Российская академия медицинских наук научные разработки ниу рамн практическому здравоохранению

Вид материалаДокументы
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12

1.10.1. Онкогематология


Определение экспрессии липопротеинлипазы при В-клеточном хроническом лимфолейкозе (Гематологический научный центр)

Мутационный статус генов иммуноглобулинов является ключевым маркером долгосрочного прогноза В-клеточного хронического лимфолейкоза. Выявлено прогностическое значение уровней экспрессии четырех генов ZAP-70, ZBTB20, DMD и LPL, определяемых с помощью количественной ПЦР в реальном времени. Уровень экспрессии LPL коррелировал с общей выживаемость всей группы больных.

Предложен тест, основанный на ПЦР в реальном времени, для количественной оценки мРНК LPL, который может применяться в клинической практике для прогнозирования течения В-клеточного хронического лимфолейкоза.

Проведены клинические испытания.

Реализовано на практике работы ГНЦ РАМН.


Лечение острых паренхиматозных повреждений легких у больных гемоблаcтозами (Гематологический научный центр)

Оптимизирована схема лечения острой дыхательной недостаточности у больных гемобластозами.

Разработан новый доступ для проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ) при травмах трахеи и преимущественно односторонних поражения легких; успешное завершение ИВЛ при этом достигается в 33% случаев, а при обструктивной дыхательной недостаточности – в 90% случаев.

Показана эффективность и целесообразность проведения химиотерапии у больных с острой дыхательной недостаточностью и прогрессией гемобластозов.

Показано, что у 24% больных с клиническими критериями острого респираторного дистресс- синдрома содержание внесосудистой воды легких остается в пределах нормы. Установлены факторы риска развития отека легких после инфузии растворов альбумина. Разработаны критерии безопасности переливания коллоидных растворов у больных с острой дыхательной недостаточностью

Имеется патент РФ на изобретение: «Способ доступа к дыхательным путям для проведения искусственной вентиляции легких при травмах нижних отделов трахеи и односторонних паренхиматозных повреждениях легких» (№ 2257165 от 27 июля 2005 г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы отделения анестезиологии и реаниматологии ГНЦ РАМН.


Дозиметрическое и технологическое обеспечение тотального облучения тела человека (Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина)

Разработана технология тотального облучения тела человека (ТОТ) фотонным излучением с максимальной энергией в спектре 6 МэВ у больных при лечении лейкозов для стерилизации злокачественных клеточных элементов и создания условий толерантности к последующей трансплантации костного мозга.

Технология и этапы подготовки больного к ТОТ включают: комплексное дозиметрическое обеспечение, подготовку на рентгеновском симуляторе и КТ, изготовление индивидуальных защитных блоков на легкие, дозиметрическое планирование и верификацию. Клинические требования включают: фракционированное облучение всего тела разовой дозой РОД=2 Гр и суммарной дозой СОД=12Гр 2 раза в день за три дня и 6 фракций на ускорителе электронов с максимальной энергией фотонного излучения 6 МэВ. Размер поля по шкале коллиматора составляет S=2040 см2 и на расстоянии 5,5 м соответствует полному размеру тела человека. Суммарная доза на легкие – 8Гр. Предлучевая подготовка для определения формы защитного экрана на легкие проводится на симуляторе.

Преимуществом по отношению к известным в России методикам является использование энергии фотонного излучения 6МэВ и малой мощности дозы в пределах 0,15 Гр\мин. Медицинский и социальный эффект от внедрения заключается в увеличении продолжительности жизни больных (например, при мантийноклеточной лимфоме с 11 до 19 месяцев).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы РОНЦ РАМН.


Способ прогнозирования развития раннего рецидива основного заболевания после аутологичной трансплантации периферических стволовых кроветворных клеток у больных гемобластозами (НИИ клинической иммунологии СО)

Предложенный способ прогнозирования заключается в том, что в число оцениваемых показателей до аутологичной трансплантации периферических стволовых кроветворных клеток (АТПСКК) входит, кроме оценки показателей крови, комплекс показателей иммунного статуса с учетом их диагностической информативности. При суммарной величине положительных диагностических коэффициентов (ДК=+13 и выше) прогнозируют развитие раннего рецидива после АТПСКК, а при суммарной величине отрицательных диагностических коэффициентов (ДК=-17 и ниже) прогнозируют благоприятный исход трансплантации. Прогноз развития раннего рецидива у больных гемобластозами после АТПСКК на этапах подготовки пациента к трансплантации имеет принципиальное значение, в частности для выбора временного промежутка, в котором организм пациента благоприятней перенесет курсы химиотерапии до АТПСКК и без нарушений восстановит нормальный пул иммунокомпетентных клеток.

Полученные данные могут выступать как дополнительные критерии к уже существующим жестким критериям отбора пациента на АТПСКК.

Использование предложенного способа прогноза развития раннего рецидива основного заболевания у больных гемобластозами после АТПСКК позволяет снизить процент ранних рецидивов после АТПСКК и повысить эффективность аутологичной трансплантации периферических стволовых кроветворных клеток.

Получен патент РФ (№2337712 от 10.11.2008 г.).


Способ прогнозирования инфекционных осложнений после химиотерапии у больных острыми лейкозами (НИИ медицинских проблем Севера СО)

Сущность способа прогнозирования инфекционных осложнений: у больных острыми лейкозами до проведения химиотерапии из венозной крови выделяют лимфоциты, затем с помощью биолюминесцентного метода определяют активность двух дегидрогеназ – глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФДГ) и НАДФ-зависимой декарбоксилирующей малатдегидрогеназы (НАДФМДГ). При сочетании активности Г6ФДГ в пределах от 10,02 до 32,74 мкЕ и НАДФМДГ - в пределах от 8,29 до 15,37 мкЕ прогнозируют развитие инфекционных осложнений, а при сочетании активности Г6ФДГ в пределах от 0,01 до 4,45 мкЕ и НАДФМДГ - в пределах от 0,01 до 3,21 мкЕ прогнозируют отсутствие осложнений.

