Российская академия медицинских наук научные разработки ниу рамн практическому здравоохранению

Вид материалаДокументы

Содержание


Алгоритм диагностики и дифференцированной медикаментозной коррекции нарушений гемостаза у больных с гематогенными тромбофилиями
Алгоритм диагностики и дифференцированной медикаментозной коррекции нарушений гемостаза у больных с гематогенными тромбофилиями
Применение мультифакторных физиотерапевтических устройств «АЛЬФА-2010» и «АЛЬФА Оксм СПА» в комплексной реабилитации пациентов с
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12

Гастроэнтерология


Способ лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (Научный центр клинической и экспериментальной медицины СО)

Разработанный способ обеспечивает повышение эффективности лечения больных с пилоростенозом. Проводится предварительное эндоскопическое обследование желудка и двенадцатиперстной кишки. При наличии у пациента сужения просвета привратника вводят эндоскопический аппарат, снабженный зондом-дилататором, в привратник и проксимальную часть двенадцатиперстной кишки. Раздувают баллон зонда-дилататора под определенным давлением на 4-7 секунд, процедуру осуществляют 2-3 раза с интервалом 11-30 сек. Курс лечения повторяют 3 раза с перерывом 2 дня.

Получен патент РФ (№ 2338559 от 20.10.2008г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы Научного центра клинической и экспериментальной медицины СО РАМН.

    1. Гематология и трансфузиология


Острые печеночные порфирии (ОПП): дифференциальная диагностика, особенности клиники, лечения и профилактики (Гематологический научный центр)

Для дифференциальной диагностики острых форм порфирии разработан протокол клинических, биохимических и генетических исследований, который позволяет достаточно быстро и точно поставить диагноз пациенту, и, следовательно, без промедления начать патогенетическую терапию. Разработаны научно-практические рекомендации по курации больных острыми порфириями, требующих проведения методов интенсивной терапии.

Проведены клинические испытания.

С целью оказания лечебно-профилактической помощи больным с порфириями и их родственникам из разичных регионов РФ и стран СНГ создан Интернет-сайт «Порфирия» на базе сайта ГНЦ РАМН.


Применение аутологичных костномозговых клеток на основе двухкомпонентного фибринового клея для лечения костной патологии у больных гемофилией (Гематологический научный центр)

Предложен новый, малоинвазивный метод лечения больных гемофилией с костной патологией, требующей костнопластических операций.

Разработана методика получения мезенхимальных стволовых клеток кролика и аутологичных мезенхимальных стволовых клеток человека с различными уровнями дифференцировки.

В эксперименте на мышах и кроликах исследованы различные костно-пластические материалы и носители, на основании чего выбрано оптимальное сочетание клеточных элементов, их носителя и биокомпозита. В качестве носителя мезенхимальных стволовых клеток использован биокомпозит на основе полугидрата сульфата кальция и гидроксиапатита. Включение гидроксиапатита придало этому биокомпозиту остеоиндуктивные свойства.

Использование отечественных аналогов существенно сократило стоимость костно-пластических материалов.

Подготовлена заявка на изобретение: «Экспериментальная кроличья модель исследования остеогенных свойств костно-пластических материалов».

Реализовано в практике работы отделения реконструктивно-восстановительной ортопедии для больных гемофилией Гематологического научного центра РАМН при лечении гигантских субхондральных кист и несрастающихся переломов у больных гемофилией.


Способ оценки изменения состояния мембран эритроцитов крови (НИИ медицинских проблем Севера СО)

Сущность способа оценки изменения состояния мембран эритроцитов крови заключается в оценке изменения состояния мембран эритроцитов крови по результатам спектрофлуориметрического исследования мембран в присутствии флуоресцирующего зонда диметиламинохалкона (ДМХ). Для этого из цельной гепаринизированной венозной крови выделяют эритроциты, полученную суспензию эритроцитов разводят физиологическим раствором до необходимой концентрации, добавляют флуоресцирующий зонд диметиламинохалкона (ДМХ), проводят измерение флуоресценции зонда ДМХ. О степени изменении состояния мембран эритроцитов судят по оценочной шкале. При изменении величины флуоресценции (фл.) менее 10 ед. фл. определяют низкую степень, при 10 – 50 ед. фл.  среднюю (оптимальную) степень, выше 50 ед. фл.  повышенную степень изменения состояния мембран эритроцитов.

Метод физиологичен и обеспечивает высокую чувствительность и информативность относительно изменения состояния мембран при внешнем воздействии на организм.

Получен патент РФ (№ 2320993 от 27.03.2008 г.).

Внедрено в практику работы клиники НИИ медицинских проблем Севера.


^ Алгоритм диагностики и дифференцированной медикаментозной коррекции нарушений гемостаза у больных с гематогенными тромбофилиями при раннем ишемическом инсульте (Алтайский филиал Гематологического научного центра)

Установлено, что причиной ранних ишемических инсультов (ИИ) являются различные тромбогенные сдвиги в системе гемостаза, обозначаемые как гематогенные тромбофилии (ГТ). Разработан алгоритм диагностики и дифференцированной медикаментозной коррекции нарушений гемостаза у больных с гематогенной тромбофилией при раннем ишемическом инсульте, который включает в себя два последовательных этапа:

- диагностика и идентификация вида ГТ;

- дифференцированная медикаментозная коррекция выявленных протромботических дефектов.


В стандартную схему лечения и вторичной профилактики ИИ включены препараты антитромботической направленности, отобранные в соответствии с найденными поломками в системе гемостаза.

Алгоритм диагностики и дифференцированной медикаментозной коррекции нарушений гемостаза у больных с гематогенной тромбофилией при раннем ишемическом инсульте внедрен в практику работы Федерального академического центра по диагностике и лечению нарушений гемостаза (г. Барнаул), ЦНИЛ Алтайского государственного медицинского университета, Алтайской краевой клинической больницы, медсанчасти №168 Академгородка г. Новосибирска.


Технология получения концентратов альбумина и иммуноглобулина G, пригодных для приготовления готовой лекарственной формы (Гематологический научный центр)

Создана комбинированная технология получения из плазмы донорской крови концентратов альбумина и иммуноглобулина G, пригодных для приготовления готовой лекарственной формы. Разработанная схема фракционирования построена на сочетании методов осаждения и хроматографической очистки.

Преимущества по сравнению с существующими технологиями переработки плазмы: высокие выходы целевых белков - не менее 6 г IgG и 25 г альбумина из л СЗП; сокращение производственного цикла по сравнению с зарубежными технологиями; использование минимального количества дорогостоящих хроматографических сорбентов; получаемые препараты превосходят отечественные аналоги по стабильности, однородности состава, вирусной безопасности.

