Список жнвлс ингибиторы тирозинкиназы 2-го поколения нилотиниб и дазатиниб для лечения больных, страдающих хроническими миелолейкозом, резистентных к иматинибу

Вид материала

Документы

Содержание ФИО посетителя ФИО посетителя Гуз "дкккб" дз кк ФИО посетителя ФИО посетителя

Подобный материал:

• Комплексное лечение больных страдающих хроническими зудящими дерматозами с применением, 93.77kb.
• 25-29 апреля 2011 года, в Москве состоялся VI всероссийский форум пациентов с хроническим, 62.16kb.
• Антиаритмические эффекты милдроната, 250.22kb.
• «Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия», 347.44kb.
• В настоящее время хирургические заболевания, развивающиеся на фоне сахарного диабета, 271.64kb.
• Способ консервативного лечения больных с поясничным остеохондрозом, 82.24kb.
• Приказ 17 апреля 1998 г. N 125 о стандартах (протоколах) диагностики и лечения больных, 716.63kb.
• Клиническая эффективность препарата лактофильтрум у больных с хроническими заболеваниями, 106.11kb.
• Список использованных сокращений, 505.52kb.
• Темы рефератов для студентов стоматологического факультета (осенний семестр), 14.11kb.

Комментарий
Всероссийское общество гемофилии просит Вас рассмотреть вопрос о восстановлении препарата - «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» (МНН) в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Указанный препарат показан для лечения больных гемофилией, страдающих ингибиторной формой данного заболевания. Это одна из самых сложных категорий больных, у которых трудно контролировать кровотечения, как в амбулаторных, так и стационарных условиях. Антиингибиторный коагулянтный комплекс более 30-ти лет успешно применяется во всем мире для остановки кровотечений и профилактического лечения пациентов с ингибиторами к факторам свертывания крови. У нас в стране опыт применения указанного препарата составляет более 15-ти лет. Мы полностью поддерживаем экспертные заключения ведущих федеральных центров по лечению гемофилии о необходимости восстановления «Антиингибиторного коагулянтного комплекса» в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.


Комментарий
Уважаемые коллеги ! В проекте ЖНВЛС к сожалению, отсутствует препарат, жизненно важный для применения в практике лечения гемофилии у детей и взрослых и прменяющийся в течении целого ряда лет для терапии одной из наиболее сложных форм гемофилии – ингибиторной. Это «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» (МНН) или «Фейба» - комплекс факторов свертывания крови II, активированный VII, IX, X. Существует достаточно значительная категория больных гемофилией (до 30%), которая не отвечает на терапию другими препаратами (препаратами эптакога альфа) и нуждается в терапии только «Фейбой» . Отсутствие взаимозаменяемости данных препаратов убедительно доказано международными исследованиями (с участием отечественных гематологов) и подтверждается повседневной практикой лечения ингибиторных больных. Препарат Фейба («Антиингибиторный коагулянтный комплекс») входит в «Стандарт Медицинской помощи больным с наследственным дефицитом фактора VIII и с наследственным дефицитом фактора IX, Болезнью Виллебранда», от 14.11.2007, № 705 и «Протокол ведения больных (гемофилия)», от 30.12.2005 г., ГОСТ Р 52600.3-2008 . В связи с особенностью состава, у данного препарата нет прямых аналогов (как зарубежных, так и отечественных). «Фейба» используются для лечения больных гемофилией в нашей клинике. При применении препарата накоплен большой клинический опыт. Особенностью « Фейбы» являет ся длительный период выведения ряда компонентов, что приводит к увеличению продолжительности действия препарата по сравнению с рекомбинанатными и делает его особенно удобным для применения в амбулаторном (домашнем) лечении больных гемофилией. Просим Вас дополнить Перечень ЖНВЛП препаратом «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» ( комплекс факторов свертывания крови II, VII, IX, X - ФЕЙБА) , который, несомненно, является жизненно-важным в практике лечения ингибиторных форм гемофилии.



^ ФИО посетителя:
Чернов Вениамин Михайлович
Организация:
Федеральный научно-клинический центр детской гематолоии, онкологии и иммунологии Минздравсоцразвития России
Должность:
Заместитель директора
Субъект РФ: г. Москва.