Использование разработанного высокочувствительного метода позволяет прогнозировать развитие инфекционных осложнений после химиотерапии у больных острыми лейкозами и дает возможность до проведения химиотерапии скорректировать план и тактику лечения данной категории больных и положительно повлиять на исход заболевания.

Получен патент РФ (№ 2315305 от 20.01.2008 г.).

Способ прогнозирования геморрагических осложнений после химиотерапии у больных острыми лейкозами (НИИ медицинских проблем Севера СО)

Способ прогнозирования геморрагических осложнений заключается в том, что у больных острыми лейкозами до проведения химиотерапии из венозной крови выделяют лимфоциты, затем с помощью биолюминесцентного метода определяют активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФДГ) и НАДФ-зависимой глутаматдегидрогеназы (НАДФГДГ). При сочетании активности Г6ФДГ в пределах от 10,02 до 66,51 мкЕ и НАДФГДГ - в пределах от 84,27 до 257,39 мкЕ прогнозируют геморрагические осложнения, а при сочетании активности Г6ФДГ в пределах от 0,01 до 4,45 мкЕ и НАДФГДГ - в пределах от 0,01 до 52,86 мкЕ прогнозируют отсутствие геморрагических осложнений.

Использование разработанного метода позволяет повысить точность прогноза геморрагических осложнений после химиотерапии у больных острыми лейкозами, что дает возможность своевременно корректировать тактику лечения.

Получен патент РФ (№ 2324190 от 10.05.2008 г.).


1.11. Офтальмология


Фотодинамическая терапия некоторых заболеваний глаза (НИИ глазных болезней)

Впервые на достаточном клиническом материале исследована эффективность фотодинамической терапии на основе отечественного фотосенсибилизатора «Фотосенс» в комплексном лечении субретинальных неоваскулярных мембран различного генеза. Сформулированы основные принципы практического применения фотодинамической терапии в лечении неоваскулярных мембран при возрастной макулярной дегенерации и осложненной миопии. Эффективность данного метода лечения субретинальных неоваскулярных мембран определяется избирательностью поражения, возможностью воздействия на эндотелиальные клетки новообразованных сосудов и отсутствием теплового эффекта, губительного для фоторецепторов.

Подана заявка на изобретение «Способ лечения субретинальной неоваскулярной мембраны» (№2008127897 от 10.07.2008г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ глазных болезней РАМН.


Метод экспресс-аутоцитокинотерапии (ЛЭАЦКТ) для лечения больных с поражениями тканей переднего отдела глаза (НИИ глазных болезней)

Применен собственный усовершенствованный метод экспресс-аутоцитокинотерапии (ЛЭАЦКТ) для лечения больных с эндотелиальными формами герпетического кератита (буллезный герпетический кератоиридоциклит (КИЦ), а также у пациентов с ранней послеоперационной буллезной кератопатией после операции экстракции катаракты с имплантацией интраокулярной линзы. Аутоклеточная технология – интракамеральная (введение в переднюю камеру глаза) ЛЭАЦКТ с использованием аутологичных мононуклеарных клеток оказывает выраженное противовоспалительное, регенераторное и противоотечное действие и является эффективным методом лечения больных с различными поражениями тканей переднего отдела глаза воспалительной, посттравматической и постоперационной природы.

Имеется патент РФ.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ глазных болезней РАМН.


Способ лечения при проникающих ранениях органа зрения (НИИ медицинских проблем Севера СО)

Способ лечения при проникающих ранениях органа зрения заключается в том, что в острый период раневого процесса в травмированный глаз вводят предварительно охлажденные лекарственные препараты в виде капель и в виде инъекций, а в последующие дни лечение проводят лекарственными препаратами комнатной температуры. Инъекции могут быть подконъюнктивальными, парабульбарными и ретробульбарными. Использование разработанного способа позволяет уменьшить число осложнений и сократить сроки лечения.

Получен патент РФ (№ 2329018 от 20.07.2008 г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы клиники НИИ медицинских проблем Севера СО РАМН.


Малоинвазивная технология антиглаукоматозной операции трабекулотомии ab interno при открытоугольной глаукоме (НИИ глазных болезней)

Разработаны дооперационный и послеоперационный способы диагностического определения проходимости интрасклеральных выпускников для внутриглазной жидкости как критерий определения показаний к проведению операции трабекулотомии с доступом ab interno при первичной открытоугольной глаукоме. Определены критерии эффективности и показания к применению данной малоинвазивной операции. Для проведения операции использован инструмент собственной конструкции.

Разработанные в процессе исследования приемы позволили повысить эффективность операции и более точно определить показания к ней.

Имеется патент РФ на полезную модель «Нож для проведения трабекулотомии ab interno” (№38108 от 2004г.).

Проведены клинические испытания.

Технология внедрена в практику работы НИИ глазных болезней РАМН, глазного отделения Клинической больницы №52 г. Москвы.


Способ хирургического лечения неоваскулярной терминальной глаукомы (НИИ глазных болезней)

Разработана методика неинвазивного хирургического вмешательства (операция циклоанемизация) для лечения терминальной неоваскулярной глаукомы, позволившая избежать почти неминуемой при данной патологии инвалидизирующей операции – удаления глазного яблока. Операция проста, доступна большинству офтальмохирургов, не требует дорогостоящего оборудования и специальной подготовки хирурга.

Имеется патент РФ (№2286752 от 10.11.2006г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ глазных болезней РАМН, Клинической больницы № 52 г. Москвы.


Использование препаратов нативного плазмина и рекомбинантной проурокиназы в эндовитреальной хирургии (экспериментально-клинические исследования) (НИИ глазных болезней)

В экспериментальной части работы на кроликах определены безопасные дозы отечественного протеолитического препарата Солвиплаза при различных способах внутриглазного введения (инъекции субконъюнктивально, в переднюю камеру, интравитреально). В клинической части работы изучены возможности использования отечественного фибринолитика «Гемаза» (рекомбинантная проурокиназа) в витреретинальной хирургии.

Разработана комплексная система интраоперационных мероприятий при субмакулярных кровоизлияниях и тромбозах центральной вены сетчатки, включающая витрэктомию в сочетании с интраоперационным тромболизисом препаратом Гемаза в случаях тромбоза центральной вены сетчатки и тромболитическую терапию с методом пневматической дислокации при субмакулярных кровоизлияниях.

Предложенная методика позволяет существенно улучшить функциональные результаты хирургического вмешательства.

Получено положительное решение о выдаче патента РФ.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ глазных болезней РАМН.


Разработка стандартов ведения пациентов, получающих дорогостоящие (высокотехнологичные) виды медицинской помощи в специализированном медицинском учреждении федерального подчинения (НИИ глазных болезней)

Проанализированы высокотехнологичные (финансируемые из федерального бюджета) виды офтальмологической помощи, оказываемой в НИИ глазных болезней РАМН, проведен сравнительный экономический анализ эффективности лечения катаракты, удаленной традиционным способом, и при помощи ультразвуковой факоэмульсификации, который показал, что, несмотря на более высокую стоимость последней, новая технология позволяет по сравнению с традиционной в 3,4 раза уменьшить экономические потери.

Разработаны медицинские алгоритмы догоспитального и стационарного этапов в диагностике и лечении основных нозологических форм офтальмопатологии, предусмотренных Приказами Минздравсоцразвития РФ и РАМН по оказанию высокотехнологичных форм специализированной медицинской помощи при катаракте, диабетической ретинопатии, заболеваниях роговицы, глаукоме, которые могут быть использованы в офтальмологических учреждениях, выполняющих высокотехнологичные виды медицинской помощи.


1.12. Педиатрия


Технология иммунохимического мониторинга последствий перинатального поражения нервной системы («Нейро-тест») (НИИ общей патологии и патофизиологии; Научный центр психического здоровья; ООО «Биофарм-тест», ГКБ №29 им. Н.Э. Баумана)

Технология «Нейро-тест» способствует выявлению последствий (некомпенсированных) перинатальных поражений нервной системы различного генеза, уточнению степени тяжести деструктивного процесса в мозге, позволяет проводить мониторинг состояния детей и оценивать эффективность проводимой терапии. В рамках «Нейро-теста» проводится определение ряда иммунологических показателей в сыворотке крови, связанных с процессами развития и функционирования мозга.

Технология включает: определение активности лейкоцитарной эластазы – протеолитического фермента, вовлеченного в процесс повреждения эндотелия сосудов гемато-энцефалического барьера; определение активности α1-протеиназного ингибитора, характеризующего состояние антипротеолитического потенциала сыворотки крови; определение уровня аутоантител к ряду нейроантигенов: к белку S100b, основному белку миелина, глиофибриллярному кислому белку и фактору роста нервов. Все измерения осуществляются с помощью наборов реагентов «ИФА-АТ-НЕЙРО», «ЭЛАСТАЗА» и «АЛЬФА 1-ПИ» (ООО «Биофарм-тест»). Используемые в настоящее время зарубежные методы либо недостаточно информативны, либо требуют дорогостоящих реактивов и оборудования. Технология «Нейро-тест» малозатратна, доступна большинству клинических лабораторий.

Подготовлена заявка на изобретение.

Технология предназначена для перинатологов, педиатров, детских невропатологов и психиатров. Постановка методов осуществляется в клинических лабораториях врачами-биохимиками или квалифицированными лаборантами.

Внедрено в практику работы детских поликлиник Департамента здравоохранения г. Москвы.


Способ коррекции речевого дыхания и речи с использованием внешней обратной связи по респираторной синусовой аритмии (НИИ экспериментальной медицины; Институт биологической обратной связи ЗАО «Биосвязь»)

В основу разработанной технологии положена стратегия индивидуального подхода функциональной коррекции речевого дыхания у подростков и взрослых с преимущественно вегетативными и психо-эмоциональными расстройствами на основе адаптивной саморегуляции с внешней обратной связью по показателю респираторной синусовой аритмии. Данный метод предназначен для коррекции речевого дыхания и речи (в том числе при заикании и логоневрозах).

Имеется патент РФ.

Метод внедрен в практику работы медицинского центра ЗАО «Биосвязь»; НИИ экспериментальной медицины РАМН; НИИ уха, горла, носа и речи (Санкт-Петербург); Санкт-Петербургского института психологии и акмеологии; 14-го нейрохирургического отделения Александровской больницы; 11-ти общеобразовательных и специализированных дошкольных и школьных учреждений г. Санкт-Петербурга.


Способ оценки эффективности лечения атопического дерматита у детей (Научный центр здоровья детей)

Разработан способ оценки эффективности лечения атопического дерматита у детей с использованием ультразвуковых волн. Оценку эффективности лечения атопического дерматита у детей осуществляют путем определения степени тяжести заболевания по балльной системе, а затем дополнительно проводят многократное ультразвуковое исследование кожи в В-режиме с частотой 12-14 МГц в местах характерной локализации максимальных проявлений атопического дерматита с последующим допплерографическим исследованием сосудов кожи в тех же местах в дуплексном режиме с использованием энергетического и импульсного допплеровского режимов.

