Список жнвлс ингибиторы тирозинкиназы 2-го поколения нилотиниб и дазатиниб для лечения больных, страдающих хроническими миелолейкозом, резистентных к иматинибу

Вид материалаДокументы

Содержание


ФИО: Кулакова Елена ВладимимровнаОрганизация
ФИО: Писклакова Татьяна ПавловнаОрганизация
ФИО: Лавриненко Ирина ВячеславовнаОрганизация
ФИО: Корочук Ирина СергеевнаОрганизация
Глпу кокквд
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   15

3.

Метилпреднизолона ацепонат

(D07AC14)

Комментарий: Просим объяснить причину исключения из группы D07A глюкокортикоиды применяемые в дерматологии: МНН Метилпреднизонола ацепонат, и при этом в перечне сохранился препарат аналогичный по действию и имеющий тот же код АТХ D07AC Данный продукт зарегистрирован в РФ с года 1992.Бесперебойно поставляется в России. Имеет зарегистрированную цену в соответствии российским законодательством. Высокая эффективность и безопасность данного препарата доказана много численными международными и Российкими исследованиями.


Комментарий: 10 лет в лечении аллергических заболеваний кожи с большим успехом используем препарат метилпреднизолон ацепонат. Прошу оставить его в списке жизненноважных препаратов для лечения больных как безопасное эффективное средство.


Комментарий: Добрый день! Подскажите, с какой целью вывели метилпреднизолона ацепонат из ЖНВЛС? Он очень необходим. Заранее спасибо!


Комментарий: А почему метилпреднизолона ацепонат теперь не включён в список ЖНВЛС? В конечном варианте списка ничего более современного и эффективного нет! Я считаю, что он обязательно должен быть там.


Комментарий: Очень интересует такой вопрос: почему в новом списке ЖНВЛС теперь нет метилпреднизолона ацепоната (крема и мази)? На мой взгляд они там очень нужны".


Комментарий: Доброго времени суток. Есть вопрос о препарате Адвантант(метилпреднизолона ацепонат),здесь случайно нет никакой ошибки? Он почему-то отсутствует в списке! Этот препарат является препаратом выбора при лечении дерматитов и экзем практически у всех моих коллег! Спасибо!


Комментарий: Я консультирую детей в республиканском кожно-венерологическом диспансере и сегодня узнала, что наружный стероидный негалогенизированный препарат Адвантан убран со списка ЖВЛС. Мы много лет работаем с этим эффективным и безопасным средством и очень сожалеем, что в стационарах сейчас не будут возможны официальные закупки в стационарах.


Комментарий: Внимательно ознакомилась с предполагаемым новым списком ЖВЛС. Как дерматолог, я в шоке!!!Как можно было убрать из списка Адвантан (метилпреднизолона ацепонат),который прекрасно себя зарекомендовал с 1994 года(многочисленные исследования,безрецептурный,абсолютно негалогенизированный,с большим выбором форм выпуска,уникальным-не имеющим аналогов, механизмом действия,разрешённым с 4-х месячного возраста)как "устаревший" с ваших слов и заменить его на Мометазон,который представлен Элокомом и егоиндийским дженериком Моматом.Элоком с1987 года(Адвантан с 1994)-так кто же современнее? Мометазон-только по рецепту,с 2-х летнего возраста. В своей формуле содержит 2 атома хлора - это галоген (т.е. препарат хлорированный,а значит галогенизированный- т.е.небезопасный). А Пимекролимус-то зачем? Это же вообще цитостатик!Он в Америке выпускается с чёрной лентой и разрешён только с 12 лет под контролем врача!!! Вы внимательно сами проведите сравнительную характеристику наружных кортикостероидов и всё поймёте. У меня ощущение,что кому-то хорошо заплатили за это, это не безответственность перед нацией,а обычная коррупция в большом масштабе.


Комментарий: Почему хотят исключить метилпреднизолона ацепонат из ЖНВЛС.


Комментарий: В связи с чем метилпреднизолона ацепонат исключен из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств?


Комментарий: почему из списка ЖНВЛС исключается метилпреднизолона ацепонат?


Комментарий: Препарат "Адвантан" обладает широким спектром действия, хорошей переносимостью (может применяться для лечения детей с 4-х месяцев), имеет хорошую основу. Препарат высокого качества, имеет несколько лекарственных форм (крем, эмульсия, жирная мазь), что также делает его необходимым в домашней аптечке.


