Отчет Комиссии по правам на интеллектуальную собственность Лондон 2003 г

Вид материала

Подобный материал:

1 ... 6 7 8 9 10 11 12 13 ... 34

Раздел 2

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

Аспекты обзора

Воздействие правил и практики интеллектуальной собственности на здравоохранение среди бедных слоев населения развивающихся стран является в последние годы очень спорным вопросом. Хотя дебаты здесь предшествовали договору ТРИПС^⁸⁸ и играли важную роль на переговорах, вступление договора в силу, а также резкий рост случаев заболевания вирусом ВИЧ/СПИД, особенно в развивающихся странах, дали новый толчок этим дебатам. В развитых странах фармацевтическая промышленность - один из главных сторонников глобального распространения прав на ИС.^⁸⁹ Основной же предмет озабоченности развивающихся стран – это то, как принятие режима интеллектуальной собственности повлияет на усилия по повышению уровня здравоохранения, экономического и технического развития в целом, особенно, если эффект от введения патентной защиты приведет к росту цен и ограничению выбора источников фармацевтических изделий.

Мы понимаем важное значение эффективной патентной защиты для открытия и разработки фармацевтических изделий. Без поощрения патентования частный сектор вряд ли инвестировал бы крупные средства в научные открытия и разработку медицинских препаратов, многие из которых в настоящее время используются и в развитых и в развивающихся странах. Фармацевтическая промышленность развитых стран зависит от патентной системы больше, чем большинство других отраслей. Патентная система помогает окупить научно-исследовательские и разработочные затраты, получить прибыль и финансировать дальнейшие научные исследования. Ряд исследований установил, что фармацевтические компании – больше, чем в других отраслях - считают патентную защиту очень важной в плане затрат на научно-исследовательскую деятельность и технические инновации.^⁹⁰ Эта отрасль, по понятным соображениям, много внимания уделяет глобальному внедрению ПНИС, но возражает, когда ее называют преградой на пути развития развивающихся стран. Например, сэр Ричард Сайкс, бывший председатель совета директоров фирмы GSK, в марте этого года заявил следующее:

“Немногие станут оспаривать необходимость защиты ИС в развитых странах, но некоторые иногда задают вопрос о целесообразности распространения ее и на развивающиеся страны, что постепенно происходит с на основе соглашения ТРИПС. Как я уже сказал, защита ИС - не причина отсутствия доступа к медицинским препаратам в развивающихся странах. В ноябре прошлого года страны-члены ВТО, собравшиеся в Дохе, согласились отсрочить вступление ТРИПС в силу в наименее развитых странах до 2016 года. Не думаю, что ТРИПС помешает развивающимся странам, таким как Бразилия или Индия, получить доступ к тем медицинским препаратам, которые им требуются. С другой стороны, я твердо убежден в том, что эти страны имеют возможность разрабатывать собственные фармацевтические изделия на основе научно-исследовательской деятельности и работать в других новаторских отраслях благодаря защите ИС, закрепленной в ТРИПС. ТРИПС необходимо признать в качестве важного орудия промышленного развития развивающихся стран.”^⁹¹

Нам также хорошо известны опасения развивающихся стран и их сторонников, касающиеся того влияния, которые эти права могут оказать на них, и в частности на цены фармацевтических изделий. Рост цен особо тяжело скажется на бедных слоях населения, особенно в странах без всеобщей системы здравоохранения, существующей в большинстве развитых стран. Многие развивающиеся страны и неправительственные организации, поэтому, придерживаются противоположной точки зрения:

“Почему развивающиеся страны выдвигают столь сильные возражения против ТРИПС? Его основной недостаток в том, что он обязывает богатые и бедные страны предоставлять патентную защиту на новые медицинские препараты по меньшей мере на 20 лет, что задерживает производство недорогих препаратов-генериков, от которых зависит здравоохранение развивающихся стран и охрана здоровья бедных слоев населения. Компенсирующих преимуществ здесь нет – рост прибыли международных фармацевтических фирм в развивающихся странах не выразится в перетекании этой прибыли в дополнительную научно-исследовательскую деятельность в области болезней, касающихся бедных слоев населения, - факт, который многие компании сами признают в частном порядке.”^⁹²

