Наказ моз україни від 18 березня 2011 р. №148
| Вид материала | Документы |
- Програма структурована на модуль, змістовні модулі, теми у відповідності до вимог "Рекомендації, 575.36kb.
- Наказ моз україни від 23 березня 2011 р. №158, 2943.5kb.
- Назва реферату: Аптеки, завдання, функції, класифікація, вимоги до діяльності Розділ, 108.15kb.
- Наказ моз україни від 21 жовтня 2011, 3815.77kb.
- Наказ моз україни від 05 травня 2011, 3646.93kb.
- Наказ моз україни від 03 жовтня 2011, 3578.04kb.
- Наказ моз україни від 28 січня 2011 р. №39, 7215.06kb.
- Наказ моз україни від 14 липня 2011, 1358.47kb.
- Кабінету Міністрів України від 27. 02. 2012 №148 до пункту 1 зазначеного Порядку, визначили,, 34.5kb.
- Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України від 13. 07. 2005 №350, 103.8kb.
Особливі застереження.
Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами, призначеними для симптоматичного лікування застуди та грипу, судинозвужувальними препаратами для лікування риніту, а також лікарськими засобами, що містять парацетамол.
Не можна перевищувати призначену лікарем дозу.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватись з лікарем хворим, які дотримуються необхідності дотримання гіпонатрієвої дієти (кожний пакетик містить 0,06 г натрію).
У разі прийому варфарину, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Під час вагітності препарат приймати не рекомендується. Під час годування груддю препарат слід призначати з урахуванням співвідношення ризик/користь та застосовувати під контролем лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Колдрекс® Юніор Хотрем не спричиняє сонливості, отже, він не здійснює небажаного впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Діти
Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 років.
Побічні ефекти.
Рідко спостерігаються побічні ефекти парацетамолу (> 1/10 000 - < 1/1000):
- з боку серцево-судинної системи - набряки;
- порушення зору;
- з боку імунної системи - алергічні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк);
- з боку шлунково-кишкового тракту - геморагії, абдомінальний біль, діарея, нудота, блювання;
- з боку гепатобіліарної системи – порушення функції печінки, печінкова недостатність, некроз печінки, жовтяниця;
- неврологічні розлади – тремор, головний біль, порушення свідомості;
- психічні розлади – депресія, галюцинації;
- дерматологічні реакції - висипання, свербіж, кропив’янка, пурпура, підвищене потовиділення;
- інші розлади – порушення зору, запаморочення, вертиго, тривога, гарячка, седативний стан, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Антикоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений тривалим застосуванням парацетамолу з підвищенням ризику кровотечі. Метоклопрамід і домперідон можуть збільшувати швидкість всмоктування парацетамолу, а холестирамін – зменшувати. При нетривалому застосуванні відповідно до рекомендованого режиму застосування вказані взаємодії не мають клінічного значення.
Взаємодія між фенілефрином та інгібіторами моноаміноксидази спричиняє гіпертензивний ефект. Фенілефрин може знижувати ефективність бета-блокаторів та антигіпертензивних препаратів. Тому препарат Колдрекс® Юніор Хотрем, що містить фенілефрин, не рекомендується застосовувати хворим, які лікуються вищезазначеними препаратами.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі порушення функції печінки і/або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, рідкісні спадкові стани інтолерантності до фруктози, порушення всмоктування глюкози-галактози або недостатності цукрози-ізомальтози, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія, тромбоз, тромбофлебіт; стани підвищеного збудження; порушення сну; тяжка артеріальна гіпертензія; органічні захворювання серцево-судинної системи (в тому числі атеросклероз); декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, тяжкий атеросклероз, схильність до спазму судин, ішемічна хвороба серця, гострий панкреатит, гіпертрофія передміхурової залози, тяжкі форми цукрового діабету, глаукома, епілепсія, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, дитячий вік до 6 років, вагітність, годування груддю. Не застосовувати разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО; протипоказано пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти, бета-блокатори або інші антигіпертензивні лікарські засоби, препарати, що пригнічують або підвищують апетит, та амфетаміноподібні психостимулятори.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Слід уникати одночасного застосуваня з іншими препаратами, призначеними для симптоматичного лікування застуди та грипу, судинозвужувальними препаратами для лікування риніту, а також лікарськими засобами, що містять парацетамол. Перед застосуванням препарату слід порадитися з лікарем особам з феохромоцитомою, утрудненим сечовипусканням, хворобою Рейно (що може проявлятися виникненням болю в пальцях рук та ніг у відповідь на холод або стрес). Один пакетик (1 доза) містить 2 г цукру. Це потрібно враховувати хворим на цукровий діабет.
