Geum.ru

Российская академия медицинских наук научные разработки ниу рамн практическому здравоохранению

Вид материалаДокументы

Содержание


Ладастен – антиастеническое средство (НИИ фармакологии им. В.В.Закусова; ЗАО «Мастерфарм»)
Тропоксин – противомигреневое средство (НИИ фармакологии им. В.В.Закусова; ОАО «Валента Фарм»)
Подобный материал:
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   12
^

Ладастен – антиастеническое средство (НИИ фармакологии им. В.В.Закусова; ЗАО «Мастерфарм»)


Ладастен - новое оригинальное психотропное средство, сочетающее свойства психостимулятора и анксиолитика, лишенное побочных эффектов типичных психостимуляторов и транквилизаторов. Не имеет мировых аналогов.

Имеется патент РФ № 2175229 (1999).

Проводится третья фаза клинических испытаний.


Ноопепт – ноотропное средство (НИИ фармакологии им. В.В.Закусова; ЗАО «Мастерфарм»)

Ноопепт - новый оригинальный ноотропный препарат пептидной структуры, превосходящий по активности, широте и спектру терапевтического действия имеющиеся в практике лекарственные средства. Ноопепт обладает ноотропной и противогипоксической активностью, перспективен для применения при ряде патологических состояний (травма, ишемии мозга, старение, когнитивные дефициты в детском возрасте и др.). Обладает анксиолитическим действием при синдроме отмены бензодиазепинов, превосходит наиболее широко применяемый в клинике ноотроп пирацетам (ноотропил) по уровню эффективных доз (в 2000 раз), по терапевтической широте и спектру активности.

Имеется патент РФ № 2119469 (1998).

Ноопепт зарегистрирован в качестве лекарственного средства в Российской Федерации (регистрационный № ЛС – 001577 от 12.05.2006).

Промышленное производство препарата освоено ОАО «Щелковский витаминный завод».

^

Тропоксин – противомигреневое средство (НИИ фармакологии им. В.В.Закусова; ОАО «Валента Фарм»)


Средство для лечения мигрени, антагонист серотониновых 5Н2-типа рецепторов. По силе действия значительно превосходит импортный препарат метисергид и не уступает дигидроэрготамину. В отличие от используемого в практике импортного препарата суматриптана не повышает тонуса сосудов головного мозга. Производство может быть организовано на отечественном сырье.

Имеется патент РФ № 1832683 (1989).

Закончена фаза 1-2 клинических испытаний. Планируются расширенные клинические испытания.


Тенотен детский, таблетки (НИИ фармакологии СО; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва)

Получена субстанция (совместно с ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» и компанией «Eurogentec» (Бельгия) аффинно очищенных антител к мозгоспецифическому белку S-100 по новой технологии в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и соответствующих требований спецификации SP-bulk-ANS для производства препарата Тенотен детский. Препарат оказывает анксиолитическое, ноотропное, стресс-протекторное, антиастеническое, антиамнестическое, антигипоксическое, нейропротекторное, антидепрессивное действие. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности; ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Оказывает нейропротекторное действие в условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после ишемии мозга; ограничивает зону повреждения и способствует восстановлению функций ЦНС. Нормализует нарушенные процессы активации и торможения в ЦНС. Улучшает память и внимание. Не вызывает седативного, миорелаксантного, холинолитического действия.

Показания к применению: лечение умеренно выраженных функциональных и органических поражений ЦНС, проявляющихся гиперактивностью и расторможенностью, повышенной нервной возбудимостью, раздражительностью и плаксивостью, повышенной отвлекаемостью и неусидчивостью, сниженной способностью к обучению.

Требуемый объем инвестиций для расширения показаний к применению – 1500 тыс. руб. Потенциальный объем продаж: 1000000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1-

Получено регистрационное удостоверение ЛСР-003309/07 от 22.10.2007 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Выпуск препарата налажен на ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва).


