Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и социального развития Управлением Росздравнадзора по Орловской области и об эффективности такого контроля (надзора) в 2010 году
| Вид материала | Доклад |
- Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения, 3339.25kb.
- Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения, 422.25kb.
- Н. М. Двуреченская «27» января 2011, 3122.97kb.
- Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) и об эффективности такого, 464.19kb.
- Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения, 510.8kb.
- «Об организации и проведении государственного контроля (надзора) Управлением Федеральной, 467.44kb.
- Государственная инспекция по экологии и природопользованию Пермского края доклад, 487.19kb.
- Доклад Главного управления жилищного контроля, государственного строительного надзора, 424.79kb.
- «Об утверждении Правил подготовки докладов об осуществлении государственного контроля, 74.31kb.
- Доклад об осуществлении государственного лесного контроля и надзора, государственного, 550.36kb.
4.5.4. Эффективность и результативность выполнения в 2010 году государственной функции по контролю за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами Управлением Росздравнадзора по Орловской области
При оценке полноты и качества осуществления органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, можно сделать вывод о том, что в 2010 году переданные Департаменту здравоохранения и социального развития Орловской области полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов исполняются удовлетворительно. Отмечено улучшение организации осуществления переданных полномочий по сравнению с итогами предыдущей проверки. Нецелевого использования выделенных субвенций не выявлено.
Однако при этом выявлены нарушения требований:
- Федерального закона от 17.07.1999г. №178-ФЗ в части некачественного определении потребности и составления заявки и обеспечения граждан лекарственными средствами;
- Постановления Правительства Орловской области от 30.12.2009г. №335 в части недостаточного контроля за назначением и выпиской лекарственных средств;
- «Порядка организации и проведения медико-экономического контроля», утвержденного приказом Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области от 05.05.2010г. №287 (оплата производится без окончательных результатов медико-экономической экспертизы).
Кроме того, отмечен недостаточный контроль за управлением товарными запасами, техническое задание для проведения аукциона по определению уполномоченной фармацевтической организации на 2010 год составлено с превышением планируемых объемов услуг. Имеются замечания в части неполного проведения экспертизы соответствия выписанных ЛП стандартам оказания медицинской помощи больным и контроля совместимости назначенных ЛС, соблюдения курсовых и разовых доз в соответствии с «Порядком организации и проведения медико-экономического контроля», утвержденного приказом Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области от 05.05.2010г. № 287.
В целом в Орловской области процесс формирования заявки стал более отработанным по сравнению с 2009 годом. Лечебно-профилактическими учреждениями г.Орла и Орловской области направлялись дополнительные заявки на лекарственные средства, не вошедшие в основную заявку по различным причинам. Для решения вопросов обеспечения отдельных категорий граждан в области отлажен механизм перераспределения лекарственных средств между аптечными учреждениями области, нацеленный в конечном результате на обеспечение гражданина необходимыми препаратами.
Однако, при некачественном определении потребности лечебно-профилактическими учреждениями, одни лекарственные средства закупались в количествах, которые не использовались в полном объеме, другие закупались в недостаточном количестве, либо не закупались вовсе.
Кроме того, при проведении анализа остатков лекарственных средств, необходимых для обеспечения пациентов в соответствии с врачебными назначениями, были выявлены невостребованные остатки лекарственных препаратов, закупленных, как в 2009 , так и в 2008 году. Так, по информации Управления здравоохранения Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области за период 2008-2010гг. было списано лекарственных препаратов, в том числе по причине истечения срока годности, в количестве 57 упаковок на общую сумму 6 712,00 рублей. Данные факты способствовали росту обращений граждан по вопросам лекарственного обеспечения.
В течение отчетного периода проведены проверки в отношении 16 аптечных учреждений, 24 ЛПУ, т.е. 41 учреждение здравоохранения и учреждения социального обеспечения в том числе.
В 2009 году проведены проверки в отношении 18 ЛПУ, 4 аптечных учреждений, 2 учреждений социального обеспечения населения, т.е. 24 учреждений здравоохранения и учреждений социального обеспечения в том числе.
Одним из количественных показателей, на основании которого можно провести оценку полноты и качества осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по льготному лекарственному обеспечению, является динамика обращений граждан.
По итогам 2010 года в Управление Росздравнадзора по Орловской области поступило 112 обращений граждан по вопросам неудовлетворительного лекарственного обеспечения (36% от общего количества обращений), что превышает аналогичный показатель 2009 года на 8,8%.
