Список жнвлс ингибиторы тирозинкиназы 2-го поколения нилотиниб и дазатиниб для лечения больных, страдающих хроническими миелолейкозом, резистентных к иматинибу

Вид материала

Документы

Содержание ФИО посетителя ФИО посетителя ФИО посетителя ФИО посетителя ФИО посетителя ФИО посетителя ФИО: Дятлов Александр ВикторовичОрганизация ФИО посетителя ФИО посетителя ФИО посетителя ФИО посетителя

Подобный материал:

• Комплексное лечение больных страдающих хроническими зудящими дерматозами с применением, 93.77kb.
• 25-29 апреля 2011 года, в Москве состоялся VI всероссийский форум пациентов с хроническим, 62.16kb.
• Антиаритмические эффекты милдроната, 250.22kb.
• «Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия», 347.44kb.
• В настоящее время хирургические заболевания, развивающиеся на фоне сахарного диабета, 271.64kb.
• Способ консервативного лечения больных с поясничным остеохондрозом, 82.24kb.
• Приказ 17 апреля 1998 г. N 125 о стандартах (протоколах) диагностики и лечения больных, 716.63kb.
• Клиническая эффективность препарата лактофильтрум у больных с хроническими заболеваниями, 106.11kb.
• Список использованных сокращений, 505.52kb.
• Темы рефератов для студентов стоматологического факультета (осенний семестр), 14.11kb.

Комментарий
Обновляемый перечень ЖНВЛС представляется достаточно сбалансированным, а его изменения обоснованными. Вместе с тем, считаю необходимым высказаться в пользу включения в перечень ЖНВЛС иммуносуппрессивного препарата "эверолимус" (сертикан)для пациентов после трансплантации почки. Препарат, обладая рядом преимуществ, особенно необходим для тех больных, у которых ингибиторы кальцинейрина (циклоспорина и такролимуса), применяемые в качестве препаратов первой линии для профилактики отторжения, оказывают выраженное "токсическое" действие в отношении почечного трансплантата, зачастую приводящее к преждевременной утрате его функц ии. Возможность использования эверолимуса у больных после трансплантации почки может быть важным фармакологическим инструментом в технологиях увеличения выживаемости трансплантата, а следовательно, улучшения результатов трансплантации, включая существенный медицинский и экономический эффекты.



^ ФИО посетителя:
Герасимова О.А.
Организация:
РНЦРХТ
Должность:
ведущий научный сотрудник
Субъект РФ: Санкт-Петербург.


ФИО посетителя:
Добронравов Владимир Александрович
Организация:
Санкт-Петербургский гос.медицинский университет им.акад.И.П.Павлова
Должность:
профессор, зам.директора НИИ нефрологии
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.



селективные иммунодепрессанты


микофенолата мофетил


микофеноловая кислота


ингибиторы кальциневрина


такролимус


циклоспорин

Эверолимус. Регистрация препарата 24.11.2006 г. Представлен одним воспроизведенным лекарственным средством. Уровень доказательности «А». Цена от 14 000 рублей за упаковку.

Иммунодепрессивный препарат, ингибиторующий пролиферативный сигнал. Показания: профилактика отторжения трансплантата почки и сердца у взрослых реципиентов с низким и средним иммунологическим риском, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.

В проект Перечня включены следующие препараты, обладающие иммуносупрессивным эффектом:

Микофенолата мофетил. Уровень доказательности «А». Показания к применению:

предупреждение и лечение реакции отторжения после трансплантации почек. Девять производителей воспроизведенных лекарственных препаратов. Зарегистрированная цена от 1900 до 12600 рублей в зависимости от дозировки и лекарственной формы.

Микофеноловая кислота. Уровень доказательности «А». Показания к применению:

профилактика острого отторжения трансплантата у больных с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.

Воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют. Зарегистрированная цена от 8500 до 20300 в зависимости от дозировки и лекарственной формы.

Кроме того, проект Перечня предусматривает препараты из группы «ингибиторы кальциневрина» такролимус и циклоспорин, которые оказывают выраженное иммуносупрессивное действие, позволяя увеличить время жизни аллогенных трансплантатов.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный Эверолимус в проект Перечня не включен.


33.

Ранибизумаб


S01LA04

Комментарий
Прошу включить в перечень ЖНВЛС препарат для лечения влажной формы ВМД – лучентис.


Комментарий
просим включить Луцентис. препарат дорог и потому малодоступен. необходим именно максимально незащищенной социально категории пациентов.


