Список жнвлс ингибиторы тирозинкиназы 2-го поколения нилотиниб и дазатиниб для лечения больных, страдающих хроническими миелолейкозом, резистентных к иматинибу

Вид материала

Документы

Содержание ФИО посетителя ФИО посетителя ФИО посетителя ФИО посетителя Фио: сергеев михаил николаевич ФИО посетителя ФИО посетителя ФИО посетителя

Подобный материал:

• Комплексное лечение больных страдающих хроническими зудящими дерматозами с применением, 93.77kb.
• 25-29 апреля 2011 года, в Москве состоялся VI всероссийский форум пациентов с хроническим, 62.16kb.
• Антиаритмические эффекты милдроната, 250.22kb.
• «Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия», 347.44kb.
• В настоящее время хирургические заболевания, развивающиеся на фоне сахарного диабета, 271.64kb.
• Способ консервативного лечения больных с поясничным остеохондрозом, 82.24kb.
• Приказ 17 апреля 1998 г. N 125 о стандартах (протоколах) диагностики и лечения больных, 716.63kb.
• Клиническая эффективность препарата лактофильтрум у больных с хроническими заболеваниями, 106.11kb.
• Список использованных сокращений, 505.52kb.
• Темы рефератов для студентов стоматологического факультета (осенний семестр), 14.11kb.

Организация:
Коми Республиканский онкологический диспансер
Должность:
Врач-гематолог
Субъект РФ:
Республика Коми.






Зарегистрирован в Российской Федерации 01.10.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: лечение тромбоцитопении при хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуре у взрослых пациентов, у которых не производилась спленэктомия и наблюдалась неэффективность или непереносимость кортикостероидов и иммуноглобулинов, а также увзрослых пациентов, у которых была проведена спленэктомия без адекватного терапевтического эффекта. Цена препарата составляет 115000 рублей за упаковку.

В проект Перечня включены следующие препараты, применяемые для лечения тромбоцитопенической пурпуры:

глюкокортикоиды (бетаметазон, гидрокортизон, дексаметазон, метилпреднизолон, преднизолон), антикоагулянты (гепарины), ацетилсалициловая кислота, винкристин, антигистаминные препараты.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Ромиплостим в проект Перечня не включен.



25.

Севеламер


V03AE02

Комментарий
1. В списке отсутствуют современные средства лечения вторичного гиперпаратиреоза: не содержащий кальция фосфат бинбер Севеламера гидрохлорид; аналог активного витамина Д Парикальцитол; кальцимиметик Цинакалцет. Все перечисленные препараты широко применяются в мире и имеют хорошую доказательную базу по эффективности и безопасности. 2. Нет пролонгированных эритропоэтинов, имеющих неоспоримые преимущества перед препаратами короткого действия (Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета; Дарбэпоэтин) 3. Каким образом в список попали Кетоаналоги аминокислот? При доказанной эффктивности у небольших групп пациентов их никак нельзя отнести к "жизненно важным". 4. В списое низкомолекулярных гепаринов следует внести Далтепарин и Фраксипарин, которые стоят дешевле и по ряду показаний не уступают в эффективности Эноксапарину. Заявляю конфликт интересов: принимал участия в исследованиях и получал гонорары за исследования и лекции от компаний Рош, Джензайм, Амджен, Пфайзер и ряда других.



^ ФИО посетителя:
Шило Валерий Юрьевич
Организация:
000 "Центр Диализа", Москва
Должность:
Главный врач
Субъект РФ:
Москва



витамин D и его аналоги


альфакальцидол


кальцитриол


колекальциферол


препараты кальция


кальция глюконат

Препарат Севеламер зарегистрирован 14.03.2008 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания профилактика гиперфосфатемии при ХПН у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты Ca2+, колекальциферол или его аналоги).

Цена от 10 500 рублей за упаковку.

В проект Перечня включены лекарственные препараты для лечения гиперфосфатемии: препараты кальция, а также и витамин D и его аналоги (альфакальцидол, кальцитриол, колекальциферол).

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Севеламер в проект Перечня не включен.



26.

