Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и социального развития Управлением Росздравнадзора по Орловской области и об эффективности такого контроля (надзора) в 2010 году

Вид материала

Содержание

5.4. Эффективность и результативность выполнения в 2010 году государственной функции по государственному контролю
6. Выполнение в 2010 году государственной функции
Сведения о количестве проверенных организаций и учреждений, осуществляющих производство, оборот и использование ИМН с нарушениям

Подобный материал:

1 ... 14 15 16 17 18 19 20 21 ... 24

5.4. Эффективность и результативность выполнения в 2010 году государственной функции по государственному контролю

за качеством лекарственных средств Управлением

Росздравнадзора по Орловской области

В результате проведенных Управлением Росздравнадзора по Орловской области мероприятий в 2010 году всего изъято недоброкачественных лекарственных средств - на сумму более 2,6 тыс.руб. (в 2009г. – 3,5 тыс.руб.); лекарственных средств с истекшим сроком годности - на сумму более 5,9 тыс.руб. (в 2009г. – 6,8 тыс.руб.); фальсифицированных лекарственных средств в 2009-2010г. не выявлено.

Всего в 2010 году по результатам государственного контроля производства и контроля качества лекарственных средств 12 (в 2009г. – 2) контрольно-надзорных мероприятий были приняты решения о проведении повторной проверки, выдано 12 (в 2009г. – 13) предписаний об устранении выявленных нарушений.

6. Выполнение в 2010 году государственной функции

по контролю и надзору в сфере обращения изделий медицинского назначения Управлением Росздравнадзора по Орловской области

6.1. Исполнение государственной функции по осуществлению

контроля за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения

В 2010 году Управлением Росздравнадзора по Орловской области была организована и активно проводилась работа по осуществлению проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения (ИМН), что позволило обеспечивать государственный контроль соответствия установленным требованиям находящихся в обращении изделий медицинского назначения.

Всего в рамках исполнения государственной функции по осуществлению государственного контроля за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, Управлением Росздравнадзора по Орловской области проведено 24 (в 2009г. – 24) проверки деятельности организаций и учреждений, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, из них 11 проверок (в 2009г. – 10) – внеплановые (45,8%, в 2009г. – 41,7%).

Основанием для проведения внеплановых проверок в 4 случаях (в 2009г. - 8) послужило поступление обращений граждан, а также информации от органов государственной власти, СМИ о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью граждан (в том числе поручений прокуратуры), в 7 (в 2009г. - 2) - истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания (25% от общего количества проверок, в 2009г.- 8,3%). По результатам проверок по обращениям граждан в 2009 году в 100% случаев факты, изложенные в них, частично или полностью подтвердились, в 2010 году обращений по данному вопросу не поступало.

Сведения о структуре внеплановых проверок в рамках контроля за производством, оборотом и использованием ИМН (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения)

в 2009 – 2010гг.

Причины внеплановых проверок при поступлении обращений граждан, информации от ОГВ, СМИ, а также поручений прокуратуры по фактам:	Удельный вес в общем кол-ве проверок, %
Годы
2009	2010
возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан	29,2	-
причинения вреда жизни, здоровью граждан	-	-
при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав, при получении иной информации, свидетельствующей о наличии признаков таких нарушений, а также поступлении поручений прокуратуры	4,2	16,7

В ходе контрольно – надзорных мероприятий проверена деятельность 16 (в 2009г. – 24) юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в деятельности 11 ЮЛ (64,7%) (в 2009г. – 45,8%) из них выявлены нарушения.

Отмечено, что наибольший удельный вес юридических лиц, осуществляющих деятельность с нарушениями законодательства, отмечен среди учреждений, находящихся в ведении субъекта РФ – 43,8% (в 2009г. – 12,5%), наименьший – среди муниципальных учреждений – 25% (в 2009г. – 29,1%). Проверки федеральных учреждений в 2010 году не проводились ( в 2009г. доля федеральных учреждений, осуществляющих деятельность с нарушениями – 4,2%).

6.1.2. Результаты выполнения в 2010 году государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения Управлением Росздравнадзора по Орловской области

Сведения о количестве проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств с нарушениями законодательства в 2009–2010гг.

Юридические лица и ИП	Проверено юридических лиц и ИП	Удельный вес юридических лиц и ИП, в деятельности которых выявлены нарушения, %
Годы	Годы
2009	2010	2009	2010
федеральные	3	-	1 / 4,2%	-
учреждения, находящиеся в ведении субъекта РФ	9	11	3 / 12,5%	7 / 43,8%
муниципальные учреждения	11	5	7 / 29,1%	4 / 25%
организации частной формы собственности и ИП	1	-	-	-
всего	24	16	11 / 45,8%	11 / 68,8%

Сведения о количестве проверенных организаций и учреждений, осуществляющих производство, оборот и использование ИМН с нарушениями законодательства в 2009 – 2010гг.

Виды организаций и учреждений	Проверено	Удельный вес объектов, в деятельности которых выявлены нарушения, %
Годы	Годы
2009	2010	2009	2010
организаций, осуществляющих производство ИМН	1	-	-	-
организаций, осуществляющих оборот ИМН	2	-	-	-
организаций, осуществляющих использование ИМН	24	17	50%	64,7%

В ходе исполнения государственной функции Управлением Росздравнадзора по Орловской области было выдано в 2010 году 12 (в 2009г. - 11) предписаний об устранении выявленных нарушений.

На основании информационных писем Росздравнадзора «Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения» была предотвращена реализация незарегистрированных изделий медицинского назначения в следующем количестве: