Blog

Список жнвлс ингибиторы тирозинкиназы 2-го поколения нилотиниб и дазатиниб для лечения больных, страдающих хроническими миелолейкозом, резистентных к иматинибу

Вид материала

Документы

Содержание

ФИО: Оковитый Сергей ВладимировичОрганизация
ФИО посетителя
ФИО посетителя
Гоу впо мгмсу
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя

Подобный материал:

1 ... 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Комментарий: Ничего не меняется (тот же арбидол, цитофлавин, фосфоглив и фенспирид. Шаманство и бесовщина.

^ ФИО: Оковитый Сергей Владимирович Организация: Военно-медицинская академия Должность: Профессор, зав.курсом клинической фармакологии Субъект РФ: Санкт-Петербург, CЗФО.		Проект Перечня ЖНВЛП на 2011 год сформирован с учетом перечня жизненно-важных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), утвержденного в марте 2009 года, а также с учетом предложений и заключений профильных главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России и лекарственной составляющей, действующих в настоящее время стандартов оказания медицинской помощи. При составлении проекта Комиссия Минздравсоцразвития России принимала во внимание: - наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата; - представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия; - уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня С по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.
45.	диклофенак	Комментарий Просим исключить из списка ЖНВЛС диклофенак таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг. Дозировка предназначена исключительно для безрецептурного отпуска, для устранения слабых и умеренных болей. Считаем, что включение данной дозировки диклофенака в ЖНВЛС нецелесообразно ввиду редкого использования ее в традицинных схемах лечения.	^ ФИО посетителя: Ивлева Жанна Юрьевна Организация: ООО Новартис Консьюмер Хелс Должность: Руководитель регуляторного отдела Субъект РФ: Россия		Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛС лекарственный препарат диклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой не исключен из проекта Перечня ЖНВЛС.
46.		Комментарий Почему из перечня исчез тианептин. Многие его принимают постоянно. Кто это решил его исключить? И почему его и сейчас в аптеках нет?	^ ФИО посетителя: Гусева Таьяна Петровна Организация: частное лицо Должность: госслужащий Субъект РФ: Владимирская область.		В рамках проведенной работы по формированию проекта Перечня ЖНВЛП на 2011 год Комиссией Минздравсоцразвития России принято о решение не включать ряд лекарственных препаратов, имеющих в итоговом проекте перечня более эффективные и современные аналоги, в том числе антидепрессант Тианептин. Кроме того, постановлением правительства РФ от 30.06.2010 № 486 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» Список III перечня наркотических средств дополнен препаратом «Тианептин». Данные изменения вступили в силу с 11 октября 2010 года. В этой связи деятельность юридических лиц, связанная с оборотом буторфанола и тианептина (коаксила), может осуществляться только при наличии лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии в Федеральным законом от 08 января 1998г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», а также заключений органов наркоконтроля.
47.		Комментарий Предложение по внесению изменений в группу препаратов «гидроксиэтилкрахмал» Код АТХ В05АА07, в графу «лекарственные средства»: В связи с отсутствием детализации в группе препаратов «Гидроксиэтилкрахмалы», в ней объединяются разные по строению, физико-химическим свойствам и клиническим влияниям препараты. Поэтому необходимо выделять гидроксиэтилкрахмалы по молекулярной массе и степени замещения. В частности, ГЭК 130,0/0,4 единственный разрешен к применению всем возрастным группам, начиная от новорожденных. Также в этот раздел приложения в настоящее время подпадает комбинированный препарат на основе гидроксиэтилкрахмала 200/0,5 и гипертонического (7,2%)раствора NaCl. Этот препарат должен быть выделен отдельно, т.к. является единственным ГЭК для «малообъемной реанимации» при тяжелом травматическом и геморрагическом шоке, например, при ДТП. Комментарий В данной редакции списка отсутствуют препараты гидроксиэтилированного крахмала для проведения "объемвосполняющей" инфузионной терапии (В05В); диуретика для лечения застойной сердечной недостаточности торасемида (С03); ингибитора АПФ рамиприла(входит в современные схемы лечения инфаркта миокарда) - С09АА; блокатора рецепторов ангиотензина телмисартана, обладающего высоким нефропротекторным действием (С09СА); современного цефалоспорина 3 поколения цефиксима (необходим для проведения "ступенчатой" антибактериальной терапии -J01DD);средства для лечения табакокурения для больных с тяжелыми формами ХОБЛ, которые не могут самостоятельно отказаться от пагубн ой привычки(варениклина- 03D). С другой стороны, включены феноксиметилпенициллин (J03Е), мало используемый в клинической практике; комплекс фосфолипидов с глицирризиновой кислотой, последняя вызывает в организме задержку жидкости и может давать подъемы АД, что не для всех пациентов приемлемо (а препарат только на основе эссенциальных фосфолипидов отсутствует).	