Парикальцитол


A11CC07

1. В списке отсутствуют современные средства лечения вторичного гиперпаратиреоза: не содержащий кальция фосфат бинбер Севеламера гидрохлорид; аналог активного витамина Д Парикальцитол; кальцимиметик Цинакалцет. Все перечисленные препараты широко применяются в мире и имеют хорошую доказательную базу по эффективности и безопасности. 2. Нет пролонгированных эритропоэтинов, имеющих неоспоримые преимущества перед препаратами короткого действия (Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета; Дарбэпоэтин) 3. Каким образом в список попали Кетоаналоги аминокислот? При доказанной эффктивности у небольших групп пациентов их никак нельзя отнести к "жизненно важным". 4. В списое низкомолекулярных гепаринов следует внести Далтепарин и Фраксипарин, которые стоят дешевле и по ряду показаний не уступают в эффективности Эноксапарину. Заявляю конфликт интересов: принимал участия в исследованиях и получал гонорары за исследования и лекции от компаний Рош, Джензайм, Амджен, Пфайзер и ряда других.


^ ФИО посетителя:
Шило Валерий Юрьевич
Организация:
000 "Центр Диализа", Москва
Должность:
Главный врач
Субъект РФ:
Москва.



витамин D и его аналоги


альфакальцидол


кальцитриол


колекальциферол


препараты кальция


кальция глюконат

Парикальцитол впервые зарегистрирован на территории Российской Федерации 16.06.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: профилактика и лечение вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при хронической почечной недостаточности (хронические заболевания почек 5 стадии). Цена препарата составляет от 7400 рублей за упаковку.

В проект перечня включены:

1) Кальцитриол. уровень доказательности «А».

Показания к применению препарата:

почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе);

постменопаузальный, сенильный и стероидный остеопороз;

послеоперационный гипопаратиреоз, идиопатический гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.

Зарегистрирован один воспроизведенный препарат. Зарегистрированная цена 640,63 рублей за упаковку.

2) Колекальциферол. уровень доказательности «А».

Показания к применению препарата:

профилактика и лечение рахита;

профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);

гипокальциемия;

гипокальциемическая тетания;

остеопороз (различного генеза);

остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Зарегистрировано 3 наименования воспроизведенных лекарственных препаратов. Зарегистрированная цена 145,63 рублей.

3) Альфакальцидол. Показания к применению:

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1.25-дигидроксивитамина D3:

почечная остеодистрофия;

остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);

послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;

псевдогипопаратиреоз;

витамин D-зависимый рахит (в т.ч. врожденный);

витамин D-резистентный рахит;

рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;

остеомаляция;

гипокальциемия;

мальабсорбция кальция.

Цена от 245 рублей в зависимости от дозировки и формы выпуска.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Парикальцитол в проект Перечня не включен.


27.

Цинакальцет


H05BX01

1. В списке отсутствуют современные средства лечения вторичного гиперпаратиреоза: не содержащий кальция фосфат бинбер Севеламера гидрохлорид; аналог активного витамина Д Парикальцитол; кальцимиметик Цинакалцет. Все перечисленные препараты широко применяются в мире и имеют хорошую доказательную базу по эффективности и безопасности. 2. Нет пролонгированных эритропоэтинов, имеющих неоспоримые преимущества перед препаратами короткого действия (Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета; Дарбэпоэтин) 3. Каким образом в список попали Кетоаналоги аминокислот? При доказанной эффктивности у небольших групп пациентов их никак нельзя отнести к "жизненно важным". 4. В списое низкомолекулярных гепаринов следует внести Далтепарин и Фраксипарин, которые стоят дешевле и по ряду показаний не уступают в эффективности Эноксапарину. Заявляю конфликт интересов: принимал участия в исследованиях и получал гонорары за исследования и лекции от компаний Рош, Джензайм, Амджен, Пфайзер и ряда других.


^ ФИО посетителя:
Шило Валерий Юрьевич
Организация:
000 "Центр Диализа", Москва
Должность:
Главный врач
Субъект РФ:
Москва.




Цинакальцет. Регистрация от 17.03.2008 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: вторичный гиперпаратиреоз у пациентов в терминальной стадии ХПН, находящихся на диализе, в т.ч. в составе комбинированной терапии, включающей ЛС связывающие фосфаты и/или витамин D.

Гиперкальциемия на фоне рака паращитовидных желез. Цена от 16 000 рублей.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Цинакальцет в проект Перечня не включен.


28.