Комментарий
Проблема макулярной дегенерации, осложнённой субретинальными мембранами; макулопатии на фоне сосудистых катастроф: тромбозы вен сетчатки, окклюзии, диабетическая ретинопатия - остаются на сегодняшний день актуальными и до конца нерешёнными проблемами, при которых наступает ранняя потеря зрения и выход на инвалидность в молодом, трудоспособном возрасте. Я наблюдала случаи полного и стойкого восстановления зрительных функций на фоне лечения препаратом Люцентис. Это на мой взгляд является важным не только для лечащего врача, но и для самого пациента (уходит страх потерять зрение и остаться в темноте).


Комментарий
В настоящее время возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является одной из ведущих причин слепоты и слабовидения в развитых странах, причем с возрастом частота заболеваемости и темпы прогрессирования заболевания нарастают. По данным литературы 90%-95% случаев слепоты от ВМД – это результат «влажной» (экссудативной) формы заболевания, ведущую роль в этиопатогенезе которой играет развитие субретинальной неоваскуляризации (СНВ). Лечение этой патологии консервативными методами является малоэффективным и, как правило, заканчивается полной потерей центрального зрения. До недавнего времени наиболее эффективным методом лечения «влажной» формы ВМД являлась фотодинамическая терапия (ФДТ), но стабилизации процесса удавалось добиться только при небольших по площади отёках с незначительной субретинальной неоваскуляризацией. С внедрением в клиническую практику у пациентов с ВМД ингибиторов VEGF, появились эффективные методики лечения субретинальной неоваскуляризации. Наиболее широко распространенным для применения в офтальмологии на сегодняшний день является препарат луцентис (ранибизумаб). Появившись в 2006 году, препарат по данным многих авторов хорошо зарекомендовал себя в лечении неоваскулярной ВМД, демонстрируя лучшие исходы в отношении остроты зрения по сравнению с другими методами лечения и стал препаратом выбора. По результатам исследований MARINA и ANCHOR после инъекций ранибизумаба у 95% пациентов зрение сохранилось либо улучшилось. Следует отметить, что интравитреальные инъекции луцентиса разрешены для лечения всех подтипов неоваскулярной возрастной макулодистрофии. Ранибизумаб (Луцентис) рекомендован к применению при экссудативной форме ВМД Национальным Институтом Здоровья и Качества Медицинской Помощи (NICE, Великобритания) в 2008 году, Немецким офтальмологическим обществом, Обществом ретинологов и Ассоциацией офтальмологов Германии в 2007 году. Препарат разрешен к применению в 60 странах мира. Учитывая вышеизложенное, прошу рекомендовать ранибизумаб (Луцентис) для дополнительного включения в перечень препаратов, предоставляемых по региональной льготе.


Комментарий
дополнить список препаратом "луцентис", относящимся к блокаторам роста новообразованных сосудов. Это единственный препарат, доказанно способный затормозить развитие инвалидизирующего заболевания "Возрастной макулярной дегенерации (ВМД)", являющегося самой частой причиной инвалидности по зрению в настоящее время. Цитата: "Самой распространенной причиной потери зрения является возрастная дегенерация макулы (ВМД), напомнил Нероев. “В России пока нет точной статистики по этому заболеванию, на поздних стадиях мы выявили примерно 15 человек на тысячу населения”, - сообщил он."



^ ФИО посетителя:
Герасимов Максим Юрьевич
Организация:
МУ Центральная городская клиническая больница №1
Должность:
врач-офтальмолог
Субъект РФ:
УРФО.


^ ФИО посетителя:
Шакмаков Э.А.
Организация:
МУЗ ГКБ № 8 г. Челябинска
Должность:
врач-офтальмолог
Субъект РФ:
Челябинская обл.


^ ФИО посетителя:
Иванникова Вероника Юрьевна
Организация:
ГЛПУ ТО "Областной офтальмологический диспансер" г. Тюмень
Должность:
заместитель гл. врача, врач-офтальмолог
Субъект РФ:
Тюменская область.


^ ФИО посетителя:
Величко Павел Борисович
Организация:
ФГУ МНТК "Микрохирургия глаза"
Должность:
врач- офтальмолог
Субъект РФ:
г. Тамбов.


^ ФИО посетителя:
Исаков Владислав Олегович
Организация:
МУЗ ГКБ 8 г. Челябинска
Должность:
врач-офтальмолог
Субъект РФ:
Челябинская область.






Воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: неоваскулярная (влажная) форма возрастной макулярной дегенерации у взрослых.

Цена в розничной сети 54 000 рублей.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Ранибизумаб в проект Перечня не включен


.

