Geum.ru

Список жнвлс ингибиторы тирозинкиназы 2-го поколения нилотиниб и дазатиниб для лечения больных, страдающих хроническими миелолейкозом, резистентных к иматинибу

Вид материалаДокументы

Содержание


ФИО посетителя
ФИО посетителя
ФИО: Палехов Александр ВладимировичОрганизация
ФИО: Пузырева Ольга НиколаевнаОрганизация
ФИО: Миюшов Александр ГригорьевичОрганизация
Подобный материал:
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   15

Организация:
ГОУ ВПО Уральская Государственная медицинская академия Росздрава
Должность:
профессор кафедры внутренних болезней, эндокринологии и клинической фармакологии
Субъект РФ:
Свердловская область.



другие антигистаминные средства системного действия


лоратадин

Впервые зарегистрирован 04.07.2001 г. Регистрация в настоящее время от 29.12.2006 г. Уровень доказательности «А». Цена: от 350 рублей за упаковку. Представлен оригинальным препаратом и одним воспроизведенным лекарственным средством.

Показания:

сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

В проект Перечня входит Лоратадин. Препарат, оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.

Показания:

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых. Препарат имеет уровень доказательности клинической эффективности «А» и широко представлен воспроизведенными лекарственными препаратами отечественного и зарубежного производства.

Достоинствами данного препарата являются отсутствие седативного эффекта, быстрота действия, возможность однократного приема в день и отсутствие привыкания больных при длительном применении. Лоратадин имеет высокий потенциал противоаллергической активности и предсказуемый клинический эффект. Зарегистрированная цена от 13 рублей.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат дезлоратадин в проект Перечня не включен.


38.

Латанопрост


S01EE01







противоглаукомные препараты и миотические средства


парасимпатомиметики

пилокарпин


бета-адреноблокаторы

тимолол

Первая регистрация от 10.02.1998 г., в настоящее время от 19.12.2008 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности клинической эффективности «А».

Показания:

снижение повышенного ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом. Цена 479 рублей.

В проект перечня ЖНВЛП входят пилокарпин и тимолол.

Пилокарпин применяется в офтальмологии в качестве препараты для лечения острых приступов глаукомы, вторичной глаукома (тромбоз центральной вены сетчатки, острая непроходимость артерий сетчатки, атрофия зрительного нерва, пигментная дегенерация сетчатки), хронической открытоугольной глаукомы, абсцесса роговицы. представлена шестью производителями большей расположенными на территории Российской Федерации.

Зарегистрированная цена 754 рублей.

Тимолол. Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа.

Показаниями к применению препарата являются повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия), открытоугольная глаукома, вторичная глаукома, повышение внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в качестве дополнительного средства в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Препарат имеет уровень доказательности клинической эффективности «А», две лекарственные формы и широко представлен в Российской Федерации воспроизведенными лекарственными средствами.

Зарегистрированная цена в зависимости от дозы и лекарственной формы от 9,9 до 195,33 рублей за упаковку.

Из группы неселективных блокаторов b-рецепторов, тимолол получил наибольшее распространение в повседневной врачебной практике. При однократном применении данного препарата ВГД снижается через 10 минут, максимальный эффект достигается через 2 часа и сохраняется более 12 часов. Как правило, препарат хорошо переносится больными, не вызывает выраженного раздражения конъюнктивы, не оказывает влияние на ширину зрачка и остроту зрения.

Обширный опыт практического применения, а также результаты клинических исследований дают основание утверждать, что тимолол эффективно снижает внутриглазное давление и сохраняет зрительные функции.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Латанопрост в проект Перечня не включен.


39.

Ланреотид


H01CB03

Комментарий
Прошу добавить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Ланреотид (Соматулин) Аутожель.


Комментарий
Наш опыт лечения больных соматотропными аденомами гипофиза, страдающими акромегалией, показал высокую эффективность соматулина. Необходимо продолжить лекарственное обеспечение данным препапатом эту категорию больных.