^ ФИО посетителя:
Свирин Павел Вячеславович
Организация:
Измайловская ДГКБ г. Москва
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ:
г. Москва.


ФИО посетителя:
В.В. Лебедев.

Организация:

^ ГУЗ "ДКККБ" ДЗ КК

Должность:

Заведующий гематологическим отделением

Субъект РФ:
Краснодарский край.


ФИО посетителя:
Зоренко Владимир Юрьевич
Организация:
Гематологический научный центр
Должность:
Начальник отдела Гемофилия, профессор, д.м.н.
Субъект РФ:
г. Москва.


ФИО посетителя:
Андреева Татьяна Андреевна
Организация:
ФГУ РосНИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА России
Должность:
Руководитель Республиканского центра по лечению больных гемофилией
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.


ФИО посетителя:
Рогов Александр Валентинович
Организация:
Детская краевая больница
Должность:
зав. отделения детской онкологии и гематологии
Субъект РФ:
Ставропольский край.


ФИО посетителя:
Закиров Камиль Зиявич
Организация:
МУЗ "Городская детская больница №1 г. Казани"
Должность:
главный врач
Субъект РФ:
Татарстан.


^ ФИО посетителя:
Аветисян Алина Валентиновна
Организация:
ГУЗ Ставропольский Краевой Клинический онкологический диспансер
Должность:
главный гематолог края, заведующая отделением гематологии
Субъект РФ:
Ставропольский край.


ФИО посетителя:
Юрий Александрович Жулёв
Организация:
Всероссийское общество гемофилии
Должность:
Президент организации
Субъект РФ:
Москва.


ФИО посетителя:
Федулова Анна Анатольевна
Организация:
ГУЗ ВОКБ №1 г. Волгоград
Должность:
руководитель гемофилического центра
Субъект РФ:
Волгоградская область.



факторы свертывания крови :


фактор свертывания крови VII

фактор свертывания крови VIII

фактор свертывания крови IX

факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации

эптаког альфа (активированный)

октоког альфа


Не представлен воспроизведенными лекарственными средствами. Имеет уровень доказательности «А». Регистрация от 04.05.2008 г.

Применяется для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А и В, а также с приобретенными коагулопатиями вследствие наличия ингибиторов к факторам VIII, XI и XII. Не входит в утвержденный стандарт оказания медицинской помощи.

В проект перечня ЖНВЛП из данной группы лекарственных средств включены следующие препараты:

1) фактор свертывания крови VII.

Показания: лечение и профилактика нарушений свертывания крови, вызванных наследственным или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VII; острые кровотечения и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у больных с врожденным дефицитом фактора свертывания крови VII (гипо- или апроконвертинемия); острые кровотечения и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах, при приобретенном дефиците фактора свертывания крови VII вследствие приема пероральных антикоагулянтов, дефицита витамина К. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют.

2) фактор свертывания крови VIII.

Показания: лечение и профилактика кровотечений, вызванных наследственным и острым дефицитом фактора VIII: гемофилия А, гемофилия А с ингибиторами фактора VIII, острый дефицит фактора VIII вследствие спонтанного появления ингибиторов фактора VIII.

Болезнь Виллебранда с дефицитом фактора VIII.

Представлен семью зарубежными и одиннадцатью отечественными дженериками. Входит в Примерный перечень ВОЗ Основных лекарственных средств 16-го пересмотра

3) фактор свертывания крови IX.

Показания: кровотечения, вызванные дефицитом фактора IX (лечение, профилактика); гемофилия; кровотечения, вызванные кумариновыми антикоагулянтами (перед экстренным хирургическим вмешательством, при травме). 5 заруб. дженериков, 1 отечественный дженерик

4) факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации.

Показания: лечение и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса (в т.ч. вызванного лечением антагонистами витамина К или их передозировкой) в случаях, когда требуется быстрая коррекция дефицита.

Лечение и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с врожденным дефицитом одного из витамин К-зависимых факторов свертывания в случае, когда препарат специфического фактора свертывания недоступен. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют.

