Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и социального развития Управлением Росздравнадзора по Орловской области и об эффективности такого контроля (надзора) в 2010 году

Вид материалаДоклад

Содержание


4.1. Выполнение в 2010 году государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности
Управлением Росздравнадзора по Орловской области
Результаты выполнения в 2010 году государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности
Подобный материал:
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   24

3.7. Выполнение в 2010 году государственной функции по контролю за порядком организации и осуществлением медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов



В 2010 году Управлением Росздравнадзора по Орловской области проведено 6 проверок (в 2009г. – 1 - плановая), из них 6 плановых комплексных проверок.

По результатам проведенных проверок в 1 случае принято решение о проведении повторной проверки, выдано 1 (в 2009г. - 0) предписание об устранении выявленных нарушений.

4. Организация и проведение государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Управлением Росздравнадзора по Орловской области

4.1. Выполнение в 2010 году государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности



В Управление Росздравнадзора по Орловской области в 2010 году за получением лицензий и переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии обратилось 3 соискателя на осуществление фармацевтической деятельности (в 2009г. – 1), из них:

- 1 (33,3%) - за предоставлением лицензии (в 2009 году- 1, 100%),

- 2 (66,7%) – за переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии, (в 2009г. - 0).

В ходе осуществления контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований и условий Управлением Росздравнадзора по Орловской области в отчетном периоде проверки лицензиатов не проводились (в 2009 году – 1 внеплановая проверка проведена по поручению Росздравнадзора). Проведено в 2010 году 6 проверок возможности выполнения ЛТиУ при осуществлении фармацевтической деятельности, в том числе 5 проверок проведено по поручению Росздравнадзора (в 2009г. всего проведено 5 проверок, в том числе 4 проверки по поручению Росздравнадзора).


Сведения о структуре организаций, подвергнутых проверкам возможности выполнения и соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности

Управлением Росздравнадзора по Орловской области


Юридические лица и ИП




Проверки возможности

выполнения ЛТиУ

Плановые проверки соблюдения

ЛТиУ

Внеплан. проверки соблюдения

ЛТиУ

Федеральные организации

2009

1

-

-

2010

1

-

-

государственные организации и учреждения

2009

-

-

-

2010

1

-

-

негосударственные организации

2009

4

-

1

2010

4

-

-

ИП

2009

-

-

-

2010

-

-

-

Итого

2009

5

-

1

2010

6

-

-


Всего на 2009-2010гг. не было запланировано проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В 2010 году не проводились внеплановых проверок (в 2009г. - 1) соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Основанием для проведения в 2009 году внеплановой проверки послужило поручение Росздравнадзора.

Результаты выполнения в 2010 году государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности



В 2010 году Управлением предоставлена 1 лицензия (в 2009г. – 1), переоформлена 1 (в 2009г. - 0) на осуществление фармацевтической деятельности.

Отказано в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, вследствие:

- предоставления недостоверных сведений в 2010 году – 1 отказ 100%).

Всего в 2010 году Управлением Росздравнадзора по Орловской области на основании результатов проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий было выявлено частичное несоответствие объекта в 1 случае при проведении проверки по поручению Росздравнадзора.

Эффективность и результативность выполнения в 2010 году государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности Управлением Росздравнадзора по Орловской области


В 2010 году по сравнению с 2009 годом количество поданных заявлений на получение лицензий на осуществление фармацевтической деятельности не изменилось, были поданы заявления на переоформление лицензии, тогда как в 2009 году таких заявлений не поступало.

Произошло незначительное увеличение количества проверок возможности выполнения ЛТиУ в связи с поступавшими поручениями Росздравнадзора.