Основным отличием разработанного способа является то, что кожные изменения оцениваются не только визуально, но и с помощью ультразвукового метода, с помощью допплерографии, при которых есть возможность оценить параметры внутрикожного и подкожного кровотока, что позволяет более точно и наглядно показать остроту кожного процесса.

Способ осуществляется следующим образом: сначала проводится визуальная оценка кожных проявлений атопического дерматита, распространенность кожного процесса (А), интенсивность клинических проявлений (В) и субъективные симптомы (С).

Интенсивность клинических проявлений оценивалась по шести симптомам: эритема, отек\папула, корки\мокнутие, экскориации, лихенификация, сухость кожи, степень выраженности каждого симптома оценивалась в баллах от 0 (отсутствует) до 3 (выражен резко), баллы суммируются. Оценка симптомов проводилась на участке кожи, где этот симптом максимально выражен и там же впоследствии проводилась оценка кожи ультразвуковыми методами. Сухость кожи оценивалась вне участков острого проявления атопического дерматита и выраженной лихенификации. К субъективным симптомам относятся зуд кожных покровов и нарушение сна, связанное с кожными поражениями и зудом, каждый из которых оценивался по 10-ти балльной шкале, баллы суммируются.

Расчет индекса SCORAD производился по формуле: Индекс SCORAD = А/5+7В/2+С, где А – сумма баллов распространенности кожного процесса; В – сумма баллов интенсивности клинических проявлений; С – сумма баллов субъективных симптомов.

Ребенок находился в положении лежа на спине или животе (при исследовании в области подколенных сгибов), конечности при этом находились в разогнутом состоянии, поскольку при различном натяжении кожи может изменяться ее толщина и эхогенность.

Исследования проводились в местах характерной локализации максимальных проявлений атопического дерматита (локтевые и подколенные сгибы, область лучезапястных и голеностопных суставов, на щеках).

Использовалось большое количество густого подогретого гипоаллергенного ультразвукового геля (так называемая «гелевая подушка»), что позволяло избежать возникновения дополнительного раздражения кожи и максимально уменьшить давление на исследуемый участок, что было наиболее важно при исследовании кровотока.

Возраст детей был старше 3 лет, в связи с необходимостью неподвижно лежать во время обследования. Исследование кожи проводили поэтапно с помощью ультразвукового прибора Logiq 9 (США). Сначала проводилось исследование кожи в В-режиме с использованием линейного датчика с частотой 12 – 14 МГц. Датчик устанавливался строго перпендикулярно поверхности кожи. При этом оценивалась толщина кожи, степень дифференцировки слоев и эхогенность.

Для количественной оценки состояния кожи измеряли ее толщину (в мм). Во время второго этапа исследования выполнялась допплерографическая оценка кровотока в том же месте, для чего были использованы различные допплеровские режимы: цветовое допплеровское картирование по энергии и исследование в импульсном режиме.

Допплерография проводилась в дуплексном режиме, при котором режим энергетического допплеровского картирования позволял визуализировать сосуды, которые зачастую не удавалось обнаружить с применением только лишь импульсного допплеровского режима.

Рассчет параметров кровотока проводился на основании анализа цикла допплеровской кривой - в автоматическом режиме рассчитывались максимальная (Vmax) и минимальная (Vmin) скорости кровотока (в см/сек)

Индекс резистентности (RI) определялся по приведенной формуле в автоматическом режиме и является безразмерной величиной: RI = (Vmax – Vmin) / Vmax. При анализе допплерограмм кровотока по венам определялась средняя скорость в автоматическом режиме.

Разработанный способ позволяет считать лечение атопического дерматита у детей эффективным при уменьшении толщины кожи и при отсутствии регистрации внутрикожного артериального кровотока.

Получен патент РФ (№ 2317777 от 27.02.2008 г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НЦ здоровья детей РАМН и ЛПУ Центрального Федерального округа РФ.


Способ диагностики нарушений бронхиальной проходимости и оценки течения атопической бронхиальной астмы (Научный центр здоровья детей)

Способ основан на определении изменений параметров импульсной осциллометрии и бронхофонографии в зависимости от тяжести и периода атопической бронхиальной астмы у детей. Показано, что методы бронхофонографии и импульсной осциллометрии позволяют уточнять степень выраженности обструкции дыхательных путей и ее обратимость при проведении бронходилатационных тестов у детей 4-5 лет, у которых использование методов функциональной диагностики затруднено или невозможно.

Способ осуществляется измерением основных параметров бронхофонограммы, которые определяют как «акустическую» работу дыхания, представленную в различных акустических диапазонах: АРД₀ базовый диапазон, АРД₃ низкочастотный диапазон; АРД₂ высокочастотный и АРД₁ общий диапазон. Помимо акустического эквивалента работы дыхательных мышц, выраженного в нДж, в вышеуказанных диапазонах, оценивались коэффициенты (К), отражающие те же параметры в относительных единицах: К₁ - отражает весь спектр частот; К₂ - высокочастотный диапазон и К₃ - низкочастотный диапазон. Импульсная осциллометрия позволяет оценивать состояние проходимости дыхательных путей на основе параметров осцилляторного сопротивления. При проведении исследования оцениваются такие параметры как общий дыхательный импеданс (Zrs), его компоненты – резистанс на частотах 5 и 20 Гц, реактанс (Xrs) на частоте 5 Гц и резонансная частота (Fr).

