения, 510.8kb.
- «Об организации и проведении государственного контроля (надзора) Управлением Федеральной, 467.44kb.
- Государственная инспекция по экологии и природопользованию Пермского края доклад, 487.19kb.
- Доклад Главного управления жилищного контроля, государственного строительного надзора, 424.79kb.
- «Об утверждении Правил подготовки докладов об осуществлении государственного контроля, 74.31kb.
- Доклад об осуществлении государственного лесного контроля и надзора, государственного, 550.36kb.
В 2010 году проведен отбор образцов лекарственных средств в рамках предварительного государственного контроля – 7 наименований и 21 серия (в 2009г. – 3 наименования/3серии в рамках предварительного контроля, 3наименования/5серий в рамках выборочного контроля).
5.2. Мониторинг качества лекарственных средств
По результатам мониторинга качества лекарственных средств в 2009-2010гг. из обращения не изымались фальсифицированные лекарственные препараты.
При проведении проверочных мероприятий Управлением Росздравнадзора по Орловской области в 2010 году выявлено 8 наименований (9 серий) недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора и 34 наименования (45 серий) лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. По результатам инспекционного контроля вынесено 12 предписаний по устранению выявленных нарушений, с обязательным предоставлением копии акта уничтожения лекарственных препаратов, несоответствующего качества. По истечении срока предписания проведены 7 повторные проверки. По итогам повторных проверок нарушения, выявленные ранее в ходе проверочных мероприятий, устранены, выявленные недоброкачественные лекарственные препараты уничтожены. По 5 проведенным проверочным мероприятиям принято решение о проведении повторных проверок по истечении срока выданного ранее предписания (срок предписания истекает в 2011 году).
Предписания о проведении контрольных мероприятий
и контрольные мероприятия по уничтожению
недоброкачественных лекарственных средств в 2009–2010гг.
| Год | Получено предписаний о проведении контрольных мероприятий по уничтожению недоброкачественных лекарственных средств | Проведено контрольных мероприятий по уничтожению недоброкачественных лекарственных средств | ||
| по результатам предварительного государственного контроля | по результатам повторного выборочного государственного контроля лекарственных средств | по результатам предварительного государственного контроля | по результатам повторного выборочного государственного контроля лекарственных средств | |
| 2009 | - | 1 | - | 3 |
| Всего - 1 | Всего - 3 | |||
| 2010 | - | - | - | 7 |
| Всего - | Всего - 7 |
5.3. Контроль исполнения государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверок деятельности аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций - производителей лекарственных средств, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств
В 2010 году Управлением Росздравнадзора по Орловской области было проведено 20 (в 2009г. – 21) проверок организаций и учреждений в рамках государственного контроля за качеством лекарственных средств, из них 8 проверок (в 2009г. – 11) – внеплановые (40%), в 2009 году доля внеплановых проверок составила 52,4%.
Сведения о количестве проверок в рамках контроля качества лекарственных средств Управлением Росздравнадзора по
Орловской области в период 2009 – 2010гг.
| Период | Количество проверок, проведенных территориальным органом Росздравнадзора |
| 2010г. | 20 |
| 2009г. | 21 |
Основанием для проведения внеплановой проверки в 2 случаях (в 2009г. –7) послужило поступление обращений граждан, а также информации от органов государственной власти, СМИ о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью граждан (в том числе поручений прокуратуры), в 6 случаях (в 2009г. – 4) - истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания (30% от общего количества проверок, в 2009г. – 19%). По результатам проверок по обращениям граждан факты, изложенные в них, не подтвердились (в 2009г. – 14,3%).
Проверено 14 (в 2009г. – 21) юридических лиц и индивидуальных предпринимателя по 22 (в 2009г. – 34) адресам мест осуществления деятельности), в деятельности 85,7% юридических лиц (в 2009г. – 61,9%) выявлены нарушения нормативных документов.
Отмечено, что наибольший удельный вес юридических лиц, осуществляющих деятельность с нарушениями законодательства, отмечен среди учреждений, находящихся в ведении субъекта РФ – 100%, наименьший среди муниципальных – 80%, проверки федеральных учреждений и организаций не проводились. В 2009 году наибольший удельный вес юридических лиц, осуществляющих деятельность с нарушениями законодательства, отмечен также среди учреждений, находящихся в ведении субъекта РФ – 28,6%, наименьший – среди федеральных учреждений и организаций – 9,5%.
Сведения о структуре внеплановых проверок в рамках контроля качества лекарственных средств (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения) в 2009–2010гг.
| Причины внеплановых проверок при поступлении обращений граждан, информации от ОГВ, СМИ, а также поручений прокуратуры по фактам: | Удельный вес вида внеплановых проверок в общем кол-ве проверок, % | |
| Годы | ||
| 2009 | 2010 | |
| возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан | 33,3 | - |
| причинения вреда жизни, здоровью граждан | - | 5 |
| при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав, при получении иной информации, свидетельствующей о наличии признаков таких нарушений, а также поступлении поручений прокуратуры | - | 5 |
Сведения о количестве проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств с нарушениями законодательства в 2009–2010гг.
| Юридические лица и ИП | Проверено юридических лиц и ИП | Удельный вес юридических лиц и ИП, в деятельности которых выявлены нарушения, % | ||
| Годы | Годы | |||
| 2009 | 2010 | 2009 | 2010 | |
| федеральные | 4 | - | 2 / 9,5% | - |
| учреждения, находящиеся в ведении субъекта РФ | 9 | 8 | 6 / 28,6% | 8 / 100% |
| муниципальные учреждения | 7 | 5 | 5 / 23,8% | 4 / 80% |
| организации частной формы собственности и ИП | 1 | 1 | - | - |
| всего | 21 | 14 | 61,9% | 12/85,7% |
По видам проверенных объектов отмечено, что наибольший удельный вес объектов, осуществляющих деятельность с нарушениями законодательства, отмечен среди социальных – 5 (55,6% в общем количестве проверенных соцучреждений) (в 2009г. – 5 объектов, 14,6%) и лечебно-профилактических учреждений – 9 (69,2%) (в 2009г. – 7 ЮЛ, 20,6%).
Сведения о количестве проверенных организаций и учреждений, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств с нарушениями законодательства в 2009-2010гг.
| Виды организаций и учреждений | Проверено | Удельный вес объектов, в деятельности которых выявлены нарушения, % | ||
| Годы | Годы | |||
| 2009 | 2010 | 2009 | 2010 | |
| аптечные учреждения (в т.ч. аптеки ЛПУ) | 4 | - | 4 / 11,8% | - |
| организации оптовой торговли ЛС | 2 | - | - | - |
| лечебно-профилактические учреждения | 15 | 13 | 7 / 20,6% | 9 / 69,2% |
| организации-производители ЛС | - | - | - | - |
| экспертные организации, привлекаемые для проработки вопросов контроля качества лекарственных средств, всего, из них: | - | - | - | - |
| ведомственных организаций | - | - | - | - |
| вневедомственных организаций | - | - | - | - |
| иные организации (в том числе социальные учреждения) | 13 | 9 | 5 / 14,6% | 5 / 55,6% |
| всего | 34 | 22 | 16 / 47% | 14 / 63,6% |