ФИО посетителя: Пиковский Вадим Юльевич Организация: ^ ГОУ ВПО МГМСУ Должность: доцент кафедры Субъект РФ: Москва. ФИО посетителя: Верлан Надежда Вадимовна Организация: Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Должность: Зав. каф. клинической фармакологии Субъект РФ: Иркутск.		В группу кровезаменители и препараты плазмы крови проекта Перечня ЖНВЛП на 2011 год входит лекарственное средство гидроксиэтилкрахмал, раствор для инфузий.
48.		Комментарий Необходимо исправить ошибку в разделе Инсулины и их аналоги. Инсулин короткого действия под МНН "инсулин лизпро" выпускается только в виде раствора для инъекций. Суспензия для подкожного введения - имеет МНН "Инсулин лизпро двухфазный", и он должен быть включен в раздел "инсулины средней продолжительности действия и их аналоги в комбинации с инсулинами короткого действия для инъекционного введения". Эта ошибка уже присутствовала в предыдущей редакции перечня.	^ ФИО посетителя: Козлова И.В. Организация: ГУЗ ЦККСЛС Псковской области Должность: Зав отделом ОНЛС Субъект РФ: Псковская область.		По данным государственного реестра лекарственный средств, препарат Инсулин лизпро двухфазный, относится к группе гипогликемических средств, содержащих комбинацию аналогов инсулинов различной продолжительности действия. Сравнение фармакологических характеристик подобных препаратов инсулина показало, что продолжительность их действия сопоставима с таковой у протаминированных аналогов и аналогов ультракороткого действия, в смеси они действуют раздельно (Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом, Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, 4-й выпуск, 2009).
49.		Комментарий ЖНВЛС не учитывает особенности использования некоторых лекарственных средств в педиатрической практике. Это касается разделов антибактериальной терапии, противогрибковой терапии, антигистаминовых (нет пероральных форм, разрешенных в первые месяцы жизни), нет обогащённого IgM иммуноглобулина (ПЕНТАГЛОБИНА), нет незаменимого антидота противоопухолевой терапии у детей дексразоксана, нет единственного препарата, разрешенного для лечения токсакароза (Larva migrans).	^ ФИО посетителя: Власова А.В. Организация: ГУЗ ЯО "Областная детская клиническая больница" Должность: клинический фармаколог Субъект РФ: Ярославская область.		Проект Перечня включает следующие препараты из группы J06B «Иммуноглобулины»: иммуноглобулины, нормальные человеческие - иммуноглобулин человека нормальный; специфические иммуноглобулины – иммуноглобулин антирабический, иммуноглобулин против клещевого энцефалита, иммуноглобулин противостолбнячный человека, иммуноглобулин человека антирезус RHO[D], иммуноглобулин человека антистафилококковый, другие иммуноглобулины – иммуноглобулин антитимоцитарный. Приказом Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» определено в срок до 15 мая предоставление главными внештатными специалистами Минздравсоцразвития России научно обоснованных предложений по формированию Перечня, рекомендаций и заключений в соответствии с профилем их специальности и деятельности. В соответствии с п.4 приказа установлен порядок оформления предложений, рекомендаций и заключений о включении лекарственных препаратов в проект Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, для осуществления комиссией комплексного анализа в срок до 15 июня текущего года.
50.		Комментарий Родители/опекуны являются законными представителями интересов ребенка, в том числе в вопросах медицинского вмешательства. Лишение возможности пребывания родителя с несовершеннолетним ребенком в мед. учреждении, в т.ч. больнице - нарушает права ребенка.	^ ФИО посетителя: Малахова Е.В. Организация: юрист Должность: юрист Субъект РФ: Москва.		Предложения не относятся к вопросу формирования проекта Перечня ЖНВЛС.
