Клиническая эффективность препарата лактофильтрум у больных с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с пилорическим геликобактером н. М. Грачева, Н. И. Леонтьева, И. Т. Щербаков, П. Б. Новиков, Н. А. Притула
| Вид материала | Документы |
- Клиническое значение оценки цитокинового статуса у больных функциональными заболеваниями, 297.09kb.
- Зубарев Ю. Г. Психология больного, 48.36kb.
- Клиническая характеристика абдоминального синдрома и состояние слизистой оболочки верхних, 228.96kb.
- План лекций для студентов 3 курса педиатрического факультета на весенний семестр 2011-2012гг, 44.77kb.
- Классификация заболеваний желудочно – кишечного тракта, 81.44kb.
- Центр психолого-медико-социального сопровождения «МиР», 23.46kb.
- Клинический опыт лечения язвенной болезни желудка, 175.79kb.
- Возможности эндоскопических методов исследования в ранней диагностике онкологических, 42.3kb.
- Щие вариабельные по форме бактерии, составляющие большую часть нормальной микрофлоры, 24.79kb.
- Исследование микробиоценоза желудочно-кишечного тракта перепелов на фоне применения, 56.33kb.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА ЛАКТОФИЛЬТРУМ У БОЛЬНЫХ С ХРОНИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА, АССОЦИИРОВАННЫМИ С ПИЛОРИЧЕСКИМ ГЕЛИКОБАКТЕРОМ
Н.М. Грачева, Н.И. Леонтьева, И.Т. Щербаков, П.Б. Новиков, Н.А. Притула
ГУ НИИ ЭМ им. Г.Н. Габричевского МЗ РФ, Москва
Интерес к проблеме язвенной болезни желудка (ЯБЖ) и 12-перстной кишки(ЯБДПК) обусловлен широким распространением данной патологии органов пищеварения (7-10% взрослого населения) и отсутствием достаточно надежных методов лечения, сводящих к минимуму возможность рецидива заболевания [5]. Важное значение в этиопатогенезе ЯБЖ и ЯБДПК придается в настоящее время пилорическому геликобактеру (Helicobacter pylori), в связи с чем антихеликобактерная терапия включена в комплексное лечение больных с эрозивно-язвенными поражениями желудка и 12-перстной кишки (ДПК), что регламентировано Вторым Маастрихтским соглашением (2002) [1,3]. Несмотря на сравнительно высокую эффективность традиционных методов лечения (58-65%), о чем свидетельствует полное прекращение рецидивов язвенной болезни, в последнее время отмечено резкое увеличение в популяции числа штаммов H. pylori, резистентных к антибиотикам, используемым в терапевтических схемах (к метронидазолу до 75%, кларитромицину – 50%). Это существенно снижает эффективность лечения ЯБЖ и ЯБДПК [3,4]. Не менее важными представляются вопросы стоимости проведения традиционных методов терапии, а также высокая частота дисбиотических нарушений в микрофлоре кишечника после лечения [2]. В связи с этим поиск альтернативных и дополнительных методов лечения язвенной болезни кажется нам актуальным и имеющим большое практическое значение.
Лактофильтрум (ЛФ) – пребиотик нового поколения, содержащий энтеросорбент (полифан) и лактулозу, стимулирует рост индигенной микрофлоры и нейтрализует патогенные и условно-патогенные бактерии при дисбиозах кишечника, снижает интоксикацию при инфекционных заболеваниях и в период восстановления после болезни, подавляет рост гнилостных бактерий в кишечнике, ускоряет выведение токсинов из организма.
ЛФ был зарегистрирован как биологически активная добавка (2001) и проходил клинические испытания в ряде учреждений: при дисбактериозах кишечника у детей (НИИ педиатрии и детской хирургии – рук. проф. Хавкин А.И., 2001; Кафедра пропедевтики детских болезней РГМУ – рук. проф. Филин В.А., 2001; Саратовский ГМУ); атопическом дерматите (ГЦ ЗД РАМН – рук. проф. Ревякина В.А); синдроме раздраженного кишечника (ЦНИИ гастроэнтерологии – рук. проф. Парфенов А.И.).
В настоящем сообщении нами приводятся предварительные данные о клинической эффективности ЛФ у больных хроническими заболеваниями ЖКТ, ассоциированными с H. pylori.
Целью проведенных научных исследований являлась оценка эффективности включающей ЛФ антигеликобактерной терапии в сравнении с патогенетическими (без антибиотиков) средствами у больных хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в т.ч. ЯБЖ и ЯБДПК, ассоциированными с H. pylori.
^
Материалы и методы
Под наблюдением находилось 20 взрослых больных с хроническими заболеваниями ЖКТ, ассоциированными с H. pylori, в возрасте 19-69 лет (7 мужчин и 13 женщин). ЯБЖ и ЯБДПК были диагностированы у 8 пациентов, хронический гастродуоденит (ХГД) и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – у 12. Больным опытной группы (15 человек) в составе комплексной терапии назначали ЛФ и омез. Пациенты из группа сравнения (5 человек) получали патогенетические средства и омез. У больных обеих групп были выявлены сопутствующие заболевания со стороны ЖКТ (хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей и др.).