Критерием диагностики нарушений бронхиальной проходимости при исследовании функции внешнего дыхания методом бронхофонографии являются: увеличение «акустической» работы дыхания, регистрация звуковых колебаний в высокочастотном диапазоне (5-12,6 Гц), увеличение амплитуды волн дыхательного паттерна.

Степень изменения указанных параметров напрямую зависит от течения бронхиальной астмы и периода болезни: общий дыхательный импеданс, его резистивный компонент и резонансная частота увеличиваются, а реактивный компонент дыхательного сопротивления уменьшается.

Проведены клинические испытания.

Способ внедрен в практику работы аллергологического и пульмонологического отделений НИИ педиатрии НЦ здоровья детей РАМН.


Способ дыхательной гимнастики при аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей у детей (Научный центр здоровья детей)

Предложенный способ дыхательной гимнастики при аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей у детей существенно отличается от известных методик тем, что при выполнении объединённых дыхательных и физических упражнений вдох и выдох больной производит только через нос при плотно сжатых губах, громко вдыхая (один длинный вдох, в течение 1-1,2 сек.) и прерывисто выдыхая (три отрывистых выдоха, каждый из которых занимает 0,2-0,3 сек.) в сочетании с двигательной нагрузкой, которая равномерно распределяется на плечевой пояс, верхние и нижние конечности, позвоночник и брюшной пресс.

Весь комплекс упражнений разбит на «тройки». После каждой «тройки» дыхательных упражнений выполняется разгрузочное, расслабляющее упражнение, при котором прямыми расслабленными руками совершаются круговые движения. Ритм дыхания произвольный. Частоту дыхательных упражнений и физическую нагрузку можно регулировать по числу повторений. Продолжительность курса – 2 недели.

Преимуществом этого способа является комплексное воздействие на больного с учетом возрастных и индивидуальных особенностей детского организма. Комплекс упражнений рекомендуется выполнять больным детям перед сезонными обострениями аллергического ринита, а также в качестве способа общей физической подготовки перед началом занятий водными процедурами или тренировками в бассейне у детей, страдающих аллергическим ринитом.

Способ характеризуется широкой доступностью, повторяемостью, мобильностью и может использоваться для профилактики обострений аллергического ринита у детей.

Предложенный метод комплексной реабилитации больных сезонным аллергическим ринитом путем включения в реабилитационный процесс нового способа дыхательной гимнастики значительно улучшает назальную проходимость, снижает активность аллергического воспаления и свидетельствует об эффективности комплексной реабилитации больных.

Получен патент РФ (№ 2326641 от 20.06.2008 г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения НЦ здоровья детей РАМН, кафедры физической культуры РГМУ.


Способ оценки эффективности аллерген-специфической иммунотерапии у детей с бронхиальной астмой (Научный центр здоровья детей)

Разработан способ достоверной оценки эффективности аллерген-специфической иммунотерапии бронхиальной астмы у детей на начальном этапе лечения для своевременного и адекватного изменения тактики лечения.

Поставленная задача решена путем определения иммуноферментным методом содержания некоторых цитокинов, для чего в сыворотке крови больных определяют концентрации фактора некроза опухолей-альфа (TNF-α) и интерферона-гамма (IFN-γ) после проведения 4-недельного курса аллерген-специфической иммунотерапии, с последующим расчетом коэффициента соотношения концентраций этих цитокинов после окончания курса лечения.

Способ осуществляется следующим образом. Образцы крови забирают из локтевой вены больного утром, натощак в стерильную полипропиленовую пробирку до начала иммунотерапии и через 4 недели ее проведения.

Полученные пробы крови центрифугируют при 2000 об/мин в течение 15 минут, сыворотку отбирают и проводят иммуноферментный анализ концентраций указанных цитокинов.

В предложенном способе можно использовать наборы для иммуноферментного анализа разных фирм, что не влияет на конечный результат количественного определения цитокинов в сыворотке крови.

Для оценки эффективности аллерген-специфической иммунотерапии проводится расчет коэффициента соотношения концентраций провоспалительных цитокинов TNF-α и IFN-γ сыворотке крови до и после проведения 4-недельного курса иммунотерапии. При коэффициенте меньшем или равном 3,0 – аллерген-специфическая иммунотерапия оценивается как эффективная, а при коэффициенте большем 3,0 – прогнозируется отсутствие терапевтического эффекта, что определяет необходимость изменения тактики лечения больных детей.

Использование предложенного способа позволяет достоверно оценить эффективность аллерген-специфической иммунотерапии бронхиальной астмы у детей на начальном этапе лечения для своевременного и адекватного изменения тактики терапии таких больных.

Имеется патент РФ (№2327993 от 27.06.2008).

Проведены клинические испытаняи.

Внедрено в практику работы ЛПУ Центрального Федерального округа РФ.


Способ прогнозирования тяжести течения и развития осложнений с оценкой общей иммунореактивности организма в первые дни заболевания острыми респираторными инфекциями у детей (НИИ гриппа)

Предлагаемый способ прогнозирования основан на комплексной оценке активности иммунокомпетентных клеток (ИКК):

- способности in vitro продуцировать интерферон альфа и гамма в ответ на стимуляцию стандартными индукторами путем количественного определения в супернатантах спонтанного и индуцированного интерферона альфа и гамма методом иммуноферментного анализа (ИФА) с последующим вычислением индекса стимуляции интерферона альфа (ИС ИФН-α) и гамма (ИС ИФН-γ);

- определении индивидуальной способности ИКК синтезировать интерферон альфа и гамма на 1000 лейкоцитов, выражаемой в индексе активации лейкоцитов ИАЛ-α и ИАЛ-γ, полученным путем деления индуцированного интерферона альфа или гамма на абсолютное число лейкоцитов и умножения на 1000;

- определении содержания Интерлейкина 10 в плазме крови пациента.

