Geum.ru

Список жнвлс ингибиторы тирозинкиназы 2-го поколения нилотиниб и дазатиниб для лечения больных, страдающих хроническими миелолейкозом, резистентных к иматинибу

Вид материалаДокументы

Содержание


ФИО: Давыдкин Игорь ЛеонидовичОрганизация
ФИО: Филимонов Александр ВячеславовичОрганизация
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
Фгу "фнкц дгои"
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО посетителя
...
Полное содержание
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   15




№п/п
МНН
Текст предложений

(орфография и пунктуация авторов сохранены)
Авторы предложений
Препараты данной группы ATC, представленные в проекте ЖНВЛП
ОБОСНОВАНИЕ

1.
Дазатиниб (L01XE06)


Нилотиниб (L01XE08)
Комментарий: Необходимо внести в список ЖНВЛС ингибиторы тирозинкиназы 2-го поколения НИЛОТИНИБ И ДАЗАТИНИБ для лечения больных, страдающих хроническими миелолейкозом, резистентных к иматинибу.


Комментарий: Прошу внести в список ЖНВЛС препараты-ингибиторы тирозинкиназы 2 поколения: нилотиниб (тасигна) и дазатиниб (спрайсел) для лечения больных с хроническим миелолейкозом в соответствии с Российскими и зарубежными рекомендациями.


Комментарий: Предлагаемые изменения Перечня: в группе L01 АТХ "противоопухолевые препараты" добавить Дазатиниб (L01XE06), Нилотиниб (L01XE08), Леналидомид (L04AX04), Эксеместан (L02BG06), Летрозол (L02BG04). Обоснование: соответствие указанных препаратов критериям включения в Перечень, включая уровень доказательности клинической эффективности.


Комментарий
Из ингибиторов тирозин-киназ для лечения пациентов хроническим миелолейкозом внесен только иматиниб. Однако в России за годы терапии иматинибом появились сотни пациентов, с резистентностью или токсичностью к этому препарату. Альтернатива только трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, которая большинству из них проводить невозможно (из-за возраста или отсуствия совместимого донора). Препараты дорогие и приобрести пациенты их не в состоянии. Врачи вынуждены повышать дозу иматиниба до максимальной дозы 800мг/д, стоимость которой сопоставима со стандартыми дозами новых препаратов-нилотиниба и дазатиниба. Прошу рассмотреть возможность включения данных препаратов в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, так как жизнь сотни пацинетов зависит от доступности именно этих препаратов.


Комментарий
Ведущие специалисты ГНЦ РАМН по лечению хронического миелолейкоза считают жизненно важным включение в перечень ЖНВЛС на 2011 г. препаратов нилотиниб (Тасигна) и дазатиниб (Спрайсел). Имеющиеся данные Регистра больных ХМЛ и обращение специалистов из регионов свидетельствуют о высокой актуальности проблемы. По данным Регистра (апрель 2010 года) в лечении препаратами второй линии по жизненным показаниям нуждается около 1400 больных ХМЛ. Вопрос неоднократно обсуждался на Российском Совете специалистов по лечению ХМЛ. Предполагаемая потребность в препаратах нилотиниб:дазатиниб составляет 3:1.


Комментарий
Сожалею о том, что в список ЖНВЛП не вошли лекарственные препараты нилотиниб (тасигна) и дазатиниб (спрайсел). Это могло спасти жизни многим пациентам, страдающим хроническим миелолейкозом, сделав их практически здоровыми людьми. Нилотиниб и дазатиниб, обладающие мощным антитирозинкиназным воздействием, необходимы больным с резистентностью, либо непереносимостью иматиниба - препарата первой линии терапии для этой патологии. Причем, они различны по механизму воздействия на лейкоз, что обуславливает их назначение разным группам больных. Стоимость препаратов равноценна применению высоких (800 мг) доз иматиниба, используемого сегодня в этой дозировке у резистентных к стандартным дозам больных, в ряде случае в лишь временно сдерживая лейкозный процесс и не приводя к стойкой многолетней ремиссии, которая м.б. достижима при назначении нилотиниба и дазатиниба. А что делать тем, у кого непереносимость иматиниба? С уважением старший научный сотрудник ГНЦ РАМН, к.м.н. Виноградова Ольга Юрьевна.


Комментарий
Просьба включить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств препарат Нилотиниб (тасигна) для больных Хроническим миелолейкозом Ph-позитивных, резистентных к терапии иматинибом; препарат Леналидомид (ревлимид) для больных Множественной миеломой, резистентных к терапии мелфаланом и бортезамибом.


Комментарий
В течении 10 лет болею хроническим миелолейкозом, Гливек уже не помогает,необходим препарат Тасигна, прошу внести его в перечень, т.к. он жизненно необходим.


Комментарий
Больна хроническим миелолейкозом требуется по жизненным показаниям препарат Тасигна, прошу внести в перечень, по мету жительства не обеспечивают.


Комментарий
болен ХМЛ ещё 2 года, но Гливек не помогает с начала лечения и поэтому нуждаюсь в препарате Дазатиниб. Очень прошу включить в перечень ДЛО.


Комментарий
Я остро нуждаюсь в нилотинибе! В Минздравоцразвитии РФ на письменное обращение мне ответили, что препарат должен закупаться за счет областного бюджета. Но почти два года мы пытаемся привлечь к этой проблеме Правительство области и областной минздравсоцразвития. Им наплевать на нас - пациентов, которые нуждаются в препаратах 2-й линии терапии хмл, не включенных в перечень. Это преступление не дать людям лекарство в одном регионе и закупать в другом.


Комментарий
В списке противоопухолевых средств ингибиторы протеинкиназ (L01XE) представлены всего одним препаратом - иматинибом. В РФ имеется опыт применения несколько других лекарственных средств этого класса; примечательно, что для ряда препаратов разработаны молекулярно-диагностические тесты, позволяющие очень эффективно отбирать больных на лечение и обеспечивать практически 100%-эффективность препаратов. Мне представляется целесообразным организовать дополнительные консультации со специалистами по вопросам включения в Перечень тех ингибиторов протеинкиназ, для которых уже разработаны достоверные методы прогнозирования индивидуальной эффективности препарата.


Комментарий
От лица всего коллектива гематологического отделения ГУЗ НОКБ им.Н.А.Семашко просим внести в Перечень ЖНЛВП 2011 препарат НИЛОТИНИБ (Тасигна) для лечения пациентов с хроническим миелолейкозом.
ФИО: Кучма Галина Борисовна

Организация: Оренбургская государственная медицинская академия

Должность: доцент

Субъект РФ: Оренбургская область.


^ ФИО: Давыдкин Игорь Леонидович
Организация: НИИ гематологии, трансфузиологии и интенсивной терапии СамГМУ
Должность: Директор
Субъект РФ: Самара.


^ ФИО: Филимонов Александр Вячеславович
Организация: Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры
Должность: Главный внештатный специалист - эксперт по онкологии
Субъект РФ: Ханты-Мансийский автономный округ – Югра.


^ ФИО посетителя:
Ломаиа Елза Галактионовна
Организация:
Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им ВА Алмазова
Должность:
Ведущий научный сотрудник НИЛ онкогематологии
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.


^ ФИО посетителя:
Туркина Анна Григорьевна
Организация:
ГНЦ РАМН
Должность:
ведущий научный сотрудник
Субъект РФ:
Москва.


ФИО посетителя:
Виноградова Ольга Юрьевна
Организация:
Гематологический научный центр РАМН
Должность:
старший научный сотрудник
Субъект РФ: Москва.


^ ФИО посетителя:
Киселева Татьяна Анатольевна
Организация:
ГУЗ "Республиканская клиническая больница"
Должность:
Заведующая гематологическим отделением, главный гематолог МЗиСР
Субъект РФ:
Чувашская республика


ФИО посетителя:
Cадртдинова Динара Радиковна, 36 лет
Организация:
инвалид 3 гр.
Должность:
не работаю
Субъект РФ:
Республика Башкортостан. г.Уфа.


^ ФИО посетителя:
Хисматуллина Зульфия Разяповна, 44 года
Организация:
инв.2 гр.
Должность:
не работаю
Субъект РФ:
г.Уфа.


ФИО посетителя:
Сергеев Виктор Николаевич
Организация:
не работаю 49 лет
Должность:
инвалид 2 гр
Субъект РФ:
Республика Башкортостан. г.Уфа

^ ФИО посетителя:
Каширина Татьяна Федоровна
Организация:
неработающая
Должность:
инвалид по заболеванию
Субъект РФ:
Пензенская область.


^ ФИО посетителя:
Евгений Наумович Имянитов

Организация:

НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова
Должность:

Руководитель отдела

Субъект РФ:

С.-Петербург.


ФИО посетителя:
Сорокина И.В.
Организация:
ГУЗ НОКБ им.Н.А.Семашко
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ:

Нижегородская область.
другие противоопухолевые препараты


ингибиторы протеинкиназы

Иматиниб

L01XE01

Дазатиниб, регистрация от 29.01.2008 г., воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Применяется для лечения хронического миелолейкоза в хронической фазе или фазе акселерации, лимфоидный или миелоидный бластный криз при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб; а также острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой при резистентности или непереносимости предыдущей терапии. Цена от 110 000 до 200 000 рублей за упаковку в зависимости от дозировки.

Нилотиниб, регистрация от 18.02.2008 г., воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют, уровень доказательности «А».

Применяется для лечения положительного по филадельфийской хромосоме хронического миелолейкоза в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб. Цена: 200 000 рублей за упаковку.

В целях обеспечения необходимыми лекарственными средствами больных хроническим миелолейкозом в группу L01XE ингибиторов протеинтирозинкиназы проекта перечня ЖНВЛП включен лекарственный препарат под международным непатентованным наименованием Иматиниб, применяемый для лечения следующих заболеваний:

впервые выявленного (Ph+) хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) у детей и взрослых положительного по филадельфийской хромосоме; Ph+ ХМЛ в хронической фазе при неудаче предшествующей терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у детей и взрослых; впервые диагностированный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) у взрослых пациентов в комбинации с химиотерапией; рецидивирующий или рефрактерный Ph+ ОЛЛ у взрослых пациентов в качестве монотерапии;

миелодиспластические/ миелопролиферативные заболевания, связанные с генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов, у взрослых пациентов;

системный мастоцитоз у взрослых пациентов с отсутствием D816V c-Kit мутации или с неизвестным c-Kit мутационным статусом;

гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых с позитивной или негативной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой;

неоперабельные и/или метастатические злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли позитивные по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;

адъювантная терапия гастроинтенстинальных стромальных опухолей позитивных по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;

неоперабельная, рецидивирующая и/или метастатическая выбухающая дерматофибросаркома у взрослых пациентов

Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Зарегистрированная цена составляет от 48 000 до 94 000 рублей за упаковку в зависимости от дозировки и лек. формы.

Иматиниб зарекомендовал себя как надежный противоопухолевый препарат, оказывающий избирательное ингибирующее действие на фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу и имеет уровень доказательности клинической эффективности «А».

Данный препарат может применяться у детей возраст старше 2 лет. Применение нилотиниба и дазатиниба у больных в возрасте до 18 лет противопоказано. Кроме того, иматиниб, в отличие от нилотиниба и дазатиниба зарегистрирован в двух лекарственных формах и четырех дозировках, что предоставляет возможность более свободного выбора необходимой схемы лекарственной терапии.

Наряду с этим, при сопоставимом клиническом эффекте, стоимость лечения нилотинибом более чем в 2 раза выше таковой у иматиниба. Стоимость лечения дазатинибом в 1,5 раза выше, чем стоимость лечения иматинибом.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственные препараты Дазатиниб и Нилотиниб в проект Перечня не включены.

2.

Леналидомид

(L04AX04)
Комментарий: Глубокоуважаемые коллеги! В список противоопухолевых препаратов по возможности следует добавить препарат леналидомид. Это одна из немногих возможностей реально помочь пациентам с множественной миеломой, особенно у которых другая терапия, в частности бортезомибом, оказалась не эффективной. С уважением, Семочкин С.В.


Комментарий: Просим включить имуномодулятор «леналидомид» (Ревлимид) для лечения такого заболевания как "множественная миелома". Основная причина злокачественного течения опухоли при множественной миеломе – это развитие резистентности к лекарственным средствам. Её преодоление возможно только при использовании современных методов терапии. Данные клинических исследований и опыт применения леналидомида в более, чем 40 странах мира, в том числе в нашей стране и в нашем Центре, свидетельствуют, что леналидомид имеет уверенное преимущество по показателям «общая выживаемость» и «время до прогрессирования» перед стандартно используемыми лекарственными средствами.


Комментарий: Очень озабочены вопросом отсутствия в перечне препарата леналидомид для лечения больных множественной миеломой, т.к для 40 % больных данный препарат является жизнеспасающим. Местный бюджет покупки таких дорогостоящих препаратов не осилит,без федеральной помощи нам не обойтись. С уважением.


