I. Анализ разновидностей консалтинговых услуг и их применение к инновационно-медицинской сфере 11 >

Вид материалаДокументы
Ложноотрицательное заключение
Венчурная компания
Венчурный инвестор
Стратегический инвестор
IPO (Initial public offering)
Декларация о соответствии ЕС
Подобный материал:
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   12

6.Заключение


В рамках данной работы были рассмотрены различные типы консалтинговых услуг и их специфика в инновационно-медицинской сфере, а также была проанализирована суть аналитической работы консалтинговой компании на примере проекта по выводу микроволнового радиотермометрического комплекса, разработанного ООО «Фирма РЭС» на рынки США и ЕС.

Проведенный анализ технологии показал, что микроволновая радиотермометрия, использование которой для диагностики рака молочных желез стало возможным благодаря помехозащищенной антенне-аппликаторе, разработанной ООО «Фирма РЭС», несмотря на то, что не является полной заменой рентгеновской маммографии и другим визуальным методам диагностики, способна существенно улучшить выявляемость РМЖ на ранних стадиях развития болезни, так как данные технологии основаны на различных методах исследования. Если при рентгеновской маммографии проводится визуально-анатомическое исследование опухоли, то радиотермометрия исследует тепловые изменения тканей, что позволяет в 3-4 раза снизить число ложноотрицательных заключений, доведя чувствительность до 98%.

Проведенное патентное исследование показало, что большая часть патентов, относящихся к области микроволновой радиотермометрии, основанных на ней устройств и способов измерений была зарегистрирована в США и в странах – членах Европейской патентной организации. Пик патентования пришелся на 2003-2004 годы. Большинство патентов относятся либо к категории «Измерительные приборы, использующие технологию радиотермометрии», либо «Способы измерения температуры, основанные на радиотермометрии» для измерения температуры различных неодушевленных объектов, или всего человеческого тела (не внутренних тканей), что не требует наличия в устройстве специальной помехозащищенной антенны. Патентов на способы и устройства для измерения температуры именно внутренних тканей человеческого тела и диагностики рака при помощи радиотермометрии обнаружено не было, что говорит о наличии у технологии новизны и изобретательского уровня. Промышленная применимость технологии доказана на практике, так как устройство производится и успешно работает во многих клиниках. Таким образом, технология является патентоспособной. Наиболее актуальной для компании представляется подача двух заявок по процедуре PCT, одной на помехозащищенную антенну-аппликатор и устройство для определения температурных изменений внутренних тканей биологического объекта и выявления риска рака, другой, на способы определения температурных изменений и выявления риска рака при помощи микроволновой радиотермометрии. Негативный опыт компании «Фирма РЭС» с ее заявкой по PCT, составленной без привлечения профессиональных консультантов, показал, насколько актуальными могут быть консалтинговые услуги в области патентования.

Проведенное исследование рынка показало, что мировой рынок медицинского оборудования для графической диагностики и, в частности, рынок оборудования для маммографии характеризуется устойчивым ростом, при этом отмечается недостаток на нем медицинского оборудования предназначенного именно для диагностики рака груди. Таким образом, продукция «Фирмы РЭС» является востребованной на рынке. Американский и европейский рынки медицинского оборудования, в частности оборудования для графической диагностики являются крупнейшими рынками в мире, и желание компании вывести свое устройство на эти рынки является вполне разумным.

В рамках данной работы были рассмотрены конкретные шаги, предпринимаемые компанией «Фирма РЭС» по выводу своей продукции на рынки США и ЕС. Первая схема предполагала создание интеллектуальной собственности в США через регистрацию венчурной компании, с последующей продажей этой компании стратегическому инвестору, чтобы он в свою очередь начал выпуск устройств на территории США под своей маркой. Схема вывода продукта на рынок ЕС предполагала организацию экспорта собственной продукции путем ее сертификации по европейским стандартам и заключение договора с дистрибьютором медицинской техники. Исходя из анализа этих схем, можно вывести следующий перечень консалтинговых услуг, актуальных для производителя медицинского оборудования, желающего вывести свою продукцию на зарубежные рынки:

анализ технологии, исследование рынка, организация участия компании в выставках и деловых мероприятиях, поиск партнеров, охрана и защита интеллектуальной собственности, аудит и сертификация системы менеджмента качества на соответствие международным стандартам.

7.Глоссарий



Неинвазивность – проведение диагностики без повреждений кожного покрова и тканей человеческого тела

Маммогра́фия — раздел медицинской диагностики, занимающийся неинвазивным исследованием молочной железы, преимущественно женской.

МРТ – Магнитно-резонансная томография - метод основан на измерении электромагнитного отклика ядер атомов водорода на возбуждение их определённой комбинацией электромагнитных волн в постоянном магнитном поле высокой напряжённости.

Ложноотрицательное заключение – ошибочный отрицательный диагноз

Ложноположительное заключение – ошибочный положительный диагноз

Микроволновая радиотермометрия (РТМ) – метод диагностики рака молочных желез, основанный на

Скрининг - проведение простых и безопасных исследований больших групп населения с целью выделения групп риска развития той или иной патологии.

Специфичность – средний показатель адекватности диагностической аппаратуры, высчитывается как: 100% - (Nложноположительных диагнозов/Nзаболеваний)*100%

Пролиферация - разрастание ткани организма путём новообразования и размножения клеток (образования новых клеток). Механизм пролиферации отличается от других механизмов изменения объёма клетки

Чувствительность – средний показатель эффективности диагностической аппаратуры, высчитывается как: 100% - (Nложноотрицательных диагнозов/Nзаболеваний)*100%

Венчурная компания - предприятие малого бизнеса, занимающееся опытно-конструкторскими разработками или другими наукоёмкими работами, благодаря которым осуществляются рискованные проекты.

Венчурный инвестор – инвестор, готовый рискнуть своими средствами, инвестируя в реализацию технических и технологических новшеств, научных достижений, ещё не используемых на практике.

Стратегический инвестор - компания, которая заинтересована в покупке крупного пакета акций другой компании. Этот пакет должен давать стратегическому инвестору право на участие в управлении компанией или обеспечивать на контроль над ней. Стратегическими инвесторами довольно часто выступают крупные корпорации, лидирующие в своих секторах промышленности. Как правило, стратегический инвестор имеет бизнес в той же сфере, что у объекта инвестиций, и он использует новую компанию лишь как средство расширения собственных производств.

Патентоспособность - совокупность свойств технического решения, без наличия которых оно не может быть признано изобретением на основе действующего законодательства.

В РФ патентоспособным признается изобретение, которое:

- является новым, т.е. не известно из уровня техники;

- имеет изобретательский уровень, т.е. для специалиста явным образом не следует из уровня техники;

- промышленно применимо, т.е. может быть использовано в промышленности, сельском хозяйстве, здравоохранении и других отраслях деятельности.

IPO (Initial public offering) - первоначальное публичное предложение акций компании на продажу широкому кругу лиц. При этом подразумевается, что компания впервые выводит свои акции на биржу, предлагая их неограниченному кругу лиц

Декларация о соответствии ЕС - документ, подтверждающий, что продукт удовлетворяет основным требованиям к качеству товаров, распространяемым на рынке ЕС.