Отправной точкой нашего анализа является то, что соображения охраны здоровья должны стать основным элементом, определяющим характер режима ИС в отношении продуктов здравоохранения. Права на ИС предоставляются не для того, чтобы обеспечить промышленную прибыль, кроме как в случаях использования этих прав для улучшения здравоохранения в более дальней перспективе. Поэтому необходимо тщательно контролировать эти права с целью обеспечения такого положения, при котором они стимулируют выполнение задач здравоохранения и, что самое главное, не становятся препятствием на пути предоставления соответствующего лечения бедным слоям населения развивающихся стран.

Справочная информация

Стимулом к многочисленным бурным дебатам в последнее время стала эпидемия ВИЧ/СПИД, хотя вопрос доступа к медицинским препаратам в развивающихся странах носит гораздо более широкий характер. Здесь очень важно не допустить того, чтобы вопросы ВИЧ/СПИДа – несмотря на их серьезность и трагичность - не оказали на эти дискуссии чрезмерного воздействия. В дополнение к ВИЧ/СПИДу, являющимся важнейшей причиной смертности в развивающихся странах, почти столько же людей умирают от туберкулеза и малярии. От этих трех заболеваний в прошлом году умерло почти шесть миллионов человек, и еще несколько миллионов заболели ими.^⁹³ Кроме того, имеется ряд более редких болезней, в совокупности не менее важных. Среди них, например, корь, сонная болезнь, лейшманиоз и болезнь Шагаса.⁷

Каждая группа болезней требует решения различных проблем лечения и ухода, а также экономичности научно-исследовательского процесса. Для таких заболеваний, как ВИЧ/СПИД, рак или диабет, встречающихся и в развитых и в развивающихся странах, научно-исследовательская деятельность в частном или общественном секторе развитых стран может привести к разработке лечения, подходящего и для развивающихся стран. Перспективы сильной защиты ИС в развитых странах послужит существенным стимулом, поощряющим инвестиции в научно-исследовательскую и разработочную деятельность с целью лечения таких болезней. Следует, однако, отметить, что некоторые виды ВИЧ/СПИДа , например, в Африке, отличаются от тех, которые встречаются в развитых странах, так что здесь, вероятно, придется искать другие методы лечения.

Там, где соответствующее лечение существует, доступ к нему зависит от доступности цены и наличия здравоохранительной инфраструктуры. Мы считаем стоимость фармацевтических изделий важным предметом озабоченности развивающихся стран, потому что большинство бедных слоев населения развивающихся стран сами платят за лекарства, а государственная помощь, как правило, выборочна и страдает от нехватки средств. В развитых странах, в целом, положение другое - там расходы оплачиваются, в основном, государством или страховой компанией. И все же стоимость лекарств – спорный вопрос политики в развитых странах, определяемый политикой правительства и оспариваемый пациентами, не охваченными эффективной государственной или страховой схемой.^⁹⁴ В развивающихся странах неадекватность инфраструктуры представляет собой серьезную проблему, в результате чего не используются даже недорогие медицинские препараты, либо их используют неверным образом, что приводит к появлению патогенов и вирусов с сопротивляемостью к лекарствам.