В отличие от аналога (Способ прогнозирования частоты повторных заболеваний у детей раннего возраста, страдающих острыми респираторными заболеваниями) предлагаемый способ прогнозирования легко воспроизводим, не требует специальных условий для проведения исследования на культуре клеток, а также менее трудоемок, т.к. не требует выделения клеток. Кроме того, для его выполнения используется цельная кровь в меньшем объеме, что является важным условием при обследовании маленьких детей.

Существенным достоинством предлагаемого способа является возможность своевременной оценки состояния иммунореактивности пациента и прогнозирования тяжести течения заболевания и развития осложнений на самых ранних стадиях заболевания, что позволит назначить адекватную терапию.

Подготовлена документация для подачи заявки на изобретение.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы ДГБ №4 им. святой Ольги и ДГБ №5 им. Филатова г. Санкт-Петербурга.


Способ оценки состояния функциональной активности иммунокомпетентных клеток при острых респираторных вирусных инфекциях у детей для рационального назначения препаратов интерферона или его индукторов (НИИ гриппа)

Разработанный способ основан на оценке in vitro спонтанного и индуцированного стандартными индукторами интерферона альфа и гамма с их количественным определением в супернатантах методом иммуноферментного анализа (ИФА) с последующим вычислением индекса стимуляции интерферона альфа (ИС ИФН-α), представляющего собой отношение показателя индуцированной продукции к спонтанной его продукции, и индекса стимуляции интерферона гамма (ИС ИФН-γ), представляющего собой отношение индуцированного интерферона гамма к спонтанной его продукции. Также определяется индивидуальная способность иммунокомпетентных клеток синтезировать интерферон альфа и гамма на 1000 лейкоцитов, выражаемая в индексе активации лейкоцитов ИАЛ-α и ИАЛ-γ, полученном путем деления индуцированного интерферона альфа или гамма на абсолютное число лейкоцитов и умножения на 1000. Диагностическая ценность определяется в зависимости от исходного уровня спонтанного интерферона обоих типов.

Разработанная технология может быть использована в клинической практике для прогнозирования характера течения заболевания, вероятности развития осложнений у детей, больных ОРВИ уже в первые дни заболевания. Подготовлены документы для подачи заявки на изобретение.

Проведены клинические испытания.


Метод профилактики острых респираторных заболеваний у детей, страдающих хроническим гломерулонефритом и хронической почечной недостаточностью (НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова)

Разработан метод профилактики острых респираторных заболеваний у детей, страдающих хроническим гломерулонефритом и хронической почечной недостаточностью, путем применения бактериальных вакцин «Пневмо-23» (Франция) и «ИРС-19» (Франция), который позволяет снизить частоту инфекций респираторного тракта, а также обострений хронической патологии носоглотки у детей.

Вакцинацию против бактериальных инфекций предложено проводить путем введения внутримышечно однократно вакцины «Пневмо-23» и одновременно интраназально вакцины с иммуномодулирующим действием «ИРС-19» в течение 14 дней, включая день вакцинации.

Использование бактериальных вакцин способствует снижению частоты острых респираторных заболеваний и одновременно способствует профилактике обострений основного заболевания за счет увеличения титра антител к антигенам вакцины «Пневмо-23» выше исходного уровня более чем в 3 раза, а также стабильному сохранению специфического противопневмококкового иммунитета на адекватном уровне в течение года у детей данной нозологической группы с исходно пониженным иммунитетом.

Получен патент РФ (№ 2325182 от 27.05.2008).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы специализированных клиник для больных с почечной патологией.


Способ неинвазивной диагностики воспалительных заболеваний кишечника у детей (Научный центр здоровья детей)

Разработанный способ диагностики активности течения воспалительных заболеваний кишечника заключается в определении показателей содержания кальпротектина и эхографических критериев воспаления толстой кишки.

Установлено, что повышение клинической и эндоскопической активности воспалительных заболеваний кишечника у детей сопровождается существенным увеличением содержания кальпротектина: в 4,5 раза – при неспецифическом язвенном колите и в 5,8 раза – при болезни Крона, что свидетельствует о непосредственном участии этого белка в механизмах хронического воспаления.

Количественное определение содержания кальпротектина в образцах стула проводили иммуноферментным анализом с помощью специализированных наборов реагентов.

Распространенность и объем поражения толстой кишки при воспалительных заболеваниях кишечника у детей коррелируют с повышением содержания кальпротектина в толстой кишке. Максимальные значения кальпротектина определяются при тотальном поражении желудочно-кишечного тракта у детей с болезнью Крона (245,9±22,36 мкг/г) и при сочетанном поражении подвздошной и толстой кишки при неспецифическом язвенном колите (252±25,3 мкг/г), что имеет диагностическое значение.

Полная клинико-эндоскопическая ремиссия на фоне комплексной противовоспалительной терапии детей с неспецифическим язвенным колитом и болезнью Крона сопровождается нормализацией содержания кальпротектина в образцах стула.

Эхографические параметры состояния прямой и сигмовидной кишки у детей, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника, существенно увеличены по сравнению с контролем. При болезни Крона у детей толщина стенки толстой кишки в области илеоцекального угла (3,12±0,17 мм) значимо увеличена по сравнению с аналогичным показателем у больных неспецифическим язвенным колитом (2,02±0,11 мм) и у детей референтной группы (1,7±0,13 мм). Нормализация эхографической структуры толстой кишки определяется у больных только в период эндоскопической ремиссии.

