Geum.ru

Российская академия медицинских наук научные разработки ниу рамн практическому здравоохранению

Вид материалаДокументы

Содержание


Режим работ в нагревающем микроклимате и методы его оценки (НИИ медицины труда)
Лекарственные средства
Подобный материал:
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   12
^

Режим работ в нагревающем микроклимате и методы его оценки (НИИ медицины труда)


Разработаны проекты документов: методические указания «Интегральная оценка нагревающего микроклимата при аттестации рабочих мест» и СанПиН «Режимы труда и отдыха работающих в нагревающем микроклимате в производственном помещении и на открытой территории в теплый период года».

Методические указания содержат требования к оценке условий труда в нагревающем микроклимате и регламентацию режима труда в этих условиях. Методические указания включают показатели и критерии определения состояния терморегуляции человека, выполняющего работу различной категории, применительно к различной степени воздействия параметров нагревающего микроклимата, алгоритм оценки степени перегревания человека в зависимости от параметров микроклимата, уровня энерготрат, продолжительности пребывания на рабочем месте. Установлена продолжительность работы в нагревающей среде, соответствующая субъективной переносимости термического воздействия, и необходимая продолжительность отдыха при оптимальных параметрах микроклимата для нормализации теплового состояния организма; методы оценки условий труда в зависимости от параметров нагревающего микроклимата и состояния терморегуляции работников.

Проекты документов направлены для рассмотрения и утверждения в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.


Измерение электромагнитных полей персональных подвижных систем сотовой связи (НИИ медицины труда)

Разработаны методические указания, устанавливающие порядок и метод измерения электромагнитных полей персональных подвижных систем сотовой связи – абонентских телефонов, действующих и перспективных стандартов (GSM, CDMA, UMTS), работающих в диапазоне 850–2400 МГц, независимо от конструктивных особенностей их исполнения. Объектами санитарно-эпидемиологической экспертизы и инструментального контроля являются абонентские телефоны.

Методические указания предназначены для организаций Роспотребнадзора и аккредитованных испытательных лабораторий (испытательные лабораторные центры) при проведении испытаний абонентских телефонов на соответствие гигиеническим нормативам по уровню электромагнитных излучений в радиочастотных диапазонах.

Проект документа направлен в Комиссию по санитарно-эпиде­миологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для рассмотрения и утверждения.


3.5. Экология человека и гигиена окружающей среды


Новая редакция санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.2.1./2.1.1.-1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов» (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина; ФНУ гигиены им. Ф.Ф.Эрисмана, РМАПО Минздравсоцразвития России и др.)

Документ утвержден Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 25 сентября 2007года №74, зарегистрирован в Минюсте России 25 января 2008 года (регистрационный №10995, 2.2.1/2.1.1.). «Проектирование, строительство, реконструкция и эксплуатация предприятий, планировка и застройка населенных мест».


СанПиН 2.2.1./2.1.1.-2361-08 «Изменения №1 к санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам 2.2.1./2.1.1.-1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов». Новая редакция (приложение)» (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им.А.Н.Сысина; ФНУ гигиены им. Ф.Ф.Эрисмана, РМАПО Минздравсоцразвития России и др.)

Утверждены Постановлением Главного Государственного санитарного врача РФ №25 от 10.04.2008г., зарегистрированы в Минюсте России (регистрационный №11637 07 мая 2008 г.).


Методические указания МУК 4.2.1274-08 «Методы санитарно-паразитологического анализа воды» (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина)

В методических указаниях (МУК) изложена последовательность выполнения лабораторного паразитологического контроля безопасности питьевой воды, расфасованной в емкости, воды плавательных бассейнов, поверхностных водоемов на наличие цист лямблий, ооцист криптоспоридий с использованием современных высокочувствительных методов (ПЦР и метода иммуномагнитного разделения (сепарации) и мечения флуоресцирующими антителами).

МУК утверждены и введены в действие руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным санитарным врачом РФ 18.01.2008 г.