Пропротен-100, таблетки (НИИ фармакологии СО; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва)

Получена субстанция (совместно с ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» и компанией «Eurogentec» (Бельгия) аффинно очищенных антител к мозгоспецифическому белку S-100 по новой технологии в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и соответствующих требований спецификации SP-bulk-ANS для производства препарата Пропротен-100. Препарат облегчает психические (возбуждение, раздражительность, тревогу, депрессию, бессонницу, влечение к спиртному), неврологические (тремор, головную боль) и соматические (потливость, тахикардию,  артериальную гипертензию, нарушения пищеварения) проявления алкогольного абстинентного синдрома. Показания к применению: алкогольный абстинентный («похмельный») синдром легкой и средней тяжести, возможность рецидивов алкоголизма.

Требуемый объем инвестиций для расширения показаний к применению – 1500 тыс. руб. Потенциальный объем продаж: 1000000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1-

Получено регистрационное удостоверение P N002352/01 от 30.04.2008 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Выпуск препарата налажен на ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва).


Поэтам, таблетки (НИИ фармакологии СО; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва)

Получена субстанция (совместно с ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» и компанией «Eurogentec» (Бельгия) аффинно очищенных антител к эритропоэтину по новой технологии в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и соответствующих требований спецификации SP-bulk-ANS для производства препарата Поэтам. Препарат оказывает активирующее влияние на процессы костномозгового эритропоэза. Повышает уровень содержания эритроцитов и ретикулоцитов в периферической крови за счет стимуляции образования эритроидных клеток в костном мозге как в условиях равновесного кроветворения, так и при угнетении эритропоэза. Увеличивая содержание эритроцитов в крови, препарат способствует уменьшению выраженности и длительности основных проявлений недостаточного обеспечения тканей кислородом (слабость, головокружение, сердцебиение, одышка, обмороки).

Показания к применению: гипопластические анемии, в том числе вызванные действием лекарственных препаратов, отравлением бензином, бензолом и их производными, парами ртути; при хроническом действии радиоактивных веществ и внешних источников радиации; анемии, сопровождающие ВИЧ-инфекцию, анемии у больных с немиелоидными злокачественными новообразованиями; хлороз ранний (анемии детей) и поздний (климактерический); анемии вследствие хронической кровопотери при маточных, желудочно-кишечных, носовых и кровотечениях других локализаций, а также при ятрогенной и искусственной кровопотере (донорство, частые кровопускания и заборы крови для исследований, хронический гемодиализ и другие) – в комплексе с препаратами железа.

Требуемый объем инвестиций для расширения показаний к применению – 1000 тыс. руб. Потенциальный объем продаж: 1000000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1-

Получено регистрационное удостоверение P N000467/01-2001 от 01.07.2008 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Выпуск препарата налажен на ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва).


Ангиовит - средство для профилактики и лечения гипергомоцистеинемии (Алтайский филиал Гематологического научного центра; ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск)

Разработанный лекарственный препарат снижает уровень гомоцистеина как независимого фактора риска развития сердечно-сосудистых и церебральных тромботических катастроф. Предназначен для первичной и вторичной профилактики гипергомоцистеинемии и атеротромбоза у кардиологических, неврологических больных, пациентов с метаболическим синдромом и сахарным диабетом 2 типа (на амбулаторном и стационарном этапе). Прием препарата сопровождается улучшением клинического течения заболевания с нормализацией уровня гомоцистеина, улучшением перфузии миокарда и купированием эндотелиальной дисфункции в 85-92% случаев.

Имеется патент РФ.

Препарат «Ангиовит» утвержден Фармкомитетом Минздравсоцразвития России (Регистрационный № 003699/01 от 29.07.2004 г.).

Промышленный выпуск препарата налажен ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск).


Аргем – средство для лечения острой печеночной порфирии (Гематологический научный центр)

Для лечения острых приступов печеночной порфирии разработан отечественный препарат Аргем (аргинат гемина), проведены его доклинические испытания и отлажена технология его получения на пилотной установке. Показано, что Аргем подобен применяемому в клинической практике препарату Нормосанг. Экспериментальное изучение на животных показало, что Аргем обладает выраженной терапевтической способностью корректировать порфириновый обмен при острой порфирии.

Препарат Аргем прошел доклинические испытания. Решением Бюро ФГУ «НЦ СЭМП» рекомендовано проведение клинических исследований препарата в клинике на 10 больных (1-2 фаза). Пакет документов для проведения клинических испытаний прошел согласовие в Комитете по этике при федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.