Комментарий
Давно работаю и метилпреднизолона ацепонат зарекомендовал себя как очень эффективный,мягкий препарат в лечении аллергодерматозов у детей.Очень не хочется что-бы он был исключен из списка ЖНВЛС.


Комментарий
Ознакомившись с «пояснительной запиской», хотела бы отметить два момента: 1. Отрадно, что в списке ЖНВЛП вновь будут Будесонид + Формотерол, Ипратропия бромид + Фенотерол, Салметерол + Флутиказон, Кислород. 2. И, напротив, крайнее удивление вызывает удаление из списка Метилпреднизолона ацепоната. Этот препарат полностью отвечает критериям, приводимым в пояснительной записке: «уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня С или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении». Свидетельства об эффективности и безопасности этого препарата при лечении аллергических заболеваний кожи получены в достаточно большом количестве исследований с высоким уровнем доказательности. Что касается многолетнего клинического опыта – на сегодняшний день для лечения атопического дерматита это наиболее приемлемый препарат: эффективный, безопасный (не содержит галогенов!), выпускается в 4 лекарственных формах. Для детей младшего возраста, наиболее часто страдающих тяжелыми экссудативными формами атопического дерматита крем или эмульсию Адвантана трудно заменить другими лекарственными средствами!!!



^ ФИО: Кулакова Елена Владимимровна
Организация: ЗАО "Байер" (Подразделение Интендис)

Должность: Руководитель отдела продаж
Субъект РФ: Москва.


^ ФИО: Писклакова Татьяна Павловна
Организация: ГОУ ВПО ЧелГМА, кафедра дерматовенерологии
Должность: профессор
Субъект РФ: Челябинская область


^ ФИО: Лавриненко Ирина Вячеславовна
Организация: ГКБ
Должность: врач - фтизиатр
Субъект РФ: Ставропольский край.


ФИО: Смышляева Вера Павловна
Организация: Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина
Должность: Врач-дерматовенеролог
Субъект РФ: Самарская область

^ ФИО: Корочук Ирина Сергеевна
Организация: ММУ ГП №6
Должность: дерматолог
Субъект РФ: г.Самара.


ФИО: Кузнецова Н.В.
Организация: КВД№4,Санкт-петербург
Должность: дермато-венеролог
Субъект РФ: СЗ.


ФИО: Хисматуллина Зарема Римовна
Организация: Башгосмедуниверситет
Должность: Заведующая кафедрой дерматовенерологии БГМУ
Субъект РФ: Республика Башкортостан.


ФИО: Глущенко Светлана Юрьевна
Организация: кожно-венерологический диспансер
Должность: врач-дерматолог
Субъект РФ: Воронеж.


ФИО: Шарипова Гульнара Атласовна
Организация: РККВД
Должность: дерматовенеролог
Субъект РФ: Татарстан.


ФИО: Хаертдинова
Организация: ЛДЦ Биомед
Должность: врач дерматолог
Субъект РФ: Республика Татарстан.


ФИО: Ильясова Алсу Гакилевна
Организация: ЦМКЗ
Должность: врач-дерматолог
Субъект РФ: республика Татарстан.


ФИО: Михеева Любовь Арсеньевна
Организация: КВД №11
Должность: Врач
Субъект РФ: Санкт-Петербург.


ФИО посетителя:
Колпикова Елена Александровна
Организация:
^ ГЛПУ КОККВД
Должность:
врач-дерматолог
Субъект РФ:
Киров


ФИО посетителя:
Воржева Ирина Ивановна
Организация:
Ркутский государственный мнститут усовершенствования врачей
Должность:
Доцент кафедры аллергологии и пульмонологии, врач аллерголог иммунолог высшей категории со стажем 27 лет
Субъект РФ:
Иркутская область, г. Иркутск.



глюкокортикоиды с высокой активностью (группа III)


Мометазон

D07AC13

Лекарственный препарат Метилпреднизолона ацепонат впервые зарегистрирован на территории Российской Федерации в 1994 году и имеет категорию доказательности «А». Регистрация в настоящее время - от 02.06.2006 г.

Показания к применению:

Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше: атопический дерматит, нейродермит; истинная экзема; контактный дерматит; аллергический дерматит; дисгидротическая экзема; микробная экзема; дегенеративная экзема.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Метилпреднизолона ацепонат включен в проект Перечня.


4.

