Статины – группа препаратов, применяемая для лечения больных с гиперхолестеринемией и для профилактики сердечнососудистых заболеваний. В Великобритании на основании анализа данных клинических исследований, спонтанных сообщений о НПР, данных литературы пришли к выводу о необходимости обратить особое внимание медицинских работников на возможность развития серьезных НПР, характерных для всех представителей группы статинов. Новые рекомендации для медицинских работников включают следующую информацию:
Больных следует предупреждать о том, что все статины могут иногда вызывать депрессии, нарушения сна, потерю памяти и сексуальные расстройства
С применением статинов в редких случаях могут быть связаны интерстициальные поражения легких. Больным следует рекомендовать обращаться к врачам в случае появления у них таких симптомов, как нарушение дыхания, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния (например, усталость, потеря веса, лихорадка).
В связи с этими данными, ФЦ МБЛС обращается с просьбой ко всем медицинским и фармацевтическим работникам в случае выявления подобных случаев НПР на статины информировать об этом Федеральный или региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств.
Бостон. Eli Lilly заплатит $1,42 млрд. за урегулирование расследования по препарату Zyprexa
Одна из крупнейших фармацевтических компаний мира Eli Lilly and Co. заявила о том, что готова выплатить около $1,42 млрд. за урегулирование уголовного и гражданского расследований в отношении продаж своего препарата Zyprexa. Компания признала себя виновной в нарушении закона США, регулирующего оборот пищевых продуктов, лекарств и косметических средств, сообщает Reuters.
Изготовитель лекарственных средств выплатит $615 млн. в рамках урегулирования уголовного расследования и около $800 млн. для урегулирования гражданского, которое было инициировано американским Отделом по контролю за мошенничеством в медицинской сфере.
Eli Lilly призналась, что нарушала законы США при дистрибьюции Zyprexa в период с сентября 1999 года по март 2001. "В частности, вина Lilly заключается в том, что Zyprexa адресовалась пожилым людям при лечении слабоумия и болезни Альцгеймера, хотя препарат не был предназначен для подобного использования", - говорится в официальном заявлении компании. Такое урегулирование было ожидаемым, ведь еще в III квартале прошлого года компания отложила на эти цели $1,48 млрд.
Zyprexa является одним из основных препаратов компании, а его продажи принесли Eli Lilly 4,8 млрд. с 2007 года. Препарат, по мнению многих медиков, является наиболее эффективным средством при лечении шизофрении, но у него много побочных эффектов – он провоцирует появление лишнего веса. Кроме того, его употребление может привести к диабету.
Zyprexa утратит патентную защиту в 2011 году. В январе регуляторы США приостановили окончательное решение по препарату Zyprexa длительного действия для оказания экстренной помощи и поддерживающей терапии взрослых, страдающих от шизофрении.