5) эптаког альфа (активированный).

Показания: кровотечения (в т.ч. профилактика при хирургических операциях) у больных наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к факторам свертывания крови (VIII или IX).

Наследственный дефицит факторов свертывания VII, II, V, Х; тромбоцитопении и тромбоцитопатии (тромбастения Гланцманна, синдром Бернара-Сулье, синдром "серых тромбоцитов"). Представлен одним отечественным дженериком.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс в проект Перечня не включен.



9.

Мельдоний


(C01EB)

Комментарий
необходимо внести милдронат.


Комментарий
Прошу внести препарат милдронат в список ЖНВЛС, т.к. применение его в комплексной терапии ИБС не только экономит бюджет пациента, но защищает его от тяжелых последствий данного заболевания.


Комментарий
милдронат необходимый компонент комплексной терапии ИБС.


Комментарий
Препарат Милдронат широко востребован в амбулаторной и поликлинической практике. Отсутствие его в ПЖНВЛС создает трудности с обоснованием его закупок. Механизм действия препарата более совершенный, по сравнению с триметазидином. и, наконец, он фармакоэкономически более выгоден.


Комментарий
Прошу внести в списки ЖНВЛС препарат Милдронат, в связи с нарастающей социальной напряженностью среди пациентов давно принимающих данный препарат. У пациентов наблюдается значительное улучшение состояния, снижаются приступы стенокардии, улучшается самочувствие. Препарат потенциирует действие гипотензивных средств при АГ, что позволяет снизить дозировку.


Комментарий
милдронат увеличивает эффективность комплексной терапии ИБС, а следовательно необходимый компонент.


Комментарий
Прошу включить в список ЖНВЛС препарат Милдронат (мельдоний), который доказал свою эффективность при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы в многочисленных клинических исследованиях (в т.ч.и многоцентровых, международных), а также многолетним положительным клиническим опытом применения. Невключение Милдроната в ЖНВЛС затрудняет его закуп клиниками, что не только затрудняет лечение, но и вызывает недовольство в первую очередь социально-незащищенных слоев пациентов. Также включение Милжроната в список ЖНВЛС позволило бы государству регулировать цену на этот, по сути "социальный", препарат, предотвратив возможное повышение на него цен в аптеках.


Комментарий
Недовольство пациентов, которые долгое время принимали милдронат и отмечали улучшение. Препарат стало сложнее купить в аптеке в связи с тем, что он отсутствует в ЖНВЛС.


Комментарий
Давно надо было ввести милдронат в ЖНВЛС. Применение милдроната на фоне терапии гипотензивными средствами позволяет не увеличивать дозу гипотензивного препарата.


Комментарий
Препарат милдронат должен быть включен в список ЖН и ВЛ средств т.к. он оказывает , по моим наблюдениям, положительные результаты при лечении ИБС, ХСН, укорачивает период восстановления после ОИМ, повышает физическую работоспособность, выносливость.


Комментарий
Нужно, чтобы милдронат обязательно ввели в списки ЖНВЛС. Включение милдроната в схемы лечения позволяет пациентам значительное улучшить свое состояние.


Комментарий
Милдронат-препарат подходящий при 2 нозологиях, у пожилых больных,позволяет избегать полипрогмазии.


Комментарий
Я считаю необходимым включение препарата «Милдронат» в перечень ЖНВЛС, потому что он является цитопротектором метаболического типа действия, обладает антиоксидантным, противоишемическим и антиангинальным действиями и может применяться в комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения. Применение Милдроната в составе комплексной терапии этих заболеваний позволяет значительно снизить сроки пребывания пациентов на стационарном лечении и ускорить процесс реабилитации пациентов, кроме того и улучшить качество их жизни.


Комментарий
Считаю необходимым включение прапарата Милдронат, в перечень ЖНВЛС, т.к. Милдронат обладает антиоксидантным, противоишемическими и антиангинальными свойствами, и может применяться в комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения. Применение Милдроната в составе комплексной терапии этих заболеваний, позволяет снизить сроки пребывания пациентов на стационарном лечении и на больничном, ускорить процесс реабилитации, улучшить качество жизни пациентов, снизить риск инвалидизации. Обладает доступной для всех категорий пациентов стоимостью курсовой терапии.