34.

Бозентан

C02KX01


Силденафил

G04BE03

Комментарий: Прошу рассмотреть вопрос о включении в список ЖНВЛП препарата Траклир (д.в. Босентан). Этот препарат жизненно необходим больным с некоторыми заболеваниями легких. Подробности можно выяснить у Главного пульмонолога России, ак. Чучалина (б-ца 57, Москва). А. Дятлов alexander@dyatlov.ru.


Комментарий
Здравствуйте! Обращаюсь к Вам за помощью в решении жизненноважного вопроса. Меня зовут Савушкин Роман Николаевич 1982г.р., проживаю в Орловской обл., г.Ливны. В 1996г. впервые появился тромб в правой подколенной артерии – была проведена операция, после чего на протяжении 14 лет возникали тромбы в венах нижних конечностей, что приводило к тромбоэмболиям ветвей легочной артерии. Были поставлены следующие диагнозы: Легочная гипертензия. Рецидивирующая тромбоэмболия легочной артерии. Легочное сердце. Артериальная гипертензия и др. В мае 2010г. ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс г.Москва ул. 3 Черепковская, д15а совместно с НИИР РАМН г.Москва, Каширское шоссе 34а поставили диагноз – Антифосфолипидный синдром. По жизненным показаниям мне необходим прием лекарственного препарата «Силденафил» («Виагра»), т.к. давление в легочной артерии на май 2010г. составляло 110 мм.рт.ст.(при норме 25). К сожалению, в проекте распоряжения правительства РФ от 17.09.2010г., а именно, в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств этого лекарственного препарата нет. Я так понимаю, что в 2011г. «Силденафил» я получать не смогу!? Как быть больным с таким заболеванием как у меня, хоть нас не так и много, но жить тоже хочется. Таких больших денежных средств на приобретение своими силами у меня нет. Все бы ничего, если бы пенсии или заработки (особенно в провинции) были бы сопоставимы со стоимостью лечения, но также нужно учитывать, что есть еще семьи и маленькие дети. Кто может помочь в решении данного вопроса? Мои координаты: почтовый адрес 303ххх, Орловская обл., г.Ливны, ул.ххх, д.хх кв.хх. Сотовый телефон 890хххххххх. Электронная почта savva-roman@yandex.ru Хотелось бы получить любой ответ! Спасибо!


Комментарий
Два года больна сильной легочной гипертензией.Для лечения жизненно необходимы препараты:траклир,виагра ,которых опять нет в перечне.Они очень дорогие,но других препаратов для лечения этого заболевания нет.Больные с таким заболеванием просто обречены.Остается только ждать смерти.


Комментарий
Мне поставлен диагноз легочная гипертензия, назначены жизненно необходимые лекарственные средства: Силденафил (виагра), бозентан (траклир). В настоящее время данные препараты мне выдаются, но так как их нет в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, то возможны трудности в дальнейшем их получении. А это будет для меня смертельно опасно.


Комментарий
Мне пожизненным показаниям назначен "Траклир", возможности самостоятельно приобрести этот препарат нет. Что делать больным с таким редким заболеванием, если этого препарата нет в списке жизненно необходимых лекарств?



^ ФИО: Дятлов Александр Викторович
Организация: частное лицо
Должность: частное лицо
Субъект РФ: Москва.


ФИО посетителя:
Савушкин Роман Николаевич
Организация:
Физическое лицо
Должность:
Физическое лицо
Субъект РФ:
Орловская область.


ФИО посетителя:
Медведева Екатерина Петровна
Организация:
не работаю
----------
Должность:
Инвалид 2 гр.
Субъект РФ:
Москва.


ФИО посетителя:
Панюкова Н.А.
Организация:
Частное лицо
Должность:
Инвалид 1 гр.
Субъект РФ:
Калужская область.


ФИО посетителя:
Сагатова Т.А.
Организация:
пациент Ин-та ревматологии
Должность:
пенсионер
Субъект РФ:
Москва.






Бозентан. Первая регистрация от 29.12.2006 г., в настоящее время - от 01.10.2008 г. Воспроизведенные лекарственные средства отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: легочная гипертензия, в т.ч. первичная и вторичная на фоне склеродермии. Цена от 185 000 руб.

Силденафил относится к селективным ингибиторам цГМФ-зависимой фосфодиэстеразы. Представлен одним наименованием воспроизведенного лекарственного средства. Уровень доказательности «А». Первая регистрация от 16.07.1998 г., в настоящее время – от 05.11.2009 г.