Фосфолив-Метотрексат для внутрисуставного введения (Институт ревматологии, НИИ биомедицинской химии им. В. Н. Ореховича)

На основе нанотехнологий разработан новый лекарственный препарат под условным названием «Фосфоглив-Метотрексат» в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутрисуставных введений, представляющий собой Метотрексат, включенный в фосфолипидные наночастицы размером до 60 нанометров. Использование данной технологии позволяет удлинить время экспозиции Метотрексата в суставе и повысить эффективность локальной инъекционной терапии больных воспалительными заболеваниями суставов.

Имеется патент РФ на изобретение «Лекарственный препарат и способ лечения ревматических заболеваний».

Имеется разрешение Росздравнадзора на проведение клинических исследований лекарственного препарата под условным названием «Фосфоглив-Метотрексат» лиофилизат для приготовления раствора для внутрисуставного введения.

Для регистрации и получения разрешения на выпуск препарата необходимы инвестиции в размере около 4 млн. рублей.


Средство для лечения сахарного диабета (НИИ биохимии СО; Новосибирский государственный педагогический университет Минобрнауки России)

Предложено применение клиноптилолита цеолита Шивыртуйского месторождения в качестве средства для лечения сахарного диабета. Средство оказывает гипохолестеринемическое действие, а также стимулирует регенерацию эндокринной части поджелудочной железы. Дополнительно средство усиливает регенераторные процессы в почках, печени, кишечнике; за счет связывания и выведения низкомолекулярных токсических веществ, таких как мочевина, мочевая кислота, креатинин и др., уменьшает их токсическое действие на организм, частично компенсируя почечную недостаточность; стимулирует репаративную регенерацию в органах кроветворения.

Получен патент РФ на изобретение «Средство для лечения сахарного диабета» (№2329813 от 27.07.2008 г.).

Проведены доклинические испытания.


Эпигам, таблетки (НИИ фармакологии СО; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва)

Эпигам содержит аффинно очищенные антитела к гистамину. Препарат оказывает противоязвенное действие: нормализует желудочную секрецию, модифицируя гистамин-зависимую активацию гистаминовых Н2–рецепторов, оказывает противовоспалительное, спазмолитическое и анальгетическое действие при язвенных и воспалительных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, способствует восстановлению барьерной функции слизистой и ее регенераторной способности. Нормализует моторно-эвакуаторную функцию желудка и двенадцатиперстной кишки, предупреждает стаз и дуодено-гастральный рефлюкс. Механизмы, лежащие в основе гистаминолитического действия препарата «Эпигам» затрагивают тонкий уровень регуляции синтеза, высвобождения и обратного захвата гистамина.

Показания к применению: лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Требуемый объем инвестиций для расширения показаний к применению – 1000 тыс. руб. Потенциальный объем продаж: 800000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1-

Получено регистрационное удостоверение P N000465/01 от 25.06.2008 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Выпуск препарата осваивается на ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» (г. Москва).


Импаза, таблетки (НИИ фармакологии СО; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва)

Получена субстанция (совместно с ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» и компанией «Eurogentec» (Бельгия) аффинно очищенных антител к человеческой эндотелиальной NO-синтетазе по новой технологии в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и соответствующих требований спецификации SP-bulk-ANS для производства препарата Импаза. Препарат повышает активность эндотелиальной NO-синтазы, при сексуальной стимуляции восстанавливает выработку эндотелием оксида азота, увеличивает содержание в гладких мышцах цГМФ и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел. Эти эффекты обеспечивают достаточную по силе и продолжительности эрекцию. Препарат повышает либидо и удовлетворенность половым актом (за счет положительного воздействия на центральные механизмы регуляции эрекции). Длительное применение импазы сопровождается повышением уровня общего тестостерона в сыворотке у 50% пациентов (при умеренно сниженном исходном уровне).

Показания к применению: нарушения эрекции различного происхождения; вегетативные расстройства в климактерическом периоде у мужчин (в т.ч. слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо).

Требуемый объем инвестиций для расширения показаний к применению – 2000 тыс. руб. Потенциальный объем продаж: 1200000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1-

Получено регистрационное удостоверение P N000374/01 от 26.07.2007 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Выпуск препарата налажен на ООО «НПФ Материа Медика Холдинг».