Комментарий
Внесение Милдроната в списки ЖНВЛС необходимо хотя бы потому, что его применение позволяет экономить деньги пациента при лечении основного заболевания.


Комментарий
МЫ специалисты ЗО" хотим, чтобы Милдронат был внесен в список ЖНВЛС: необходим т.к. улучшает качество жизни пациентов, укорачивает сроки реабилитации после перенесенных инсультов, экономит средства пациентов т.к. обладает универсальным действием.


Комментарий
Милдронат нужен в списках ЖНВЛС, хотя бы в связи с нарастающим недовольством пациентов, которые уже давно принимают данный препарат и отмечают значительное улучшение состояния на фоне его приема, но при этом Милдронат стало сложнее приобретать.


Комментарий
Добрый день! Прошу вас включить с список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств препарат Милдронат компании "Фармстандарт". Отсутствие в списках не позволяет закупать препарат в отделения (мы строго придерживаемся списку), не смотря на то, что Милдронат актуален в применении при широком спектре заболеваний.


Комментарий
Большое число пациентов высказывает жалобы на высокую стоимость препарата "Милдронат", при том, что он оказывает значительный положительный эффект при лечении. В связи с этим считаю адекватным внесение вышеуказанного препарата в список ЖНВЛС.


Комментарий
Необходимо включение препарата милдронат в список ЖНВЛС потому, что закуп препаратов в стационар осуществляется только на основании этого списка, а милдронат необходим неврологам и кардиологам для терапии пациентов с ДЭП и ИБС.


Комментарий
В связи с тем, что Милдронат не входит в список ЖНВЛС, нет возможности его закупать в достаточном объеме на наше отделение.Пациентам приходится покупать его самостоятельно.В связи с этим поступает много жалоб на недостаточную обеспеченность лекарственными средствами. При включении Милдроната в список ЖНВЛС,закупки будет возможно увеличить в соответствии с потребностью и решить проблему лекарственного обеспечения.


Комментарий
Отмечается увеличение количества жалоб среди пациентов, которые принимали Милдронат на протяжении нескольких лет и отмечали улучшение самочувствия, на то, что данный препарат стало сложнее покупать. Большинство пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения имеют сопутствующие заболевания сердечно-сосудистой системы.И применение данного препарата позволяло экономить средства на лечение.


Комментарий
Многолетний опыт использования препарата милдронат в нашем учреждении показал достаточно высокую эффективность милдроната в составе комплексной терапии больных с сердечно-сосудистой и цереброваскулярной патологией. Мы отмечаем у больных со стенокардией значительное повышение переносимости физической нагрузки, уменьшение частоты возникновения болевых приступов. Значительный положительный эффект наблюдается и у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения в виде снижения тяжести неврологических нарушений. Прием милдроната в восстановительном периоде ишемического инсульта способствует повышению общей активности, внимания, улучшению памяти. Но к сожалению, не вс е пациенты могут позволить дополнительно покупать милдронат, как следствие растет напряженность, недовольство среди пациентов. Таким образом, учитывая накопленный к настоящему времени опыт использования препарата милдронат просим рассмотреть вопрос о включении в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.


Комментарий
МЫ, специалисты ЗО, хотим, чтобы Милдронат был внесен в список ЖНВЛС: необходим т.к. улучшает качество жизни пациентов, укорачивает сроки реабилитации после перенесенных инсультов, экономит средства пациентов, обладает универсальным действием.


Комментарий
нарастающая социальная напряженность среди пациентов, которые уже давно принимают данный препарат, и наблюдается значительное улучшение, возмущаются, что данный препарат стало сложнее получать /покупать и т.д. Данный препарат позволяет экономить денежные средства на лечение основного заболевания, так например, применение милдроната на фоне терапии гипотензивными средствами при АГ, позволяет не увеличивать дозировку гипотензивного препарата и не назначать дополнительное.