Внедрено в практику работы аккредитованных центров Роспотрабнадзора, аналитического лабораторного центра «Роса».


Гигиенические нормативы ГН 2.1.5.2307-07 «Ориентировочные допустимые концентрации (ОДУ) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования» (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина; Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ Минздравсоцразвития России)

Документ содержит ОДУ химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования; утвержден постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 19 декабря 2007 г. №90. Нормативы введены в действие с 1 марта 2008 г. (взамен ГН 2.1.5.1316-03 и ГН 2.1.35.1831-04.)

Настоящие нормативы действуют на всей территории Российской Федерации. Распространяются на воду подземных и поверхностных водоисточников, используемых для централизованного и нецентрализованного водоснабжения населения, для рекреационного и культурно-бытового водопользования, а также питьевую воду и воду в системах горячего водоснабжения.


Предельно допустимая концентрация (ПДК) летучих компонентов ароматизаторов, применяемых в производстве жевательной резинки, в атмосферном воздухе (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им.А.Н.Сысина)

Проведено изучение ольфакторного действия, установлен порог запаха, обоснована максимальная разовая ПДК.

Норматив утвержден Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, введен впервые в качестве дополнения 4 к ГН 2.1.6.1338 -03, зарегистрирован в Минюсте России (регистрационный №11260 от 29.02.08 г.).

Реализовано в практике работы предприятий пищевой промышленности.


Предельно допустимая концентрация (ПДК) 2-хлорпропена в атмосферном воздухе (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им.А.Н.Сысина; ЗАО «Каустик»)

Проведено изучение раздражающего и ольфакторного действий 2-хлорпропена в атмосферном воздухе, обоснована максимальная разовая ПДК и рассчитана среднесуточная доза.

Норматив утвержден Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, введен впервые в качестве дополнения 4 к ГН 2.1.6.1338 -03; зарегистрирован в Минюсте России (регистрационный №11260 от 29.02.08 г.).

Реализовано в практике работы предприятий химической промышленности.


Предельно допустимая концентрация (ПДК) метантиола /пересмотр/ в атмосферном воздухе (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина)

Проведено изучение раздражающего ольфакторного действия метантиола в атмосферном воздухе, обоснована максимальная разовая ПДК.

Норматив утвержден Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, введен впервые в качестве дополнения 4 к ГН 2.1.6.1338 -03, зарегистрирован в Минюсте России (регистрационный №11260 от 29.02.08 г.).

Реализовано в практике работы предприятий целлюлозно-бумажной промышленности.


Гигиеническое обоснование коэффициента комбинированного действия азота диоксида и серы диоксида (пересмотр) в атмосферном воздухе (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина)

Проведена оценка характера комбинированного действия азота диоксида и серы диоксида (пересмотр) с учетом рефлекторного и резорбтивного их поступления в организм на основе экспериментальных и эпидемиологических исследований, рекомендован новый норматив – коэффициент комбинированного действия, равный 1,6.

Норматив утвержден Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, введен впервые в качестве дополнения 4 к ГН 2.1.6.1338 -03, зарегистрирован в Минюсте России (регистрационный №11260 от 29.02.08 г.).

Реализовано в практике работы предприятий энергетической промышленности.


Предельно допустимая концентрация (ПДК) нафталина (пересмотр) в атмосферном воздухе (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина)

Проведено изучение ольфактометрического и одорометрического воздействия нафталина, пересмотрена максимальная разовая ПДК.

Норматив утвержден Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, введен впервые в качестве дополнения 5 к ГН 2.1.6.1338 -03, зарегистрирован в Минюсте России (регистрационный №12223 от 04.09.08 г.).

Реализовано в практике работы предприятий металлургической промышленности.


Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) 6 загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест: салицилальдегид; зола подсолнечной лузги; соланон; 2-пинен; 3-карен; 4-оксоизофорон (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина)

Обоснованы гигиенические нормативы - ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) 6 загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест: салицилальдегид; зола подсолнечной лузги; соланон; 2-пинен; 3-карен; 4-оксоизофорон.