Комментарий: прошу включить препарат Ревлимид (Леналидомид)в перечень ЖНВЛС для терапии пациентов в качестве препарата второй линии терапии при неудаче на терапию Велкейдом.


Комментарий
Выражаем свое беспокойство, об отсутствии жизненно важного препарата у больных множественной миеломой-леналидомида, в проекте распоряжения Правительства РФ о перечне ЖНВЛС. Данный препарат является необходимой составляющей в лечении данных больных. С уважением.


Комментарий
Рассмотрите возможность внесения препарата ЛЕНАЛИДОМИД (РЕВЛИМИД) в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.


Комментарий
Прошу внести препарат Ревлимид(леналидомид) в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Т.к препарат является жизнеспасающим для огромного количества пациентов,в т.ч. молодых и трудоспособных.


Комментарий
Изучив Проект Распоряжения Правительства от 17.09.2010г., обеспокоена невключением в список ЖНВЛП препарата Леналидомид.Такое решене вызывает озабоченность, так как ограничивает арсенал методов лечения и существенно сужает терапевтические возможноти гематологов по продлению жизни пациентов. Леналидомид на сегодняшний день жизнено необходим больным с множественной миеломой для продления жизни.


Комментарий
Обеспокоен отсутствием в Перечне препарата Леналидомид. Леналидомид необходим для продления жизни пациентов, резистентных к традиционному лечению.


Комментарий
Прошу включить в перечень ЖВНЛС иммуномодулятор Леналидомид (Ревлимид), Тасигна (Нилотиниб) и Спрайсел (Дазатиниб). В 2009 году зарегистрирован препарат Леналидомид для лечения рецидивов множественной миеломы.Он с успехом применяется во многих странах. Основная причина злокачественного течения опухолей- развитие резистентности к лекарственным средствам. Ее преодоление возможно только при использовании современных методов терапии. К таким препаратам относится Леналидомид. Прошу включить данный препарат в капсулах по 5, 10, 15,25 мг для лечения больных множественной миеломой, резистентных к стандартно используемым лекарственным средствам. Прошу включить препараты Тасигна(Нилотиниб) и Спрайсел (Дазатиниб) в Федеральный перечень ЖВНЛС.Эти препараты предназначены для лечения больных хроническим миелолейкозом в хронической фазе или фазе акселерации, если у пациента имеет место резистентность или непереносимость к препарату 1 линии терапии Иматинибу (Гливеку). Тасигна (Нилотиниб) выпускается в капсулах по 200мг, Спрайсел (Дазатиниб) в таблетках по 50мг и 70мг.


Комментарий
В перечне ЖВЛС нет иммуномодулирующего и противоопухолевого препарата Леналидомида (ревлимид) показавшем высокую активность при лечении многих резистентных гематологических новообразований (миеломная болезнь, хронический лимфолейкоз, лимфома Ходжкина). Препарат во многом уникальный и дающий шанс на продление жизни многим больным. Он удобен для применения в амбулаторной практике и быстро завоевал серьезные позиции в Европе и США. Хотелось бы видеть этот препарат доступным в РФ.


Комментарий Прощу внести в список ЖНВЛС Ревлимид. Получены хорошие данные по лечению всех категорий пациентов с ММ.


Комментарий
Прошу внести препарат Ревлинид (Ленолидонид) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.


Комментарий
Добавить в перечень препаратов: Ревлимид, Нилотиниб, Ромипластин.


Комментарий
Миеломная болезнь до сих пор остается одним из самым труно курабельным гемобластозом. Появление любых новых препаратов является еще одним шансом для паицентов с даненой патологией. По литературным данным и собственному опыту леналидомид является высокоэффективным и малотоксичным препаратом. Способ применения препарата(перорально) позволяет избежать госпитализации большинства пациентов. Лечение таких пациентов в амбулаторных условиях улучшит их качества жизни и позволит трудоспособным пациеннтам продолжать активную полноценную жизнь. прошу внеси леналидомид в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.


Комментарий
Прошу включить в проект приказа РФ о перечне ЖНВЛС препарат леналидомид для лечения резистентной множественной миеломы, в разделе код АТХ L-противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы.