Готовится заявка на изобретение.

Подготовлены лабораторные регламенты и проекты ФС на препараты альбумины и иммуноглобулина.

Валидация методов выявления противоэритроцитарных антител (Гематологический научный центр; Смоленский Центр крови)

Впервые установлена частота трансфузионно опасных антиэритроцитарных антител IgG1, IgG2, IgG3 и IgG4 в русской популяции. Предложен новый способ профилактики аллоиммунизации реципиентов при переливании эритроцитов, заключающийся в подборе донора и реципиента по 9 трансфузионно опасным антигенам эритроцитов.

Опубликовано руководство для иммуносерологов и трансфузиологов: «Групповые антигены эритроцитов, концепция совместимости». – М., 2008.

Способ подбора донора и реципиента по 9 трансфузионно опасным антигенам эритроцитов внедрен в ряде ЛПУ Москвы и других городов РФ.


Сравнительное изучение адгезивно-агрегационных свойств и иммунохимических характеристик препаратов внутривенного иммуноглобулина и альбумина (Гематологический научный центр; «НПО» Микроген»; Нижегородское предприятие ИмБио)

Разработана технология определения антигенного состава растворов альбумина методом иммуноэлектрофореза (ИЭФ). Внедрение этого метода контроля повышает уровень гарантированной безопасности препаратов альбумина и требования контроля с международными стандартами. Накопленный опыт мониторинга коммерческих серий препарата альбумина, переливаемых больным в стационаре ГНЦ РАМН, позволяет заключить, что 64% исследованных серий отвечают лучшим мировым образцам препарата.

Способ контроля методом ИЭФ реализуется при рутинном исследовании антигенного и белкового состава препаратов альбумина в лаборатории препаратов плазмы крови ГНЦ РАМН.


Государственный стандартный образец «Фибриноген» (Гематологический научный центр)

Получен стабильный препарат фибриногена, соответствующий требованиям международных стандартов. Внедрение полученного препарата позволит избежать применения дорогостоящих импортных стандартов для контроля производства препаратов плазмы и для обеспечения правильности клинической диагностики. Требуемый объем инвестиций – 100 тыс. руб. Срок окупаемости – 2 года.

Проведена диагностическая апробация.

Разработанное диагностическое средство для контроля препаратов плазмы проходит сертификацию.


    1. Дерматология


Способ оценки эффективности лечения дерматологических заболеваний (Научный центр клинической и экспериментальной медицины СО)

Эффективность лечения дерматологических заболеваний оценивают по площади очага поражения до и после лечения с помощью метрической сетки, нанесенной на прозрачный носитель. Определяют общую площадь очагов высыпания или наиболее крупного из них, характеризующихся протяженными элементами сыпи; плотность распределения единичных элементов сыпи на двух и более участках или на участке с наибольшей площадью или плотностью высыпаний. При уменьшении после лечения общей площади очагов высыпания или наиболее крупного из них на 10% и более и при уменьшении плотности распространения единичных элементов сыпи на 25% и более, делают заключение об эффективности лечения заболевания.

Получен патент РФ (№ 2317004 от 20.02.2008г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НЦ клинической и экспериментальной медицины СО РАМН.


Способ лечения атопического дерматита (Научный центр клинической и экспериментальной медицины СО)

Способ лечения атопического дерматита включает применение на стадии затухающего обострения или ремиссии общих ванн, примочек на пораженные участки кожи и последующее ультрафиолетовое облучение кожи пациента. Для ванн ежедневно используется 1% раствор препарата «Рапан», а примочки осуществляются 10% раствором «Рапана».

Получен патент РФ (№2317061 от 20.02.2008г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НЦ клинической и экспериментальной медицины СО РАМН.


Метод диагностики степени тяжести атопического дерматита (НИИ медицинских проблем Севера СО)

Сущность метода состоит в том, что определяют состав липидов (ФЛ, ХС, ЖК, ТАГ, ЭХС) поверхностной липидной пленки кожи и в плазме крови, затем полученные показатели липидов в коже и плазме крови оценивают в баллах, суммируют полученные баллы и при сумме баллов от 10 до 14 диагностируют легкую степень, а при сумме баллов от 15 до 20 ─ тяжелую степень атопического дерматита. Разработанный метод позволяет осуществлять точную и объективную оценку степени тяжести атопического дерматита и применим для больных всех возрастов.

Получен патент РФ (№ 2310866 от 20.11.2008г.).

Реализовано в практике работы клиника НИИ медицинских проблем Севера СО РАМН.


    1. Иммунология


Способ оценки параметров иммунитета организма (НИИ эпидемиологии и микробиологии СО; Владивостокский государственный медицинский университет Минобрнауки России)

Разработанный способ оценки параметров иммунитета организма может быть использован для оценки иммунного статуса здорового и больного организма. Для этого отбирают образцы из периферической крови и места воспаления, из которых получают клеточную взвесь на основе среды 199, делят ее на две равные части. Вносят в одну часть клеточной взвеси стимулирующий агент Staphylococcus aureus. Далее определяют активность катионных белков, ферментов: миелопероксидазы, аденозинтрифосфатазы, кислой фосфатазы, цитохромоксидазы, лактатдегидрогеназы, сукцинатдегидрогеназы, а также НСТ-тест. Определяют индекс стимуляции для каждого показателя. О состоянии иммунитета судят по значению индекса стимуляции, который при значениях меньше единицы указывает на недостаточность противоинфекционной защиты организма. При этом, чем больше значений индекса стимуляции по изучаемым параметрам меньше единицы, тем меньше организм способен противостоять внедрению инфекционного агента и тем тяжелее протекает заболевание.

Использование способа позволяет достоверно оценить состояние антиинфекционной защиты организма.

Получено положительное решение о выдаче патента РФ от 12.08.2008 г. (заявка № 2007111666/15(012676)

Проведены клинические испытания.