4.6. Выполнение в 2010 году государственной функции по
осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Управлением Росздравнадзора по Орловской области
В 2010 году сотрудниками Управления Росздравнадзора по Орловской области проведено 82 внеплановых проверки по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Основанием для проведения внеплановых проверок во всех случаях послужило постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2010г. № 203 (в том числе поручений прокуратуры).
Результаты выполнения в 2010 году государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень ЖНВЛП
| Меры, принятые к юридическим лицам и ИП, допустившим нарушения | Внеплановые проверки | ||
| Принятые меры (абс.к-во) | Доля принятых мер (%) | ||
| Выдано предписаний | 2010 | 12 | 100 |
| Составлено протоколов об административном правонарушении | 2010 | 1 | 8,3 |
| Направлена информация о нарушениях в лицензирующий орган | 2010 | 12 | 100 |
| Направлена информация о нарушениях в прокуратуру | 2010 | 1 | 8,3 |
При проведении проверки по контролю за применением цен в ООО «С.К.ПрофиТ» выявлены нарушения п.5 ст.12, п.1 ст.25 Федерального закона от 26 декабря 2008 года №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Управлением Росздравнадзора по Орловской Области составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 19.4 КоАП РФ в отношении руководителя ООО «С.К.ПрофиТ». Информация о противодействии проведению проверочных мероприятий была направлена в прокуратуру Орловской области.
По запросу Прокуратуры Орловской области специалисты Управления Росздравнадзора по Орловской области приняли участие в проверочных мероприятиях в 18 аптечных учреждениях различной формы собственности.
Эффективность и результативность выполнения в 2010 году государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
Анализируя вышеизложенные данные видно, что всего Управлением Росздравнадзора по Орловской области в 2010 году по государственному контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП осуществлены проверки более 56 юридических лиц, осуществляющих розничную торговлю ЖНВЛП, нарушения выявлены в деятельности 19,6% из них.
По результатам проверок проведенных Управлением Росздравнадзора по Орловской области в 2010 году по государственному контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установлены следующие нарушения:
- реализация лекарственных препаратов без зарегистрированных цен в 2 случаях (2,4%),
- реализация ЖНВЛП с превышением максимальных (расчетных) предельных розничных цен в 11 случаях (13,4%),
- правильность и оформление протоколов согласования цен в 9 случаях (11%),
- доступность и актуальность информации для населения о зарегистрированных ценах на ЖНВЛП в 2 случаях (2,4%).
5. Выполнение в 2010 году государственной функции
по организации контроля качества лекарственных средств
Управлением Росздравнадзора по Орловской области
5.1. Организация экспертизы качества лекарственных средств
В ходе исполнения в 2010 году Управлением Росздравнадзора полномочий по организации экспертизы качества лекарственных средств, а также проведения отбора образцов получены следующие данные о структуре мероприятий.
Структура организованных Управлением Росздравнадзора экспертиз качества лекарственных средств (за исключением данных об экспертизе качества лекарственных средств в рамках предварительного государственного контроля, выборочного государственного контроля, повторного выборочного государственного контроля) в 2009–2010гг.
| Год | % наименований (% серий) проверенных по результатам проверок субъектов обращения лекарственных средств | % наименований (% серий) – в рамках проведения работ по фармаконадзору | % наименований (менее/более % серий) – по обращениям граждан | % наименований ЛС (% серий) - по обращениям правоохранительных органов |
| 2010 | - | - | 100/100 | - |
| 2009 | - | 100/100 | - | - |
На территории Орловской области отсутствует аккредитованный центр контроля качества лекарственных средств. В связи с этим, для проведения экспертизы качества лекарственных средств в рамках проведения работ по фармаконадзору и по обращениям граждан Управление Росздравнадзора по Орловской области направляет в адрес производителей лекарственных средств информацию, с просьбой провести контроль качества архивных образцов и образцов, представленных заявителями. Всего в 2010 году Управлением Росздравнадзора по Орловской области были организованы экспертизы качества 3-х наименований и 3-х серий лекарственных средств, все по обращениям граждан.
Структура мероприятий по отбору образцов лекарственных средств
| Год | % наименований (% серий) - в рамках предварительного государственного контроля | % наименований (% серий) - в рамках выборочного государственного контроля | % наименований (% серий) - в рамках повторного выборочного государственного контроля |
| 2010 | 100/100 | - | - |
| 2009 | 50 / 37,5 | 50 / 62,5 | - |