Отчет Комиссии по правам на интеллектуальную собственность Лондон 2003 г
| Вид материала | Отчет |
| Развитые страны Развивающиеся страны |
- I. введение, 1090.6kb.
- Большинство развитых стран крепко стоит на страже интересов тех, кому принадлежит авторское, 42.1kb.
- D-16798 Fürstenberg/Havel, 207.42kb.
- Защита интеллектуальной собственности в области игорного бизнеса. Споры о защите прав, 171.93kb.
- Не все что товарный знак то нарушение, 66.11kb.
- Отчет о деятельности Уполномоченного по правам человека в Республике Казахстан в 2006, 5307.3kb.
- Отчет о деятельности антинаркотической комиссии за 2003-2007, 360.86kb.
- Положение о Национальной комиссии по правам ребенка и ее состав. Признать утратившими, 95.28kb.
- Доклад о деятельности Уполномоченного по правам человека в Липецкой области в 2003, 1566.86kb.
- Отчет председателя комиссии по законодательству по работе депутатской комиссии в 2010, 14.92kb.
Развитые страны
В развитых странах существует множество доказательств в пользу того, что, при конкуренции со стороны препаратов-генериков, по окончании срока патента цены падают довольно быстро. Имеются указания на то, что падение цен быстрее там, где на рынке больше конкурентов, выпускающих препараты-генерики. Правительство может поощрить снижение цен, способствуя ускоренному выпуску препаратов-генериков, что было, например, сделано в США по Акту 1984 года о конкуренции цен на лекарства и сроках патентования (известного под названием Акта Хэтча-Уоксмана). В результате, доля выписываемых врачами препаратов-генериков возросла с 19% в 1984 году до 47% в 2000 году.130 В других развитых странах, таких как Великобритания, доля генериков на рынке зачастую гораздо выше. Фармацевтические компании также вели дорогостоящие судебные процессы с целью задержать или предотвратить выход на рынок генериков и защитить или продлить монополии на препараты, пользующиеся большим спросом.131 В связи с этим, не следует забывать, что на производителей препаратов-генериков рыночное стимулирование действует точно так же, как и на фармацевтику на основе научно-исследовательской деятельности, и что для достижения наинизших возможных цен на лекарственные препараты нужно поощрять конкуренцию среди производителей препаратов-генериков. В недавнем американском исследовании было установлено, что цены падают, когда выпускают конкурирующие препараты-генерики, но что требуется по меньшей мере пять конкурирующих генериков для доведения цен до минимума.132 Число рыночных конкурентов и скорость выхода на рынок зависят от ожидаемых прибылей. Критически важным выводом здесь является то, что все преимущества от конкуренции ощущаются лишь на довольно больших рынках – при меньших рынках найдется меньше фирм-производителей генериков, которые сочтут их выгодными для себя, и потребительские цены там будут выше. Это имеет непосредственное отношение к положению развивающихся стран, о чем пойдет речь ниже.
Развивающиеся страны
Развивающиеся страны также могут ограничить стоимость патентной системы для населения, способствуя выпуску и конкуренции препаратов-генериков. В большинстве случаев, однако, их возможность сильно ограничена мелкомасштабностью рынков и отсутствием собственных технических и производственных мощностей и регулирования. Именно невозможность создания конкурентной обстановки в отношении запатентованных препаратов и генериков делает наличие патентов в таких странах более спорным, по сравнению с развитыми рынками, где легче создать сильную конкурентную обстановку, поддерживая ее с помощью регулирования.
Международные сравнения показывают, что копии лекарств, запатентованных в других местах, продаются намного дешевле на рынках без патентной защиты. В Индии, где такой защиты нет, - самые низкие в мире цены. В одной из наших работ было установлено, что в отношении 12 лекарств по ряду заболеваний цены в США были от 4-х до 56 раз выше соответствующих цен в Индии, при этом даже при таких ценах для многих в Индии лекарства все равно остаются недоступными.133
При исследовании политики ценообразования, принятой в транснациональных компаниях, однако (в основном, в отношении АРВ), имеются указания на то, что до недавнего времени корреляция между ценами на лекарственные препараты и доходом страны на душу населения была крайне незначительной. Теоретически, такую корреляцию можно было бы ожидать, исходя из того, что компании могут увеличить прибыли, если вместо единой глобальной цены установят низкие цены на низкодоходных и высокие цены на высокодоходных рынках (так называемое дифференцированное ценообразование). Но было установлено, что разница в ценах между одной страной и другой носила довольно случайный характер. В некоторых развивающихся странах цены были выше, чем в США, в других - ниже. В лучшем случае существовало очень слабое соотношение оптовых цен с доходом на душу населения.134 Фактическая цена для пациента осложняется импортными сборами, местными тарифами, налогами и прибылью оптовиков.135
За последние два года ситуация могла несколько измениться в связи с тем, что компании резко снизили цены, реагируя на международное давление, в основном, со стороны неправительственных организаций и потенциальных конкурентов, выпускающих препараты-генерики, главным образом в Индии. Например, за период с июля 2000 года по апрель 2002 года для избранных групп потребителей годовая стоимость фирменного тройного набора АРВ упала с более, чем 10000 долларов США до немногим более 700 долларов США. К тому времени цена на генерики этого набора упала до 209 долларов США.136
Но для оценки воздействия введения новых режимов патентования в развивающихся странах необходимо прибегнуть к эконометрическому моделированию. Имеется небольшое, но постоянно растущее число исследований, посвященных почти исключительно низко- и среднедоходным развивающимся странам, уже располагающим значительной фармацевтической индустрией. В этой научной литературе продемонстрировано, что введение режимов патентования в таких развивающихся странах уже привело или приведет к эффекту роста цен. Оценки колеблются в широких пределах – от 12% до свыше 200% - и зависят от конкретного лекарства и конкретной страны, но даже нижний предел предполагает весьма значительные затраты потребителя.137 Широкие пределы роста цен указывают на некоторую неопределенность в отношении динамического эффекта введения патентования, заставляя предположить, что результат введения патентования во многом будет зависеть от рыночной структуры и спроса, в частности, от степени конкуренции.
