Клопидогреля бисульфат (Плавикс): риск снижения эффективности при одновременном применении с ингибиторами протонной помпы (ИПП).
Агенство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA) США уведомляет специалистов, о том, что производитель Плавикса совместно с FDA проводят исследование, которое поможет понять, как влияют на эффективность клопидогреля генетические факторы в монотерапии и совместное применение с другими препаратами (особенно – с ИПП). К ИПП относятся омепразол, пантопразол, рабепразол, эзомепразол и т.д. FDA располагаеют сведениями, что у некоторых пациентов клопидогрель менее эффективен. Различия в эффективности может быть из-за генетически обусловленной разницы в путях метаболизма клопидогреля или одновременного применения с другими препаратами, которые могут влиять на метаболизм клопидогреля. Это исследование поможет улучшить пути применения клопидогреля. FDA осознает важность быстрого получения данных. Производители препарата согласились с ограничением времени для завершения исследования. FDA и производитель Плавикса незамедлительно предоставят новую информацию, заключение и рекомендации широкой общественности. Для завершения исследования и анализа результатов потребуется несколько месяцев. Согласно информации, имеющейся в распоряжении в настоящее время, FDA рекомендует следующее:
Специалисты здравоохранения могут продолжать назначать, а пациенты могут продолжать прием клопидогреля, согласно предписаниям, т.к. клопидогрель показал эффективность в предотвращении тромбообразования.
Работники здравоохранения должны пересмотреть необходимость назначения или продолжения терапии ИПП, у пациентов, принимающих клопидогрель.
Пациенты, принимающие клопидогрель, должны проконсультироваться со своими лечащими врачами, если они одновременно принимают или собираются принимать ИПП.
Справка:В России клопидогрель зарегистрирован под торговыми наименованиями: Плавикс, форма выпуска таблетки 75 мг, производитель - Sanofi-Winthrop Industrie, Франция; Зилт, форма выпуска таблетки 75 мг, производитель KRKA d.d., Novo mesto, Словения, и КРКА-Рус ООО, Россия; Агрегаль, форма выпуска таблетки 75 мг, производитель - Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО, Россия; Лопирел, форма выпуска таблетки 75 мг, производитель Actavis Ltd, Мальта; Листаб 75, форма выпуска таблетки 75мг, производитель - Replekpharm AD, Республика Македония; Трокен, форма выпуска таблетки 75 мг, производитель - Quimica Montpellier S.A, Аргентина.
9
Статины: риск развития судорог при совместном применении с зеленым чаем.
Появилась информация о случаях развития судорог ног и нижней челюсти при совместном применении статинов и зеленого чая. Описание одного случая: У мужчины 61 года развились сильные судороги нижней конечности на фоне приема симвастатина, аторвастатина или розувастатина и совместного ежедневного употребления в пищу зеленого чая. (длительность терапии статинами до начала описанной реакции не установлена). Пациент страдал гиперхолестеринемией с пятидесятилетнего возраста. При использовании либо симвастатина, либо аторвастатина или розувастатина (каждый в дозе 10 мг/сут), у него развивались выраженные судороги в мышцах ног, сопровождавшихся болью. В результате больной приостанавливал лечение статинами. Уровень креатинкиназы в крови оставался в пределах нормы, однако уровень ферментов печени умеренно поднимался в течение недели от начала терапии статинами. При сборе анамнеза выяснилось, что больной ежедневно выпивал около трех чашек зеленого чая для «укрепления здоровья». Вследствие этого было заподозрено взаимодействие статинов с зеленым чаем. После информированного согласия пациенту был назначен симвастатин, который он принимал либо совместно, либо без зеленого чая. В результате выяснилось, что при совместном употреблении симвастатина и зеленого чая, концентрация препарата повышается. Связь была очевидной. Мужчина прекратил употребление зеленого чая и продолжил принимать симвастатин в дозе 20 мг в день. Симптоматика исчезла постепенно в течение 3х месяцев, после чего пациент был переведен на половинную дозу препарата из-за чувства легкого дискомфорта в ногах. Через 6 месяцев симптомы исчезли полностью, уровень креатинкиназы и ферментов печени нормализовался. Хорошая переносимость статинов после прекращения употребления зеленого чая и результаты кинетических исследований свидетельствуют о клинически значимом взаимодействии зеленого чая и статинов. База данных ВОЗ по НПР содержит 31 сообщение о совместном применении статинов и зеленого чая.
Источник информации: Reactions 27 Sep 2008 № 1221 р 16
