Наказ моз україни від 28 січня 2011 р. №39
| Вид материала | Документы |
| Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з іншими лікарськими препаратами. Побічна дія. Офтальмологічні ефекти Особливості застосування. Вагітність і лактація. |
- Назва реферату: Аптеки, завдання, функції, класифікація, вимоги до діяльності Розділ, 108.15kb.
- Програма структурована на модуль, змістовні модулі, теми у відповідності до вимог "Рекомендації, 575.36kb.
- Наказ моз україни від 21 жовтня 2011, 3815.77kb.
- Наказ моз україни від 05 травня 2011, 3646.93kb.
- Наказ моз україни від 03 жовтня 2011, 3578.04kb.
- Декретами Кабінету Міністрів України від 9 грудня 1992 р. N 6-92 від 11 січня 1993, 786.74kb.
- Наказ моз україни від 14 липня 2011, 1358.47kb.
- Наказ моз україни від 18 березня 2011 р. №148, 2253.04kb.
- У зв’язку з набуттям чинності з 1 січня 2011 року Закону України „Про збір та облік, 90.08kb.
- Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України від 13. 07. 2005 №350, 103.8kb.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з іншими лікарськими препаратами.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. При захворюваннях щитовидної залози не застосовувати без консультації лікаря. Лікарські засоби, що містять Viscum album, не рекомендується застосовувати при наявності алергічних реакцій до препаратів омели, хронічних гранулематозних захворювань і аутоімунопатії, а також у випадку гіпертиреозу з незбалансованим метаболічним порушенням.
При виникненні гострих запалень та гарячці лікування необхідно припинити до зникнення симптомів.
Вагітність або період годування груддю. Дитячий вік до 12 років.
Побічні реакції.
Може посилюватися гіпертиреоз.
У поодиноких випадках може проявлятися нудота, шлункові розлади, запаморочення, підвищення артеріального тиску чи коливання рівня цукру в крові. Можливий розвиток алергічних реакцій у випадку підвищеної чутливості до компонентів препарату.
Зрідка можуть виникати порушення у місці введення. У такому випадку необхідно тимчасово перервати лікування.
Зниження температури тіла, локальні запальні реакції навколо місця введення підшкірної ін’єкції, а також короткочасне незначне збільшення регіональних лімфатичних вузлів не вважаються шкідливими.
При наявності непереносимості омели можуть проявлятися поодинокі випадки локальних чи системних алергічних реакцій або реакцій, подібних до алергії, таких як поширений свербіж, кропив’янка, висип, набряк обличчя (набряк Квінке), тремор, судоми, утруднене дихання, раптове зниження артеріального тиску; такі реакції потребують припинення застосування лікарського засобу та негайної медичної допомоги.
Іноді може мати місце активація запалень (хронічний синусит, прикореневі грануломи).
Застосування в період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат не застосовувати. Відсутні клінічні дані щодо застосування препарату у період годування груддю.
Діти.
Препарат рекомендований для застосовування дітям віком від 12 років.
Особливості застосування.
При тривалих проявах симптомів чи погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Враховуючи, що в чутливих хворих під час застосування препарату можуть виникнути побічні реакції (зниження артеріального тиску), на даний період слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.
Несумісність.
Невідома.
Наказ МОЗ України від 28 січня 2011 р. № 39
ТОБРЕКС®
краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" № 1
UA/11364/01/01
Алкон-Куврьор Бельгія
Побічна дія. Найбільш поширененими побічними реакціями на ТОБРЕКС® є локалізована офтальмологічна токсичність і підвищена чутливість, включаючи свербіж і набряк повік, а також еритему кон’юнктиви. Ці реакції виникали менш ніж у 3 із 100 пацієнтів, які приймали ТОБРЕКС®. Подібні реакції можуть виникнути при місцевому застосуванні інших антибіотиків групи аміноглікозидів.
Офтальмологічні ефекти
Найбільш поширені: локалізована офтальмологічна токсичність і підвищена чутливість, свербіж і набряк повік, еритема кон’юнктиви.
Протипоказання. Підвищена чутливість до тобраміцину або до будь-якого компонента препарату.
Особливості застосування. У деяких пацієнтів може відмічатися підвищена чутливість до аміноглікозидів, що застосовуються місцево, яка звичайно проявляється свербежем повік, припухлістю, еритемою кон’юнктиви. У разі виникнення ознак підвищеної чутливості слід припинити застосування препарату.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале застосування тобраміцину може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів, включаючи гриби. При виникненні суперінфекції треба призначити відповідну терапію.
Очні краплі ТОБРЕКС® містять бензалконію хлорид як консервант, який може призвести до подразнення. Також відомо, що даний консервант може знебарвити м’які контактні лінзи. Отже, перед застосуванням препарату ТОБРЕКС®, пацієнти повинні виймати контактні лінзи та вставляти їх через 15 хвилин після інстиляції препарату.
Пацієнтам слід порадити не носити контактні лінзи за наявності очної інфекції.
Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та розчину, необхідно дотримуватись обережності і не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.
Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами. Як і при застосуванні інших очних крапель, тимчасова нечіткість зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати доти, доки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або механізмами.
Вагітність і лактація. Безпека застосування препарату в періоди вагітності та лактації у людей не доведена.