Розувастатин

(C10AA07)

Комментарий
Прошу добавить в перечень ЖНВЛС препарат розувастатин (Крестор). Розувастатин оптимально снижает ХСЛПНП к моменту выписки пациента из стационара.В отличии от других статинов эффективен в стартовой дозе (10 мг). Быстрое достижение эффекта особенно важно у пациентов с ОКС.


Комментарий
Причина обращения: отсутствие розувастатина в списке ЖНВЛС. Просьба о включении розувастатина в перечень ЖНВЛС: Данный препарат имеет большую доказательную базу в отношении эффективности-воздействие на все параметры липидного обмена,и что особенно важно увеличение ЛПВП в большей степени,чем у других статинов.В исследовании METEOR доказана способность розувастатина замедлять прогрессирование атеросклероза сонных артерий, а в исследовании ASTEROID показало регресс атеросклероза коронарных артерий, что является крайне важным для предупреждения прогрессирования ишемической болезни сердца и мозга.


Комментарий
Считаю необходимым включение в список ЖНВЛС препарата розувастатин, как наиболее мощного по гиполипидемическому эффекту статина.


Комментарий
Необходимо включение в список ЖВП розувастатина, как наиболее эффективного и безопасного статина для длительного применения. Более мощного и безопасного эффекта от других статинов не видим. Причем, чаще всего достаточна доза 10 мг в сутки. Эта доза экономичней большинства других статинов, требующех назначения большой дозы для достижения того же и даже меньшего эффекта. Очень ждем!


Комментарий
Причина обращения: отсутствие розувастатина в новом списке ЖНВЛС. Обоснование: Большая доказательная база о сбалансированном влиянии препарата на весь липидный спектр, что приводит к снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от таковых.


Комментарий
Имеем большой опыт назанчения крестора пациентам в течении 3 лет после пересенных реконструктивных операций на коронарные сосуды( АКШ. ангиопластика и стентирование).У большинства пациентов были достигнуты целевые покащазтели ХС ЛПНП, и клнически рецидива стенокардии не отмечено ни у одного из 295 пациентов, которые наблюдались в течение 3 лет. Данная Программа Профилактики ССО после операций на сердце была инициирована Министерством Здравоохраниеия и социального развития Самарской области.


Комментарий
розувастатин однозначно хороший, биодоступный, эквивалентный препарат, липидснижающие свойство однозначное, побочных явлений в своей практики не встречала, больные хорошо привержены, т.к. отмечают положительный результат.


Комментарий
Прошу включит крестор (розувастатин) в новый перечень ЖНВЛС.


Комментарий
Уважаемые коллеги! Причина моего обращения - отсутствие в списке ЖНЛС в группе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) наиболее эффективного из препаратов этой группы - розувастатина. Сегодня это самый сильный препарат среди заргистрированных в России статинов, превосходящий имеющиеся в списке ЖНЛС аторвастатин и симвастатин как по способности снижать уровень ЛПНП, так и по снижению риска сердечно-сосудистых осложнений. Эффективность препарата подтверждена в большой серии РКИ, в частности исследованиях, проведенных в рамках программы GALAXY, а также в сравнительных испытаниях с аторва- и симвастатином (исследования SOLAR, STELLAR , PULSAR, POLARIS и ряд других), в которых показано, что розувастатин по эффективности снижения ЛПНП превосходит аторвастатин более, чем вдвое и симвастатин более, чем в 6 -8 раз. Розувастатин – единственный статин, для которого доказана способность уменьшения объема атеромы (исследование ASTEROID). Известно, что в реальной клинической практике титрование дозы статина для достижения требуемого международными и российскими рекомендациями уровней ЛПНП является скорее исключением, чем правилом. Поэтому важным основанием для включения розувастатина в список ЖНЛС является его наивысшая из всех статинов способность достижения целевого снижения ЛПНП (менее 1,8 ммоль/л) при использовании в стартовой дозе 10 мг/сут. (исследование SOLAR), а также способность повышать уровень ЛПВП, в том числе дозозависимо (в отличие от аторвастатина, эффект которого в отношении увеличения ЛПНП при повышении дозы существенно снижается). Кроме того, розувастатин – единственный из статинов имеет такое в ажнейшее официально зарегистрированное показание для назначения, как АТЕРОСКЛЕРОЗ. Исходя из вышеизложенного предлагаю рассмотреть вопрос о том, чтобы как и в 2009 году, включить розувастатин в список ЖНЛС на 2011 год. В Хабаровском крае, как и в России в целом, розувастатин хорошо знаком врачам и достаточно широко назначается больным высокого и очено высокого сердечно-сосудистого риска.