Сарколизин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г (Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина; ООО «ФИРМА «ГЛЕС»)

Результаты клинических исследований противоопухолевого препарата «Сарколизин» показали эффективность при лечении множественной миеломы, рака яичников и др., соответствующую активности зарубежного аналога алкерана. Технологический процесс производства лиофилизированной формы для внутривенного применения отражен в Опытно-промышленном регламенте ПР -17495490-04-08г., который оформлен за период 2007-2008 гг.

В связи с истечением срока регистрации препарата в Государственном реестре лекарственных средств для перерегистрации были оформлены и переданы в отдел регистрации препаратов все необходимые документы (ФСП, валидация, инструкция и т.д.).

Из-за запрещения использования в качестве вспомогательного вещества ранее употреблявшегося высокомолекулярного поливинилпирролидона (ПВП) наработана и исследуется экспериментальная серия сарколизина, содержащая в лекарственной форме низкомолекулярный ПВП.

Имеется патент РФ.

Препарат зарегистрирован в Гос.реестре лекарственных средств РФ (№ 000448/02-2003 19 февраля 2003 г.).

Выпуск препарата осуществляется ООО «ФИРМА «ГЛЕС».


Лизомустин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,1 г (Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина; Институт органического синтеза УрОРАН (г. Екатеринбург), ООО «ФИРМА «ГЛЕС»)

Разработан отечественный оригинальный препарат «Лизомустин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,1 г». Результаты клинических исследований лизомустина показали эффективность при злокачественной меланоме и раке легкого, сопоставимую с активностью мюстофорана. Лизомустин, являясь отечественным препаратом, дешевле зарубежного аналога.

Оформлены и переданы в отдел регистрации препаратов все необходимые документы (ФСП, валидация, инструкция и т.д.) для регистрации в Государственном реестре лекарственных средств. Технологический процесс производства лиофилизированной формы для внутривенного применения отражен в Опытно-промышленном регламенте, который находится на стадии утверждения.

Имеется патент РФ на изобретение «Противоопухолевое средство» ( № 1834006 от 21.07.1994 г.).

Рекомендован Фармакологическим Государственным комитетом МЗ РФ (Протокол № 6 от 10 июня 1999 г.).

Препарат проходит 3-ю фазу клинических исследований.

Предполагается организация промышленного производства совместно с Институтом органического синтеза УрОРАН (г. Екатеринбург) и ООО «ФИРМА «ГЛЕС» (г. Москва).


Араноза лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,5 г (Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина; ООО «ФИРМА «ГЛЕС»)

Наработана и исследуется экспериментальная серия аранозы с использованием в составе лекарственной формы низкомолекулярного поливинилпирролидона (ПВП) в связи с запрещением использования в качестве вспомогательного вещества ранее употребляевшегося высокомолекулярного ПВП. В связи с истечением срока регистрации препарата в Государственном реестре лекарственных средств оформлены и переданы в отдел регистрации препаратов все необходимые документы (ФСП, валидация, инструкция и т.д.). Технологический процесс производства лиофилизированной формы для внутривенного применения отражен в Опытно-промышленном регламенте ПР 17495490-03-08 г., который оформлен за период 2007-2008 гг. «Араноза лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,5 г».

В результате клинических исследований комбинации с оригинальным отечественным (созданным в РОНЦ) препаратом «Араноза» рекомендованы для клинического использования по новым показаниям при нейроэндокринных опухолях и мелкоклеточном раке лёгкого. Препарат сопоставим по эффективности и токсичности с зарубежным препаратом «Стрептозотоцин», который является стандартом лечения нейроэндокринных опухолей. В Россию не поставляется.

Имеется патент РФ на изобретение «Противоопухолевое средство» (№1683190 от 23.06.1993 г.).

Производство препарата налажено в ООО «ФИРМА «ГЛЕС».


Препарат для фотодинамической терапии (ФДТ) рака и других заболеваний на основе тетрапиррольных макроциклов (НИИ биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича)

Cоздан новый препарат на основе хлорина е6 для ФДТ в лечении поверхностных форм рака, рака простаты, мочевого пузыря, гортани, языка, бронхов, базалиом, дерматитов, ревматоидных артритов, различных гинекологических патологий, различных офтальмологических патологий, и др.