Комментарий
Прошу внести препарат Ревлимид (Леналидомид)в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, так как он является средством спасения жизни для больных резистентных к стандартной терапии. Многие из них молодые, трудоспособные люди.


Комментарий
прошу включить препарат ревлимид (леналидомид) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, так как он является смредством спасения резистентных к стандартной терапии больных с миелопролиферациями, многие из которых - молодые, трудоспособные люди.


Комментарий
Прошу включить препарат ревлимид (леналидомид) в перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств, т.к. он является необходимым средством для спасения жизней резистентных больных.


Комментарий
Пршу Вас включить препарат леналидомид для лечения множественной миеломы в перечень ЖНВЛС. Данный препарат необходим в практике гематолога, и жизненно необходим больным с ММ.


Комментарий
Прошу Вас включить препарат леналидомид для больных с Множественной миеломой.


Комментарий
Я как врач-гематолог обеспокоина отсутствием препарата леналидомид в перечне ЖНВЛС. Данный препарат жизненно необходим для больных с резистентной формой множественной миеломой. Прошу Вас включить леналидомид в ЖНВЛС.


Комментарий
Недавно мы получили возможность применять препарат Ревлимд для тяжелых гематологических больных леченных без эффекта ранее. Результат хороший и в том числе в трудных случаях. лекарство имеет таблетированную форму и удобно для применения. Хотелось бы видеть этот препарат в перечне жизненно важных лекарств.


Комментарий
С большим огорчением констатирую, что в Проекте Перечня необходимых и важнейших лекарственных средств не нашлось места для таких высокоэффекивных лекарственных средств, как Леналидомид, Нилотиниб и др. с непревзойденным терапевтическим результатом у больных множественной миеломой, хроническим миелолейкозом. Надеюсь, что при очередном пересмотре данного Перечня, указанные препараты будут включены в него.


Комментарий
Прошу включить препарат Леналидомид (ревлимид) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для лечения больных с множественной миеломой. Обоснование: на сегодняшний день это единственная альтернатива лечения больных с множественной миеломой, резистентных к проводимой терапии или непереносящих её. Отсутствие препарата Леналидомид в перечне ЖНВЛС значительно затрудняет обеспечение им нуждающихся больных. Это делает нас, врачей гематологического отделения, бессильными перед недугом.


Комментарий
С каждым годом система обеспечения лекарственными препаратами, особенно высокотехнологичными, становится более оптимизированной к реалиям российской медицины! В свяси с этим, хочется пожелать, чтобы ряд инновационных препаратов в скором времени вошли в список ЖНВЛС! А именно Леналидомид (Ревлимид)/


Комментарий
Я имею многолетний стаж лечения пациентов со множественной миеломой. Благодаря бортезомибу мы достигли впечатляющих результатов! Но увы, не все пациенты могут ответить на терапию этим препаратом. Со временем появляются новые, такие, как Ревлимид (леналидомид). Такие препараты дают шанс больным, в первую очередь, резистентным к терапии Велкейдом, обрести право на долгую жизнь, которое они безусловно заслужили!


Комментарий
Я женщина, которая перенесла операцию на головном мозге, благодаря восхитительным хирургам! И такие же, замечательные врачи работают на нашей кафедре гематологии. Лет 5 назад мы смогли практически перестать обманывать пациентов, говоря о том, что они больны анемией. Теперь мы не скрываем от них диагноз. Они им гордятся. Зная, что есть Гливек, Мабтера, Велкейд. Они чувствуют себя на ровне со всеми, с кем они работали, будкт еще работать или кому смогут помочь своим советом. Их большинство. И есть те, кого болезнь пытается склонить на свою половину, в силу патогенеза и эволюции, которая длится веками. Они, эти пациенты, морально сильные люди, но у каждого есть свой предел, ведь в большинстве своем они не одиноки..у несть дети, вн уки.. они хотят подарить им свою улыбку и время, это самое главное.. У них должен быть шанс, как и у их коллег о несчастью в США, Европе и 45 странах мира. Есть препарат, Ревлимид, который может им помочь..увидеть будущее!


Комментарий
Крайне обеспокоены тем фактом, что препарат Леналидомид не попал в проект ЖНВЛС. Препарат зарегистрирован в России ещё в прошлом году, а мы до сих пор не имеем возможности пользоваться им. Просим включить Леналидомид в перечень ЖНВЛС, т.к это жизненно необходимо нам и пациентам.