Комментарий
Считаю целесообразным включение Розувастатина (Крестор) в перечень ЖНВЛС.


Комментарий
В представленном списке отсуствует самый современный и активный статин - оригинальный розувостатин. Считаю, что данный препарат должен быть обязательно включен в новый перечень ЖНВЛС. Использую данный препарат в своей врачебной практике в течении почти 4 лет. Прекрасная переносимость пациентами, быстрота достижения необходимых уровней холестерина, отсутствеи необходимости титровать дозу в большинстве клинических случаев применения. Ни одного случая отмены из-за развития побочных эффектов. Прекраная фармако-экономика при длительном приеме.


Комментарий
Прошу учесть мнение мое, как практикующего кардиолога, о необходимости включения липидснижающего препарата розувастатин (Крестор) в список жизненно-важных лекарственных препаратов в связи с высокой эффективностью при первичной и вторичной профилактике ишемической болезни сердца, что особенно актуально для пациентов в России. Профиль безопасности препарата и его эффективность позволяет с уверенностью рекомендовать его пациентам с сопутсвующей некардиальной.


Комментарий
Самый активный статин с высоким профилем безопасности и доказанной эффективностью не только вторичной, но и первичной профилактики социально значимых сердечно-сосудистых заболеваний - Розувастатин. Целесообразно включение последнего в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.


Комментарий
Прошу включить в новый списк ЖНВЛС розувастатин. В новом списке фигурируют симва- и аторвастатин, оба препарата метаболизируются через систему цитохромов 3А4 и нет ни одного статина через альтернативную систему метаболизма (2С9, 2С19), что существенно затрудняет подбор гиполипидемической терапии с учетом взаимодействия лекарственных препаратов, например, включенные в список статины не желательно комбинировать с варфарином, препаратом широко используемом в кардиологической практике. Следующим моментом является известное влияние статинов на печеночные трансаминазы, одним из способов решения проблемы часто является простая смена статина с альтерна тивным метаболизмом системы цитохромов, тем более, что розувастатин является единственным статином метаболиз которого происходит не на все 100% в печени. а в пропорции печень-почки 80-20%, что снижает нагрузку на печень у особо чувствительных пациентов.


Комментарий
Обращаюсь по поводу отсутствия в списке ЖВЛНС розувастатина. Прошу включить розувастатин в список ЖВЛНС,т.к. данный препарат по сравнению с остальными статинами сбалансированно и максимально эффективно нормализует весь липидный спектр уже на госпитальном этапе. причем это действие достигается уже в стартовой дозировке 10 мг. За 5-летний период применения мною в практике препарата розувастатин, я ни разу не отмечала побочных эффектов у пациентов, в отличии от других статинов.


Комментарий
Мое обращение связано с отсутствием препарата розувастатина в новом списке ЖВЛНС. Прошу включить розувастатин в новый список ЖВЛНС, поскольку в течение 5 лет его применения в своей практике я убедилась в нем не только как в самом эффективном и безопасном статине, но и как в препарате, который предотсвращает развитие инфарктов и инсультов, защищает и продлевает жизнь пациентов. Розувастатин имеет мощную и современную доказательную базу, что дает на гарантии о полноценной защите наших пациентов.


Комментарий
Я считаю, что Крестор обязательно надо включить в ЖНВЛС, т.к. это единственный статин, который сбалансированно влияет на весь липидный спектр.


Комментарий
Учитывая отсутствие розувастатина в перечне ЖНВЛС,просьба включить в него данный препарат.Розувастатин позволяет в кратчайшие сроки достигнуть целевых уровней ХС иХСЛПНП у больных с ИБС, в том числе и у больных с ОКС.Длительный прием розувастатина достоверно уменьшает число повторных коронарных событий.


Комментарий
Смущает отсутствие в списке ЖНЛП розувастатина. В России с высокой смертностью от CCЗ спектр статинов должен быть полным и современным(cм GALAXY).


Комментарий
Причина обращения - отсутствие препарата Розувастатин в списке ЖНВЛС. Прошу включить в список ЖНВЛС Розувастатин, поскольку это единственный статин, применение которого приводит к обратному развитию атеросклероза.