    1. Инфекционные болезни и паразитарные болезни


Способ прогнозирования исхода острого вирусного гепатита В (НИИ медицинских проблем Севера СО)

Сущность способа прогнозирования исхода острого вирусного гепатита В состоит в том, что с помощью хемилюминесцентного анализа исследуют функциональную активность нейтрофильных гранулоцитов крови больного острым вирусным гепатитом В (ОВГВ), определяют индекс относительной интенсивности хемилюминесценции (ОХЛ-индекс), представляющий собой отношение максимума интенсивности нейтрофильных гранулоцитов крови у больных ОВГВ к максимуму интенсивности хемилюминесценции нейтрофильных гранулоцитов крови в норме. При значении ОХЛ-индекса выше 3,98 прогнозируют развитие хронических форм вирусного гепатита В. При ОХЛ-индексе равном или ниже 3,98 прогнозируют благоприятный исход. Разработанный метод информативен, экономичен, позволяет осуществлять ранний прогноз исхода ОВГВ и назначать оптимальную терапию.

Получен патент РФ (№ 2315308 от 20.01.2008 г.).

Реализовано в практике работы клиники НИИ медицинских проблем Севера СО РАМН.


Способ оценки эффективности лечения хронической герпетической инфекции (Научный центр клинической и экспериментальной медицины СО)

Способ оценки эффективности лечения хронической герпетической инфекции основан на определении в сыворотке крови IgG-антител до и после лечения. У пациентов до и через 7, 14, 21 день после окончания лечения на стадии ремиссии определяют в сыворотке крови содержание специфических IgG-антител к вирусу простого герпеса I и II типа, степень их активности, содержание циркулирующих иммунных комплексов.

Получен патент РФ (№ 2331886 РФ от 20.08.2008г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы Новосибирского муниципального центра планирования семьи и репродукции.


Методические рекомендации «Микробиологическая диагностика дисбактериоза кишечника» - М., 2007. – 68 с. (НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи)

Методические рекомендации посвящены микробиологической диагностике дисбактериоза кишечника, являющегося клинико-лабораторным синдромом, возникающим при целом ряде заболеваний и клинических ситуаций, который характеризуется изменением качественного и/или количественного состава нормофлоры желудочно-кишечного тракта с развитием метаболических и иммунных нарушений. Представлены схемы проведения бактериологического анализа и диагностические питательные среды.


Способ лечения хронического лямблиоза (Научный центр клинической и экспериментальной медицины СО)

Разработанный способ лечения хронического лямблиоза включает этапы: подготовительный, специфической терапии, реабилитационный. На подготовительном этапе последовательно принимают карвипар в течение 14 дней, порошок расторопши пятнистой в течение 14 дней; на специфическом этапе в качестве противогельминтного средства последовательно принимают настой листьев березы белой, настой корня девясила высокого, настой репешка обыкновенного в течение 10 дней каждый, одновременно проводят тюбажи 1 раз в неделю; на реабилитационном этапе принимают водный настой кипрея узколистного в течение 10 дней, затем водный настой овса нешелушенного в течение 20 дней.

Способ обеспечивает эффективную дегельминтизацию организма, а также коррекцию ферментопатий и невротического синдрома, сопутствующих хроническому лямбиозу, при сокращении сроков лечения и снижении его стоимости.

Получен патент РФ (№ 2336086 от 20.10.2008г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НЦ клинической и экспериментальной медицины СО РАМН.


    1. Костно-мышечной системы и соединительной ткани болезни


Отечественные критерии диагноза реактивных артритов (Институт ревматологии; НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи)

Разработаны отечественные критерии диагноза реактивных артритов.

Большие критерии:

1. Артрит (две из трех характеристик): асимметричный; поражение ограниченного числа суставов; преимущественное поражение суставов нижних конечностей.

2. Предшествующая клинически выраженная инфекция (одно из двух проявлений): уретрит/цервицит, предшествовавший артриту в течение 8 недель; энтерит, предшествовавший артриту в течение 6 недель.

Малый критерий – лабораторное подтверждение триггерных инфекций (один из вариантов): а) Chlamydia trahomatis; б) энтеробактерии.

Диагноз определенного РеА: 2 больших критерия + соответствующий малый. Вероятный РеА: 2 больших критерия или первый большой + малый критерий. Чувствительность и специфичность (по методу Altman D.G. , Bland J.M.) критериев составляет соответственно от 97,4 до 100% и от 17,3 до 100%.

Предложенные критерии улучшают и стандартизируют диагностику реактивных артритов.

Проведены клинические испытания.

Реализовано в практике работы Института ревматологии РАМН.


Алгоритм диагностики атеросклеротического поражения сосудов и связанных с ним сердечно-сосудистых осложнений (ССО) при ревматических заболеваниях (Институт ревматологии)

Разработан алгоритм обследования больных с аутоиммунной патологией с целью выявления ранних признаков атеросклероза и проведения профилактических мероприятий:

- скрининг традиционных факторов риска (АГ, ДЛП, курение, ИМТ, семейный анамнез ССЗ, менопауза, СД);

- измерение АД при каждом визите к ревматологу;

- определение липидного спектра крови (ХС, ТГ, ХС ЛВП), глюкозы – 1 раз в 3-6 мес.;

- определение вероятности развития ССО по таблице SCORE – 1 раз в год.

Для выявления субклинических признаков атеросклероза у больных аутоиммунными заболеваниями без клинических проявлений ССЗ с длительностью заболевания более 5 лет, высоким суммарным коронарным риском и наличием метаболического синдрома показано:

- проведение УЗДГ сонных артерий и определение кальция в коронарных артериях с помощью мультиспиральной компьютерной томографии (МСКТ);

- для выявления безболевых форм ишемии миокарда – холтеровское мониторирование (ХМ) – ЭКГ, нагрузочные пробы (тредмил/ВЭМ).

Показания для консультации кардиолога:

- наличие у пациента кардиальных жалоб (одышка, нарушения ритма сердца, боли в области сердца, повышение АД, обмороки);

- указание в анамнезе на наличие ИБС, перенесенного ИМ, инсульта;

- выявление бессимптомного атеросклероза (по данным УЗДГ сосудов или МСКТ).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы специализированных ЛПУ ряда регионов РФ.


Способ лечения ревматоидного артрита (НИИ клинической иммунологии СО)

Предложен способ лечения ревматоидного артрита с применением активированных аутологичных Т-лимфоцитов. Вакцину, приготовленную из Т-лимфоцитов, выделенных из периферической крови больного и активированных с помощью интерлейкина-2 и антиСDЗ-антител, вводят больному подкожно 1 раз в неделю в течение 4 недель, затем 1 раз в месяц в течение 1 года на фоне стандартной терапии цитостатическими препаратами.

Способ позволяет за счет вакцинации аутологичными активированными Т-лимфоцитами уменьшить клинические проявления, характеризующие тяжесть заболевания. Терапия аутологичными активированными Т-лимфоцитами сочетается со стандартной иммуносупрессивной терапией, не увеличивая побочных эффектов и осложнений последней. Способ является менее затратным и методически более простым, чем аналоги.