ОБУВ введены в действие Постановлением Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.02.2008 г. №11 в качестве дополнения №1 к ГН 2.1.6.2309-07. Нормативы зарегистрированы в Минюсте России (регистрационный №11306 от 11.03.08 г.).

Реализовано в практике работы учреждений Роспотребнадзора.


Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) п-нитротолуола и метил-трет-амилового эфира в атмосферном воздухе (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина)

Обоснованы гигиенические нормативы - ОБУВ п-нитротолуола и метил-трет-амилового эфира в атмосферном воздухе.

Нормативы введены в действие Постановлением Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.02.2008 г. №11 в качестве дополнения №1 к ГН 2.1.6.2309-07; зарегистрированы в Минюсте России (регистрационный №11306 от 11.03.08 г.).

Реализовано в практике работы предприятий химической промышленности.


ГН 2.1.6.2328-08 – Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест (дополнение 1 к ГН 2.1.6.2309 -07) (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина)

Разработан ГН 2.1.6.2328-08 – Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест (дополнение 1 к ГН 2.1.6. 2309 -07), в который включены разработанные гигиенические нормативы (ОБУВ) 6 химических веществ: салицилальдегида; золы подсолнечной лузги; п-нитротолуола; метил-трет-амилового эфира; соланона; 2-пинена; 3-карена; 4-оксоизофорона.

Норматив введен в действие Постановлением Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.02.2008 г. №11; зарегистрирован в Миниюсте России (регистрационный №11306 от 11.03.08 г.).

Реализовано в практике работы учреждений Роспотребнадзора.


ГН 2.1.6.2326-08 – Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест (дополнение 4 к ГН 2.1.6.1338-03) (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина)

Разработан ГН 2.1.6.2326-08 – Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест (дополнение 4 к ГН 2.1.6.1338-03), в который включены разработанные гигиенические нормативы (ПДК) летучих компонентов ароматизаторов, применяемых в производстве жевательной резинки; 2-хлорпропена, метантиола /пересмотр/; Ккд азота диоксида и серы диоксида /пересмотр/).

Норматив утвержден Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, введен впервые в качестве дополнения 4 к ГН 2.1.6.1338 -03; зарегистрирован в Минюсте России (регистрационный №11260 от 29.02.08 г.).

Реализовано в практике работы учреждений Роспотребнадзора.


ГН 2.1.6.2416-08 – Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест (дополнение 5 к ГН 2.1.6. 1338 -03) (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина)

Разработан ГН 2.1.6.2416-08 – Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест (дополнение 5 к ГН 2.1.6. 1338 -03), в который включен разработанный гигиенический норматив нафталина (пересмотр).

Норматив утвержден Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, введен впервые в качестве дополнения 5 к ГН 2.1.6.1338 -03; зарегистрирован в Минюсте России (регистрационный №12223 от 04.09.08 г.).

Реализовано в практике работы учреждений Роспотребнадзора.


ГН 2.1.6.2309-07 – Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест /обобщенный перечень 1575 веществ/ (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина; Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ)

Разработан ГН 2.1.6.2309-08 – Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест /обобщенный перечень 1575 веществ/.

Нормативы утверждены и введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 19.12.08 г. №92 с 01.03.08, зарегистрированы в Минюсте России (регистрационный №10966 от 21.01.08 г.).

Реализовано в практике работы учреждения Роспотребнадзора.


ГН 2.1.6.2414- 08 Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест (дополнение 2 к ГН 2.1.6.) (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина)

Разработан ГН 2.1.6.2414- 08 Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест (дополнение 2 к ГН 2.1.6.).

Норматив введен в действие Постановлением Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.02.2008 г. №11; зарегистрирован в Минюсте России (регистрационный №12224 от 04.09.08 г.).