Утвержденные показания: нарушения эрекции, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Показание легочная гипертензия для данного препарата в России не зарегистрировано.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственные препараты Бозентан и Силденафил в проект Перечня не включены.


35.

Элетриптан


N02CC06

Комментарий
Уважаемая комиссия Большими экономическими потерями оборачивается для страны отсутсвие в списке ЖВЛС препаратов для специфического лечения мигрени -триптанов. Во всех рекомендациях по лечению мигрени триптаны являются препаратами выбора для лечения тяжелых и умеренных приступов мигрени, а фармако-экономические исследования указывают что применение препаратов из группы триптанов значительно скоращают непрямые затраты в связи с мигренью (Так, в Бразилии благодаря применению триптанов удалось сэкономить 6% бюджета минздрава) Наиболее эффективным и безопасным из триптанов является препарат элетриптан. Всего доброго.



^ ФИО посетителя:
Дангилов Алексей Борисович
Организация:
Московская Медицинская Академия им Сеченова
Должность:
доцент
Субъект РФ:
РФ.

анальгетики

Первая регистрация от 11.03.2003, в настоящее время от 02.12.2009 г. Воспроизведенные лекарственные средства не зарегистрированы. Уровень доказательности «А».

Показания: купирование приступов мигрени с аурой и без ауры. Цена: 350 руб.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Элетриптан в проект Перечня не включен.



36.

Монтелукаст


R03DC03

Комментарий
Уважаемые Господа, В раздел R03DC, блокаторы лейкотриеновых рецепторов, внесен препарат зафирлукаст - препарат, у которого доказательная база эффективности является гораздо более слабой, чем у другого препарата из этой группы, монтелукаста, впервые зарегистрированного в России в 1997 г. Препарат является негормональным средством для лечения специфичного для астмы и аллергического ринита воспаления, в РФ зарегистрирован для применения начиная с 2-летнего возраста, показания - бронхиальная астма и аллергический ринит. Является альтернативой низким дозам ингаляционных кортикостероидов, применяется как в монотерапии при легкой астме, так и в комбинациях с любыми другими препаратами при более тяжелых формах заболевания. Исключительно удобен для пациентов - прием 1 таблетка 1 раз в сутки, что повышает приверженность лечению, и, как следствие, его эффективность. Обладает благоприятным профилем безопасности. Удобен для детей и родителей, крайне важен для детей 2-5 лет, которые самостоятельно не могут п ользоваться ингаляционными устройствами и для которых существует очень мало препаратов, разрешенных к применению при астме. Может применяться пациентами, которые по различным причинам не в состоянии пользоваться ингаляторами или имеют стероидофобию. Позволяет повышать эффективность лечения и качество жизни пациентов. Включен в международные и национальные рекомендации по лечению астмы и ринита, рекомендуется ведущими специалистами. Полный пакет документов подан в МЗ и СР РФ. Компания-разработчик и производитель монтелукаста (МСД) готова предоставить любую дополнительную информацию для включения препарата монтелукаст в список ЖНВЛС. Контактный телефон +7 495 ххххххх, +7916хххххх. С уважением, М.Г.Королева.


Комментарий
Препараты класса R03DC, блокаторы лейкотриеновых рецепторов, являются важнейшим компонентом лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита и включены в базовые международные рекомендации по лечению (GINA, ARIA, PRACTALL и др), а также в Российские Рекомендации для лечения астмы у детей и взрослых. Ведущим препаратом этой группы как во всем мире, так и в России, является монтелукаст натрия, выпускающийся в трех разных дозах для разных возрастных групп пациентов и разрешенный к применению у детей от 2 лет и старше и у взрослых. Препарат прошел серьезнейшие клинические исследования, в том числе в России, в которых приняли участие более 25 000 человек, более 14000 из них получали монтелукаст. В этих исследованиях была доказана его эффективность и хорошая переносимость. Препарат с конца 90-х годов ХХ века известен Российским специалистам под названием Сингуляр (производство компании Мерк, Шарп и Доум) и с успехом применяется ими как в монотерапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести, так и в комбинированной терапии более тяжелых случаев заболевания, а также в комбинированной терапии аллергического ринита. Особенно хороший эффект лечения достигается у пациентов с ко-морбидностью – при сочетании астмы и аллергического ринита, а это очень большая популяция: более 80% пациентов с астмой одновременно страдают и аллергическим ринитом (ARIA 2007). Препарат позволяет улучшить контроль бронхиальной астмы даже у пациентов, уже находящихся на лечении ингаляционными кортикостероидами и другими препаратами, при недостаточной эффективности предшествующей терапии. Монтелукаст является негормональным противовоспалительным средством – а это значит, что он является важнейшим препаратом для лечения детей. Известно, что родители всегда обеспокоены возможностью развития побочных эффектов гормонов, в частности, задержки роста, которой на фоне приема монтелукаста не наблюдается. Препарат предназначен для приема внутрь, один раз в сутки – а это улучшает дисциплинированность пациентов, их приверженность лечению. Монтелукаст хорошо переносится пациентами, побочные эффекты редки. Дополнительным доводом в пользу безопасности является и тот факт, что во многих странах мира растворимая форма монтелукаста разрешена к применению у детей, начиная с 6-месячного (!) возраста. Монтелукаст безусловно имеет право и должен быть в списке ЖНВЛС и быть доступен российским пациентам с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, поскольку эффективен, обладает хорошим профилем безопасности, удобен в применении, повышает качество жизни пациентов, и снижает финансовое бремя, которое несет общество – в особенности, непрям ые расходы, связанные с пропусками работы, школы, нетрудоспособностью пациентов.