Получен патент РФ (№ 2339385 от 27.11.2008 г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ клинической иммунологии СО РАМН.


Рациональное применение антибиотиков в ревматологии (методические рекомендации №68) (Институт ревматологии; Московский городской ревматологический центр)

В ревматологии необходимость применения антибиотиков связана, по меньшей мере, с двумя факторами: эрадикацией возбудителя-триггера (инфекционного агента, запускающего иммунопатологические механизмы воспаления), а также лечением коморбидной инфекции.

Разработаны методические рекомендации, в которых представлены сведения об этиологических агентах и даны подробные схемы антимикробной терапии при основных инфекциях, наблюдаемых в современной ревматологии. Методические рекомендации предназначены для врачей – ревматологов, терапевтов, педиатров, инфекционистов.

Методические рекомендации №68 утверждены Департаментом здравоохранения г. Москвы 21.02 2008 г.

Внедрено в практику работы кафедр ревматологии ФППО ММА им. И.М. Сеченова и РМАПО Минздравсоцразвития России, Московского городского ревматологического центра.


Ранняя лучевая диагностика ревматоидного артрита (Институт ревматологии)

В целях ранней диагностики ревматоидного артрита использована низкопольная (0,2Т) магнитно-резонансная томография (МРТ) кистей больных с ранним артритом (до 1 года с момента начала симптомов), которая проводится без контрастирования, в рамках первичного обследования больных – после первичной консультации врача. МРТ является более чувствительным методом, позволяющим на более ранних этапах выявить деструктивные процессы в кости, а также, в отличие от рентгенографии, способна обнаружить синовиты, отек костного мозга (остеит), тендиниты, разрушение суставного хряща, что дополняет диагностическую картину, полученную после первичного клинического осмотра и стандартных методов диагностики. В совокупности с данными лабораторных методов исследования, в том числе новейших (определение аЦЦП и т.д.), выявление деструктивных изменений на МРТ позволяет выделить когорту больных с худшим прогнозом, что важно при определении тактики лечения больных с ранними артритами.

Требуемые инвестиции: стоимость низкопольного аппарата МРТ – 400000 USD; обслуживание: профилактика – 10000 USD в год; зарплата персонала: не менее 600000 руб. в год; стоимость одного исследования – 3200 руб. Пропускная способность аппарата – 5000 пациентов в год.

Внедрено в практику работы Института ревматологии РАМН, кафедры рентгенологии и ультразвуковой диагностики ИПК ФМБА РФ.


Сравнение тройной комбинированной базисной терапии (метотрексат, сульфасалазин, гидроксихлорохин) с монотерапией метатрексатом при ревмаитоидном артрите (Институт ревматологии)

Примененный в исследовании новый методический подход (оценка устойчивости клинического эффекта в процессе долговременного лечения) позволил выявить значимые в практическом отношении различия между отдельными видами базисной терапии ревматоидного артрита (РА). Установлена высокая и устойчивая эффективность, а также удовлетворительная переносимость совместного применения метотрексата, сульфасалазина, гидроксихлорохина у больных РА, что расширяет возможности фармакотерапии РА. Существенным преимуществом тройной базисной терапии по сравнению с монотерапией метотрексатом является устойчивость значительного клинического эффекта (улучшение по критериям ACR >50%) на протяжении 15 месяцев. Комбинированное применение этих препаратов может быть рекомендовано для лечения больных активным РА в качестве терапии «первого ряда» при условии обеспечения адекватного контроля за лечением. Показано, что постепенное повышение дозы метотрексата с 7,5 до 17,5 мг в неделю позволяет у многих больных РА повысить эффективность как монотерапии этим препаратом, так и тройной базисной терапии.

Реализовано в практике работы Института ревматологии РАМН.


Клинико-патогенетическое значение антител к коллагену I типа в развитии остеопороза при ревматоидном артрите (НИИ клинической и экспериментальной ревматологии; Волгоградский ГМУ Минздравсоцразвития России)

Показана взаимосвязь между костной резорбцией, развитием остеопороза и антителообразованием к коллагену I типа. Выявлена связь между уровнем изучаемых антител и активностью, формой заболевания, характером висцеральных поражений. Показано, что антитела к коллагену I типа могут быть использованы в качестве критерия эффективности проводимой терапии.

При ревматоидном артрите (РА) имеется корреляционная связь между частотой развития остеопороза, выраженностью костной резорбции и уровнем антител к коллагену I типа. Антитела к коллагену I типа могут способствовать усилению костной резорбции и развитию остеопороза при РА. Выяснено влияние активных метаболитов витамина D на антителообразование к антигенам соединительной ткани. Предложена схема лечения остеопороза при РА с использованием альфакальцидола. Применение включенных в исследование иммунобиохимических тестов в качестве дополнительных диагностических критериев будет способствовать улучшению качества диагностики РА и остеопороза, объективизации контроля эффективности проводимой терапии.

Проведены клинические испытания.

Разработанные методы: «Диагностика и объективизация эффективности проводимой терапии у больных РА путем определения антител к коллагену I типа в сыворотке крови» и «Использование альфакальцинола для лечения остеопороза у больных РА» внедрены в практику работы Городской клинической больницы скорой медицинской помощи №25 (г. Волгоград).


Клинико-патогенетическое значение исследования активности аденозиндезаминазы и пуриннуклеозидфосфорилазы в лизатах лимфоцитов, эритроцитов и плазме крови больных ревматоидным артритом (НИИ клинической и экспериментальной ревматологии; Волгоградский ГМУ Минздравсоцразвития России)

У больных РА выявлены существенные изменения активности аденозиндезаминазы и пуриннуклеозидфосфорилазы в лимфоцитах, эритроцитах и плазме крови, зависящие от клинических особенностей заболевания. Выявленные изменения энзимной активности способствуют уточнению отдельных метаболических звеньев патогенеза РА, свидетельствуют об участии в его патогенезе изменений в ферментных системах обмена пуриновых нуклеотидов. Включение в исследование энзимных тестов имеет ряд преимуществ в сравнении с общепринятыми клинико-инструментальными и лабораторными тестами: применение их в качестве дополнительных диагностических критериев сокращает использование комплекса иммуно-биохимических исследований, а также способствует объективизации контроля эффективности проводимой терапии.