Комментарий
Очень прошу внести в список ЖНВЛС Леналидомид/Ревлимид, т.к. все прогрессивные гематологи уже давно имеют в своём арсенале этот препарат. Он жизненно необходим пациентам.


Комментарий
На данный момент у нас нет способов бороться с резистентной множественной миеломой, а значит, пациенты умирают без лечения. А ведь оно есть. Прошу внести в ЖНВЛС Ревлимид для лечения подобных пациентов. Это их последняя надежда.


Комментарий
Просим включить имуномодулятор «леналидомид» (Ревлимид) для лечения множественной миеломы.


Комментарий
Прошу включить в Перечень препарат Леналидомид (ревлимид) для лечения множественной миеломы, в связи с тем, что в нашем отделении есть пациенты, резистентные к иным методам терапии. Отсутствие препарата Леналидомид в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, значительно затрудняет обеспечение таких пациентов препаратом. Как следствие, такие больные в короткие сроки погибают.


Комментарий
Для эффективной помощи пациентам с множественной миеломой, прошу внести в список иммуномодулятор Ревлимид.


Комментарий
Для пациентов с множественной миеломой жизненно необходимо наличие препарата Ревлимид в перечне.


Комментарий
Сожалею, что в новый Перечень ЖНВЛС не вошли инновационные препараты, такие как Ревлимид, Тасигна и Спрайсел. Такое решение вызывает озабоченность, т.к. ограничивает арсенал методов лечения и существенно сужает терапевтические возможности гематологов по продлению жизни пациентов.


Комментарий
Считаю нужным включить имуномодулятор «леналидомид» (Ревлимид) для лечения множественной миеломы в перечень ЖНВЛС.


Комментарий
Леналидомид (ревлимид) на сегодняшний день жизненно необходим больным с множественной миеломой для продления жизни. Прошу включить Леналидомид (Ревлимид) в перечень ЖНВЛС.


Комментарий
Отсутствие леналидомида в проекте Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), размещенном на сайте МЗ, вызывает серьезную озабоченность, т.к. существенно ограничивает возможности оказания помощи больным с множественной миеломой, в то время как в большинстве стран этим жизнеспасающим препаратом обеспечивается более 30% заболевших. Я неоднократно обращалась с предложением включить леналидомид в перечень и вынуждена обратиться вновь с просьбой, в целях спасения жизней и оказания высококвалифицированной помощи, включить имуномодулятор леналидомид (Ревлимид) для лечения множественной миеломы в перечень ЖНВДС.


Комментарий
Просим конкретизировать включение в перечень ЖВЛС препаратов, относящихся к категории иммуномодуляторов в составе раздела "Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы". Представляется целесообразным включение в перечень препарата "Леналидомид".


Комментарий
Просьба уточнить, что подразумевается за определением "иммуномодуляторы" - следует указать название препарата – Ревлимид.


Комментарий
Прошу включения в Перечень препарата леналидомид в связи с наличием большого количества пациентов, резистентных к другим видам терапии. Отсутствие леналидомида в Перечне делает невозможным его закупки в наш стационар. В итоге, таких больных не чем лечить.


Комментарий
Отсутствие в списке препарата леналидомид (левлимид) существенно затрудняет нашу работу. В последнее время мы наблюдаем увеличение резистентности к велкейду.В таком случае ревлимид позволяет спасти жизнь пациенту. Предлагаю включить ревлимид в перечень.
ФИО: Семочкин С.В.
Организация: ^ ФГУ "ФНКЦ ДГОИ"
Должность: зав. отделением гематологии
Субъект РФ: Москва.


ФИО: Сгибнева Анастасия Анатольевна
Организация: Республиканская клиническая больница имени Г.Г. Куватова
Должность: врач-гематолог
Субъект РФ: Республика Башкортостан.


^ ФИО посетителя: Гачева Татьяна сергеевна
Организация: Коломенская ЦРБ
Должность: гематолог
Субъект РФ: МО.


ФИО: Бакиров Булат Ахатович
Организация: Министерство Здравоохранения Республики Башкортостан
Должность: главный внештатный гематолог МЗ РБ
Субъект РФ: Республика Башкортостан.


^ ФИО посетителя:
Бабичев Руслан Геннадьевич
Организация:
ГНЦ
Должность:
врач гематолог
Субъект РФ:
г.Москва.