/

На примере ВИЧ/СПИДа, опять же, нетрудно проиллюстрировать эти проблемы. Лечение ВИЧ антиретровирусными (АРВ) лекарствами для борьбы с условно-патогенными инфекциями, связанными с этой болезнью, придает большую остроту вопросу доступности. Минимальная годовая стоимость лечения АРВ, даже при больших скидках или по ценам препаратов-генериков, не покрывает затрат на научно-исследовательскую и разработочную деятельность и намного превышает – в расчете на душу населения - годовые бюджеты здравоохранения большинства развивающихся стран. В настоящее время в низкодоходных развивающихся странах расходы по охране здоровья на душу населения составляют, в среднем, 23 доллара США в год, в то время как самое недорогое тройное лечение АРВ стоит чуть больше 200 долларов США в год.^⁹⁵ Таким образом, без дополнительного финансирования медицинских препаратов и здравоохранения, лечение всех больных будет недоступным даже при самых дешевых ценах препаратов-генериковов. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), менее 5% нуждающихся в лечении ВИЧ/СПИД получают АРВ. Лишь около 230,000 из 6 миллионов нуждающихся в таком лечении в развивающихся странах фактически получают его, причем почти половина их живет в Бразилии.^⁹⁶

Аналогичные вопросы доступности возникают и при лечении других болезней. Например, туберкулез и малярия зачастую являются самыми распространенными болезнями в развивающихся странах, хотя в последнее время случаи заболевания туберкулезом стали вновь появляться в развитых странах. Необходимо также помнить, что туберкулез – основная причина смертности среди людей, зараженных ВИЧ, и что, примерно, треть этих больных также заражена туберкулезом.^⁹⁷ В отношении этих и других болезней, встречающихся исключительно в развивающихся странах, вопрос заключается в том, как достать средства на научно-исследовательскую и разработочную деятельность в области новых медицинских препаратов в частном и общественном секторе, сделав их доступными для всех нуждающихся.

Этот последний аспект – один из самых насущных вопросов здравоохранения развивающихся стран. Он касается того, как, при ограниченных средствах, получить необходимое финансирование для разработки новых лекарств и вакцин для болезней, распространенных, в основном, лишь в развивающихся странах. Даже когда в развитых странах есть рынок, где такие средства можно окупить за счет высоких цен, как добиться доступности таких лекарств в развивающихся странах? Как решить конфликт двух задач – покрыть научно-исследовательские расходы и снизить потребительские цены? Как и в случае более широких рамок технического развития здесь возникает вопрос, может ли система ИС сыграть роль в стимулировании потенциала развивающихся стран по разработке и выпуску лекарств, необходимых как им самим, так и другим развивающимся странам?

Именно в этом контексте и следует рассматривать роль ПНИС в содействии решению дилемм такого плана. Мы не будем здесь заниматься глубоким изучением всех фактов, пагубно сказывающихся на здоровье бедных слоев населения, и проблемой качественной системы охраны здоровья в развивающихся странах. Все это пространно обсуждалось в недавнем отчете Комиссии ВОЗ по макроэкономике и здравоохранению (КМЗ).^⁹⁸ КМЗ пришла к заключению, что для решения проблем здравоохранения развивающихся стран, требуются существенные вливания дополнительных общественных фондов в систему здравоохранительных услуг, инфраструктуру и научно-исследовательскую деятельность и что в отсутствие значительного рынка патентная защита почти не стимулирует научно-исследовательскую деятельность в области болезней развивающихся стран.^⁹⁹ В отношении же доступа к медицинским препаратам, Комиссия предпочла координированный подход создания системы дифференцированного ценообразования^¹⁰⁰ в пользу развивающихся стран, при необходимости, с обширным использованием принудительного лицензирования.^¹⁰¹

Все это касается и нашего задания. Наша роль – детально указать, как изменения правил и практики интеллектуальной собственности могут помочь делу улучшения здравоохранения среди бедных слоев населения, одновременно понимая, что такие изменения должны быть дополнены рядом мер, предложенных КМЗ.

Мы это сделаем, рассмотрев следующие три главных вопроса:

Как система интеллектуальной собственности помогает разрабатывать лекарства и вакцины, в которых нуждаются бедные слои населения?

Как влияет система интеллектуальной собственности на доступ бедных слоев населения к лекарствам и на их наличие?

Что все это означает для правил и практики интеллектуальной собственности?

Blog

Отчет Комиссии по правам на интеллектуальную собственность Лондон 2003 г

Раздел 2

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Аспекты обзора

Справочная информация