Не перевищувати рекомендованих доз.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем хворим, які дотримуються гіпонатрієвої дієти (кожний пакетик містить 0,06 г натрію).
Якщо стан пацієнта не покращується при лікуванні препаратом, слід звернутися до лікаря.
Якщо за рекомендацією лікаря препарат застосовують протягом тривалого періоду, необхідно здійснювати контроль функціонального стану печінки та картини переферичної крові.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Під час вагітності препарат приймати не рекомендується. Під час годування груддю препарат слід призначати з урахуванням співвідношення ризик/користь та застосовувати під контролем лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У разі розвитку деяких побічних ефектів, наприклад запаморочення, препарат може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Діти.
Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для прийому внутрішньо. Висипати вміст одного пакетика в чашку і залити приблизно 125 мл гарячої води. Перемішувати до повного розчинення. Додати за необхідності холодну воду.
Дітям віком від 6 до 12 років: разова доза – 1 пакетик. При необхідності препарат можна приймати через 4 години. Не застосовувати більше ніж 6 пакетиків на добу.
Не застосовувати препарат більше 3 днів без консультації з лікарем.
Побічні ефекти.
Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив’янка, пурпура, алергічний дерматит, еритродермія, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, крововиливи.
Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), анафілаксія, анафілактичний шок.
Психічні розлади: психомоторне збудження і порушення орієнтації, занепокоєність, нервове збудження, відчуття страху, дратівливість, порушення сну, безсоння, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, тривога, седативний стан.
Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії.
Порушення з боку органів слуху та вестибулярного апарату: шум у вухах, вертиго.
Порушення з боку органів зору: порушення зору та акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску.
Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, сухість у роті, виразки слизової оболонки рота, гіперсалівація, дискомфорт і біль у животі, зниження апетиту, печія, діарея, геморагії.
Гепатобіліарні розлади: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, гепатонекроз, печінкова недостатність, жовтяниця.
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія.
Розлади з боку нирок і сечовидільної системи: порушення сечовипускання, затримка сечовипускання (ймовірніше у хворих на гіпертрофію передміхурової залози), олігурія, ниркова коліка, нефротоксичний ефект.
Розлади з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія або рефлекторна брадикардія, відчуття серцебиття, задишка, болі в серці, аритмія, набряки.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та інших нестероїдних протизапальних засобів.
Інші: загальна слабкість, гарячка, посилене потовиділення, гіпоглікемія, гіперглікемія, глюкозурія, порушення обміну цинку та міді.
При тривалому застосуванні у високих дозах – кристалурія, утворення уратних та оксалатних конкрементів у нирках/сечовивідних шляхах.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при одночасному застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном і зменшуватися з холестираміном. Антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений з підвищенням ризику кровотечі при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу. При нетривалому застосуванні відповідно до рекомендованого режиму вказані взаємодії не мають клінічного значення.
Барбітурати зменшують жарознижувальний ефект парацетамолу.
Антисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), що стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти.
Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків. Не застосовувати одночасно з алкоголем.