Комментарий
Вызывает удивление факт отсутствия ланреотида в Списке... Препарат уникален, тем, что быстро и главное стойко блокирует практически все гормоны нейро-эндокринной системы гастро-дуоденальной зоны. Показания к его применению могут быть значительно расширены. Например,такое заболевание с высоким уровнем летальности, как острый панкреатит вплоть до панкреонекроза, в том числе и при оперативных вмешательствах на панкреато-дуоденальной зоне. Данные литературы и собственный клинический опыт свидетельствуют о высокой эффективности ланреотида.


Комментарий
Необходимо включить в список препарат для лечения акромегалии :Ланреотид в виде геля в дозе 120 мг (Соматулин Аутожель), т.к. у ряда пациентов отмечается нечувствительность к препаратам группы октреотид. Кемеровская область имеет опыт работы с соматулином.Для половины пациентов достаточно 1 инъекции в 6-8 недель, что экономически выгодно.


Комментарий
Добрый день! Дублирую письмо с корректировкой. Разрешите выразить свое мнение по внесению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств лекарственного средства ланреотид - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (торговое название Соматулин, Ипсен Фарма, Франция) и ланреотид - гель для подкожного введения пролонгированного действия 60 мг, 90 мг, 120 мг (торговое название Соматулин Аутожель, Ипсен Фарма, Франция). Код АТХ H01CB03, гормоны, замедляющие рост, фармакотерапевтическая группа – соматостатин (синтетический аналог). Аналогично природному соматостатину, ланреотид ингибирует ряд эндокринных, экзокринных и паракринных механизмов, обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена селективность действия в отношении секреции гормона роста, желез кишечника и поджелудочной железы. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию желез кишечника и поджелудочной железы. В РБ имеем положительный опыт применения Соматулина 30 мг в 2005-2006 гг, Соматулин Аутожель – более пролонгированная форма, более удобна для применения у пациентов с активной формой акромегалии. Применение Соматулина Аутожель обеспечивает хороший длительный эффект у больных акромегалией и снижает количество инъекций для пациентов и осложнений после них, уменьшает расходы на эксплуатацию процедурных кабинетов и снижает нагрузку на медицинский персонал. Данная категория пациентов вынуждена ежемесячно обращаться к врачам амбулаторного звена для проведения инъекций. Применение Соматулина Аутожель упрощает процедуру обеспечения пациентов из удаленных районов проживания для проведения курса гормональной терапии и поддержание эффективного контроля над заболеванием в течение необходимого времени. Целесообразность включения ланреотида диктуется отсутствием альтернативы лекарственному средству октреотид. Ланреотид может быть препаратом выбора при непереносимости октреотида. Препарат ланреотид прошел клиническую апробацию в ведущих медицинских центрах РФ (ГУ ЭНЦ РАМН, РМАПО г. Москва) с положительным отзывами. Спасибо. С уважением, Моругова Татьяна Вячеславовна, зав. кафедрой эндокринологии БГМУ, дмн, профессор, гл. эндокринолог МЗ РБ.



^ ФИО посетителя:
Резниченко А.В.
Организация:
ГУЗ ККБ №2,КЭЦ
Должность:
эндокринолог
Субъект РФ:
Приморский кр-й,г.Владивосток.


^ ФИО посетителя:
Олюшин Виктор Емельянович
Организация:
ФГУ РНХИ им.проф.А.Л.Поленова
Должность:
Руководитель отделения хирургии опухолей головного и спинного мозга
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.


ФИО посетителя:
Лифшиц В.Б.
Организация:
Саратовский государственный медицинский университет
Должность:
д.м.н., профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней, врач-гастроэнтеролог высшей категории
Субъект РФ:
Саратов.


ФИО посетителя:
Квиткова Л.В.
Организация:
ДОЗН
Должность:
Главный эндокринолог
Субъект РФ:
Кемеровская область.


