I. Анализ разновидностей консалтинговых услуг и их применение к инновационно-медицинской сфере 11 >

Вид материалаДокументы
3.5. Возможности технологии
3.6.Преимущества технологии
3. Способность выявлять заболевания на ранней стадии
4. Выявляет быстро растущие опухоли
5. Способность выявлять пациентов с повышенной пролиферативной активностью клеток
6. Способность осуществлять контроль за ходом лечения
3.7.Недостатки технологии и инновационные решения компании
3.8.Описание прибора
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12

3.5. Возможности технологии

  • Проведение профилактических осмотров женского населения с целью выделения пациентов, требующих комплексного обследования, в тех областях, где нет возможности проводить маммографический скрининг РМЖ женщин в возрасте от 20 до 40 лет.
  • Совместное использование микроволновой маммографии (РТМ метода) и рентгеновской маммографии в комплексной системе диагностики рака молочной железы, что позволяет в 3-4 раза снизить число ложноотрицательных заключений, доведя чувствительность до 98%.
  • Оценка тепловой активности тканей молочных желез, и мониторинг эффективности проводимого лечения доброкачественных заболеваний.



3.6.Преимущества технологии




1. Безопасность и безвредность

Метод радиотермометрии по своему принципу действия абсолютно безопасен и безвреден для пациентов и обслуживающего персонала, так как при исследовании производится измерение интенсивности собственного электромагнитного излучения тканей человека.


2. Неинвазивность

Измерение внутренней температуры производится неинвазивно.


3. Способность выявлять заболевания на ранней стадии

Согласно существующим представлениям, изменение температуры тканей обычно предшествует структурным изменениям, которые обнаруживаются при общепринятых методах исследования молочной железы - УЗИ, маммографии, пальпации. Поэтому, радиотермометрия представляет интерес для ранней диагностики заболеваний, в том числе рака.


4. Выявляет быстро растущие опухоли

Известно, что удельное тепловыделение в опухоли прямо пропорционально скорости ее роста, т.е. быстро растущие опухоли более "горячие", и поэтому лучше видны на термограммах. Таким образом, радиотермометрия обладает уникальной способностью обнаруживать в первую очередь быстро растущие опухоли. Введение в комплексную диагностику радиотермометрических (РТМ) обследований приведет к естественной диагностической селекции больных раком молочной железы с бурным ростом опухоли.


5. Способность выявлять пациентов с повышенной пролиферативной активностью клеток

Отличительной особенностью микроволновой радиотермометрии является ее способность различать пролиферативные формы мастопатии и фиброаденомы от мастопатии и фиброаденомы без пролиферации и таким образом выделять пациентов группы риска, у которых при определенных условиях может возникнуть рак молочной железы.


6. Способность осуществлять контроль за ходом лечения

Метод микроволновой радиотермометрии абсолютно безопасен и безвреден для пациентов и врачей, поэтому его использование чрезвычайно эффективно для объективного контроля за ходом лечения.

3.7.Недостатки технологии и инновационные решения компании


Технология микроволновой радиотермометрии сама по себе не является новинкой. Однако, несмотря на все свои преимущества, из-за некоторых недостатков технология до сих пор не получила массового распространения.

Во-первых, РТМ метод дает представления лишь о тепловой активности тканей, но не о размере опухоли и структурных изменениях в организме.

Во-вторых, так как РТМ метод дает представления лишь о тепловой активности тканей, он не может эффективно выявлять медленно растущие опухоли, вне зависимости от их размера, поскольку тепловая активность у таких опухолей практически отсутствует. Поэтому РТМ-метод не является полной заменой рентгеновской маммографии.

В-третьих, устройства РТМ диагностики до недавнего времени нельзя было использовать в обычных помещениях без специальной экранировки.

Именно третий недостаток и препятствовал массовому использованию технологии в устройствах диагностики груди. Дело в том, что электромагнитное излучение тканей человеческого тела чрезвычайно мало, намного меньше фонового излучения окружающих электроприборов. Поэтому для использования устройств РТМ-диагностики в обычных смотровых кабинетах необходимо было разработать особую помехозащищенную антенну, избирательную к электромагнитному излучению внутренних тканей человеческого тела и невосприимчивую к фоновому излучению.

В 2004 году это удалось российской компании ООО «Фирма РЭС». Компания на свои средства провела ряд НИОКР и разработала принципиально новую помехозащищенную антенну, выскочувствительную и избирательную к электромагнитному излучению внутренних тканей человеческого тела. Процедура не подвержена воздействию рассеянного и фонового излучения. На результаты измерений не влияет температура кожи пациента. Это изобретение сделало возможным создание автономного портативного устройства – помехозащищенного микроволнового радиотермометрического комплекса – РТМ-01-РЭС.

3.8.Описание прибора


Принцип работы комплекса РТМ-01-РЭС основан на применении высокоизбирательной помехозащищенной антенны, способной зафиксировать электромагнитное излучение внутренних тканей человеческого тела. Расшифровка результатов измерений осуществляется при помощи мощных программ математического моделирования, совместимого со стандартными ПК. Данный метод может использоваться для профилактического обследования молочных желез женщин в возрасте от 20 до 40 лет.

Измерение глубинной температуры внутренних органов осуществляется путем измерения собственного электромагнитного излучения тканей в радиодиапазоне. Обнаружение патологического очага возможно на глубине до 5 - 7 см в зависимости от влагосодержания тканей. Компьютерная обработка результатов позволяет объективно оценить полученные данные.

Результаты РТМ-Диагностики могут быть воспроизведены на экране монитора или на принтере в виде таблицы, термограммы или в виде температурного поля на проекции обследуемого органа.

Стоимость одного комплекса РТМ-01-РЭС составляет 850 тыс. рублей.

Клинические испытания, проведенные среди 1000 пациентов в ведущих Российских онкологических центрах, показали высокую эффективность радиотермометра РТМ-01-РЭС для диагностики рака молочной железы (выявляемость рака молочной железы около 90%, что соизмеримо с результатами рентгеновской маммографии).

   Прибор РТМ-01 прошел Государственные испытания, как средство измерения медицинского назначения, получено разрешение Министерства Здравоохранения России на применение РТМ-01-РЭС в медицинской практике, Российский сертификат Утверждения Типа, Российский сертификат Соответствия, и Европейский сертификат по электробезопасности (Германия).

Прибор защищен патентом РФ и не имеет аналогов за рубежом18.

Комплекс прошел испытания в Военном клиническом госпитале им. академика Н.Н. Бурденко (2000 год), Онкологическом диспансере КЗ Москвы (2000 год), Московском маммологическом диспансере (2002 год), Центральной поликлинике ФСБ (2003 год), Самарском областном онкологическом диспансере ( 2004 год), Российском НИИ рентгенорадиологии (2006 год), а также в Медицинском Колледже Арканзаса (Medical College Arkanzas) в США (2003 год). Согласно результатам испытаний чувствительность комплекса (100% - процент ложноотрицательных диагнозов) составляет около 90%, а специфичность (100% - процент ложноположительных диагнозов) – около 76%.

На данный момент комплекс используется онкологами в 150 российских клиниках.