Получены патенты РФ на изобретения: «Способ получения хлорина е6» (№2330037 от 27.07.2008 г.); «Средство для лечения злокачественных опухолей» (№ 2314806 от 20.01.2008 г.).

Проводятся доклинические испытания в РОНЦ, МРНЦ РАМН, МНТК «Микрохирургия глаза» имени С.Н.Федорова.


L-аспарагиназа Erwinia carotovora – новое противоопухолевое средство (НИИ биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича; ЗАО «Центр инженерной иммунологии» и ЗАО «БиоХимМак «СТ»)

Разработана технология процесса получения субстанции рекомбинантной аспарагиназы, включающая технологию процесса ферментации штамма-продуцента E.coli и очистки субстанции целевого белка. Создана готовая лекарственная пегилированная форма препарата на основе высокоочищенной субстанции рекомбинантной аспарагиназы Erw.carotovora.

Имеются патенты РФ.

Проведены доклинические испытания пегилированной формы рекомбинантной аспарагиназы.


Средство для коррекции гиперреактивности дыхательных путей у детей (Дальневосточный научный центр физиологии и патологии дыхания СО)

Разработано средство для коррекции гиперреактивности дыхательных путей у детей, ингалируемое в дыхательные пути и содержащее минеральную воду Константиновская-1, относящуюся к минерализованным (степень минерализации 1,5-2,0 г/л) водам хлоридно-натриевого состава, имеющую основной химический состав (мг/л): бикарбонаты – 50-100; сульфаты – 50-100; хлориды – 750-1000; натрий+калий – 400-700; кальций – 15-40; магний – менее 10.

Получено решение о выдаче патента РФ от 23.09.2008 г. по заявке №2007122611/15(024615) от 15.06.2007 г.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы клиники ДНЦ физиологии и патологии дыхания СО РАМН.


Прогистам, таблетки (НИИ фармакологии СО; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва)

Разработанный препарат Прогистам содержит аффинно очищенные антитела к гистамину. Препарат купирует системные и местные проявления аллергических реакций (преимущественно гиперчувствительности немедленного типа – ГНТ). Эффект обусловлен влиянием на синтез и высвобождение гистамина из тучных клеток. Модифицирует гистамин-зависимую активацию гистаминовых Н1–рецепторов и таким образом снижает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ, уменьшает проницаемость капилляров и развитие отёка. Выраженного седативного эффекта не выявлено.

Показания к применению: сезонный и круглогодичный аллергический ринит (улучшает носовое дыхание за счёт уменьшения отёка слизистой оболочки, снижает ринорею); аллергический конъюнктивит; крапивница; аллергические реакции на укусы насекомых; зудящие дерматозы (контактные, аллергодерматиты); пищевая аллергия; псевдоаллергические реакции, вызванные гистаминолибераторами.

Требуемый объем инвестиций для расширения показаний к применению – 1200 тыс. руб. Потенциальный объем продаж: 1000000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1-

Получено регистрационное удостоверение P N000463/01 от 09.04.2008 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Выпуск препарата осваивается на ООО «НПФ Материа Медика Холдинг».


Корилип и Пициан - средства метаболитной коррекции - (Научный центр здоровья детей)

Разработаны 2 комплекса метаболитных препаратов:

1) ректальные суппозитории Корилип, которые используются в качестве лекарственной формы для лечения заболеваний, сопровождающихся снижением окислительно-восстановительных процессов в тканях внутренних органов (хроническая тканевая гипоксия), нарушениями иммунитета при хронических бактериально-вирусных инфекциях или хронических соматических болезнях как взрослых пациентов, так и детей;

2) ректальные суппозитории Пициан - для лечения заболеваний, приводящих к нарушениям функционального состояния биомембран клеток и их органелл, при таких формах патологии, как острая тканевая гипоксия, острые бактериально-вирусные инфекции, хронические соматические заболевания в стадии обострения, аллергические реакции, анемии.