51.		Комментарий В настоящее время неоспоримым является значение своевременного адекватного клинического (парентерального и энтерального)питания пациентов в критических состояниях. Перечень лекарственных препаратов для парентерального питания (ПП), входящих в настоящий проект "Перечня ЖНВЛС", не достаточен для осуществления адекватного ПП пациентов (как взрослых, так и детей), находящихся в критических состояниях, в соответствии с современными международными рекомендациями и требует внесения ряда изменений и дополнений Поэтому предлагаю: 1.Исправить код АТХ для группы "Аминокислоты для парентерального питания" на В05ВА01.В проекте указаны ошибочные коды V06DE и V06DD для этой группы препаратов. 2.Необхлодимо внести в графу «Лекарственные средства» группы «Аминокислоты для ПП» препарат L аланил – L – глутамин. Являясь аминокислотой для ПП, он имеет особые, отличные от других, показания и не входит ни в один состав аминокислот для ПП. Препарат L аланил – L – глутамина является единственным источником для восполнения дефицита незаменимой аминокислоты глутамина у пациентов ( взрослых и детей) в критических состояниях , входит в европейские и американские рекомендации (уровень доказательности А), а так же в стандарты оказания медицинской помощи всех европейских стран, США и Канады т.к. достоверно снижает смертность и частоту инфекционных осложнений пациентов в критических состояниях. 3.Внести изменения в группу препаратов «растворы для ПП» (код АТХ В05ВА02), в графу «лекарственные средства» и «лекарственная форма».Необходима детализация по составу: глюкоза +раствор аминокислот+жировая эмульсия и детализация по лекарственной форме: контейнеры пластиковые трехкамерные. Обоснование: Проведение полного ПП пациентов с помощью контейнеров "три в одном" позволяет осуществлять наиболее клинически эффективное и безопасное парентеральное питание взрослых и детей, достичь экономии денежных средств . Препараты "три в одном" для ПП входят во все международные рекомендации и стандарты нутритивной поддержки пациентов и являются обоснованным требованием современной медицины.	^ ФИО посетителя: Лекманов Андрей Устинович Организация: МНИИ педиартии и детской хирургии РМТ Должность: профессор, руководитель отделения терапии критических состояний и анестезиологии Субъект РФ: Москва.		Приказом Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» определено в срок до 15 мая предоставление главными внештатными специалистами Минздравсоцразвития России научно обоснованных предложений по формированию Перечня, рекомендаций и заключений в соответствии с профилем их специальности и деятельности. В соответствии с п.4 приказа установлен порядок оформления предложений, рекомендаций и заключений о включении лекарственных препаратов в проект Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, для осуществления комиссией комплексного анализа в срок до 15 июня текущего года.
52.		Комментарий В МинздравСоцРазвитие РФ Предложения к проекту постановления Правительства РФ « Об утверждении перечня ЖНВЛС» на 2011 год. Дополонить: А05ВА - препараты для лечения заболевания печени - фосфолипиды + силимарин, содержит метаболик фосфолипид и гепатопротектор силимарин - капсулы внутрь. А07ВС – адсорбирующие кишечные препараты Энтеросгель - гель - туба, паста – пакет для приготовления суспензии внтурь 1,1,3,3, тетрагидрокси 1,3 диметилдесилоксанапропионат С08СА – фелодипин – таблетки J 04M - комбинированные противотуберкулёзные препараты Изониазид (или протионамид) + левофлоксацин + приразинамид + этамбутол - таблетки покрытые оболочкой. Примечание: такой же состав с пиридоксином является фармацевтически несовместимым. Доза пиридоксина должна быть выше 10мг и назначаться до или через 1 час после применения препарата. Кроме того, предложенная композиция с пиридоксином лоббирует одну их фирм, что недопустимо. N04 противопаркинсонические препараты N04B -дофаминергические препараты Пирибедил – таблетки N07xx - этилметилгидроксипередина сукцинат + магния лактат + пиридоксин. Препарат Мексидол + магний В6 нашёл применение как антигипоксантное средство Р Противопаразитарные препараты Р02СЛ - производные бензмедозола. Альбендозол - таблетки Данные препараты являются высокоэффективными и выпускаются отечественной промышленностью. Что касается антидотов Целесообразно предусмотреть не менее 2х для каждого яда. 1)Яд гадюки обыкновенной – антитоксин яда, гепарин флакон и мазь 2)Реактиваторы холинэстеразы, при отправлении ФОС – Карбоксина , дипироксим 15% - 1 мл амп (диэтиксим 10% - 5 мл амп. ) на выбор Антидоты в ядерной медицине целесообразно иметь: 1)Противолучевые средства: Радиопротекторы экстренного действия : индралин (Б-190) – таблетки Радиопротекторы многоразового пользования – цитофловин - флаконы для приготовления инфузионных растворов. 