ФИО посетителя:
Моругова Татьяна Вячеславовна
Организация:
Башкирский государственный медицинский университет
Должность:
зав. кафедрой эндокринологиии, гл. эндокринолог МЗ РБ
Субъект РФ:
Республика Башкортостан.



гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги


гормоны, замедляющие рост

октреотид

Регистрация от 08.05.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности клинической эффективности «А».

Показания: акромегалия, карциноидные опухоли (в качестве симптоматической терапии.

Цена от 29 000 до 37280 рублей за упаковку.

В проект перечня ЖНВЛП входит Октреотид.

Октреотид. Показания к применению препарата:

Акромегалия:

для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии;

лечение больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект;

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы - для контроля симптомов:

карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;

ВИПомы;

глюкагономы;

гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона - обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;

инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);

соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста). Препарат имеет уровень доказательности клинической эффективности «А» и ряд воспроизведенных лекарственных препаратов, в том числе российского производства.

Зарегистрированная цена в зависимости от дозировки и лекарственной формы составляет от 967 до 51338 рублей за упаковку.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Ланреотид в проект Перечня не включен.



40.

Будесонид+ Формотерол [набор]


R03AK07

В адрес Минздравсоцразвития России поступило предложение главного внештатного специалиста терапевта-пульмонолога Минздравсоцразвития России, директора Научно-исследовательского института пульмонологии ФМБА России, академика РАМН, профессора А.Г. Чучалина о необходимости включения препарата Будесонид + Формотерол в проект Перечня ЖНВЛП на 2011 год:

Согласно современным рекомендациям по лечению бронхиальной астмы (ВОЗ, GINA, Российское Респираторное Общество) комбинированная терапия ингаляционными кортикостероидами и бета2-агонистами длительного действия, и, в частности, комбинация будесонида и формотерола, признана наиболее эффективной для достижения контроля заболевания.

Эксперты Российского Респираторного Общества при оценке медицинских препаратов принимают во внимание зарубежные и отечественные данные его эффективности и безопасности, отдельно изучают удобство и полноценность контроля ингаляции при использовании того или иного средства доставки препарата, а также фармакоэкономическую составляющую терапии.

В связи с этим я хотел бы обратить Ваше внимание, что на территории Российской Федерации зарегистрировано несколько комбинированных препаратов, содержащих формотерол и будесонид. Один из них - Форадил Комби, выпускаемый в капсулах с порошком для ингаляций. Эта форма выпуска обладает следующими преимуществами: является экологически чистой, свободной от фреона.

Форадил Комби относительно недавно вошел в медицинскую практику Российских врачей. В настоящее время под руководством специалистов Российского Респираторного Общества лечение Форадилом Комби получают 1500 пациентов, страдающих средне-тяжелой и тяжелой бронхиальной астмой. Благодаря раздельному применению капсул формотерола и будесонида удается подбирать оптимальный объем терапии для каждого пациента. Уже опубликованы данные Российского исследования о том, что 83% пациентов считают аэролайзер (средство доставки капсул формотерола и будесонида в составе Форадила Комби) более удобным по сравнению с другими системами доставки. Также установлено, что терапия этим препаратом обеспечивает до 40% экономии медицинских затрат в год по сравнению с монотерапией ингаляционными кортикостероидами.

В связи с этим, с просьбой о включении формы выпуска Форадила Комби, а именно, капсул с порошком для ингаляций, в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Разнообразие форм выпуска препаратов для лечения бронхиальной астмы позволит врачам и администраторам здравоохранения расширить свои возможности в выборе эффективной и экономически выгодной терапии.









Будесонид + Формотерол [набор] зарегистрирован 30.04.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: Бронхиальная астма:

недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета2-агонистов короткого действия в качестве терапии по требованию;

адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-агонистами длительного действия.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (при доказанной эффективности применения ГКС).

Цена: 1390 рублей за упаковку.

В проект Перечня входит препарат Будесонид+Формотерол, порошок для ингаляций дозированный, имеющий уровень доказательности «А» и аналогичные показания к применению:

бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия);.

