Geum.ru

Методическое пособие по урологии для внеаудиторной работы студентов 4го курса лечебного факультета полянцев А. А., Сидоров Д. Н., Костромеев С. А., Деревянко И. В, Кузнецов А. А

Вид материалаМетодическое пособие
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11

Тадалафил


Следующим после силденафила появившимся на рынке препаратом из группы ингибиторов ФДЭ-5 стал тадалафил (Сиалис). Данный препарат получил одобрение для применения в Европе в феврале 2003 года .

Тадалафил обладает всеми преимуществами ингибиторов ФДЭ 5 типа, а также имеет ряд уникальных свойств. Одним из основных преимуществ тадалафила считают длительный период полувыведения (17,5ч) и, соответственно, пролонгированное действие препарата (36 ч и более) . Впрочем, следует отметить, что согласно данным проведённых исследований только 13% из пациентов с ЭД заинтересованы в увеличении длительности действия препаратов и в основном интересуются надежностью (40%) и безопасностью (40%) получаемой терапии. Препарат следует принимать не более 1 раза в сутки (доза 20 мг) и, в отличие от силденафила, жирная пища и алкоголь не влияют на его фармакокинетику . Тадалафил, также как и другие ингибиторы ФДЭ 5 типа, нельзя сочетать с приемом нитратов.

Эффективность тадалафила весьма высока. При интегрированном анализе одиннадцати рандомизированных, плацебо-контролируемых исследований, включавших в общей сложности 2102 больных ЭД , частота успешных попыток полового акта после приёма тадалафила в дозах 10 и 20 мг достигла 61% и 72%, соответственно, в то время как в группе принимавших плацебо этот показатель составил 34% (p<0.001). Улучшение качества эрекции в результате приёма 10 и 20 мг. тадалафила отметили 71% и 84% больных, соответственно. В общей сложности 54% больных на фоне лечения имели показатели Международного индекса эректильной функции (МИЭФ) более 26, что соответствует нормальным значениям .

Основными побочными эффектами тадалафила являлись головная боль (12%-15%), диспепсия (7-8%) и боли в спине (5-6%). Прекратили приём тадалафила вследствие побочных эффектов 1.6% больных, получавших его в дозе 10 мг и 3.2% больных - в дозе 20 мг .

Эффективность тадалафила в тяжёлых группах больных также высока, достигая среди больных сахарным диабетом 64% , а среди перенесших радикальную простатэктомию 41% .

Варденафил


Относительно недавно в продаже появился новый представитель ингибиторов ФДЭ-5 – препарат варденафил (Левитра). Это высокоэффективный и наиболее мощный ингибитор ФДЭ-5 для лечения ЭД.

В исследованиях in vitro было показано, что варденафил, по сравнению с другими препаратами из данной группы, наиболее избирательно действует на ФДЭ-5 – основную мишень лечения ЭД. Результаты экспериментальных работ также свидетельствуют о том, что варденафил в отношении влияния на ФДЭ 5 типа сильнее силденафила более чем в 10 раз, и тадалафила в 13 раз . Варденафил оказывает меньшее, чем силденафил влияние на ФДЭ 6 типа, изофермент содержащийся в сетчатке глаза и при блокировании которого возникают нарушения цветоощущения и меньшее, чем силденафил и тадалафил, влияние, на ФДЭ 11 типа. Данный фермент содержится в яичках и мышцах. Таким образом, варденафил высоко селективен в отношении ФДЭ-5 и поэтому более безопасен: препарат не угнетает сперматогенез и не вызывает нарушения цветоощущения.

Варденафил гидрохлорид выпускается в виде оранжевых круглых таблеток с надписями "BAYER" на одной стороне и "5," "10," и "20" на противоположной, что соответствует миллиграммам дозы данной таблетки. Таблетки варденафила в своем ядре и оболочке содержат неактивный наполнитель.

Клиническая эффективность варденафила изучена у 805 мужчин в возрасте от 18 до 89 лет с длительностью ЭД более 6 месяцев, которые участвовали в двойном слепом, рандомизированном, плацебо контролируемом исследовании, проведённом в Северной Америке .

Лечение проводили согласно показаниям с фиксированной дозой варденафила в 5, 10 и 20 мг на протяжении 3 месяцев или дольше. Больные получали специальные инструкции по питанию, употреблению алкоголя и имели возможность принимать только одну дозу препарата в течение 24 часов.

Кроме оценки эффективности препарата в основной группе, проводился анализ результатов лечения в специальных подгруппах, в частности среди больных с СД и после РП.

Северо-Американское многоцентровое исследование, показало, что варденафил в дозе 5, 10 и 20 мг достоверно улучшает эректильную функцию более чем у 85 % больных с ЭД различной этиологии и степени тяжести, получавших лечение на протяжении 26 недель по сравнению с 28% из числа получавших плацебо . На фоне лечения варденафилом эректильная функция восстанавливалась (ЭФ МИЭФ >25) более чем у 89% больных с легкой ЭД и у 39% больных с тяжелой ЭД по сравнению с 21% и 4%, соответственно, среди получавших плацебо . Способность поддерживать эрекцию для завершения полового акта встречалась в 4 раза чаще (15% до лечения и 65% после приема варденафила в дозе 20 мг в течение 12 недель), в то время как этот показатель в плацебо-группе вырос с 15% до 32% (р<0.001 по сравнению с плацебо).

Эффективность варденафила в лечении ЭД у больных с СД исследовали в многоцентровом, плацебо контролируемом, двойном слепом исследовании, включавшем 452 пациента с СД I и II типа . При оценке результатов лечения через 12 недель, дозазависимое улучшение эрекции было отмечено у 52% и 72% мужчин, получавших 10 и 20 мг Левитры соответственно, в то время как среди принимавших плацебо улучшение эрекции было отмечено только у 13% больных .

Эффективность варденафила в лечении больных с ЭД, перенесших одно или двустороннюю нервосберегающую РП, изучена в многоцентровом, плацебо контролируемом, рандомизированном исследовании, проведённом в США и Канаде . В этой работе, длившейся 12 недель и включавшей 440 пациентов, сравнивали эффективность варденафила в дозах 10 и 20 мг, и плацебо. В общей сложности 65% и 59% пациентов, получавших варденафил в дозах 20 и 10 мг, соответственно, отметили улучшение эректильной функции на фоне лечения, а среди пациентов после двусторонней нервосберегающей РП эти показатели составили 71% и 60%. Способность к успешному осуществлению полового акта имела место в общей сложности у 34% участников исследования на фоне лечения варденафилом в дозе 20 мг, причём в группе пациентов с исходно лёгкой и умеренной ЭД этот показатель достиг 74%, в то время как среди больных с исходно тяжёлой ЭД – 28% .

Лишь 1,8% больных, принимавших варденафил, отметили боли в спине, что достоверно было меньше, чем при приеме плацебо (3%) . Головная боль (0.7%), приливы (0.4%), заложенность носа (0.3%) были наиболее частыми причинами преждевременного прекращения приема препарата .