2)Средства купирования первичной реакции - ондансетрон (латран) таблетки, ампулы; метаклопрамид – таблетки, ампулы 3)Средства задерживания всасывания и способствующие выведению радионуклеидов из организма - калийодид 40 мг и 125 мг – таблетки. Димеркаптопропансульфонат натрия - ампулы Кальция динатрия пентетат – ампулы Альгисорб – таблетки 500 мг или Альгинат натрия - порошок С уважением Т.Г. Кожока, Ковалер «Ордена мужества» , Отличник здравоохранения, провизор высшей категории.	^ ФИО посетителя: Кожока Тимофей Георгиевич Организация: Корал-Мед Должность: Зам. Генерального Директора Субъект РФ: Россия.		Приказом Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» определено в срок до 15 мая предоставление главными внештатными специалистами Минздравсоцразвития России научно обоснованных предложений по формированию Перечня, рекомендаций и заключений в соответствии с профилем их специальности и деятельности. В соответствии с п.4 приказа установлен порядок оформления предложений, рекомендаций и заключений о включении лекарственных препаратов в проект Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, для осуществления комиссией комплексного анализа в срок до 15 июня текущего года.
53.		Комментарий Новый законопроект ограничивает право на совместное пребывание с ребенком в больнице На сайте Минздравсоцразвития размещен Проект федерального закона от 30 июля 2010 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Новый законопроект "Об основах охраны здоровья" ограничивает право семьи на совместное пребывание с ребенком в больнице. В статье 47 этого законопроекта сказано: Статья 47. Права семьи 4. Одному из родителей (иному законному представителю) или иному члену семьи предоставляется право совместного нахождения с ребенком в возрасте до трех лет включительно в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях на протяжении всего периода лечения, а с ребенком старше трех лет - при наличии медицинских показаний. То есть, законопроект закрепляет за медицинскими работниками право разрешать или запрещать находится родителям вместе с ребенком старше трех лет в больнице. Между тем в действующем законодательстве такого ограничения нет. Читаем в действующем законе: Статья 22. Права семьи Одному из родителей (иному законному представителю) или иному члену семьи предоставляется право в интересах лечения ребенка находиться вместе с ним в больничном учреждении в течение всего времени его пребывания независимо от возраста ребенка. На каком основании законопроект ущемляет действующие права граждан? Что и зачем хотят спрятать за закрытыми дверями от глаз родителей? Для нахождения родителей вместе с детьми в больнице всегда есть показания - юридические и социальные. Родители (или иные законные представители) обязаны в соответствии с законом защищать интересы детей, в частности давать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. А какое может быть информированное согласие, когда ребенка забрали в больницу без родителей? Или вне присутствия родителей что-то с ним делают? Противоречие налицо. Отказ в совместном пребывании фактически лишает родителей возможности защищать интересы ребенка. Дети и гораздо старше 3-х лет нуждаются в близости и поддержки родных. Лишение возможности быть в больнице вместе с родным и близким человеком прибавляет страданий больному ребенку. Такой запрет можно расценить как акт жестокого обращения с ребенком. Естественно, родители, будут готовы отдать многое, чтобы врачом были найдены "медицинские показания", дающие им возможность не разлучаться с ребенком. Поэтому такая норма ко всему прочему является еще и высоко коррупциогенной. Несмотря на действующее сегодня в законе право, медицинский персонал и сейчас зачастую пытается всячески ограничивать родителей в вопросах совместного пребывания, в т.ч. пользуясь и незнанием гражданами собственных прав. Нередко запрет быть вместе с ребенком объясняют отсутствием необходимых условий. От родителей незаконно требуют получать специальные разрешения от главных врачей и пр. Но родители не просят условий, они готовы идти на все, т.к. просто не могут оставить своих больных детей без родительской поддержки. Родители соглашаются на любые условия (которые зачастую незаконно на них накладывают в мед. учреждениях) - убирают палаты, коридоры и туалеты, выполняют обязанности мед. сестер по уходу за другими детьми в палате и т.д. и т.п.	^ ФИО посетителя: Ягужинская Анастасия Федоровна Организация: детский сад Должность: воспитатель Субъект РФ: Псков.		Предложения не относятся к вопросу формирования проекта Перечня ЖНВЛС.
54.	не указано	Комментарий: я Согласна с прилагаемым перечнем жизненно важных лекарственных средств.	ФИО посетителя: Семенова Ирина Геннадьевна; Организация: МБУЗГКБ №1; Должность: анестезиолог – реаниматолог; Субъект РФ: НСО.