ФИО посетителя:
Соркина Ольга Марковна

Организация:
ГНЦ
Должность:
врач-гематоло
Субъект РФ:
Москва


ФИО посетителя:
Грачёв Александр Евгеньевич
Организация:
Гематологический Научный Центр
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ:
Москва.


^ ФИО посетителя:
Стельмашенко Л.В.
Организация:
ФГУ, НИИ гематологии и трансплантологи
олжность:
Зав.отд.
Субъект РФ:
Санкт-Петрбург, Россия.


^ ФИО посетителя:
Грицаев С.В.
Организация:
ФГУ, НИИ гематологии и трансфузиологии
Должность:
д.м.н. гл.научный сотрудник
Субъект РФ:
СанкПетербург.


^ ФИО посетителя:
Плоских Марина Альфредовна
Организация:
Пермская краевая клиническая больница
Должность:
заведующая гематологическим отделением, главный гематолог края
Субъект РФ:
Пермский край.


ФИО посетителя:
Птушкин В.В.
Организация:
РГМУ
Должность:
профессор
Субъект РФ:
Москва.


ФИО посетителя:
Рыжко Вячеслав Владимирович
Организация:
РМАПО
Должность:
доцент кафедры
Субъект РФ:
Москва.


ФИО посетителя:
Накостоев Ислам Мухарбекович
Гематологический научный центр
Должность:
Врач-гематолог
Субъект РФ:
Москва


^ ФИО посетителя:
Пройдаков Андрей Викторович
Организация:
Коми Республиканский онкологический диспансер
Должность:
Врач-гематолог
Субъект РФ:
Республика Коми.


^ ФИО посетителя:
Ломаиа Елза Галактионовна
Организация:
Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им ВА Алмазова
Должность:
Ведущий научный сотрудник НИЛ онкогематологии
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.


^ ФИО посетителя:
Голенков Анатолий Константинович
Организация:
МОНИКИ им.Владимирского
Должность:
Главный гематолог МО, проффесор

Субъект РФ: МО


^ ФИО посетителя:
Шухов Олег Александрович
Организация:
Гематологический Научный Центр
Должность:
врач гематолог
Субъект РФ: москва.


^ ФИО посетителя:
Немченко Ирина Семеновна
Организация:
ГНЦ
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ: Москва.


ФИО посетителя:
Быкова Анастасия Витальевна
Организация:
ГНц РАМН
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ: г.Москва.


ФИО посетителя:
Митина Татьяна Алексеевна
Организация:
МОНИКИ им.Владимирского
Должность:
гематолог
Субъект РФ: МО.


ФИО посетителя:
Луцкая Татьяна Дмитриевна
Организация:
МОНИКИ им.Владимирского
Должность:
зав.гематологическим отделением
Субъект РФ:
МО

^ ФИО посетителя:
Буравцова Иоланта Валентиновна
Организация:
МОНИКИ им.Владимирского
Должность:
гематолог
Субъект РФ: МО.


ФИО посетителя:
Миненко С.В.
Организация:
Больница Боткина
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ: Москва.


ФИО посетителя:
Абдулкадыров Кудрат Мугутдинович
Организация:
РосНИИ гематологии и трансфузиологии
Должность:
Главный гематолог Санкт-Петердурга, Засл.деят.науки РФ, профессор
Субъект РФ: Санкт-Петербург.


ФИО посетителя:
Николаева Марина Николаевна
Организация:
Республиканская Клиническая больница Министерства Здравоохранения Республики Татарстан
Должность:
Врач - гематолог
Субъект РФ:
Республика Татарстан.


^ ФИО посетителя:
Лямкина
Организация:
Анна
Должность:
Сергеевна
Субъект РФ:
СФО.


ФИО посетителя:
Скворцова
Организация:
Наталия
Должность:
Валерьевна
Субъект РФ:
Новосибирск


ФИО посетителя:
Рожкова Лариса Евгеньевна
Организация:
НГМУ, кафедра гематологии
Должность:
доцент кафедры
Субъект РФ:
СФО


ФИО посетителя:
Марьина Елена Михайловна
Организация:
ВОКБ №1
Должность:
врач- гематолог
Субъект РФ:
Воронежская область.


ФИО посетителя:
Михина Екатерина Евгеньевна
Организация:
ВОКБ №1
Должность:
врач- гематолог
Субъект РФ:
Воронежская область.