Предложенные тесты по определению активности аденозиндезаминазы и пуриннуклеозидфосфорилазы в лимфоцитах, эритроцитах и плазме крови у больных РА внедрены в практику работы НИИ клинической и экспериментальной ревматологии РАМН, Городской клинической больницы скорой медицинской помощи №25 (г. Волгоград).


Применение статинов при заболеваниях сосудов не атеросклеротического характера (Институт ревматологии)

Установлено ангиопротективное и противовоспалительное действие статинов при 12-месячном наблюдении у больных системной склеродермией (ССД). Аторвастатин при длительном применении способствует значительному снижению уровня общего холестерина (ОХС) и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). На фоне лечения аторвастатином получено достоверное снижение частоты образования новых дигитальных и иных кожных изьязвлений, уменьшение сроков их заживления. Переносимость аторвастатина была хорошей, ни в одном случае не наблюдалось развития угрожающих жизни побочных эффектов. Под влиянием статинов получено улучшение новообразования капилляров in vivo – по результатам широкопольной капилляроскопии, а также полуколичественного определения уровня АгФВ в биоптатах кожи.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы Института ревматологии РАМН.


Способ коррекции недифференцированной дисплазии соединительной ткани (Научный центр клинической и экспериментальной медицины СО)

Разработанный способ используется для коррекции нарушений метаболизма соединительной ткани. Для уменьшения побочных эффектов, расширения возрастной категории пациентов, а также снижения стоимости лечения пациенту назначают прием средства, предназначенного для нормализации микрофлоры кишечника, содержащего бифидобактерии, в терапевтических дозах, за 20-30 мин до еды в течение трех-четырех недель. При сохраняющихся выраженных клинических проявлениях заболевания лечение продляют до 4-5-ти недель. Курс лечения повторяют не менее 2 раз в год.

Получено положительное решение о выдаче патента РФ от 07.06.2008 (заявка № 2007105789 (006272) от 15.02.2007г.).

Клинические испытания проведены на базе лицея при Новосибирском государственном техническом университете.


Антитела к фибронектину как маркеры иммунологических изменений у больных системной красной волчанкой (НИИ клинической и экспериментальной ревматологии; Волгоградский ГМУ Минздравсоцразвития России)

Методом эмульсионной полимеризации получена иммобилизированная форма магнитоуправляемого сорбента на основе фибронектина (ФН). С помощью иммуноферментного метода с применением иммобилизированной формы магнитоуправляемого сорбента изучено содержание антител (АТ) к ФН в сыворотке крови больных системной красной волчанкой (СКВ) в зависимости от стадии, активности, характера течения и висцеральных явлений. Произведена оценка влияния терапии на динамику изучаемых показателей. Выявлено, что уровень АТ к ФН коррелирует с активностью патологического процесса при СКВ. Наибольшее повышение уровня АТ к ФН выявлено у больных с высокой активностью и подострым течением заболевания. Установлена связь между наличием АТ к ФН у больных СКВ и поражением сердечно-сосудистой системы и почек, на основании чего сделано заключение о возможном участии АТ к ФН в развитии волчаночной нефропатии. Выявлено, что наиболее эффективно подавляет антителообразование иммунодепрессивная терапия кортикостероидами; при использовании в комплексном лечении плазмафереза наблюдается выраженное, но непродолжительное снижение уровня АТ к исследуемому ферменту, что позволяет использовать эти показатели как критерий эффективности проводимой терапии и ее продолжительности.

Сделано заключение, что уровень АТ к ФН может быть использован как индикатор эффективности проводимой терапии.

Подготовлено инструктивное письмо по использованию метода определения АТ к ФН в сыворотке крови больных СКВ для оценки эффективности лечения.

Внедрено в практику работы НИИ клинической и экспериментальной ревматологии РАМН и Городской клинической больницы скорой медицинской помощи №25 (г. Волгоград).


Алгоритм диагностики лимфопролиферативных заболеваний у больных с болезнью Шёгрена (Институт ревматологии; Московский государственный медико-стоматологический университет Минздравсоцразвития России)

Предложен алгоритм выявления лимфопролиферативных заболеваний слюнных желез: увеличение слюнных и слёзных желез, лимфоузлов, выявление моноклональных иммуноглобулинов в сыворотке крови и /или их легких цепей в моче. При наличии указанных факторов риска выполняется биопсия околоушной слюнной железы с последующим морфогистохимическим исследованием полученного материала.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы Института ревматологии РАМН, Московского государственного медико-стоматологического университета.


Порядок оказания этапной медицинской помощи больным с кризами при миастении. Разработка стандартов лечения больных с миастенией (НИИ общей патологии и патофизиологии)

Разработан порядок оказания этапной помощи больным с кризами при миастении, начиная с момента первичной помощи, осуществляемой бригадой скорой медицинской помощи, и до госпитализации пациента в реанимационное отделение стационара.

Разработан дифференцированный подход к подбору патогенетической терапии больным с острыми и хроническими состояниями при миастении, что определяет эффективность использования различных видов лечения и приводит к снижению экономических затрат.

Материалы направлены в Министерство здравоохранения и социального развития РФ для получения разрешения для применения разработок в практике.


Применение аутологичных костномозговых клеток на основе двухкомпонентного фибринового клея для лечения костной патологии у больных гемофилией (Гематологический научный центр)

Предложен новый, малоинвазивный метод лечения больных гемофилией с костной патологией, требующей костнопластических операций. Разработана методика получения мезенхимальных стволовых клеток кролика и аутологичных мезенхимальных стволовых клеток человека с различными уровнями дифференцировки. В эксперименте на мышах и кроликах исследованы различные костно-пластические материалы и носители, на основании чего выбрано оптимальное сочетание клеточных элементов, их носителя и биокомпозита. В качестве носителя мезенхимальных стволовых клеток использован биокомпозит на основе полугидрата сульфата кальция и гидроксиапатита. Включение гидроксиапатита придало этому биокомпозиту остеоиндуктивные свойства. Использование отечественных аналогов существенно сократило стоимость костно-пластических материалов.

Подготовлена заявка на изобретение: «Экспериментальная кроличья модель исследования остеогенных свойств костно-пластических материалов».

Реализовано в практике работы отделения реконструктивно-восстановительной ортопедии для больных гемофилией Гематологического научного центра РАМН при лечении гигантских субхондральных кист и несрастающихся переломов у больных гемофилией.