Комментарий
Прошу включить в список ЖНВЛС препарат розувастатин (крестор) как один из самых сильных статинов, с точки зрения практического врача и доказательной медицины (Астероид, Юпитер).


Комментарий
Включить Крестор (розувастатин) в перечень ЖНВЛС.


Комментарий
Я убеждена в том, что розувастатин д.б. включён в новый список ЖНВЛС как современный высокоэффективный препарат. Для этого существует множество причин, главная из которых - достижение целевого уровня ХС ЛПНП у большинства пациентов в стартовой дозе(5-10мг) за короткий период времени(от 2-х до 6-ти недель).Кроме того розувастатин хорошо переносится пациентами(миним. побочные эффекты)и удобен в приёме(в любое время суток независимо от приёма пищи).Розувастатин имеет обширную доказательную базу эффективности и опыт применения в большинстве стран мира.


Комментарий
Причина обращения - отсутствие розувастатина в списке ЖНВЛС. Прошу включить розувастатин в список ЖНВЛС. В России на долю сердечно‑сосудистых заболеваний приходится 57 % всех смертей, и половина из них связана с ИБС. В настоящее время принципы лечения ИБС предполагают обязательное использование статинов.Розувастатин действует на весь липидный спектр, замедляет прогрессирование атеросклероза, снижает риск развития инсультов, инфарктов. Фармакологическая целесообразность розувастатина - высокая эффективность обеспечивается низкой дозировкой - 10 мг.


Комментарий
Просьба включить розувостатин в списки ЖВНЛС. Этот препарат обладает выраженным гиполипидэмическим эффектом,замедляет прогрессирование атероскалироза. В лекарстве с такими своиствами нуждаются многие пациенты.


Комментарий
Применение розувостатина необходимо пациентам с дислипидемией на всех стадиях ССЗ,только при назначении розувостатина в стартовых дозах мы уже видим положит.эффект и минимум побочных эффектов по сравнению с другими статинами.Присутствие розувостатина в списке ЖНВЛС -необходимо.


Комментарий
Причина обращения-отсутствие розувастатина в новом списке, просьба о его включении, обоснование-замедление прогрессирования атеросклероза, регрессия атеросклероза, комплексное влияние на весь спектр липидный.


Комментарий
Обращаюсь к вам по поводу отсутствия розувастатина в новом списке ЖНВЛС, другие статины есть. Но ведь только на Кресторе мы практически сразу видим эффект. Кроме того есть опыт применения у пациентов со скомпрометированной печенью и нет повышения печеночных ферментов, в отличие от других статинов. Пациент уходит от нас максимально защищенным от сердечных катастроф. Очень просим включить розувастатин в список ЖНВЛС.


Комментарий
Я хочу предложить включить розувастатин в список ЖНВЛС. Это современный, самый эффективный статин из имеющихся. У нас в отделении есть положительный опыт его применения. Но часто отказывают в закупке, мотивируя это отсутствием розувастатина в списке ЖНВЛС.


Комментарий
Как главный внештатный кардиолог г. Архангельска хочу выразить озабоченность в связи с отсутствием РОЗУВАСТАТИНА в новом списке и просьбу о его включении,т.к. это самый эффективный препарат для контроля липидного профиля у больных ИБС, который позволяет улучшить прогноз у пациентов высокого риска, в том числе, перенесших острый инфаркт миокарда.


Комментарий
В списке ЖНВЛС не включен Розувастатин. Прошу включить его, т.к. он является самым мощным по действию на весь липидный спектр и эффект от лечения наступает в короткие сроки в отличие от симвастатина и аторвастатина.


Комментарий
Крестор эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расы, пола или возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и с семейной гиперхолестеринемией.В дозе 10 мг/сут розувастатин снижает уровень ХС ЛПНП на 46-52% от исходного уровня, и до 63% при назначении максимальной разрешенной дозы (40 мг/сут).ASTEROID – первое крупное исследование, в котором было показано обратное развитие атеросклеротического процесса на фоне активной липидснижающей терапии Крестором. Кроме того, в исследованиях ASTEROID и METEOR была отмечена хорошая переносимость Крестора в дозе 40 мг/сут. на протяжении 2 лет. Клинико-экономическое моделирование показало, что применение розувастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией приводит не только к увеличению клинической эффективности, но и к снижению стоимости лечения. среди оригинальных препаратов статинов розувастатин является доминирующей альтернативой – его применение характеризуется наименьшими затратами при наибольшей эффективности.