в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;

симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ<50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Будесонид+Формотерол [набор] включен в проект Перечня.


41.

не указано

Комментарий: Препараты для паллиативной терапии, в том числе терапии хронических болевых синдромов.



^ ФИО: Палехов Александр Владимирович
Организация: Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер
Должность: Руководитель центра паллиативной помощи
Субъект РФ: Ставропольский край.



морфин таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой


препарат фентанил трансдермальная терапевтическая система,

Раздел N02A опиоиды проекта перечня ЖНВЛП включает препарат морфин таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, а также препарат фентанил трансдермальная терапевтическая система, которые успешно применяются при болевом синдроме у онкологических больных, а также препарат прегабалин.

Онкологические пациенты, нуждающиеся в сильном обезболивании с помощью опиоидов, были набраны в 38 центрах паллиативного лечения Соединенного Королевства в рандомизированное, открытое, перекрестное с двумя периодами исследование, в котором сравнивали трансдермальное введение фентанила с приемом морфина в таблетках замедленного высвобождения. Пациентов лечили одним препаратом в течение 15 дней с переходом в следующем 15-дневном периоде на другое лечение. Во время лечения вели ежедневные записи. Оба вида лечения имели одинаковую эффективность в отношении обезболивания по оценке с помощью Учетной карточки оценки боли и по шкале боли <Европейской организации исследования и лечения рака> (European Organization for Research and Treatment of Cancer - EORTC). Источник: Ahmedzai S, Brooks D. Department of Palliative Medicine, University of Sheffield, Royal Hallamshire Hospital, United Kingdom. J Pain Symptom Manage. 1997 May;13(5):254-61.

Кроме того, проекта перечня ЖНВЛП включает препарат прегабалин, имеющий следующие показания к применению:

лечение нейропатической боли у взрослых, а также в качестве вспомогательного средства у взрослых с парциальными судорогами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией при Эпилепсии.


42.

анаферон

Комментарий: Почему в Перечень лекарственных средств включаются гомеопатические препараты-анаферон?

^ ФИО: Пузырева Ольга Николаевна
Организация: аптека ЛПУ
Должность: зав.аптекой
Субъект РФ: Челябинская обл.




Раздел J05AX прочие противовирусные препараты проекта перечня ЖНВЛП содержит препарат анаферон таблетки для рассасывания; таблетки для рассасывания для детей.

Согласно регистрационному удостоверению Р N003362/01 от 10.03.2009 г.,

Анаферон зарегистрирован в качестве иммуностимулирующего средства и содержит в своем составе антитела к гамма-интерферону человека аффинноочищенные С12, С30, С200.


43.

глибенкламид


метформин

Комментарий: Включить в перечень лекарственный препарат составом глибенкламид 2,5 мг + метформин гидрохлорид 400 мг. (торговое наименование "глибомет"), причина - массовое применение больных сахарным диабетом.

^ ФИО: Миюшов Александр Григорьевич
Организация: Управление здравоохранения администрации города Сочи
Должность: главный специалист
Субъект РФ: Краснодарский край




В проект Перечня ЖНВЛС включены два гипогликемических препарата для перорального применения группы сульфонилмочевины:  глибенкламид и гликлазид.

Глибенкламид включен в Примерный перечень ВОЗ Основных лекарственных средств 16-го пересмотра в раздел 18.5 «Insulins and other antidiabetic agents», в связи с чем, является базовым препаратом для включения в Перечень ЖНВЛС. Препарат имеет уровень доказательности клинической эффективности В, таблетированную лекарственную форму. В  настоящее время в Российской Федерации зарегистрированы 5 производителей данного лекарственного средства, из них 4 – российские. Средняя цена в  розничной сети препарата Глибенкламид составляет 120-200 рублей за упаковку в зависимости от производителя.

Кроме того, раздел бигуаниды содержит препарат метформин в следующих лекарственных формах: таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.



44.

не указано