Дарбэпоэтин альфа


B03XA02

Комментарий

1. В списке отсутствуют современные средства лечения вторичного гиперпаратиреоза: не содержащий кальция фосфат бинбер Севеламера гидрохлорид; аналог активного витамина Д Парикальцитол; кальцимиметик Цинакалцет. Все перечисленные препараты широко применяются в мире и имеют хорошую доказательную базу по эффективности и безопасности. 2. Нет пролонгированных эритропоэтинов, имеющих неоспоримые преимущества перед препаратами короткого действия (Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета; Дарбэпоэтин) 3. Каким образом в список попали Кетоаналоги аминокислот? При доказанной эффктивности у небольших групп пациентов их никак нельзя отнести к "жизненно важным". 4. В списое низкомолекулярных гепаринов следует внести Далтепарин и Фраксипарин, которые стоят дешевле и по ряду показаний не уступают в эффективности Эноксапарину. Заявляю конфликт интересов: принимал участия в исследованиях и получал гонорары за исследования и лекции от компаний Рош, Джензайм, Амджен, Пфайзер и ряда других.

^ ФИО посетителя:
Шило Валерий Юрьевич
Организация:
000 "Центр Диализа", Москва
Должность:
Главный врач
Субъект РФ:
Москва.

другие антианемические препараты

эпоэтин альфа

эпоэтин бета


Дарбэпоэтин альфа Регистрация от 26.07.2007 г.

Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания:

анемия у взрослых и детей, ассоциированная с ХПН;

анемия у взрослых с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающими химиотерапию.

Цена от 3 400 до 50 000 рублей за упаковку.

В проект Перечня включены включены Эпоэтин альфа и Эпоэтин бета с аналогичными показаниями и уровнем доказательности «А».

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Дарбэпоэтин альфа в проект Перечня не включен.


29.

Надропарин кальция


B01AB06

В перечне отсутствуют рекомендованные Европейским и Всероссийским обществом кардиологов для лечение острого коронарного синдрома препараты с доказанной по результатам рандомизированных исследований эффективностью: надропарин, далтепарин, фондапаринукс. Имеется только эноксапарин (Sanofi Aventis), что вызывает вопросы.

^ ФИО: СЕРГЕЕВ МИХАИЛ НИКОЛАЕВИЧ
Организация: СПб ГУЗ "Городская больница №36"
Должность: заместитель главного врача
Субъект РФ: Санкт-Петербург.



антитромботические средства

группа гепарина


гепарин натрия

эноксапарин натрия

Надропарин кальция впервые зарегистрирован на территории Российской Федерации 26 марта 1990 г., регистрация в настоящее время от 18.06.2009 г. Воспроизведенные лекарственные препараты отсутствуют. Уровень доказательности «А».

Показания: профилактика тромбоэмболических осложнений (в т.ч. связанных с общей хирургией, онкологией и ортопедией, у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболии: острая дыхательная недостаточность, гнойно-септическая инфекция, острая СН), профилактика свертывания крови в ходе гемодиализа;

лечение тромбозов и тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Цена от 3 400 рублей до 50 000 рублей за упаковку в зависимости от дозировки и формы выпуска.

В проект Перечня входит препарат Эноксапарин натрия, имеющий уровень доказательности «А».

Показания к применению:

профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно в ортопедии и общей хирургии;

профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);

лечение тромбозов глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;

лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;

профилактика тромбообразования в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Зарегистрирован один воспроизведенный лекарственный препарат.

Зарегистрированная цена составляет в зависимости от дозировки и лекарственной формы от 255 до 3427 рублей.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Надропарин кальция в проект Перечня не включен.


30.

Далтепарин натрия


B01AB04







антитромботические средства

группа гепарина


гепарин натрия

эноксапарин натрия

Далтепарин натрия впервые зарегистрирован на территории Российской Федерации 31.01.1992, действующая в настоящее время регистрация - 16.01.2009.

Оригинальный препарат, уровень доказательности «А.»

Показания. Острый тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда (без зубца Q на ЭКГ).

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при длительном проведении гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью.

Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах.

Профилактика тромбоэмболических осложнений у больных с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью (в т.ч. при состояниях, требующих постельного режима).

Цена: от 3 200 рублей за упаковку.

В раздел B01AB «Группа гепарина» проекта Перечня включены гепарин натрия и препарат низкомолекулярных гепаринов эноксапарин натрия. Эноксапарин натрия. Уровень доказательности «А».

Показания к применению:

профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно в ортопедии и общей хирургии;

профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);

лечение тромбозов глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;

лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;

профилактика тромбообразования в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Зарегистрирован один воспроизведенный лекарственный препарат.

Зарегистрированная цена составляет в зависимости от дозировки и лекарственной формы от 255 до 3427 рублей.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Далтепарин натрия в проект Перечня не включен.


31.