Корилип состоит из кокарбоксилазы гидрохлорида, рибофлавина и липоевой кислоты. Суппозитории Пициан содержат пиридоксина гидрохлорид и цианокобаламин. Эти биохимические субстраты улучшают тканевой обмен при различных физиологических и патологических состояниях, нуждающихся в коррекции кофакторами и субстратами.

Предложенные лекарственные формы показаны как дополнение к базисной терапии при острых и хронических заболеваниях детей, а также рекомендуются для поддерживающей терапии при различных формах реабилитации.

Имеются патенты РФ (№ 2177781 и № 2177782 от 10.01.2002 г.).

Имеется разрешение Минздравсоцразвития России на производство и распространение лекарственных суппозиториев Корилип и Пициан. Суппозитории широко используются в педиатрической практике в связи с высокой биодоступностью метаболитов и удобством применения.

Препараты внедрены в лечебную практику педиатрических стационаров и детских поликлиник в различных регионах Российской Федерации.


Гамавит – комплексный иммуностимулирующий препарат (НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи)

Разработано новое комплексное лекарственное средство Гамавит, предназначенное для повышения естественной резистентности, иммунокоррекции и снижения последствий интоксикаций. Разработанная технология производства позволяет совместить в препарате Гамавит основные действующие вещества: нуклеинат натрия и кислотный гидролизат плаценты, денатурированной эмульгированной в сбалансированном растворе солей, аминокислот и витаминов. Гамавит значительно превосходит отечественные и мировые аналоги, препарат стабилен, срок годности два года.

Имеется патент РФ.

Имеются регистрационное удостоверение (№ ПВР-2-3-.3/01313) и сертификат соответствия (№ РООС RU.ПО96.В13079).

Получено разрешение на применение препарата в ветеринарии.

Производство препарата налажено ООО «НИАРМЕДИК+» (г. Москва).


Анаферон детский, таблетки (НИИ фармакологии СО; ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», г. Москва)

Получена субстанция (совместно с ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» и компанией «Eurogentec» (Бельгия) аффинно очищенных антител к гамма-интерферону по новой технологии в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и соответствующих требований спецификации SP-bulk-ANS для производства препарата Анаферон детский. Препарат оказывает иммуномодулирующее, противовирусное действие. Стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунной системы. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), функциональный резерв T-хелперов и других клеток, участвующих в иммунном ответе; повышает выработку цитокинов Tх1 (ИФНg, ИЛ-2) и Tх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Tх1/Tх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и NK клеток. Снижает концентрацию вируса в пораженных тканях. Обладает антимутагенными свойствами.

Показания к применению: терапия вирусных инфекций верхних дыхательных путей (риниты, фарингиты, ларингиты, трахеобронхиты) и гриппа. Активируя иммунную систему, препарат способствует уменьшению выраженности и длительности основных проявлений инфекций (кашель, насморк, боль в горле, повышенная температура тела, головная боль, герпетическое поражение кожи и слизистых); уменьшает склонность к образованию гнойных фокусов (очагов), снижает риск развития бактериальных осложнений. Сочетанный прием с жаропонижающими и противовоспалительными средствами позволяет уменьшить дозы и срок приема последних.

Требуемый объем инвестиций для расширения показаний к применению – 2000 тыс. руб. Потенциальный объем продаж: 1000000 упаковок в год.П 00 тыс. рем инвестиций для расширения показаний к применению - 1-

Получено регистрационное удостоверение P N000372/01 от 31.05.2007 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Выпуск препарата налажен на ООО «НПФ Материа Медика Холдинг».


Диквертокс – средство для профилактики и лечения гриппа (НИИ гриппа; Иркутский институт химии СО РАН)

Препарат Диквертокс состоит из дигидрокверцетина, арабиногалактана и аскорбиновой кислоты. За счет такого компонентного состава препарат обладает комплексным механизмом защитного действия при гриппе и ОРВИ, в том числе иммуностимулирующим, общеукрепляющим и ангиопротекторным. Последнее особенно важно в случае гриппозной инфекции, поскольку главным звеном в патогенезе гриппа является поражение сосудистой системы, приводящее к геморрагическим проявлениям и отеку легких. Диквертокс имеет более сбалансированный состав по сравнению с аналогами (Араглин Д, Капилар).

Подана заявка на изобретение (№2008135221/15(044881), приоритет от 27.08.2008 г.).

