I. Анализ разновидностей консалтинговых услуг и их применение к инновационно-медицинской сфере 11 >

Вид материалаДокументы
3.3.Описание технологии
3.4.Сравнение с альтернативными технологиями диагностики. Возможность комплексного использования
Радиационное излучение
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12

3.3.Описание технологии


Метод микроволновой радиотермометрии основан на измерении интенсивности электромагнитного излучения внутренних тканей пациента в диапазоне сверхвысоких частот. Известно, что интенсивность электромагнитного излучения тканей в микроволновом диапазоне пропорциональна их температуре7. Поэтому измерение мощности электромагнитного излучение тканей пациента в микроволновом диапазоне позволяет выявлять тепловые аномалии на глубине нескольких сантиметров.

Измерения проводятся неинвазивно при помощи специальной антенны, выявляющей интенсивность электромагнитного излучения тканей. Результаты измерений визуализируются в виде полей температур. Более горячие области отображаются желтым и красным цветом, холодные области – голубым и синим.

Исследования показали, что тепловые процессы в тканях молочной железы предшествуют структурным изменениям. Изменение температуры (температурная аномалия) может быть, в частности, вызвано усиленным метаболизмом раковых клеток, на чем и основана ранняя диагностика рака.

Если проводить селекцию пациентов, с повышенной тепловой активностью тканей молочных желез, то можно выделить «группу риска», в которую войдут пациенты со злокачественными опухолями, воспалительными заболеваниями и предраковыми изменениями.

3.4.Сравнение с альтернативными технологиями диагностики. Возможность комплексного использования


Аппаратурные методы исследования заболеваний молочной железы могут быть разделены на 2 группы. К первой из них относятся рентгеновское исследование (маммография) и ультразвуковое исследование (УЗИ). Эти исследования, а также некоторые другие типы исследований, такие как магнитно-резонансная томография, объединяет то, что исследуется анатомическое строение молочной железы и патологические отклонения от нормы, например новообразования различного характера.

Метод микроволновой радиотермометрии, а также появившаяся ранее инфракрасная (ИК) термометрия относятся ко второй группе - тепловым методам исследования, основанным на выявлении температурных аномалий тканей организма.


Сравнительный анализ, применяемых аппаратных методов диагностики приведен в следующей таблице:





Чувствительность

Специфичность

Радиационное излучение

Сжимание груди

Стоимость анализа

Маммография8

82%

63%

да

да

$2709

Ультразвук10

86,1%

66,4%

нет

нет

$36011

МРТ12

92,5%

72,4%

нет

нет

$285013

РТМ14

84%

70%

нет

нет

$10015


За последние 30 лет скрининг РМЖ получил значительное развитие в плане совершенствования методов, объективной оценки их эффективности и масштабов внедрения. Однако по сей день ведущим методом скрининга РМЖ остается маммография. Однако метод имеет ограничения - эффективность маммографического скрининга существенно зависит от возраста обследуемых женщин. Актуален вопрос о нижней границе возраста женщин, подлежащих скринингу с помощью маммографии. Большинство скрининговых исследований и программ показали отсутствие или заметное снижение эффективности маммографического скрининга в возрастной группе моложе 50 лет в сравнении с группой старше 50 лет16. Главная причина в худшей разрешающей способности маммографии у молодых женщин с более развитым железистым компонентом в структуре молочных желез. Поэтому диагностическая чувствительность в этом возрасте заметно снижается.

Помимо низкой эффективности в молодых возрастных группах, маммография имеет ещё два основных недостатка:
  • При исследовании необходимо сильно сжать грудь (для повышения точности), что причиняет пациентке сильные болезненные ощущения;
  • Грудь пациентки облучается радиацией, что, в свою очередь, может послужить причиной развития нежелательных заболеваний, поэтому процедуру рекомендуется проводить один раз в два года, что сильно снижает выявляемость РМЖ на ранних стадиях.
  • Даже «Клинически раннее» выявление опухоли с помощью маммографии с биологической точки зрения, считается «поздним»
  • Скрининг с целью раннего выявления рака молочной железы, проводимый по общепринятой методике через 12-24 месяца между турами, не может гарантированно выявить опухоли с бурным ростом, которые составляют 1/4 всех раков.

Ультразвуковой метод, несмотря на более высокие показатели эффективности, обладает рядом ограничений: он требует высокой квалификации исследователя и высокоточной аппаратуры, дает сравнительно большой процент ложноотрицательных заключений при отсутствии сведений о наличии и локализации патологического очага и при опухолевых образованиях, расположенных в жировой ткани.

Целый ряд гормональных, биохимических и иммунологических тестов не нашел практического применения для скрининговых обследований по причине недостаточной их чувствительности и специфичности, а также и по причине их методической сложности.

Радиотермометрия, в свою очередь, обеспечивает естественный отбор наиболее опасных форм раковых опухолей, т.к., согласно существующим представлениям о кинетике развития злокачественных новообразований, температура опухоли с малым временем удвоения массы выше, чем у опухоли с большим временем удвоения, и, следовательно, при радиотермометрических исследованиях в первую очередь выявляются пациентки с быстрым ростом опухоли. В то же время полная безвредность для пациентов любого возраста и с любыми заболеваниями, а также для медицинского персонала позволяет неоднократно проводить исследования и таким образом не только своевременно выявлять патологические изменения, но и осуществлять контроль за ходом лечения без дополнительной лучевой нагрузки.

Следует, правда, отметить, что тепловые методы диагностики не дают представления о размере опухоли, и других структурных изменений в организме, а дают информацию о тепловой активности тканей. РТМ метод выявляет тепловые изменения, которые, в первую очередь, зависят от скорости роста опухоли, и в меньшей степени зависят от ее размеров. Маммография же визуализирует структурные изменения тканей. Поэтому совместное использование этих двух аппаратных методов в алгоритме комплексной диагностики может существенно уменьшить число ложноотрицательных заключений.

Совместное использование рентгеновской и микроволновой маммографии (РТМ метода) по результатам испытаний доводит чувствительность диагностики до 98%.

Это закономерный результат, поскольку РТМ метод легко выявляет быстрорастущие опухоли и уменьшает число ложноотрицательных заключений в возрастной группе 40-50 лет, а 80% всех опухолей, которые пропускает РТМ метод, легко выявляются при рентгеновской обследовании.17