Варениклин


N07BA03

Комментарий
В связи с присоединением России к РКБТ до 2012 г. страна обязана внедрить меры по борьбе против табака, включая оказание медицинской помощи по отказу от табака. По рекомендации ВОЗ самым эффективным является фармакологическое лечение табачной зависимости. Отсутствие лекарственных препаратов в ЖНВЛ на 2011 г. затрудняет выполнение обязательств нашей страны.


Комментарий
Предлагаем включить в список ЖНВЛС препараты с доказанной эффективностью для лечения табачной зависимости: препараты никотинзаместительной терапии и варениклин. По мнению экспертов ВОЗ именно потребление табака является лидирующей предотвратимой причиной смерти в мире.Опыт ряда стран показывает, что обеспечение доступности населения к эффективной фармакотерапии никотиновой зависимости существенно повышает эффективность мер по ограничению табакокурения.По данным Российских и международных исследований более половины курящих хотели бы отказаться от табачной зависимости. Включение в список ЖНВЛС указанных препаратов было бы клинически и экономически эффективно.

Комментарий
Препарат для лечения табачной зависимости ВАРЕНИКЛИН ("ЧАМПИКС"), в течение 1,5 лет применяется в Ярославской области для лечения больных с никотиновой зависимостью и ХОБЛ. Препарат зарекомендовал себя как высокоэффективный, без выраженных нежелательных лекасртвенных реакций. Пролечено более 400 человек с отказом от курения в течение года 68%. ЖНВЛП.


Комментарий
У меня вопрос, глубокоуважаемые коллеги! Речь идет о курении, что сегодня по своим последствиям относится не к вредной привычке, а к болезни. В связи с этим будет ли предусмотрено в списке ЖНВЛС лекарственных препаратов против курения?


Комментарий
В данном проекте перечня ЖНВЛС отсутствует класс препаратов для лечения никотиновой зависимости. В настоящее время в Российской федерации никотиновая зависимость приобрела характер эпидемии. Для того, чтобы программы медицинской помощи в отказе от курения стали доступными для населения РФ необходимо государственное регулирование ценовой политики на медикаменты для лечения никотиновой зависимости. Поэтому необходимо включить в перечень ЖНВЛС лекарственные средства для помощи пациентам в отказе от курения (никотин-замещающие препараты, варениклин).



^ ФИО посетителя:
Сахарова Галина Михайловна
Организация:
НИИ пульмонологии ФМБА России
Должность:
зав. центром по отказу от табака, эксперт ВОЗ
Субъект РФ: Москва.


^ ФИО посетителя:
АндрияноваОльга Викторовна
Организация:
ГУЗ "Свердловский областной центр медицинской профилактики"
Должность:
заместитель директора
Субъект РФ: Свердловская область.


^ ФИО посетителя:
Поярков Николай Александрович
Организация:
ГУЗ ЯО Ярославская областная клиническая больница
Должность:
Заведующий респираторным центром, главный пульмонолог Департамента здравоохранения и фармации ЯО
Субъект РФ: Ярославская область.


ФИО посетителя:
Верткин А.Л.
Организация:
МГМСУ
Должность:
зав. кафедрой клинической фармакологии
Субъект РФ:
Москва

ФИО посетителя:
Софронов Александр Генрихович
Организация:
СПБМАПО
Должность:
заведующий кафедрой психиатрии, Главный нарколог Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга
Субъект РФ:
Санкт-Петербург.



препараты, применяемые при зависимостях



Варениклин применяется для лечения никотиновой зависимости.

Впервые зарегистрирован в Российской Федерации 11.08.2008 г. Уровень доказательности «А». Варениклин, является оригинальным препаратом, имеет одну лекарственную форму, средняя цена в розничной сети препарата, в зависимости от дозировки составляет 1200 - 3000 рублей за упаковку.

Решением Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по разработке проекта Перечня ЖНВЛП лекарственный препарат Варениклин в проект Перечня не включен.


32.

Эверолимус


L04AA18

Комментарий
Препарат сертикан может быть рекомендован для внесения в список жизненно необходимых лекарственных средств, поскольку он необходим больным после трансплантации печени, имеющих онкологическую патологию в анамнезе, также может быть рекомендован тем больным, у кого развились новообразования различных локализаций после трансплантации солидных органов. Я имею опыт применения сертикана у пяти первых больных после трансплантации печени, препарат хорошо переносится, его конентрация в крови контролируема, коррекция дозы легко выполнима, побочные эффекты не требуют отмены препарата.