Взаємодія фенілефрину з інгібіторами моноаміноксидази спричиняє гіпертензивний ефект, з трициклічними антидепресантами (наприклад амітриптиліном) – підвищує ризик виникнення кардіоваскулярних побічних ефектів, з дигоксином і серцевими глікозидами – призводить до порушення серцевого ритму або інфаркту міокарда. Фенілефрин з іншими симпатоміметиками збільшує ризик виникнення побічних реакцій з боку серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати ефективність бета-блокаторів та інших антигіпертензивних препаратів (резерпіну, метилдопи тощо) з підвищенням ризику виникнення гіпертензії та інших побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.
Аскорбінова кислота при пероральному прийомі посилює всмоктування пеніциліну, заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів, підвищує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами. Антидепресанти, протипаркінсонічні та антипсихотичні препарати, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми.
Абсорбція вітаміну С знижується при одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття. Одночасний прийом вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Вітамін С можна приймати лише через 2 години після ін’єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз у осіб, які лікуються дисульфірамом, гальмує реакцію дисульфірам-алкоголь. Великі дози препарату зменшують ефективність трициклічних депресантів.
Наказ МОЗ України від 01 березня 2011 р. № 116
КОЛПОСЕПТИН
таблетки вагінальні № 18 (6х3) UA/3481/01/01
Лабораторія ТЕРАМЕКС Монако
Протипоказання. Підвищена чутливість до речовин, які входять до складу таблеток. Незважаючи на відсутність системних ефектів проместрину, цей препарат не слід застосовувати, як і будь-які естрогени, при естрогензалежних пухлинах, ендометріоз (діагностований або підозрюваний); при застосуванні з метою контрацепції латексних презервативів, та застосуванні сперміцидних засобів.
Побічні реакції. Препарат переноситься добре, але у осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції: може виникнути легке печіння або відчуття жару, почервоніння, свербіж у місці застосування таблеток.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Колпосептин можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Як і з іншими лікарськими засобами, слід бути особливо обережним при застосуванні препарату в І триместрі вагітності.
Колпосептин можна застосовувати у допологовій підготовці шийки матки.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Особливості застосування. Під час лікування слід перебувати під наглядом лікаря.
При виникненні метрорагії слід провести симптоматичну терапію.
У поодиноких випадках, особливо при сухості піхви, таблетка Колпосептину може повністю не розчинитися (її рештки іноді можна знайти на спідній білизні, що знижує ефективність лікування). Для запобігання таких випадків таблетку потрібно змочити невеликою кількістю звичайної води. Пацієнткам у таких випадках слід користуватись прокладками.
Таблетки не ковтати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Даних немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Колпосептин може зменшувати контрацептивну дію сперміцидів. Сполуки металів та йоду послаблюють дію хлорхінальдолу. При використанні препарату партнеру не слід застосовувати латексний презерватив під час статевого акту, оскільки маслянисті речовини і лубриканти, що містять мінеральні масла, знижують його міцність і збільшують ймовірність розриву презервативу
Протипоказання. Підвищена чутливість до речовин, які входять до складу таблеток. Незважаючи на відсутність системних ефектів проместрину, цей препарат не слід застосовувати, як і будь-які естрогени, при естрогензалежних пухлинах, при застосуванні з метою контрацепції латексних презервативів, та застосуванні сперміцидних засобів.
Побічні реакції. Препарат переноситься добре, але у осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції: може виникнути легке печіння або відчуття жару, почервоніння, свербіж у місці застосування таблеток.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Колпосептин можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Як і з іншими лікарськими засобами, слід бути особливо обережним при застосуванні препарату в І триместрі вагітності. Колпосептин можна застосовувати у допологовій підготовці шийки матки.
Діти. Препарат не застосовують дітям.
Особливості застосування. Під час лікування слід перебувати під наглядом лікаря.
При виникненні метрорагії слід провести симптоматичну терапію.
У поодиноких випадках, особливо при сухості піхви, таблетка Колпосептину може повністю не розчинитися (її рештки іноді можна знайти на спідній білизні, що знижує ефективність лікування). Для запобігання таких випадків таблетку потрібно змочити невеликою кількістю звичайної води. Пацієнткам у таких випадках слід користуватись прокладками.