Способ чрескостного остеосинтеза переломо-вывихов костей предплечья типа Монтеджа и аппарат для его осуществления (Научный центр реконструктивной и восстановительной хирургии СО)

Способ лечения переломо-вывихов костей предплечья типа Монтеджа включает репозицию и фиксацию отломков локтевой кости, вправление и фиксацию лучевой кости в аппарате внешней фиксации. Новым в предлагаемой технологии является то, что первым этапом фрагменты локтевой кости фиксируют в аппарате Илизарова изолированно от лучевой кости. Вторым этапом вводят стержень-шуруп в дистальный отдел лучевой кости и восстанавливают длину локтевой кости, ее репозицию и адаптацию головки лучевой кости к лучевой вырезке локтевой кости. Третьим этапом вводят стержень-шуруп в проксимальный отдел лучевой кости и фиксируют его в репозиционном узле. Четвертым этапом устраняют смещения головки лучевой кости в сагиттальной и фронтальной плоскостях при помощи репозиционного узла и переводят аппарат в режим фиксации. Стержень-шуруп и репозиционный узел с лучевой кости демонтируют через 4 недели, и начинают разработку движений. Аппарат с локтевой кости демонтируют после сращения перелома.

Получен патент РФ (№ 2324448 от 20.05.2008 г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы Научного центра реконструктивной и восстановительной хирургии СО РАМН.


Способ лечения полнослойных дефектов суставной поверхности (НИИ клинической иммунологии СО)

Сущность способа: культивацию остеогенных стромальных стволовых клеток костного мозга проводят после их выделения с высокой степенью очистки из аспирата костного мозга без его предварительной механической и ферментативной обработки и применения микроносителей в монослойной культуре.

Использование способа позволяет создать трехмерную монокультуру остеогенных стромальных стволовых клеток костного мозга с заданными параметрами количества и плотности форменных элементов с пролонгированной пролиферативной активностью и тканевой дифференцировкой для моделирования тканевой структуры и репаративной функции губчатой кости. Для этого в область дефекта имплантируют плазматический сгусток с высокой плотностью мезенхимальных стволовых клеток, что, при непосредственном контакте с синовиальной средой сустава, способствует дифференцировке имплантированных клеток в хондрогенном направлении и образованию гиалинового суставного хряща.

Результатом является восстановление дефектов суставной поверхности. Формирование регенерата по типу гиалинового хряща предотвращает или тормозит развитие дегенеративно-дистрофических изменений в суставе. Высокие вязкоэластичные свойства плазматического сгустка позволяют фиксировать имплантат без дополнительного лоскута надкостницы и использования артроскопической техники для имплантации, что уменьшает вероятность осложнений и сокращает сроки лечения.

Получен патент РФ (№ 2319465 от 20.03.2008 г.).

Проводится первая стадия клинических испытаний.


Способ иммобилизации остеогенных стромальных стволовых клеток костного мозга (НИИ клинической иммунологии СО)

Сущность способа: культивацию остеогенных стромальных стволовых клеток костного мозга проводят после их выделения с высокой степенью очистки от сопутствующих форменных элементов из аспирата костного мозга без его предварительной механической и ферментативной обработки и применения микроносителей в монослойной культуре. Поверхность пористого каркаса покрывают двойным протеиновым гидрофильным остеогенным слоем путем инкубации заготовки в растворе коллагена в уксусной кислоте и затем в среде ЭМЕМ, содержащей раствор желатиноля и бета-глицерофосфат.

Использование способа позволяет создать трехмерную монокультуру остеогенных стромальных стволовых клеток костного мозга с заданными параметрами количества и плотности форменных элементов с пролонгированной пролиферативной активностью и тканевой дифференцировкой для моделирования тканевой структуры и репаративной функции губчатой кости.

Экономический эффект от использования полученных таким путем клеток обусловлен не только сокращением затрат на лечение, что связано с уменьшением его длительности и невысокой сложностью технического исполнения, но и снижением сроков и, соответственно, стоимости последующей реабилитации, более полноценным и своевременным восстановлением трудоспособности.

Получен патент РФ (№2329055 от 20.07.2008 г.).


    1. Неврология и нейрохирургия


Способ диагностики парадоксальной эмболии и открытого овального окна при криптогенном ишемическом инсульте (Научный центр неврологии)

Учитывая значимость в генезе ишемического инсульта парадоксальной эмболии, определяемой существованием открытого овального окна, разработан способ диагностики этих состояний на основе применения транскраниальной допплерографии с контрастом и последующей детекцией микроэмболических сигналов в средних мозговых артериях. По сравнению с существовавшими методами данный способ неинвазивен, безопасен и высоко воспроизводим. Медицинский и социальный эффект определяется возможностью своевременной диагностики указанных состояний и осуществления целенаправленной профилактики инсульта, предотвращения инвалидизации и смертности.

Подана заявка на изобретение.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы Научного центра неврологии РАМН.


^ Алгоритм диагностики и дифференцированной медикаментозной коррекции нарушений гемостаза у больных с гематогенными тромбофилиями при раннем ишемическом инсульте (Алтайский филиал Гематологического научного центра)

Установлено, что причиной ранних ишемических инсультов (ИИ) являются различные тромбогенные сдвиги в системе гемостаза, обозначаемые как гематогенные тромбофилии (ГТ). Разработан алгоритм диагностики и дифференцированной медикаментозной коррекции нарушений гемостаза у больных с гематогенной тромбофилией при раннем ишемическом инсульте, который включает в себя два последовательных этапа:

- диагностика и идентификация вида ГТ;

- дифференцированная медикаментозная коррекция выявленных протромботических дефектов.

В стандартную схему лечения и вторичной профилактики ИИ включены препараты антитромботической направленности, отобранные в соответствии с найденными поломками в системе гемостаза.

Внедрение разработанного алгоритма в клиническую практику позволило повысить эффективность лечения и избежать рецидивов ИИ и внецеребральных тромбозов в течение двух лет с момента развития острого нарушения мозгового кровообращения.

Алгоритм диагностики и дифференцированной медикаментозной коррекции нарушений гемостаза у больных с гематогенной тромбофилией при раннем ишемическом инсульте внедрен в практику работы Федерального академического центра по диагностике и лечению нарушений гемостаза (г. Барнаул), ЦНИЛ Алтайского государственного медицинского университета, Алтайской краевой клинической больницы, медсанчасти №168 Академгородка г. Новосибирска.


Алгоритм тромболитической терапии больных в острейшей стадии ишемического инсульта на основе применения комплекса нейровизуализационных технологий (Научный центр неврологии)

Тромболитическая терапия в острейшей стадии ишемического инсульта является наиболее радикальным подходом к восстановлению церебрального кровотока, однако ее проведение чревато серьезными осложнениями. В связи с этим ключевое значение приобретают вопросы четких показаний и противопоказаний.