Реализовано в практике работы учреждений Роспотребнадзора.


Гигиеническое обоснование ориентировочного безопасного уровня воздействия (ОБУВ) трифторметансульфоната лантана в воздухе рабочей зоны (НИИ медицины труда и экологии человека Восточно-Сибирского научного центра экологии человека СО)

Дана токсиколого-гигиеническая оценка трифторметансульфоната лантана для обоснования норматива его содержания в воздухе рабочей зоны. Обоснована величина ОБУВ - 2мг/м.

Норматив включен в Гигиенические нормативы ГН 2.2.5.21.1-06. Дополнение № 2 к ГН 2.2.5.1314-03., утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22.08.2006г. № 23.

Внедрено в практику работы ОАО «Ангарский электрохимический комбинат».


Способ оценки риска развития йоддефицитного со­стояния у населения административной территории в условиях антропотехногенного хи­мического загрязнения окружающей среды (НИИ медицинской климатологии и восстановительного лечения Дальневосточного НЦ физиологии и патологии дыхания СО)

Разработанный способ включает: установление распространенности и степени тяжести йоддефицитных заболеваний на исследуемой территории; выявление приоритетных химических факторов антропогенной нагрузки, определяющих уровень распространения йоддефицит­ных состояний; диагностику экологически зависимой патологии (йоддефицитные заболе­вания); оценку влияния химических токсикантов антропогенной нагрузки на формирова­ние особенностей йоддефицитных состояний; проведение ранжиро­вания и картографирования показателей напряженности йоддефицитных состояний; вы­деление наиболее неблагополучных участков территории с учетом химических факторов антропогенной на­грузки; проведение интегральной оценки формирования йоддефицитных состояний с ис­пользованием методов многомерного анализа (кластерный, регрессионный) медико-химических и клинико-лабораторных показателей состояния здоровья населения.

Основ­ные отличия от существующих аналогов: определяет показатель загрязнения среды для каждого химического элемента, представляющего опасность для различных возрастных групп; выявляет вероятность и риск развития йоддефицитных состояний и заболеваний щитовидной железы.

Предполагаемый медицинский эффект - адресные программы кор­рекции состояния здоровья от индивидуального до популяционного уровня. Требуемый объем инвестиций - 350 тыс. руб., потенциальный объем продаж - 1,5 млн. руб., срок оку­паемости — 1 год.

Получен патент РФ (№2316262 от 10.02.2008г.).

Имеется разрешение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» на применение в практике (№ 21. 12.03. 2006).

Реализовано в практике работы ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае».


Методические рекомендации «Мероприятия по минимизации риска для здоровья населения в очагах загрязнения ртутью» (НИИ медицины труда и экологии человека Восточно-Сибирского научного центра экологии человека СО; Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области)

Методические рекомендации разработаны в развитие п. 1.8 ГОСТ ССБТ 12.3.031-83 «Работа с ртутью. Требования безопасности», «Санитарные правила при работе с ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением» с целью повышения качества и эффективности государственного санитарного надзора за проведением демеркуризационных мероприятий и направлены на профилактику возможного неблагоприятного влияния ртути и ее соединений на организм человека. Определен порядок действий при выявлении локальных очагов ртутного загрязнения, формирования группы по ликвидации очага, проведению демеркуризации и контроля за ее эффективностью, организации профилактических мероприятий с лицами, подвергшимися воздействию в очагах локального ртутного загрязнения.

Методические рекомендации «Мероприятия по минимизации риска для здоровья населения в очагах загрязнения ртутью» утверждены Главным государственным санитарным врачом по Иркутской области 22.10.2008г.