Исследования проводились открытым рандомизированным методом у стационарных (ИКБ № 1 г. Москвы – главный врач проф. Малышев Н.А.) и амбулаторных больных.
В работе использовался комплекс клинико-лабораторных исследований, включавший наблюдение за динамикой симптомов (исчезновение болей в животе, диспептических явлений, сроки нормализации стула); бактериологические исследования кала на дисбактериоз в динамике лечения с оценкой по степеням выраженности нарушений микрофлоры в соответствии с Федеральным стандартом (2002), проводившиеся Соловьевой А.И.; эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС) с аспирационной биопсией и уреазным тестом у всех больных в динамике заболевания (Притула Н.А – Центр колопроктологии МЗ России) и последующим исследованием биоптата визуально-аналоговым и бактериоскопическим методом на наличие H. pylori (Щербаков И.Т.).
ЛФ назначался по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 месяцев за 15 минут до приема пищи с 50 мл кипяченой остуженной воды, омез – по 20 мг 2 раза в день за 30 минут до еды также 2 месяца.
^ Результаты исследования
Проведенное комплексное наблюдение за пациентами показало, что у больных опытной группы с хроническими заболеваниями ЖКТ, в т.ч. ЯБЖ и ЯБДПК в стадии обострения, на фоне терапии, включавшей ЛФ, имела место более выраженная положительная клиническая динамика, чем в группе сравнения (табл. 1).
^ Таблица 1. Сроки нормализации основных клинических признаков (дни)
| Группы | Нормализация стула | Изменения со стороны ЖКТ | |
| Исчезновение болей | Прекращение диспептических явлений | ||
| Опытная | 6,0±0,66 | 4 ± 0,33 | 5 ± 0,6 |
| Сравнения | 9,5±0,25 | 7 ± 0,15 | 8 ± 0,21 |
| Р | 0,01 | 0,01 | 0,01 |
Эндоскопические исследования желудка и ДПК после курса терапии, включающей ЛФ, продемонстрировали ее достаточно выраженный эффект: у 6 больных на месте бывшей язвы сформировался рубец, признаки дуоденита исчезли у 14 человек, у 12 из 15 наблюдавшихся больных (80%) уреазный тест стал отрицательным (табл.2).
Таблица 2. Результаты применения ЛФ у больных хроническими заболеваниями ЖКТ, ассоциированными с ^ H. рylori
.
| ^ Кол-во больных | Клинический диагноз | Период обследования | Бактериоcкопия в слизистой оболочке ЖКТ | ^ Уреазный тест | ||||||
| ЯБДПК | ЯБЖ | ХГД | +++ | ++ | + | - | + | - | ||
| Опытная группа - 15 | 6 | 2 | 7 | до лечения | 10 | 3 | 2 | 0 | 15 | 0 |
| после лечения | 1 | 1 | 7 | 6 | 3 | 12 | ||||
| Группа сравнения - 5 | - | - | 5 | до лечения | 5 | 0 | 0 | 0 | 5 | 0 |
| после лечения | 1 | 3 | 1 | 0 | 5 | 0 | ||||
Бактериологические исследования, проводившиеся у больных опытной группы в динамике лечения, показали достоверное уменьшение числа лиц с выраженным дисбактериозом 3 степени с параллельным возрастанием числа пациентов с нормальной микрофлорой и слабо выраженными дисбиотическими нарушениями кишечной микрофлоры 1 степени (табл. 3).
У пациентов группы сравнения показатели динамики микробиоты на фоне проводимой терапии были существенно хуже, что свидетельствует о более высокой деконтаминирующей эффективности ЛФ.
^ Таблица 3. Динамика микрофлоры кишечника у больных с хроническими заболеваниями ЖКТ, получавших ЛФ и средства базисной терапии
| Группы | Кол-во больных абс. | Время обследования | ^ Количество больных, % | |||
степень дисбактериоза | ||||||
| норма | I | II | III | |||
| Опытная | 15 | до лечения | - | 5,0 ± 3.5 | 32,0 ± 7.4 | 62,5 ± 6.8 |
| 37,5 ± 5.5 | ||||||
| 15 | после лечения | 12,5 ± 5.2 | 30,0 ± 7.3 | 32,5 ± 7.4 | 25,0 ± 4.9 | |
| 75,0 ± 6.5 | ||||||
| Сравнения | 5 | до лечения | - | 6,3 ± 4.3 | 31,3 ± 8.2 | 62,4 ± 7.9 |
| 5 | после лечения | 6,3 ± 4.3 | 12,5 ± 5.8 | 21,9 ± 7.3 | 59,3 ± 8.7 | |
| 40,7 ± 5.8 | ||||||
При проведении наблюдений за динамикой количественного содержания различных видов представителей условно-патогенных бактерий (УПБ) в обеих группах, установлено, что ЛФ способствовал увеличению числа бифидобактерий, эшерихий и латобактерий и исчезновению условнопатогенных микроорганизмов (грибы рода Candida, гемолизирующие эшерихии, Proteus, Staphylococcus), что не было отмечено в группе сравнения.