^ ФИО посетителя:
Королева Мария Геннадьевна
Организация:
ООО "МСД Фармасьютикалс" (MSD)
Должность:
Менеджер медицинских проектов
Субъект РФ:
г.Москва.


^ ФИО посетителя:
Емельянов Александр Викторович
Организация:
Медицинская академия последипломного образования (МАПО)
Должность:
Заведующий кафедрой пульмонологии с курсом аллергологии
Субъект РФ:
г. Санкт-Петербург.



препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей


блокаторы лейкотриеновых рецепторов


зафирлукаст

Монтелукаст. Первая регистрация от 23.12.1997 г., в настоящее время от 30.03.2010 г. Один производитель воспроизведенных лекарственных препаратов. Уровень доказательности «А».

Показания: бронхиальная астма (профилактика и длительное лечение), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), бронхиальная астма физического напряжения, аллергический ринит. Цена 842 рубля за упаковку.

Проект Перечня включает препарат Зафирлукаст. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А». Показания к применению:

профилактика приступов бронхиальной астмы;

поддерживающая базисная терапия бронхиальной астмы.

Зарегистрированная цена 818,7 рублей за упаковку.

Результаты проведенных исследований и клинических наблюдений позволяют утверждать о высокой терапевтической эффективности зафирлукаста при лечении и профилактике бронхиальной астмы, в том числе при использовании в комбинации со стероидами.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Монтелукаст в проект Перечня не включен.


37.

дезлоратадин


R06AX27

Комментарий
В списке ЖНВЛП, раздел RO6A (антигистаминные средства системного действия) отсутствует антигистаминный препарат 3-го поколения - дезлоратадин (активный метаболит лоратадина), который, являясь конечным метаболитом, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы и не метаболизируется в печени, не вызывая кардиотоксического эффекта. По сравнению с другими антигистаминными препаратами дезлоратадин обладает самым высоким сродством к Н1- гистаминовым рецепторам (Anthes et al. Eur J Pharmacol. 2002; 449:229), что сопровождается выраженным клиническим эффектом у больных с гистаминзависимыми заболеваниями – аллергическим ри нитом и крапивницей. В клинических исследованиях дезлоратадин не оказывал негативного влияния на вождение транспорта и психомоторную деятельность, выполнение задач во время имитированного управления полетом, бдительность (концентрацию внимания) и познавательную деятельность (Vuurman et al. Eur J Clin Pharmacol. 2004;60:307. Valk et al. Aviat Space Environ Med. 2004;75:433. Satish et al. Allergy. 2004;59:415. Wilken et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003;91:375. Nicholson et al. Aviat Space Environ Med. 2003;74:809). Дезлоратадин не взаимодействует с системой цитохромов Р 450 в и его назначение не зависит от функционального состояния печени и применения других препаратов. При этом не выявлено взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему и не нарушает психомоторные и когнитивные функции, разрешен для применения у детей с 1 года. Таким образом, в настоящее время дезлоратадин является наиб олее эффективным и безопасным антигистаминным препаратом, соответствующим фармакологическим критериям выбора антигистаминных препаратов для лечения аллергических заболеваний (критерии Европейской Академии Аллергологии и Клинической Иммунологии, EAACI. Bousquet. Allergy. 2003; 58:192) и достоин включения в перечень ЖНВЛП, раздел RO6A (антигистаминные средства системного действия), имея явные преимущества перед другими антигистаминными препаратами.



^ ФИО посетителя:
Бельтюков Евгений Кронидович