Комментарий
По моему мнению милдронат,по своим качествам и эффективности, может быть включен в ЖНВЛС так как позволяет экономить денежные средства на лечение основного заболевания, так например, применение милдроната на фоне терапии гипотензивными средствами при АГ, позволяет не увеличивать дозировку гипотензивного препарата и не назначать дополнительное.


Комментарий
Прошу внести Милдронат в список ЖНВЛС, т.к. препара является необходимым компонентом для лечения больных с ИБС, он не только экономит бюджет этих пациентов, но и защищает от тяжелых последствий этого заболевания.


Комментарий
принимая препарат Милдронат больные значительно сокращают расходы на приобретение лекарств для лечения основоного заболевания (например при лечении артериальной гипертонии не требуется дополнительная терапия).


Комментарий
Прошу включить препарат Милдронат в список ЖНВЛС, т.к.Милдронат обладает кардио- и церебропротективным действием, Милдронат уменьшает выраженность симптомов ИБС и улучшает когнитивные функции, тем самым повышает качество жизни у больных с ИБС и ДЭП.


Комментарий
Прошу внести препарат милдронат в список ЖНВЛС т.к. он необходим для лечения ХНМК при АГ.


Комментарий
нужно включить в ЖНВЛС метаболический препарат триметилгидразиний пропионата дигидрат (много лет известен под названием милдронат),т.к. перестали получать его для отделения,а многим пациентам он позволял быстрее достигнуть эффекта при комбинир.лечении ОНМК,ХНМК,др.заболеваний серд-сосуд.системы.


Комментарий
В предлагаемом перечне ЖНВЛС обращает на себя внимание ограниченный перечень препаратов, возможных к применению для лечения сердечно-сосудистых заболеваний на этапе дневного стационара, что существенно ограничивает возможности использования этой современной технологии у данной категории пациентов. В частности в перечне нет корректоров метаболизма (кардиопротекторов), использование ампулированных форм которых позволяет в более короткие сроки получать видимые результаты. Одним из примеров является милдронат, препарат, активно используемый врачами терапевтического профиля на амбулаторном этапе, получивший на данный момент необходимую доказательную базу (класс С), что по зволяет рекомендовать его к включению в перечень. Отсутствие препарата в перечне ЖНВЛС ограничивает возможности его использование на этапе дневного стационара в рамках ОМС, а отсутствие ограничения цены снижает его доступность для пациентов. Таким образом, считаю возможным говорить о необходимости включения милдроната в перечень ЖНВЛС на 2011 год (класс С01Е).


Комментарий
Прошу внести препарат милдронат в списки ЖНВЛС на 2011 год. На фоне лечения милдронатом наблюдается значительное улучшение самочувствия пациентов, снижаются приступы стенокардии, увеличивается толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС. Препарат потенцирует действие гипотензивных средств и статинов. В амьулаторной практике пациентам сложно приобретать данный препарат за счет ценовой политики в отношении его. В связи с отсутствием данного препарата в списках ЖНВЛС мы ограничены в его закупках на стационарное лечение. Страдает также льготная категория граждан.


Комментарий
Прошу включить в Перечень ЖНВЛП препарат Милдронат, т.к. он улучшает обменные процессы в сосудах сердца и мозга и эффективен при многих заболеваниях.


Комментарий
Применение Милдроната при хроническом нарушении мозгового кровообращения оказывает статистически значимое влияние на тяжесть неврологических нарушений, уменьшая ее.


Комментарий
После того как Милдронат убрали из списков,это осложнило закупку данного препарата и вызвало недовольство врачей и пациентов.


^ ФИО посетителя:
Шевелева Наталья Вячеславовна
Организация:
МСЧ 11
Должность:
врач-невролог
Субъект РФ:
Пермский край.


ФИО посетителя:
Трубина Ирина Сергеевна
Организация:
поликлиника №8
Должность:
терапевт
Субъект РФ:
да.


ФИО посетителя:
Можейко Марии Евгеньевна
Организация:
главный терапевт ЯО
Должность:
главный терапевт ЯО, зав. кардиол. отд.. Госпиталя ветеранов войны