О системе управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в части контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи в Красноярском крае и внутреннего контроля (методические рекомендации)
| Вид материала | Методические рекомендации |
- Почасовая Учебная программа, учитывающая правила и процедуры медико-экономического, 2196.21kb.
- Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 1 декабря 2010, 901.73kb.
- О развитии программы по управлению качеством медицинской помощи в РФ анализ текущего, 82.84kb.
- Положение об Экспертном совете системы омс тюменской области в соответствии с Приложением, 94.85kb.
- Алгоритм расчета стоимости денежного эквивалента одного балла медицинской помощи, 24.12kb.
- Президенте Российской Федерации, в части, не противоречащей федеральным правилам (стандартам), 437.75kb.
- Приказ от 11 июня 2003 г. N 478 об улучшении контроля качества организации медицинской, 100.32kb.
- Я, внутреннего аудита в органах Федерального казначейства, считаю необходимым представить, 155.94kb.
- Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества медицинской помощи, 803.21kb.
- Территориальная программа государственных гарантий оказания населению Амурской области, 1959.26kb.
Порядок организации выборочного экспертного исследования качества медицинской помощи по совокупности случаев
1.Основные понятия, относящиеся к процессу организации экспертного исследования КМП
Генеральная совокупность - множество однородных по какому-либо признаку явлений (процессов), обладающих целостностью, взаимозависимостью состояний и наличием вариации. В экспертном исследовании КМП – это множество процессов (случаев) оказания помощи за определенный промежуток времени, объединенных какими-либо существенными признаками (нозологическая форма, вид, место оказания помощи и др.).
Типологическая группировка совокупности - разделение генеральной совокупности на группы случаев, объединенных одним или несколькими общими признаками, с определением процентного соотношения этих групп. При простой группировке типические группы образованы по отдельному признаку (по диагнозу заболевания, виду медицинской помощи, др.), при сложной группировке – по их комбинации.
Признаки элементов совокупности рассматриваются как факторные, а показатели КМП, отражающие его состояние в сформированных группах – как результативные признаки.
Выборка – часть единиц генеральной совокупности, результаты изучения которой экстраполируются на совокупность.
Репрезентативная выборка – представительная в качественном и количественном отношении часть единиц генеральной совокупности.
Рандомизированная выборка – полученная путем собственно случайного (метод случайных чисел) или механического (в заданной пропорции) отбора единиц наблюдения.
Простая рандомизированная выборка – отобранная из совокупности, признанной однородной.
Стратифицированная рандомизированная выборка – полученная из совокупности, в которой предварительно осуществлена типологическая группировка, путем случайного отбора из типических групп совокупности
Систематическая ошибка или смещение – систематическое (неслучайное, однонаправленное) отклонение результатов исследования (показателей КМП) в сторону их завышения или занижения. Методические приемы предупреждения систематической ошибки вследствие отбора случаев в выборку:
- рандомизация;
- введение ограничений (на единицы наблюдения с определенными признаками);
- подбор соответствующих пар (по признакам диагноза, результата лечения, др.);
- стратификация - разделение совокупности по выбранным признакам;
- стандартизация – способ математической коррекции данных для восстановления репрезентативности стратифицированной выборки исследуемой совокупности.
- разнонаправленное отклонение результатов исследования единиц наблюдения вследствие действия множества случайных факторов. Для предупреждения случайной ошибки вследствие отбора случаев в выборку требуется обоснование ее объема согласно предложенным рекомендациям.
2.Порядок и способы формирования выборки для исследования КМП по совокупности случаев
Для получения репрезентативной выборки ее построению предшествует анализ изучаемой генеральной совокупности. Качественный и количественный состав исследуемой совокупности определяется в соответствии с целью и задачами исследования на основе данных, полученных в ходе анализа структуры (состав отделений, врачей, нозологических форм, др.) и результатов медицинской помощи за выбранный промежуток времени.
Если исследованию подлежит однородная по заболеванию совокупность, а последующая стратификация выборки по факторным признакам (например, по врачам, отделениям и др.) не планируется, то для экспертизы КМП формируется простая рандомизированная выборка.
Если исследованию подлежит неоднородная по заболеваниям совокупность, для экспертизы КМП формируется стратифицированная рандомизированная выборка.
Для ее построения вначале решается вопрос о необходимости проведения сплошной экспертизы КМП какой-либо части генеральной совокупности (например, летальные исходы, внутрибольничные осложнения), введения ограничений на отдельные категории случаев (например, менее 3% в совокупности), подбора соответствующих пар.
Выделив из совокупности случаи, подлежащие сплошной экспертизе или исключению, оставшиеся случаи следует принять за генеральную совокупность (100%) и разделить на типические группы (по заболеваниям). Для типических групп формируются простые рандомизированные выборки, которые в сумме составляют стратифицированную рандомизированную выборку.
Количественный состав стратифицированной рандомизированной выборки определяется на основе биномиального закона, исходя из заданных условий: доля случаев ненадлежащего качества в совокупности не менее 15%, вероятность обнаружения случаев ненадлежащего КМП р=0,95 (таблица).
Определение размера выборки при предполагаемой доле случаев
ненадлежащего КМП в генеральной совокупности не менее 15%
| Генеральная совокупность | Выборка p=0.95 | ||
| Общее количество случаев | Количество случаев ненадлежащего КМП | Количество случаев | % случаев от генеральной совокупности |
| До 19 | 1-2 | До 19 | 100 |
| 20 | 3 | 12 | 60 |
| 40 | 6 | 15 | 37,5 |
| 60 | 9 | 16 | 26,6 |
| 80 | 12 | 17 | 21 |
| 100 | 15 | 18 | 17 |
| 120 | 18 | 18 | 15 |
| 140 | 21 | 18 | 12,8 |
| 180 | 27 | 18 | 10 |
| 200 – 500 | 30-75 | 18 |
|
Для предупреждения систематических и случайных ошибок исследования вследствие отбора случаев в выборку применяются методические приемы:
- предварительная типологическая группировка генеральной совокупности в соответствии с составом основных варьирующих признаков;
- сплошная экспертиза КМП случаев с неудовлетворительными результатами лечения;
- использование стратифицированных рандомизированных выборок для исследования КМП в качественно разнородной совокупности;
- обеспечение репрезентативности стратифицированной рандомизированной выборки структуре генеральной совокупности. При необходимости – введение ограничений и подбор соответствующих пар;
- определение количественного состава выборок для отдельных типических групп совокупности, исходя из предложенных рекомендаций (при заданной вероятности р=0,95, предполагаемой доле случаев ненадлежащего КМП = 15%);
- обязательная рандомизация, обеспечиваемая собственно случайным или механическим способом отбора случаев оказания помощи из однородной совокупности (типической группы).
Приложение 24.5.