Изменение в инструкции по применению противоэпилептических препаратов.
EMA (Европейское медицинское агентство) рекомендует дополнить инструкции по применению противоэпилептических препаратов Кеппра (леветирацетам), Лирика (прегабалин), Вимпат (лакосамид) и Зонегран (зонизамид) информацией о возможном риске развития суицидальных мыслей и поведения. Кроме того, рекомендовано осуществлять тщательное наблюдение за состоянием больных с целью раннего выявления у них суицидальных мыслей и аномального поведения во время лечения препаратами. Производители противоэпилептических средств, зарегистрированных в Евросоюзе, планируют дополнить инструкции на эти препараты соответствующими предостережениями, несмотря на то, что эти серьезные осложнения возникают редко. По мнению производителей, польза от применения препаратов этой группы продолжает превышать риски.
Справка: в России леветирацетам зарегистрирован под названием Кеппра (регистрационное удостоверение П N014627/01-2002 от 17.12.2002, таблетки 250, 500, 1000 мг (блистеры)производитель UCB S.A. Pharma Sector, Бельгия). В России прегабалин зарегистрирован под торговым наименованием Лирика, регистрационное удостоверение ЛС-001752 от 07.07.2006, форма выпуска капсулы 25, 50, 75, 100, 150, 200, 300 мг, производитель Pfizer GmbH, Германия.
Федеральная Антимонопольная Служба России предупреждает: биологически активные добавки не являются лекарственными средствами.
По данным ФАС России, наиболее распространенным и опасным с социальной точки зрения нарушением рекламного законодательства является реклама биологически активных добавок (БАД) под видом лекарственных средств и ненадлежащая реклама медицинских услуг. В связи с этим антимонопольное ведомство обращает особое внимание на такую рекламу. Так, 11 января 2009 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) признала ненадлежащей рекламу медицинских услуг ООО Клиники «РАНА», ООО «Международный медицинский центр «Уро-Про», препарата «CosmoFer», комплекса препаратов «Остеолайн» и торгового центра «Иридиум». Рекламораспространителям - ООО Издательство «Деловой мир», ООО «Космофарм», ОАО «Александр СМ», ООО «Оазис», ВГУП «ВГТРК» и ЗАО «Видео Интернешнл - Радио» - выданы предписания о прекращении нарушения законодательства о рекламе. ФАС России признала ненадлежащей рекламу комплекса препаратов - биологически активных добавок (БАДов) «Остеолайн», распространяемую ООО «Оазис», ФГУП «ВГТРК» и ЗАО «Видео Интернешнл - Радио» в эфире «Радио России». Реклама создавала впечатление о том, что БАД «Остеолайн» обладает лечебными свойствами при расстройствах функций и заболеваниях скелета, костной и хрящевой тканей, что является нарушением п.1 ч.1 ст.25 ФЗ «О рекламе». ООО «Оазис», ВГУП «ВГТРК» и ЗАО «Видео Интернешнл - Радио» ФАС России выдала предписания о прекращении нарушения.