  1. ^ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА


Новый антиатерогенный препарат (НИИ общей патологии и патофизиологии; ООО «ИНАТ-Фарма»)

Закончены клинические испытания нового оригинального препарата Алликор антиатеросклеротического назначения. Препарат создан на основе чесночного порошка. Клинические испытания препарата проводились в течение 2-х лет на 211 мужчинах в возрасте 40-74 лет. Прогрессирование атеросклероза оценивали по изменению толщины интима-медиального слоя (ИМС) сонных артерий как основного показателя риска развития атеросклероза. Толщину ИМС определяли методом ультрасонографии высокого разрешения. Установлено, что в группе мужчин, принимавших Алликор (300 мг/сутки), наблюдалось уменьшение толщины ИМС, тогда как в группе плацебо имело мест умеренное прогрессирование атеросклеротических поражений. Показано также, что атерогенность сыворотки крови мужчин, принимавших Алликор, уменьшилась на 45%. Установлено, что длительное применение препарата приводит к развитию прямого антиатеросклеротического эффекта, коррелирующего с выраженным подавлением атерогенных свойств сыворотки крови.

Подготовлены документы для завершения регистрации препарата Алликор. Утвержден товарный знак АЛЛИКОР и получено свидетельство № 327958 от 15.06.07.

Препарат находится в свободной продаже.


Создание и клинические исследования антиатеросклеротической активности антицитокинового препарата Инфламинат (НИИ общей патологии и патофизиологии; ООО «ИНАТ-Фарма»)

Создан препарат Инфламинат на основе натуральных растительных продуктов: фиалки, бузины и календулы. Такая комбинация чрезвычайно эффективна в отношении подавления секреции провоспалительных цитокинов клетками сосудистой стенки.

Для оценки антиатеросклеротической эффективности Инфламината и для подтверждения связи между развитием атеросклероза и воспалительным процессом проводится клиническое исследование.

Подана заявка на регистрацию товарного знака препарата Инфламинат (№ 2008709061 от 27.03.2008 г.).


Создание и клинические исследования антиатеросклеротической эффективности нового препарата Каринат, обогащенного фитоэстрогенами (НИИ общей патологии и патофизиологии; ООО «ИНАТ-Фарма»)

У женщин с наступлением менопаузы резко возрастает риск сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний. Масштабные клинические исследования показали, что заместительная гормональная терапия, применяемая для снижения симптоматики климакса, лишь усиливает эти риски.

В качестве альтернативы такой терапии может стать препарат, содержащий изофлавоноиды. Исходя из этих данных, создан препарат Каринат.

Предварительные клинические исследования препарата Каринат, обогащенного фитоэстрогенами, показали его антиатеросклеротическую активность и способность снижать симптомы климакса. Показано также, что Каринат снижает риск онкологических заболеваний в группах высокого риска.

На препарат получен товарный знак КАРИНАТ и свидетельство № 363117 от 24.10.2008 г. Препарат утвержден в качестве БАД (свидетельство о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.7501.9.07. от 13.09.07).


Афобазол – инъекционная форма (НИИ фармакологии им. В.В.Закусова; ЗАО «Мастерфарм»)

Афобазол (инъекционная форма) - нейропротектор. При успешном внедрении в практику препарат может значительно расширить возможности фармакотерапии нервных болезней.

Имеется патент РФ «Производные 2-меркаптобензимидазола, обладающие фармакологической активностью» (№2061686, 1996,16).

Афобазол в качестве анксиолитика зарегистрирован в Российской Федерации - 3.11.2005 № ЛС-000861.

В 2006 г. освоено промышленное производство, ОАО «Щелковский витаминный завод».

В качестве нейропротектора выполняется стадия III клинического изучения препарата в инъекционной лекарственной форме.


Гимантан – противопаркинсоническое средство (НИИ фармакологии им. В.В.Закусова; ОАО «Валента Фарм»)

Гимантан является новым оригинальным противопаркинсоническим препаратом, обладающим широким спектром специфической активности и комплексным механизмом действия, позволяющим рекомендовать его как для устранения симптоматики, так и для замедления прогрессирования заболевания. По эффективности превосходит амантадин.

Имеется патент РФ № 1825499 (1991).

Проводится 1-2 фаза клинических испытаний.