Показана высокая протективная активность Диквертокса при профилактике и лечении гриппа в доклинических испытаниях.

Препарат готов к государственной регистрации и последующим клиническим испытаниям.

Противогерпетический препарат Фортепрен (Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов М.П. Чумакова; ООО «ГамаВетФарм»)

Разработан новый препарат Фортепрен с действующим началом – полипренолы хвои сосны, полиизопреноиды. Фортепрен обладает не только иммуномодулирующей активностью, но подавляет созревание белков вируса герпеса в чувствительных клетках.

Имеются патенты на изобретение: патент РФ «Средство для профилактики и лечения инфекционных заболеваний и коррекции патологических состояний живого организма (№ 2129867 от 10.05.1999 г.); United States Patent «Therapeutic composition and methods» (No.: US 6,525,035 B1, Date of Patent: Feb. 25, 2003).

Завершены экспериментальные исследования. Проводится фармэкспертиза для получения разрешения на клинические испытания.


Семейство пептидов, обладающее противовирусной активностью (НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи)

Синтезированы пептиды общей формулой (I) А-Б-В-Г-Gly-Pro-C, где А, Б, В, Г и С – аминокислоты для использования их при создании новых лекарственных препаратов с противовирусной активностью. В опытах in vitro на различных клеточных культурах и in vivo на мышах все изученные пептиды, отвечающие общей формуле (I), обладали противовирусной активностью в отношении инфекций, вызванных ПВГ-1 и 2, цитомегаловирусом, вирусом гриппа человека (А и В) и птиц, вирусом гепатита С, вирусом энцефаломиокардита мышей.

Подана заявка на изобретение (№ 2008148880 от 11.12.2008 г.).

Завершены экспериментальны исследования.


Триазавирин – новое противовирусное средство, обладающее избирательным действием на генетический аппарат клетки (НИИ гриппа; ВНИИМ им. Д.И.Менделеева; Северо-Западный НЦ гигиены и общественного здоровья Роспотребнадзора)

Триазавирин является новым низкотоксичным противовирусным препаратом широкого спектра действия. Препарат Триазавирин по результатам доклинического исследования проявил высокую противовирусную активность в отношении многих вирусных инфекций и является малотоксичным соединением с оптимальным фармакокинетическим профилем.

Рыночным аналогом триазавирина является ремантадин. Триазавирин обладает более высокой терапевтической эффективностью и более широким спектром действия. В связи с этим, потребность в препарате составляет 200х106 капсул в год, то есть 20 – 50 тонн субстанции.

Для организации производства препарата необходимы инвестиции до 1 млрд. руб.

Ориентировочная цена препарата 220 рублей за 1 блистер (10 капсул) из расчета потребления (продаж) в первые 2 года до 3 млн.блистеров в год, окупаемость составит не менее 2х - 3х лет (с расчетом на затраты промоции препарата).

Имеются патенты РФ на изобретения: «Натриевая соль 2-метилтио-6-нитро-1.2-4-триазоло[5,1-c]-1,2,4-триазин-7(4Н)-она, дигидрат, обладающая противовирусной активностью» (№2294936/Заявка № 2005120250, 10 марта 2007 г.); «Натриевая соль 5-метил-6-нитро-1,2,4,-триазоло [1,5-a]пиримидин-7-она дигидрат», (№2330036/Заявка № 2006145921, 27 июля 2008 г.).

Поданы заявки на изобретения: «4-(4’-гидроксибутил)-6-фенил-1,2,4-триазоло[5,1-c][1,2,4]триазин-7-он» (№ 2007105908/04(006415) от 16.02.2007 г.); «Способ получения натриевой соли 2-метилтио-6-нитро-1,2,4-триазоло[5,1-c]-1,2,4-триазин-7-она, дигидрата», (№ 2007103791/04(004080) от 31.01.2007 г.).

Проведена первая фаза клинических испытаний.

Разработаны опытно-промышленный регламент и фармакопейные статьи предприятия на препарат Триазавирин (субстанция; готовая лекарственная форма; государственный стандартный образец).

Производство опытной партии готовой лекарственной формы препарата Триазавирин осуществлено на ООО «Завод Медсинтез» (г. Новоуральск).