Предложен алгоритм отбора больных на тромболитическую терапию на основании оценки диффузионных и перфузионных КТ и МРТ-изображений, анализа зон гипоперфузии, обратимых и необратимых метаболических повреждений вещества мозга, верификации окклюзии церебральной артерии. Медицинский и социальный эффект определяются предотвращением тяжелой инвалидизации и смертности в результате ишемического инсульта.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы Научного центра неврологии РАМН.


Способ лечения болезни Паркинсона (Научный центр неврологии)

С учетом ведущей роли нарушений системы антиоксидантной защиты мозга в патогенезе болезни Паркинсона, предложено в качестве добавления к базисной терапии данного заболевания назначение природного антиоксиданта – нейропептида карнозина в качестве курсового лечения. Полученные результаты, свидетельствующие об эффективности карнозина в модификации течения болезни, могут стать основой для внедрения нового лекарственного препарата и проведения нейропротекторной (в том числе превентивной) терапии и пациентов и лиц из группы риска.

Принимая во внимание распространенность болезни Паркинсона (около 200 на 100 000 населения), экономический эффект от внедрения может составить десятки миллионов рублей ежегодно.

Получен патент РФ (решение о выдаче патента от 20.10.2008 г.)

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы Научного центра неврологии РАМН.


Способ ранней диагностики болезни Паркинсона и выявления лиц, предрасположенных к развитию болезни Паркинсона (Научный центр неврологии)

Разработан комплекс методов, позволяющих осуществлять раннюю диагностику болезни Паркинсона, а также выявлять лиц, предрасположенных к ее развитию и находящихся на ранней (латентной) стадии нейродегенеративного процесса. Диагностика проводится на основе транскраниальной сонографии (выявление гиперэхогенности черной субстанции среднего мозга), исследования координации движений с использованием запатентованного аппаратно-программного комплекса, а также молекулярно-генетического тестирования (выявление мутаций в генах паркинсонизма). Принимая во внимание распространенность болезни Паркинсона (около 200 на 100 000 населения), экономический эффект от внедрения может составить десятки миллионов рублей ежегодно.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы Научного центра неврологии РАМН.


Способ хронической электростимуляция глубоких структур головного мозга в лечении акинетико-ригидной и смешанной форм болезни Паркинсона (НИИ нейрохирургии им. акад.Н.Н.Бурденко)

В отечественную клиническую практику внедрен метод двусторонней хронической электростимуляции субталамического ядра (STN) и медиального членика бледного шара (GPI) у больных с акинетико-ригидной и смешанной формами болезни Паркинсона.

Для стереотаксической имплантации электродов в глубокие структуры головного мозга обязательным условием является использование современных навигационных систем на основе данных МРТ. Оптимальным является анестезиологическое пособие по типу «Asleep-awake-asleep» на основе инфузии пропофола.

Хроническая электростимуляция STN и GPI в раннем послеоперационном периоде (3 месяца) позволяют снизить как тяжесть двигательных симптомов, так и тяжесть осложнений длительной терапии L-допой и улучшить качество жизни больных болезнью Паркинсона. Эффективность хронической электростимуляции STN при развернутых и поздних стадиях болезни Паркинсона остается стабильной в течение как минимум трех лет и достоверно превышает эффективность только консервативного лечения. Хроническая электростимуляция STN не вызывает клинически значимого ухудшения нейропсихологических и эмоциональных нарушений у большинства оперированных пациентов при строгом учете противопоказаний и обязательных критериев отбора.

Показанием к применению нейростимуляции при акинетико-ригидной и смешанной форме болезни Паркинсона являются осложнения длительной терапии препаратами L-допы, не поддающиеся адекватной фармакологической коррекции.


Методы хирургического и комбинированного лечения хордом основания черепа (НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н.Бурденко)

Предложены дополнения в топическую классификацию краниальных хордом, согласно которым следует выделять: селлярные, кливусные, краниовертебральные, краниофациальные хордомы и атипичные эктопические варианты локализации. Отдалённые результаты хирургического лечения лучше для больных с селлярными хордомами в сравнении с кливусными и краниовертебральными хордомами. На прогноз влияют исходные размеры опухоли и радикальность удаления. 5-ти летняя выживаемость составила 62%, 10-ти летняя - 47%. Показано, что лучевая терапия в суммарной очаговой дозе (СОД) менее 70 грей (с применением установок предшествующих поколений) не оказывает влияния на выживаемость больных с хордомами основания черепа. Обнаружена высокая эффективность нового метода лечения хордом основания черепа (в составе комплексной терапии: хирургия + радиотерапия) – стереотаксической радиотерапии с использованием линейного ускорителя электронов “Novalis”. Выявлена возможность этого метода подводить более высокую, эффективную для хордомы дозу облучения (СОД 75 Грей и более), без превышения толерантности окружающих здоровых структур. Метод обеспечивает контроль опухолевого роста у 93% больных получивших стереотаксическую радиотерапию в СОД более 75 Грей (прослежено в среднем в течение 2х лет).

Получено удостоверение на рационализаторское предложение под наименованием «Топическая классификация краниальных хордом» (№ 1/2008 г. от 20.10.2008 г.).

Внедрено в практику работы НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н.Бурденко РАМН.


Применение инвазивного мониторинга гемодинамики в раннем послеоперационном периоде для лечения больных с артериальной гипотензией, оперированных по поводу опухолей хиазмально-селлярной локализации (НИИ нейрохирургии им.акад.Н.Н.Бурденко)

Частота развития устойчивой артериальной гипотензии в раннем послеоперационном периоде у больных с опухолями хиазмально-селлярной области достигает 1,5%, а летальность в этих наблюдениях без адекватной оценки гемодинамики может достигать 94%. Механизм развития устойчивой артериальной гипотензии у больных с опухолями хиазмально-селлярной области в раннем послеоперационном периоде заключается в снижении сосудистого тонуса и развитии относительной гиповолемии.

Использование катетера Свана-Ганса у пациентов после удаления опухолей ХСО позволяет выявить механизм устойчивой артериальной гипотензии, эффективно стабилизировать артериальное давление с учетом индивидуальных особенностей гемодинамического профиля пациентов и оценивать в динамике адекватность проводимой терапии. В результате это достоверно улучшает результаты лечения, снижая летальность с 94% до 53%.