Исходно у больных обеих групп в слизистой оболочке желудка отмечались морфологические признаки хронического фундального и антрального гастрит В, а в слизистой оболочке ДПК чаще имел место хронический дуоденит 3 степени (рис. 1). После лечения с включением ЛФ в слизистой оболочке фундального и антрального отделов желудка определялся хронический небактериальный гастрит (в 40% и 33,3% случаев соответственно), а в слизистой оболочке ДПК – хронический дуоденит 1 степени без наличия Н. рylori (рис. 2). У больных из группы сравнения проведенное лечение не оказывало существенного влияния на репарацию слизистой оболочки желудка и ДПК, а также ее контаминацию Н. рylori.
Выводы
- У больных хроническими заболеваниями ЖКТ, ассоциированными с ^ H. pylori, включая ЯБЖ и ЯБДПК, при применении в составе комплексной терапии ЛФ отмечается более выраженный клинический эффект по срокам исчезновения диспептических явлений, болевого синдрома и нарушений стула, чем у пациентов группы сравнения, получавших только патогенетические средства.
- ЛФ способствует коррекции дисбактериоза в кишечнике, о чем свидетельствует уменьшение числа лиц с выраженными дисбиотическими нарушениями в кишечнике (дисбактериоз III ст.) и увеличение количества пациентов с нормальной микрофлорой и слабовыраженными проявлениями дисбактериоза.
- У принимавших ЛФ больных отмечено более выраженное положительное влияние на эндоскопическую картину слизистой оболочки различных отделов ЖКТ, что способствовало рубцеванию эрозий и язв в более ранние сроки, чем в группе сравнения, а также исчезновению признаков воспаления и уменьшению объема слизи в просвете желудка и ДПК.
- При включении ЛФ в комплексную терапию отмечено выраженное положительное влияние на репаративные процессы в слизистой оболочке фундального и антрального отделов желудка, а также ДПК.
- Полная общая эрадикация H. pylori при применении ЛФ отмечена в ДПК в 100% случаев, в фундальном отделе желудка – в 40% и в антральном отделе – в 33,3%.
- ЛФ хорошо переносился больными, при его применении побочные эффекты не отмечались.
- Учитывая положительные данные клинико-лабораторных, эндоскопических и клинико-морфологических исследований, проведенных у больных с хроническими заболеваниями ЖКТ, ассоциированными с H. рylori, ЛФ может быть рекомендован этим категориям пациентов качестве дополнительной терапии, особенно при плохой переносимости традиционных схем и/или отсутствии эффекта после использования стандартных схем лечения.
РЕФЕРАТ
^ Клиническая эффективность препарата лактофильтрум у больных с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с пилорическим геликобактером
В исследовании, включавшем 20 больных, хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в т.ч. ЯБЖ и ЯБДПК, ассоциированными с H. pylori, проведена оценка эффективности лактофильтрума (пребиотик нового поколения) в составе антигеликобактерной терапии в сравнении с патогенетическими (без антибиотиков) средствами. Установлено, что лактофильтрум способствует быстрому устранению клинической симптоматики, рубцеванию язвенных дефектов, коррекции дисбактериоза и полной эрадикации H. pylori. По мнению авторов, лактофильтрум может быть использован в качестве дополнительной терапии при лечении указанных заболеваний пищеварительного тракта в случаях плохой переносимости или неэффективности стандартных эрадикационных схем.
ЛИТЕРАТУРА
Аруин Л.И., Капуллер Л.Л., Исаков В.А. Морфологическая диагностика болезней желудка и кишечника. «Триада-Х». - М. – 1988. - 496 с.
- Бондаренко В.М., Грачева Н.М., Мацулевич Т.В. Дисбактериозы кишечника у взрослых. М. - КМК-2003. - 224 с.
- Васильев Ю.В., Звенигородская Л.А. Антигеликобактерная терапия язвенной болезни двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacter pylori: результаты применения фромилида (кларитромицина) в тройной терапии // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. – 2002. - № 3. - С. 35-37.
- Ивашкин В.Т., Лапина Т.Л. Лечение язвенной болезни: новый век - новые достижения - новые вопросы // Рус. мед. журн. – 2002. - № 1. - С. 20–24.
- Исаков В.А, Щербаков П.Л. Комментарии к Маастрихтскому соглашению –2 (2000) // Педиатрия. - 2002. - №2. - С. 5-8.
- Циммерман Я.С. Хронический гастрит и язвенная болезнь. Пермь. – 2000. 256 с.