ФИО посетителя:
Полина Ирина Александровна
Организация:
ВОКБ №1
Должность:
врач- гематолог
Субъект РФ:
Воронежская область


ФИО посетителя:
Шатохин Юрий Васильевич
Организация:
РостГМУ
Должность:
Профессор, доктор мед. наук, зав. кафедрой Онкогематологии РостГМУ
Субъект РФ:
Ростовская область.


ФИО посетителя:
Апакова Марина Анатольевна
Организация:
Республиканская Клиническая больница
Должность:
врач - гематолог
Субъект РФ:
Республика Татарстан.


^ ФИО посетителя:
Цветаева Нина Валентиновна
Организация:
Гематологический научный центр
Должность:
Врач-гематолог
Субъект РФ:
Москва.


^ ФИО посетителя:
Бокарёва Мария Сергеевна
Организация:
Гематологический научный центр
Должность:
Врач-гематолог
Субъект РФ:
Москва.


^ ФИО посетителя:
Низамутдинова А.С.
Организация:
Городская клиническая больница №17
Должность:
Зав.гематологич.отд.
Субъект РФ:
Санкт-Петербург


^ ФИО посетителя:
Сердюк Ольга Дмитриевна
Организация:
ГУЗ ККОД №1 ДЗ КК г.Краснодар
Должность:
Главный внештатный гематолог департамента здравоохранения Краснодарского края
Субъект РФ:
Краснодарский край.


ФИО посетителя:
Капланов Камиль Даниялович
Организация:
ВОКОД №1 г.Волгоград
Должность:
Главный внештатный гематолог департамента здравоохранения Волгоградской области
Субъект РФ:
Волгоградская область.


^ ФИО посетителя:
Чагорова Татьяна Владиславовна
Организация:
ОГУЗ Пензенский ООД
Должность:
заведующая отделением гематологии. главный внештатный гематолог министерства здравоохранения Пензенской области
Субъект РФ:
Пензенская область.


ФИО посетителя:
Менделеева Л.П.
Организация:
ГНЦ РАМН
Должность:
ведущий научный сотрудник
Субъект РФ:
Москва.


ФИО посетителя:
Паровичникова Е.Н.
Организация:
ГНЦ РАМН
Должность:
внс
Субъект РФ:
Москва.


ФИО посетителя:
Лапушкин Валерий Михайлович
Организация:
Областная клиническая больница
Должность:
Врач - гематолог
Субъект РФ:
Ульяновская область.


^ ФИО посетителя:
Норейко Мария Вячеславовна
Организация:
Гематологический научный центр
Должность:
врач-гематолог
Субъект РФ:
Москва.
другие иммунодепрессанты

L04AX01 Азатиоприн


прочие противоопухолевые препараты

Бортезомиб L01XX32
Леналидомид является оригинальным препаратом и представлен одним производителем. Впервые зарегистрирован на территории Российской Федерации 22 мая 2009 года. Уровень доказательности «А».

Леналидомид применяется для лечения больных с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии.

Прямых аналогов не имеет. По действию близок к L01XX «прочие противоопухолевые препараты» Бортезомиб. Также в группу L04AX «Прочие противоопухолевые средства», к которой относится Леналидомид, входит препарат Азатиоприн.

В настоящее время, одним из наиболее изученных препаратов, применяемых для лечения множественной миеломы и других злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей является Бортезомиб. Зарегистрированная цена данного препарата составляет 48590 рублей за упаковку.

В группу L01XX «Прочие противоопухолевые средства», помимо Бортезомиба также вошли следующие лекарственные средства: Аспарагиназа, Гидроксикарбамид, Иринотекан, Третиноин.

До настоящего момента в США и Странах ЕС леналидомид одобрен для небольшого количества патологических состояний, при которых данный препарат может применяться. Леналидомид рекомендован для лечения рецидивов миеломы в качестве препарата второй линии терапии.

Средняя цена в розничной сети препарата Леналидомид, в зависимости от дозировки составляет от 430000 до 500000 рублей за упаковку.

По данным официального пресс – релиза производителя препарата компании Celgene International Sarl., в связи с потенциальной токсичностью, леналидомид назначается и выдается при условии регистрации врачей и пациентов в специальной программе Ревассист. Также, согласно описанию препарата, размещенному на сайте Celgene Int., пациент, получающий препарат должен быть проинформирован о побочных эффектах и предоставить согласие на его применение.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Леналидомид в проект Перечня не включен.