Оптимальная интенсивная терапия устойчивой артериальной гипотензии проводится под контролем инвазивного мониторинга гемодинамики при помощи катетера Свана-Ганса и включает использование в качестве препаратов выбора селективных α-симпатомиметических препаратов, проведение инфузионной терапии для незамедлительной коррекции гиповолемии и поддержания нормоволемии. Использование β-симпатомиметических препаратов показано только при снижении сердечного индекса на фоне брадикардии у больных с выраженным гипотиреозом и только в комбинации с α-симпатомиметическими препаратами. Подбор дозы селективных α-симпатомиметических препаратов осуществляется под контролем уровня индекса общего периферического сопротивления и среднего артериального давления. Коррекция гиповолемии и поддержание нормоволемии осуществляется под контролем уровня центрального венозного давления и давления заклинивания легочной артерии.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ нейрохирургии им.акад.Н.Н.Бурденко РАМН.


Способ хронической электростимуляции центральной нервной системы в лечении нейрогенных болевых синдромов (НИИ нейрохирургии им.акад.Н.Н.Бурденко)

Уточнены показания к каждому из методов хронической электростимуляции (ЭС). Хроническая ЭС спинного мозга показана при периферической нейрогенной боли без явных признаков формирования патологической алгической системы (ПАС) или на начальных стадиях ее развития. При нейропатических болевых синдромах с выраженными признаками деафферентации, а также при всех центральных болевых синдромах показана электростимуляция центральной коры или глубинных структур головного мозга. Периодическое перепрограммирование системы для хронической нейростимуляции, позволяет поддерживать стабильный клинический результат и даже может привести к улучшению его в катамнезе.

Предложены практические рекомендации:

- при неэффективности комплексного консервативного лечения тяжелой нейрогенной боли в течение 3-х месяцев, а также при выявлении признаков деафферентационной боли, необходима консультация функционального нейрохирурга;

- для повышения эффективности нейростимуляции необходимо строгое соблюдение сроков вовлечения в лечебный комплекс методов минимально инвазивной нейромодуляции, которые не должны превышать 6 месяцев;

- анатомические оперативные вмешательства на позвоночнике по поводу болевого синдрома необходимо ограничить случаями нестабильности позвоночных сегментов, а также случаями явной компрессии нервных структур при установленной связи этой компрессии с болевым синдромом.

Учитывая высокую эффективность и малую травматичность метода нейростимуляции, отсутствие серьезных осложнений, его всегда можно использовать как один из первых этапов комплексного лечения и, безусловно, в качестве первого этапа хирургического лечения больных с нейрогенными болевыми синдромами. Методы функциональной нейрохирургии и, в частности, минимально инвазивные методы нейростимуляции играют важнейшую роль в комплексном лечении и должны применяться на самых ранних стадиях хронических болевых синдромов до образования ПАС и формирования злокачественных резистентных форм болевых синдромов.

Проведены клинические испытания.

Реализовано в практике работы НИИ нейрохирургии им.акад.Н.Н.Бурденко РАМН.


^ Применение мультифакторных физиотерапевтических устройств «АЛЬФА-2010» и «АЛЬФА Оксм СПА» в комплексной реабилитации пациентов с психовегетативными расстройствами» (НИИ нормальной физиологии им. П.К.Анохина; РНЦ восстановительной медицины и курортологии, ММА им. И.М.Сеченова Минздравсоцразвития России)

Разработанная технология представляет собой индивидуально подбираемый комплекс сочетанных воздействий на пациента механо-, термо-, фото- и аромотерапевтических факторов, дополненных релаксирующими музыкальными композициями и системной нормобарической подачей высоких концентраций кислорода. Такое многокомпонентное воздействие активирует сенсорные притоки к мозгу и стимулирует различные нейроэндокринные структуры, что сопровождается детоксицирующим, энзимстимулирующим, иммуномодулирующим, метаболическим эффектами, приводящими к оптимизации вегетативного и эмоционального статусов пациента.

Проведены клинические испытания.

Получено разрешение Росздравнадзора на применение технологии в комплексных программах восстановительного лечения пациентов неврологического профиля.

Внедрено в практику работы РНЦ восстановительной медицины и курортологии Минздравсоцразвития России.


1.10. Онкология


ДНК-диагностика наследственных и спора­ди­ческих форм неоплазий различных локализаций (Российский онкологической научный центр им. Н.Н.Блохина, Медико-генетический научный центр; Институт общей генетики РАН и др.)

Разрабо­таны мето­ды выявления и иденти­фикации мутаций гена K-ras и их осно­в­ные осо­бе­н­ности. Установлено, что наличие мутаций этого гена в злокачест­венных и доброка­чес­твенных опухолях толстой кишки является небла­гоп­рия­тным прогности­чес­ким маркером, но является акту­аль­ным для выбора медика­ментозного лечения больных колоректальным раком. Выявленная высокая информатив­ность (85,7%) наиболее час­тых и ранних соматических изменений в генах TP53, CDKN2A, MADH4 в спора­ди­че­ских экзо­кринных аденокарциномах поз­во­ля­ет испо­ль­зовать эти маркеры при клиническом скрининге рака поджелу­доч­ной же­ле­зы с использованием биопсийного материала.

Устано­влены особен­ности метилирования гена RASSF1A, SEMA3B и RARß2, которые могут быть использованы как с целью ран­ней диаг­ностики рака молоч­ной железы, так и в качестве новых прогностичес­ких тестов.

Разработанные методы генодиагностики позволяют уточнять клинический диагноз, выявлять бессимптомных носи­телей мутаций, ответствен­ных за развитие неоплазии, проводить дородовую диаг­нос­тику заболевания и выбирать тактику лечения больного.

Готовы к внедрению в практику выявление и идентификация гена K-ras при раке толстой кишки, выявление метилирования генов RASSF1A, SEMA3B и RARß2 при раке молочной железы.

По результатам ДНК-диагностики проведено 6 профилактических опера­ций в семьях больных с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2-го типа. К 2008 г. анализ данных послеоперационного наблюдения длительно­с­тью в сре­д­­нем 5 лет показал, что тирео­ид­эктомия, прове­де­нная на докли­ни­чес­ком уровне заболевания, позво­ля­ет избе­жать метастазиро­ва­ния, свиде­тель­ст­вуя о более бла­го­приятном исходе заболевания.

Внедрено в практику работы РОНЦ РАМН, МРНЦ РАМН.

Требуемые инвестиции для практического применения на приобретение приборов и праймеров - 220 000 евро.