Значимое повышение содержания провоспалительных цитокинов (интерлейкинов и фактора некроза опухоли – альфа) в сыворотке крови детей, страдающих неспецифическим язвенным колитом и болезнью Крона, как в период обострения, так и в ремиссию не зависит от клинической активности и объема поражения толстой кишки, что свидетельствует о персистенции хронического воспаления при этих формах патологии.

Разработанная технология внедрена в практику работы НЦ здоровья детей РАМН.


Алгоритм эндоскопической диагностики при болезнях органов пищеварения у детей (Научный центр здоровья детей)

Разработана оригинальная технология и алгоритм эндоскопической визуализации слизистой оболочки пищеварительного тракта на всем его протяжении у детей разных возрастных групп. Диагностическая ценность эндоскопических методов различна при различной локализации патологического процесса. Наиболее высокую информативность в диагностике патологии верхних отделов пищеварительного тракта имеют эзофагогастродуоденоскопия, двухбаллонная и видеокапсульная эндоскопия – для исследования глубоких отделов желудочно-кишечного тракта, колоноскопическое исследование позволяет выявить изменения слизистой оболочки нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Основными показаниями к эндоскопическому исследованию пищеварительного тракта являются наличие жалоб, желудочно-кишечные кровотечения, опухоли, синдром мальабсорбции, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит в анамнезе, необходимость проведения дифференциальной диагностики у детей.

Относительным противопоказанием к проведению эндоскопического обследования является тяжесть состояния ребенка, наличие острого респираторного заболевания, сердечной или дыхательной недостаточности.

Доказано, что для достоверной диагностики необходимо сочетание эндоскопического и гистологического исследований. Эффективность видеокапсульной энтероскопии составила 43%, эзофагогастродуоденоскопии – 52%, колоноскопии –50%.

Разработанный алгоритм эндоскопических исследований при болезнях органов пищеварения у детей позволяет выбрать оптимальную последовательность и объем исследований, и, в соответствии с которыми назначаются эзофагогастродуоденоскопия или колоноскопия. При выявлении патологии проводится дополнительное эндоскопическое исследование (видеокапсульная эндоскопия, двухбаллонная энтероскопия) для уточнения диагноза и лечения. При отсутствии патологии, но сохранении жалоб, показано проведение видеокапсульной эндоскопии. При выявлении патологических изменений слизистой оболочки тонкой кишки, требующих хирургических манипуляций, необходимо проведение двухбаллонной энтероскопии с выполнением полипэктомии, остановкой кровотечения или взятием биопсийного материала.

При патологических процессах, локализованных в глубоких отделах тонкой кишки, показано проведение двухбаллонной энтероскопии. Предпочтительно использование данного метода диагностики после проведения видеокапсульной энтероскопии.

Комбинирование этих методик значительно повышает эффективность эндоскопического обследования в связи с возможностью взятия материала для проведения гистологического исследования.

Информативность предложенного алгоритма визуализации при исследовании верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов кишечника соответствует эзофагогастродуоденоскопии и колоноскопическому исследованию, но значительно превосходит их при обследовании глубоких отделов желудочно-кишечного тракта (при антеградном исследовании возможность осмотра до 30 сегментов, при ретроградном – 15-20 сегментов).

Эффективное комбинирование различных методов внутрипросветной визуализации и индивидуальный подход при обследовании детей позволяют провести эндоскопическую визуализацию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта на всем его протяжении.

Имеется патент РФ на изобретение: «Способ подготовки к видеокапсульной эндоскопии» (№ 2269343 от 10.02.2006 г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НЦ здоровья детей РАМН и отделений эндоскопической диагностики ЛПУ Центрального федерального округа РФ.


Способ пульс-терапии стероидами и циклоспорином А стероидрезистентного нефротического синдрома у детей (Научный центр здоровья детей)

Предложенный способ лечения включает пульс-терапию кортикостероидами и циклоспорином А при стероидрезистентном нефротическом синдроме, обусловленном фокально-сегментарным гломерулосклерозом у детей. Разработаны показания к назначению данного вида лечения, установлена наиболее эффективная и безопасная длительность его применения. Предложен функциональный мониторинг и разработаны показания к повторной биопсии почки у этих больных. Предложен алгоритм контроля за концентрацией циклоспорина А в крови.

Полного аналога в мировой литературе нет, пульс-терапия стероидами и циклоспорином А (раздельная и сочетанная) применяется у стероидрезистентных больных при разных морфологических вариантах.

Впервые при фокальносегментарном гломерулосклерозе у детей продемонстрирована целесообразность повторной биопсии почки через 2 года от начала терапии циклоспорином А.

Впервые показано, что группу риска для развития нефротоксичности циклоспорина А составляют дети с циклоспорин-резистентным нефротическим синдромом.

Установлено, что повышение уровня креатинина крови во время лечения детей циклоспорином А на 50% от исходного является прогностически неблагоприятным признаком в отношении прогрессирования фокально-сегментарного гломерулосклероза до хронической почечной недостаточности.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НЦ здоровья детей РАМН.


Способ неинвазивного определения объема резекции реберного хряща (Научный центр здоровья детей)

Для оптимизации торакопластики детям с воронкообразной деформацией грудной клетки проводилось интраоперационное определение объема резекции реберного хряща. На передней грудной стенке устанавливался датчик перпендикулярно реберному хрящу. Под ультразвуковым контролем проводилось введение раствора «Дисоль» в пространство между внутригрудной фасцией и париетальным листком плевры, что улучшает визуализацию структуры реберного хряща.