Имеются также доказательства того, что потребление медицинских препаратов зависит от цен. По приведенным в одной из работ
оценкам, в Уганде снижение стоимости фирменного тройного набора АРВ с 6000 долларов США в год до 600 долларов США в год приведет к росту спроса на лечение с 1000 пациентов до 50000, при сравнительно скромных инвестициях в лечебную инфраструктуру (порядка 4-6 млн долларов США).138 Другое исследование, также касающееся Уганды, установило, что снижение цен на фирменные изделия компаний, благодаря предоставленным скидкам, которые дополнительно упали еще и за счет импорта генериков, соответствует утроению числа пациентов с 2000 по 2001 годы.139 По оценкам, приведенным в одном из исследований, посвященных глобальным эконометрическим данным, следствием устранения патентования в представительном наборе развивающихся стран станет 30%-ное увеличение доступа к АРВ – пусть даже и с очень низкого начального уровня.140
Эффект от введения системы патентования, вероятно, будет сильнее всего ощутим в группе стран с развитым производством препаратов-генериков, при наличии определенной конкуренции, сдерживающей цены. Факты свидетельствуют о том, что в некоторых странах введение патентования (например, в Италии в 1978 году) или укрепление действующих режимов путем усиления рыночной силы иностранных транснациональных компаний, как в Канаде в 1990-е годы, приводит к консолидации и реорганизации местной индустрии. Это может выразиться в существенном повышении потребительских затрат за счет снижения степени рыночной конкуренции и роста импорта. Спорным остается вопрос о том, можно ли уравновесить такие более высокие затраты за счет каких-то преимуществ (например, если это является толчком к поощрению местной научно-исследовательской деятельности). В Италии и Канаде – двух развитых странах - соответствующие факты на эту тему носят противоречивый характер.141 В Италии транснациональные компании скупили много местных компаний, объем экспорта препаратов-генериков упал, а импорт запатентованных лекарств увеличился. Доказательств роста научно-исследовательской и разработочной деятельности, практически, найдено не было. В Канаде соответствующие факты говорят о существенном росте научно-исследовательской и разработочной деятельности, частично в результате договоренности с транснациональными изготовителями, а также ввиду налоговых послаблений по Акту о подоходном налоге (1987 год), однако научно-исследовательская и разработочная деятельность сосредоточена, в основном, на доклинических и клинических испытаниях и улучшениях производственнных процессов, а не на разработке новых молекул.142 В обеих странах использовался контроль цен для ограничения роста цен на патентованную продукцию.
В развивающихся странах с сильной отраслью производства генериков, перспективы также неясны. С одной стороны, на преимущественных производителей препаратов-генериков введение патентной защиты должно повлиять отрицательно. Кроме того, пострадают потребители и правительство, которым придется больше платить за лекарства с патентной защитой. С другой стороны, производители, развивающие свой научно-исследовательский потенциал и те, кто могут получить лицензии от транснациональных компаний, могут считать, что патентная защита им выгодна. Такие противоречивые выводы объясняют, почему введение патентной защиты в Индии остается предметом спора. Часть индийской фармацевтической промышленности поддерживает введение патентной защиты и готовится к расширению научно-исследовательской деятельности в преддверии этого события, другая же часть сильно противится этому. Это, разумеется, не нравится группам защиты потребителя и неправительственным организациям.
По мере внедрения соглашения ТРИПС, поставка генериков новых патентованных препаратов, в целом, будет все больше затрудняться. В настоящее время угроза международной конкуренции со стороны поставщиков генериков, копирующих патентованные лекарства, сдерживает рост цен в странах без патентных режимов и до некоторой степени также и в странах с патентными режимами, где существует реальная угроза принудительного лицензирования. Когда во всех странах-производителях будет введено патентное законодательство, круг генериков сузится, будучи ограничен старыми лекарствами с истекшими сроками патентов. Такое положение не будет отличаться от положения в развитых странах, но развивающиеся страны не смогут позволить себе приобретать новые патентованные медицинские препараты. В патентной системе и за ее пределами необходимо будет найти способ создания конкурентной обстановки, позволяющей уравновесить отрицательное воздействие патентования на потребительские цены в развивающихся странах. Ниже мы рассмотрим ряд шагов, необходимых для обеспечения такого положения, при котором система патентования поддерживает право страны на охрану здоровья человека и поощрение доступа к медицинским препаратам, в соответствии с Декларацией, принятой в Дохе, касающейся вопросов ТРИПС и здравоохранения (далее по тексту Декларация, принятая в Дохе – см. врезку 2.1).