Таблетки не ковтати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Даних немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Колпосептин може зменшувати контрацептивну дію сперміцидів. Сполуки металів та йоду послаблюють дію хлорхінальдолу. При використанні препарату партнеру не слід застосовувати латексний презерватив під час статевого акту, оскільки маслянисті речовини і лубриканти, що містять мінеральні масла, знижують його міцність і збільшують ймовірність розриву презервативу
Наказ МОЗ України від 01 березня 2011 р. № 116
КОЛПОТРОФІН
крем вагінальний 1 % по 15 г у тубах UA/3481/02/01
Лабораторія ТЕРАМЕКС Монако
Протипоказання. Підвищена чутливість до речовин, які входять до складу препарату; естрогензалежні пухлини молочних залоз, матки або піхви; ендометріоз (діагностований або підозрюваний); при застосуванні з метою контрацепції латексних презервативів та при застосуванні сперміцидних засобів.
Побічні реакції. Препарат переноситься добре, але дуже рідко місцево можуть виникнути подразнення, свербіж, у осіб з підвищеною чутливістю можливе виникнення алергічних реакцій.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає достатньо даних щодо застосування Колпотрофіну під час вагітності. Оскільки при застосуванні під час вагітності існує потенційна можливість підвищення тонусу матки, слід оцінити співвідношення очікувана користь для матері та потенційний ризик для плода перед тим, як застосовувати препарат.
При застосуванні препарату слід припинити годування груддю, оскільки не виключено проникнення інгредієнтів препарату у молоко матері.
Діти.
Колпотрофін можна застосовувати дівчаткам у препубертатному віці при синехіях.
Особливості застосування. Під час лікування слід перебувати під наглядом лікаря.
При виникненні метрорагії необхідно визначити причину та провести підтримуюче лікування.
Наносити тільки на пошкоджену ділянку.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Даних немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Колпотрофін може інактивувати дію будь-яких сперміцидних засобів.
Препарат не слід застосовувати під час користування латексним презервативом, оскільки маслянисті речовини і лубриканти, що містять мінеральні масла, знижують його міцність і збільшують ймовірність розриву.
Протипоказання. Підвищена чутливість до речовин, які входять до складу препарату; естрогензалежні пухлини молочних залоз, матки або піхви; при застосуванні з метою контрацепції латексних презервативів та при застосуванні сперміцидних засобів.
Побічні реакції. Препарат переноситься добре, але дуже рідко місцево можуть виникнути подразнення, свербіж, у осіб з підвищеною чутливістю можливе виникнення алергічних реакцій.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає достатньо даних щодо застосування Колпотрофіну під час вагітності. При застосуванні препарату слід припинити годування груддю.
Діти.
Колпотрофін можна застосовувати дівчаткам у препубертатному віці при синехіях.
Особливості застосування. Під час лікування слід перебувати під наглядом лікаря.
При виникненні метрорагії необхідно визначити причину та провести підтримуюче лікування.
Наносити тільки на пошкоджену ділянку.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Даних немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Колпотрофін може інактивувати дію будь-яких сперміцидних засобів.
Препарат не слід застосовувати під час користування латексним презервативом, оскільки маслянисті речовини і лубриканти, що містять мінеральні масла, знижують його міцність і збільшують ймовірність розриву.
Наказ МОЗ України від 01 березня 2011 р. № 116
КОЛПОТРОФІН
капсули вагінальні м'які по 10 мг № 10 UA/3481/03/01
Лабораторія ТЕРАМЕКС Монако
Протипоказання. Підвищена чутливість до речовин, які входять до складу препарату; естрогензалежні пухлини молочних залоз, матки або піхви; ендометріоз (діагностований або підозрюваний); при застосуванні з метою контрацепції латексних презервативів, та застосуванні сперміцидних засобів.
Побічні реакції. Препарат переноситься добре, але дуже рідко місцево можуть виникнути подразнення, свербіж, у осіб з підвищеною чутливістю можливе виникнення алергічних реакцій.