При ультразвуковом исследовании во время операции у всех детей с воронкообразной деформацией грудной клетки в структуре реберного хряща выделено 3 варианта поражения реберного хряща: 1 – гиперэхогенная зона поражения, имеющая центральное расположение (до 1/3 протяженности хряща); 2 – гиперэхогенная зона поражения до ½ длины реберного хряща; 3 – гиперэхогенная зона распространяющаяся на всю длину реберного хряща.

П


олученные данные учитывались непосредственно во время оперативного лечения детей: при торакопластике производилась резекция реберного хряща в объёме, зависящем от протяжённости гиперэхогенной зоны.

Для торакопластики асимметричной формы воронкообразной деформации грудной клетки у детей наиболее информативным является обследование IV реберного хряща. При этом объем резекции реберного хряща непосредственно зависит от распространенности диспластических изменений в хрящевой ткани, оценить которые можно при ультразвуковом исследовании реберного хряща по протяженности.

Примененный модифицированный метод является эффективным способом торакопластики, так как позволяет с помощью ультразвукового неинвазивного определения объема резекции реберного хряща значительно уменьшить операционную травму и длительность операции, а также существенно сократить реабилитационный период.

Имеется патент РФ (№ 2299685 от 27.05.07).

Внедрено в практику работы хирургического отделения Научного центра здоровья детей РАМН и Краевого центра детской хирургии (г. Красноярск).

1.13. Психиатрия


Лечение пациентов с психотическими и поведенческими расстройствами при болезни Альцгеймера (Научный центр психического здоровья; Институт молекулярной генетики РАН)

Разработан метод лечения пациентов с психотическими и поведенческими расстройствами при болезни Альцгеймера, заключающийся в сочетании антипсихотической (психотропной) и патогенетической терапии экселоном или акатинолом мемантином. В результате такой терапии улучшаются когнитивные функции и редуцируются поведенческие и психотические симптомы у пациентов с деменцией.

Подана заявка на изобретение «Средство и способ профилактики болезни Альцгеймера» (№ 2008 107 113/15/007703 от 27.02.08 г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НЦ психического здоровья РАМН, клинической психиатрической больницы №15 (г. Москва).


Использование нейрохимических показателей как предикторов эффективности психотропной терапии у больных с первым приступом эндогенного юношеского психоза (Научный центр психического здоровья)

В результате исследования тромбоцитов и лимфоцитов периферической крови больных шизофренией с первым приступом заболевания показано, что серологические признаки текущей цитомегаловирусной инфекции коррелировали с резистентностью к психотропной терапии. Кроме того, у больных шизофренией с серологическими признаками цитомегаловирусной инфекции установлен ряд биохимических сдвигов в крови, свидетельствующих о нарушениях в регуляции серотониновой и иммунной систем, что и является биологической основой формирования у них резистентности к лечению антипсихотиками.

Предложен метод использования нейрохимических показателей как предикторов эффективности психотропной терапии у больных с первым приступом эндогенного юношеского психоза.

Результаты исследования служат обоснованием для включения в состав комплексной фармакотерапии таких больных антивирусных препаратов.

Реализовано в практике работы НЦ психического здоровья РАМН.


Когнитивный дизонтогенез при шизофрении в детском возрасте (Научный центр психического здоровья)

Впервые для обозначения особенностей познавательного развития детей при шизофрении введен термин «когнитивный дизонтогенез», который соединяет в себе характеристику дефицитарности (дефекта) и особенности психофизичсекого развития, показаны основные его проявления в реализации высших психических функций.

Выделение «когнитивного дизонтогенеза» поможет в практической работе психиатров осуществлять раннюю и адекватную диагностику шизофрении в детском возрасте.

Издано учебное пособие «Патопсихология детского и юношеского возраста» – М., изд. Центр Академия, 2008. – 208 с.


Особенности клинической феноменологии психических расстройств раннего детского возраста (нозология, диагностика, клинико-биологические корреляции, лечение, профилактика) (Научный центр психического здоровья)

Разработаны новые методические подходы диагностики психической патологии раннего онтогенеза, направленные на выявление как клинических и параклинических маркеров и предикторов шизофрении в раннем возрасте (псевдоневрологические знаки и показатели вегетативного статуса в первые годы жизни у детей с шизотипическим диатезом и заболевших шизофренией, ЭЭГ-паттерны, показатель уровня антител к ФРН –фактору роста нервов и уровня лейкоцитарной эластазы), так и прогностически значимых психосоциальных факторов риска возникновения психической патологии в раннем детстве (нарушения в психобиологической системе мать-дитя с периода беременности, нежеланная беременность и неготовность к материнству и психическая депривация).

Разработана новая форма лечения раннего шизофренического процесса малыми дозами нейролептиков в сочетании с нейропептидами и иммуномодуляторами (биолан, кортексин, цитамины, ронколейкин).

Издано учебно-методическое пособие «Психическое здоровье в раннем онтогенезе – предиктор социальных и демографических проблем общества» - М., Гуманитарная академия, 2007. – 25 с.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НЦ психического здоровья РАМН.


Использование показателей метаболизма глутамата в тромбоцитах в качестве предикторов эффективности психотропной терапии при шизофрении (Научный центр психического здоровья)

Выявлены изменения концентраций ферментов метаболизма глутамата в тромбоцитах в процессе лечения психотропными препаратами у больных шизофренией, что дало основание использовать эти изменения в качестве прогностических маркеров для определения эффективности лечения.

Предложен метод определения эффективности психотропной терапии при шизофрении на основе использования показателей метаболизма глутамата в тромбоцитах.

Проведены клинические испытания.

Реализовано в практике работы НЦ психического здоровья РАМН.